Itä-Aasia
Valmistus Koreassa Japanin markkinoille
Japani on tämän sivuston markkinoista vaativin laatuodotusten suhteen ja tarkin paperitöissä, ja se jakaa tuotteet kahteen kategoriaan, joita ei Koreassa ole samassa muodossa. Kategorian osuminen oikein on koko juttu.
Kehys
- Valvova viranomainen
- Sosiaali- ja terveysministeriö (MHLW) sekä prefektuuriviranomaiset
- Sovellettava laki
- Laki lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden laadusta, tehosta ja turvallisuudesta (PMD Act)
- Ennen kuin voit myydä
- Kosmetiikka: luvanhaltijan tekemä ilmoitus. Quasi-drug-tuotteet: tuotekohtainen hyväksyntä.
- On oltava paikallisesti sijoittautunut
- Maahantuoja, jolla on Japanissa markkinoille saattamisen luvanhaltijan lupa.
- Aurinkosuoja on
- Kosmetiikkaa, SPF- ja PA-merkinnät alan standardin mukaan.
Formulaatiosta ensimmäiseen lähetykseen.
- 01
Ratkaise onko kyseessä kosmetiikka vai quasi-drug
Japani jakaa kategorian. Tavallinen kosmetiikka ilmoitetaan; quasi-drug-tuotteet — joihin kuuluu monia ihon vaalennus-, akne- ja deodoranttituotteita — vaativat tuotekohtaisen hyväksynnän hyväksytyllä tehoaineella hyväksytyssä pitoisuudessa. Tuote, joka on Koreassa tavallista kosmetiikkaa, voi olla Japanissa quasi-drug pelkän väitteensä takia.
- 02
Varmista, että maahantuojallasi on oikea lupa
Tuonti ja myynti edellyttävät markkinoille saattamisen luvanhaltijan lupaa japanilaiselta toimijalta sekä tuontimyyntiluvan. Korealainen valmistaja ei voi pitää niitä hallussaan. Tämä on ensimmäinen asia, joka mahdollisesta japanilaisesta kumppanista kannattaa varmistaa.
- 03
Tarkista formulaatio kosmetiikkastandardia vasten
Japanilla on negatiivilista kielletyistä ja rajoitetuista aineista sekä positiivilistat säilöntäaineille, UV-suodattimille ja väriaineille. Osa Koreassa rutiininomaisista materiaaleista on Japanissa rajoitettuja tai sallittu matalammissa pitoisuuksissa.
- 04
Valmistele japanilaiset ainesosanimet
Ainesosat ilmoitetaan japanilaisen nimeämiskäytännön mukaan eikä suoraan INCI:n mukaan. Tämä on käännöstehtävä, jolla on määritelty viitestandardi, ja yleinen syy etiketin uusimiseen, kun se jätetään viimeiseksi.
- 05
Tee ilmoitus tai hae hyväksyntä
Kosmetiikan osalta luvanhaltija tekee ilmoituksen. Quasi-drug-tuotteille hyväksyntä haetaan tuotekohtaisesti, mikä kestää huomattavasti kauemmin ja sitoo formulaation hyväksyttyihin tehoaineisiin hyväksytyissä pitoisuuksissa.
- 06
Valmistele säädösten mukaiset merkinnät
Japani, täydellinen ainesosaluettelo, luvanhaltijan tiedot, sisältö ja vaaditut varoitukset.
Mihin brändit täällä kompastuvat.
Vaalennusväitteet tekevät tuotteesta yleensä quasi-drugin
Kirkastava ja vaalentava positiointi on keskeistä monessa korealaisessa ihonhoidossa, ja Japanissa se siirtää tuotteen pääsääntöisesti quasi-drug-kategoriaan hyväksytyn tehoaineen vaatimuksineen. Väitteen muotoileminen uudelleen on joskus halvempaa kuin hyväksynnän hakeminen; sen ratkaiseminen on se kysymys, joka kannattaa esittää ajoissa.
Laatuodotukset ylittävät lakisääteisen vähimmäistason
Japanilaiset ostajat ja kuluttajat sietävät kosmeettisia vikoja poikkeuksellisen huonosti — vaihtelu täyttömäärässä, jäljet pakkauksessa, värin siirtymä. Spesifikaatiot, jotka menevät muualla läpi, tuottavat täällä palautuksia. Sovi hyväksymiskriteerit nimenomaisesti, sen sijaan että nojaisit yleiseen standardiin.
Ainesosanimet eivät ole suora siirto INCI:stä
Japanilaiset ainesosanimet noudattavat omaa käytäntöään. Etiketin rakentaminen INCI-listasta ilman muunnosta tuottaa vaatimusten vastaisen pakkauksen, ja se on myöhäinen ja vältettävissä oleva viive.
Japani on kypsä K-beauty-markkina, ei nouseva
Korealaisia brändejä on myyty Japanissa niin kauan, ettei ”korealainen” yksin ole positiointi. Tuotteet menestyvät formulaatiolla ja muotoilulla eivätkä alkuperällä.
Me dokumentoimme. Paikallinen yksikkösi rekisteröi.
- Täydellinen määrällinen formulaatio ainesosien tunnistetiedoin japanilaista nimeämistä varten
- Raaka-ainespesifikaatiot ja analyysitodistukset
- Stabiliteetti- ja säilöntätehotestien raportit
- Valmistusmenetelmä ja laitosdokumentaatio
- Tiukennetut kosmeettiset hyväksymiskriteerit silloin, kun ostaja niitä vaatii
- Japanilainen luvanhaltija ja tuontiluvat
- Ilmoitus, tai quasi-drug-hyväksyntä silloin, kun sitä vaaditaan
- Japanilaiset ainesosanimet ja etiketin painoaineisto
- Kategorian määritys juuri sinun väitejoukollesi
Valmistus sopimuskumppaneina toimivissa korealaisissa tehtaissa, tuotteesi mukaan valittuna — jokainen erä tehdään Koreassa. Sertifioinnit riippuvat valitusta valmistuskumppanista ja projektin vaatimuksista.
Miksi tämä markkina
Japani on yksi maailman suurimmista kosmetiikkamarkkinoista ja pitkäaikainen kohde korealaisille tuotteille, vakiintunein kaupan ja verkkokaupan reitein.
Markkina palkitsee pidättyvyyden: niukat formulaatiot, tarkat tuntumat ja hillitty muotoilu toimivat paremmin kuin muualla toimiva maksimalistinen positiointi.
Koska kategoriajärjestelmä ja kielityö painottuvat alkuun, Japani sopii brändeille, jotka sitoutuvat siihen kunnolla eivätkä testaa sitä tilaisuuden tullen.
Japani markkinana
Mikä on kosmetiikan ja quasi-drug-tuotteen ero Japanissa?
Kosmetiikka ilmoitetaan ja sillä on laaja formulaatiovapaus kosmetiikkastandardin puitteissa. Quasi-drug-tuotteet vaativat tuotekohtaisen hyväksynnän ja niiden on käytettävä hyväksyttyjä tehoaineita hyväksytyissä pitoisuuksissa, mutta ne saavat esittää väitteitä, joita kosmetiikka ei saa — ihon vaalennus ja akne niiden joukossa. Kategorian ratkaisee yleensä väite eikä formulaatio.
Voimmeko tuoda Japaniin itse?
Vain sellaisen japanilaisen toimijan kautta, jolla on vaaditut markkinoille saattamisen ja tuonnin luvat. Korealainen valmistaja ei voi pitää niitä hallussaan. Käytännössä se tarkoittaa japanilaista maahantuojaa tai jakelijaa, ja heidän lupatilanteensa varmistaminen on ensimmäinen selvitysvaihe.
Voimmeko käyttää INCI-ainesosaluetteloamme japanilaisessa etiketissä?
Emme suoraan. Japanilla on oma ainesosien nimeämiskäytäntönsä, ja etiketin on noudatettava sitä. Muunnos on määritelty tehtävä viitestandardeineen, mutta se on tehtävä ennen painoaineistoa eikä sen jälkeen.
Hyväksyykö Japani korealaiset testiraportit?
Valmistuspuolen dokumentaation kuten stabiiliusdatan, analyysitodistukset ja spesifikaatiot toimittaa normaalisti valmistaja ja niitä käyttää luvanhaltija. Sen, mitä luvanhaltija tarvitsee ja missä muodossa, määrää heidän oma laatujärjestelmänsä, joten sovi dokumentaatiolista heidän kanssaan ennen tuotantoa.
Lähteet
- Pharmaceuticals and Medical Devices Act — English information — Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
- Ministry of Health, Labour and Welfare — Pharmaceuticals and cosmetics — Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Vaatimukset eroavat markkinoittain ja tuotteittain, ja ne muuttuvat jatkuvasti. Ristiintarkista nykytilanne projektin edetessä ja vahvista se pätevältä sääntelyalan konsultilta, jonka markkina-alueena on Japani, ennen kuin sitoudut formulaatioon tai lanseerauspäivään. Käymme nämä sivut läpi yllä olevia lähteitä vasten, sitä mukaa kun säännöt liikkuvat.
Aloita projektisi
Luodaan yhdessä
kauneuden seuraava askel.
Kerro jo brief-vaiheessa etkä vasta jälkeenpäin, että kohdemarkkinanasi on Japani. Se muuttaa formulaatiota, ei vain etikettiä.
Aloita projektisi →Tämä sivu on yleistä tietoa valmistuksen suunnitteluun. Se ei ole oikeudellista tai sääntelyä koskevaa neuvontaa, sillä ei ole oikeusvaikutuksia, eikä siitä voi johtaa oikeuksia. Vaatimukset vaihtelevat markkinoittain ja muuttuvat ajan myötä — ennen kuin toimit minkään täällä olevan perusteella, varmista voimassa oleva tilanne asianomaiselta viranomaiselta tai pätevältä neuvonantajalta.