Eurooppa
Valmistus Koreassa Euroopan unionin markkinoille
EU:lla on tämän sivuston markkinoista yksityiskohtaisimmin ohjaava kosmetiikkakehys ja samalla ennustettavin. Kaikki on kirjoitettu auki: mitkä ainesosat ovat sallittuja, missä pitoisuuksissa, missä tuotetyypeissä. Formulaatio, joka on alusta asti kehitetty liitteitä vasten, joutuu harvoin vaikeuksiin.
Kehys
- Valvova viranomainen
- Euroopan komissio ja kansalliset toimivaltaiset viranomaiset
- Sovellettava laki
- Asetus (EY) N:o 1223/2009
- Ennen kuin voit myydä
- CPNP-ilmoitus ja valmis tuotetietopaketti ennen markkinoille saattamista.
- On oltava paikallisesti sijoittautunut
- EU:hun sijoittautunut vastuuhenkilö.
- Aurinkosuoja on
- Säännellään kosmetiikkana, UV-suodattimet rajattuna liitteeseen VI.
Formulaatiosta ensimmäiseen lähetykseen.
- 01
Tarkista formulaatio liitteitä vasten
Liite II luettelee kielletyt aineet, liite III rajoitetut ehtoineen, ja liitteet IV–VI sallitut väriaineet, säilöntäaineet ja UV-suodattimet. Tämä tarkistus kuuluu formulaation alkuun eikä loppuun — korvaus stabiliteettitestauksen jälkeen tarkoittaa testin uusimista.
- 02
Nimeä EU-vastuuhenkilö
Jokainen EU-markkinoille saatettu tuote tarvitsee EU:hun sijoittautuneen vastuuhenkilön, joka nimetään etiketissä. Se voi olla maahantuoja, jakelija tai sopimuksella hankittu palveluntarjoaja, ja rooliin liittyy todellisia oikeudellisia velvoitteita.
- 03
Kokoa tuotetietopaketti
PIF sisältää tuotekuvauksen, turvallisuusselvityksen, valmistusmenetelmän ja todistuksen hyvistä tuotantotavoista, näytön väitetyistä vaikutuksista, sekä eläinkoetiedot tarvittaessa. Sitä pidetään viranomaisten saatavilla määrätyn ajan viimeisen erän jälkeen.
- 04
Teetä turvallisuusarviointi
Kosmeettisen valmisteen turvallisuusselvityksen laatii asianmukaisesti pätevä turvallisuuden arvioija. Tämä ei ole muodollisuus, ja se on se vaihe, joka useimmin paljastaa formulaatio-ongelman myöhään.
- 05
Tee ilmoitus CPNP:hen
Ilmoitus tehdään kosmeettisten valmisteiden ilmoitusportaalin kautta ennen markkinoille saattamista, ja se kattaa formulaatiokehyksen, merkinnät ja vastuuhenkilön tiedot.
- 06
Valmistele säädösten mukaiset merkinnät
INCI-ainesosaluettelo, nimellissisältö, eränumero, säilyvyys tai avaamisen jälkeinen käyttöaika, käyttötarkoitus, varoitukset ja vastuuhenkilön osoite — niillä kielillä, joita jokainen jäsenvaltio, jossa myyt, vaatii.
Mihin brändit täällä kompastuvat.
UV-suodattimet on rajattu liitteeseen VI
EU sallii useita moderneja UV-suodattimia, joita Yhdysvallat ei salli, ja Korea sallii joitakin, joita EU ei. Korealainen aurinkosuoja on lähempänä EU-yhteensopivaa kuin Yhdysvaltain-yhteensopivaa, mutta suodatinjärjestelmä on silti tarkistettava suodatin kerrallaan liitettä VI vasten ennen kuin mitään muuta päätetään.
Ei eläinkokeita, ei myöskään ainesosille
Testaus- ja markkinointikiellot koskevat sekä valmiita tuotteita että ainesosia. Raaka-aine, jolle on tehty kosmeettisiin tarkoituksiin eläinkokeita, on ongelma riippumatta siitä missä testaus tehtiin.
Ihmisperäiset tuotteet on kielletty
Liite II kieltää ihmisperäiset solut, kudokset ja tuotteet. Se sulkee EU-kosmetiikasta pois ihmisen kantasoluista peräisin olevat eksosomit ja ihmissolujen kasvatusliuokset, vaikka ne olisivat Koreassa sallittuja maan oman turvallisuusstandardin nojalla.
Hajusteallergeenien merkintä laajenee
Erikseen ilmoitettavien hajusteallergeenien lista on laajentunut, siirtymäaikoineen. Vanhaa listaa vasten suunniteltu painoaineisto on päivitettävä, joten varmista voimassa oleva vaatimus ennen painoa.
Väitteiden on täytettävä yhteiset kriteerit
Väitteet tarvitsevat näyttöä tuekseen eivätkä saa viitata lääkkeelliseen vaikutukseen. Kasviperäinen perinne ei sellaisenaan ole näyttöä valmiista tuotteesta esitettävälle väitteelle.
Me dokumentoimme. Paikallinen yksikkösi rekisteröi.
- Täydellinen määrällinen formulaatio ja raaka-ainespesifikaatiot
- Valmistusmenetelmän kuvaus ja todistus hyvistä tuotantotavoista
- Stabiliteetti-, säilöntäteho- ja yhteensopivuustestien raportit
- Analyysitodistukset eräkohtaisesti
- Allergeeni-, CMR- ja nanomateriaali-ilmoitukset
- Vakuutukset siitä ettei eläinkokeita ole tehty
- EU-vastuuhenkilö
- Turvallisuusselvitys ja pätevä turvallisuuden arvioija
- CPNP-ilmoitus
- Merkinnät kunkin jäsenvaltion kielellä
- Markkinointitekstin väitteiden perustelu
Valmistus sopimuskumppaneina toimivissa korealaisissa tehtaissa, tuotteesi mukaan valittuna — jokainen erä tehdään Koreassa. Sertifioinnit riippuvat valitusta valmistuskumppanista ja projektin vaatimuksista.
Miksi tämä markkina
Eurooppa on yksi korealaisen kosmetiikan suurimmista kohteista, ja kasvu on voimakkainta Keski- ja Itä-Euroopassa eikä perinteisillä länsimarkkinoilla.
EU:n jakelu on pirstoutunut kielen ja kanavan mukaan, mikä suosii brändejä, jotka valitsevat kaksi tai kolme jäsenvaltiota, sen sijaan että kohtelisivat unionia yhtenä lanseerauksena.
Sääntelytyö painottuu alkuun mutta on siirrettävissä: vaatimustenmukainen tuotetietopaketti ja turvallisuusselvitys kantavat myyntiä kaikissa jäsenvaltioissa, ja siksi EU on usein halvin toinen markkina lisättäväksi.
Euroopan unioni markkinana
Tarvitsemmeko EU-vastuuhenkilön, jos myymme vain verkossa?
Kyllä. Tuotteen saattaminen EU-markkinoille minkä tahansa kanavan kautta, mukaan lukien suora verkkokauppa EU:hun, laukaisee vaatimuksen. Vastuuhenkilön on oltava sijoittautunut EU:hun ja nimettynä etiketissä.
Voiko korealainen valmistaja toimia EU-vastuuhenkilönämme?
Ei. Vastuuhenkilön on oltava sijoittautunut EU:hun. Se on yleensä maahantuoja, jakelija tai erikoistunut palveluntarjoaja. Me toimitamme sen valmistusdokumentaation, jota vastuuhenkilö tarvitsee tuotetietopakettiin.
Voimmeko myydä korealaista aurinkosuojaa EU:ssa?
Usein kyllä, ja helpommin kuin Yhdysvalloissa, koska aurinkosuoja on EU:ssa kosmetiikkaa. Mutta jokaisen UV-suodattimen on oltava liitteessä VI sallitussa pitoisuudessa aiottuun käyttöön. Tarkista suodatinjärjestelmä ennen kaikkea muuta — se on rajoite, joka useimmin pakottaa uudelleenformulointiin.
Kauanko kestää päästä EU-markkinoille?
Vaihtelevaa on turvallisuusarviointi ja sen mahdollisesti laukaisema uudelleenformulointi, ei itse ilmoitus, joka on nopea, kun aineisto on valmis. Brändit, jotka tarkistavat formulaation liitteitä vasten kehityksen aikana eivätkä jälkikäteen, välttävät yleensä prosessin pisimmän viiveen.
Lähteet
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products — EUR-Lex, European Union
- CosIng — Cosmetic Ingredient Database — European Commission
- CosIng — Annex VI: List of UV Filters Allowed in Cosmetic Products — European Commission
- CosIng — Annex II: List of Substances Prohibited in Cosmetic Products — European Commission
Vaatimukset eroavat markkinoittain ja tuotteittain, ja ne muuttuvat jatkuvasti. Ristiintarkista nykytilanne projektin edetessä ja vahvista se pätevältä sääntelyalan konsultilta, jonka markkina-alueena on Euroopan unioni, ennen kuin sitoudut formulaatioon tai lanseerauspäivään. Käymme nämä sivut läpi yllä olevia lähteitä vasten, sitä mukaa kun säännöt liikkuvat.
Aloita projektisi
Luodaan yhdessä
kauneuden seuraava askel.
Kerro jo brief-vaiheessa etkä vasta jälkeenpäin, että kohdemarkkinanasi on Euroopan unioni. Se muuttaa formulaatiota, ei vain etikettiä.
Aloita projektisi →Tämä sivu on yleistä tietoa valmistuksen suunnitteluun. Se ei ole oikeudellista tai sääntelyä koskevaa neuvontaa, sillä ei ole oikeusvaikutuksia, eikä siitä voi johtaa oikeuksia. Vaatimukset vaihtelevat markkinoittain ja muuttuvat ajan myötä — ennen kuin toimit minkään täällä olevan perusteella, varmista voimassa oleva tilanne asianomaiselta viranomaiselta tai pätevältä neuvonantajalta.