Asia Timur
Produksi di Korea untuk Pasar Jepang
Jepang paling menuntut di antara pasar-pasar di situs ini dalam hal ekspektasi mutu sekaligus paling cerewet soal berkas, dan membagi produk menjadi dua kategori yang tidak ada di Korea dengan bentuk serupa. Menentukan kategorinya dengan benar adalah seluruh permainannya.
Kerangka aturannya
- Regulator
- Kementerian Kesehatan, Ketenagakerjaan, dan Kesejahteraan (MHLW) serta pemerintah prefektur
- Aturan yang berlaku
- Undang-Undang tentang Penjaminan Mutu, Khasiat, dan Keamanan Produk termasuk Obat dan Alat Kesehatan (PMD Act)
- Sebelum boleh dijual
- Kosmetik: notifikasi oleh pemegang izin. Quasi-drug: persetujuan per produk.
- Harus berkedudukan setempat
- Importir yang memegang izin pemegang otorisasi pemasaran di Jepang.
- Status tabir surya
- Kosmetik, dengan penandaan SPF dan PA menurut standar industri.
Dari formula ke kiriman pertama.
- 01
Tentukan kosmetik atau quasi-drug
Jepang membagi kategorinya. Kosmetik biasa dinotifikasi; quasi-drug — yang mencakup banyak produk pemutih, antijerawat, dan deodoran — menuntut persetujuan per produk dengan bahan aktif yang disetujui pada kadar yang disetujui. Produk yang di Korea kosmetik biasa bisa jadi quasi-drug di Jepang semata-mata karena klaimnya.
- 02
Pastikan importir Anda memegang izin yang tepat
Impor dan penjualan menuntut izin pemegang otorisasi pemasaran yang dipegang badan Jepang, ditambah izin usaha impor dan penjualan. Produsen Korea tidak bisa memegangnya. Ini hal pertama yang harus diverifikasi tentang calon mitra Jepang.
- 03
Cocokkan formula dengan Standar Kosmetik
Jepang menjalankan daftar negatif bahan terlarang dan terbatas ditambah daftar positif untuk pengawet, filter UV, dan pewarna. Sebagian bahan yang rutin di Korea dibatasi atau dipatok pada kadar lebih rendah di Jepang.
- 04
Siapkan penamaan bahan versi Jepang
Bahan dinyatakan memakai konvensi penamaan Jepang, bukan langsung INCI. Ini pekerjaan konversi dengan rujukan yang jelas, dan penyebab umum label harus dikerjakan ulang kalau ditinggalkan sampai akhir.
- 05
Selesaikan notifikasi atau persetujuan
Untuk kosmetik, pemegang izin yang mengajukan notifikasi. Untuk quasi-drug, persetujuan diperoleh per produk, memakan waktu jauh lebih lama, dan mengunci formula pada bahan aktif yang disetujui di kadar yang disetujui.
- 06
Siapkan penandaan sesuai aturan
Bahasa Jepang, pernyataan bahan lengkap, data pemegang izin, isi, dan peringatan yang diwajibkan.
Di mana merek tersandung di sini.
Klaim pemutih biasanya menjadikannya quasi-drug
Positioning mencerahkan dan memutihkan adalah inti banyak perawatan kulit Korea, dan di Jepang itu umumnya memindahkan produk ke kategori quasi-drug dengan syarat bahan aktif yang disetujui. Kadang menulis ulang klaimnya lebih murah daripada mengejar persetujuan; memutuskan yang mana justru pertanyaan yang perlu diajukan sejak awal.
Ekspektasi mutu melampaui minimum hukum
Pembeli dan konsumen Jepang luar biasa tidak toleran pada cacat penampilan — selisih pengisian, bekas pada kemasan, pergeseran warna. Spesifikasi yang lolos di tempat lain menghasilkan retur di sini. Sepakati kriteria penerimaan secara eksplisit alih-alih bersandar pada standar umum.
Penamaan bahan bukan pemindahan langsung dari INCI
Nama bahan dalam bahasa Jepang mengikuti konvensinya sendiri. Menyusun label dari daftar INCI tanpa konversi menghasilkan kemasan yang tidak patuh, dan itu penundaan yang datang terlambat sekaligus bisa dihindari.
Jepang adalah pasar K-beauty yang matang, bukan yang baru tumbuh
Merek Korea sudah cukup lama dijual di Jepang sehingga kata “Korea” saja bukan lagi positioning. Di sini produk menang lewat formulasi dan desain, bukan lewat asal negaranya.
Kami menyiapkan dokumennya. Badan lokal Anda yang mendaftarkannya.
- Formula kuantitatif lengkap dengan identifikasi bahan yang siap dikonversi ke penamaan Jepang
- Spesifikasi bahan baku dan sertifikat analisis
- Laporan stabilitas dan efektivitas pengawet
- Dokumen metode produksi dan fasilitas
- Spesifikasi penerimaan penampilan yang diperketat bila pembeli memintanya
- Pemegang izin di Jepang dan izin-izin impornya
- Notifikasi, atau persetujuan quasi-drug bila diperlukan
- Penamaan bahan versi Jepang dan desain cetak label
- Penetapan kategori untuk rangkaian klaim Anda yang spesifik
Produksi lewat mitra Korea yang terikat kontrak, dicocokkan dengan produk Anda — setiap pesanan dibuat di Korea. Sertifikasi bergantung pada mitra produksi yang dipilih dan kebutuhan proyek.
Mengapa pasar ini
Jepang adalah salah satu pasar kosmetik terbesar dunia dan tujuan lama produk Korea, dengan jalur ritel dan e-commerce yang sudah mapan.
Pasarnya menghargai kesederhanaan: formulasi minimal, tekstur presisi, dan desain yang tenang berjalan lebih baik daripada positioning maksimalis yang menang di tempat lain.
Karena pekerjaan kategori dan pekerjaan bahasa menumpuk di depan, Jepang cocok untuk merek yang berkomitmen serius, bukan yang mencoba-coba secara oportunistik.
Berjualan di Jepang
Apa beda kosmetik dan quasi-drug di Jepang?
Kosmetik dinotifikasi dan punya kebebasan formulasi yang luas dalam Standar Kosmetik. Quasi-drug menuntut persetujuan per produk dan harus memakai bahan aktif yang disetujui pada kadar yang disetujui, tetapi boleh membawa klaim yang tidak boleh dibawa kosmetik — pemutihan dan antijerawat di antaranya. Biasanya klaim yang menentukan kategorinya, bukan formulanya.
Bisakah kami mengimpor sendiri ke Jepang?
Hanya lewat badan Jepang yang memegang izin pemegang otorisasi pemasaran dan izin impor yang diwajibkan. Produsen Korea tidak bisa memegangnya. Pada praktiknya itu berarti mitra importir atau distributor Jepang, dan memastikan status izin mereka adalah langkah uji tuntas pertama.
Bisakah kami memakai daftar INCI kami di label Jepang?
Tidak secara langsung. Jepang memakai konvensi penamaan bahannya sendiri dan labelnya harus mengikutinya. Konversinya pekerjaan yang jelas, dengan standar rujukan, tetapi harus dikerjakan sebelum desain cetak, bukan sesudahnya.
Apakah Jepang menerima laporan uji dari Korea?
Dokumen dari sisi produksi — data stabilitas, sertifikat analisis, dan spesifikasi — biasanya disediakan produsen dan dipakai pemegang izin. Apa yang mereka butuhkan, dan dalam bentuk apa, ditetapkan sistem mutu mereka sendiri, jadi sepakati daftar dokumennya dengan mereka sebelum produksi.
Sumber
- Pharmaceuticals and Medical Devices Act — English information — Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
- Ministry of Health, Labour and Welfare — Pharmaceuticals and cosmetics — Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Persyaratan berbeda menurut pasar dan produk, dan terus berubah. Periksa silang keadaan yang berlaku selama proyek berjalan, dan pastikan dengan konsultan regulasi yang kompeten di Jepang sebelum berkomitmen pada sebuah formula atau tanggal peluncuran. Kami pun terus meninjau halaman-halaman ini seiring aturan berubah.
Mulai proyek Anda
Mari ciptakan
tren kecantikan berikutnya.
Sebutkan sejak tahap brief bahwa Anda akan berjualan di Jepang, bukan sesudahnya. Itu mengubah formulanya, bukan hanya labelnya.
Mulai proyek Anda →Halaman ini berisi informasi umum untuk perencanaan produksi. Ini bukan nasihat hukum atau regulasi, tidak memiliki kekuatan hukum, dan tidak menimbulkan hak apa pun. Persyaratan berbeda di tiap pasar dan berubah dari waktu ke waktu — sebelum bertindak, pastikan ketentuan terkini kepada otoritas terkait atau konsultan yang kompeten.