Asia Tenggara
Produksi di Korea untuk Pasar Malaysia
Malaysia menotifikasi, bukan menyetujui, sehingga jalur regulasinya terlihat lebih pendek daripada kenyataannya. Yang benar-benar menentukan peluncuran di Malaysia biasanya berada di samping notifikasi, bukan di dalamnya: halal, yang disertifikasi lewat JAKIM dalam skema tersendiri, dan pemegang notifikasi yang harus berupa perusahaan Malaysia.
Kerangka aturannya
- Regulator
- National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Kementerian Kesehatan Malaysia
- Aturan yang berlaku
- Peraturan Pengawasan Obat dan Kosmetika, yang memberlakukan ASEAN Cosmetic Directive
- Sebelum boleh dijual
- Notifikasi ke NPRA sebelum produk dijual. Tidak ada persetujuan pra-pasar.
- Harus berkedudukan setempat
- Perusahaan yang didirikan di Malaysia dan memegang notifikasi tersebut.
- Status tabir surya
- Kosmetik, tunduk pada daftar filter UV yang diizinkan ASEAN.
Dari formula ke kiriman pertama.
- 01
Cocokkan formula dengan lampiran ASEAN
Malaysia memberlakukan ASEAN Cosmetic Directive, jadi daftar bahan terlarang, bahan dibatasi, pewarna, pengawet, dan filter UV adalah daftar ASEAN, bukan daftar UE. Sebagian besar entri sejalan dengan posisi UE; entri yang tidak sejalan justru di situlah persoalan Malaysia muncul, jadi periksa lampiran ASEAN secara langsung.
- 02
Tunjuk pemegang notifikasi di Malaysia
Notifikasi diajukan atas nama perusahaan yang didirikan di Malaysia, dan perusahaan itu memikul tanggung jawab atas produk setelah beredar. Produsen Korea tidak dapat memegangnya. Dalam praktik, itu importir atau distributor Anda, kecuali Anda mendirikan badan hukum Malaysia sendiri.
- 03
Tetapkan posisi halal sebelum formula
Sertifikasi halal di Malaysia berjalan lewat JAKIM (Jabatan Kemajuan Islam Malaysia) dalam skema Malaysia — otoritas yang berbeda dan prosedur yang berbeda dari Indonesia. Perlu tidaknya sertifikasi di sini lebih dekat ke keputusan komersial daripada kewajiban hukum bertahap yang sedang dijalankan Indonesia, tetapi keputusan itu mengikat bahan baku dengan cara yang sama dan jauh lebih murah diambil di dalam brief daripada setelah uji stabilitas.
- 04
Susun Dokumen Informasi Produk
Dokumen Informasi Produk (DIP) ASEAN disimpan oleh pemegang notifikasi dan diserahkan kepada otoritas bila diminta. Bagian yang menguraikan formulasi, metode produksi, dan data mutu hanya dapat berasal dari produsen, jadi berkas itu disusun sepanjang pengembangan, bukan direkonstruksi saat pengajuan.
- 05
Ajukan notifikasi ke NPRA
Notifikasi berlaku per produk dan mencakup identitas produk, kerangka formulasi, dan cara produk hendak ditampilkan. Ia berlaku untuk jangka waktu tertentu dan diperpanjang, bukan berlaku selamanya, dan perubahan formula atau penandaan umumnya berarti pembaruan, bukan kelanjutan diam-diam.
- 06
Siapkan penandaan sesuai aturan
Nama dan alamat pemegang notifikasi, daftar bahan, negara asal, isi bersih, informasi bets dan masa simpan, cara pakai, dan peringatan — serta tanda halal hanya bila produk disertifikasi dalam skema Malaysia. Pada kemasan diterima bahasa Melayu atau bahasa Inggris, dan itulah yang membedakan Malaysia dari negara tetangganya.
Di mana merek tersandung di sini.
JAKIM bukan BPJPH
Merek rutin merencanakan Malaysia dan Indonesia sebagai satu persoalan halal. Itu dua persoalan. Malaysia menyertifikasi lewat JAKIM dalam skemanya sendiri dengan tandanya sendiri; Indonesia menjalankan badan tersendiri dengan prosedur tersendiri. Sertifikat yang terbit di satu skema tidak otomatis diterima skema lainnya, dan tanda Malaysia tidak boleh muncul pada kemasan yang belum disertifikasi dalam skema Malaysia. JAKIM memang mengakui sejumlah lembaga sertifikasi luar negeri, dan jalur itu layak ditanyakan sebelum Anda mengira harus mulai dari nol — tetapi pengakuan itu hanya memperpendek jalur masuk ke skema Malaysia; ia sendiri tidak menaruh tanda Malaysia pada kemasan.
Halal dinilai pada rantainya, bukan pada lembar formula
Asal bahan, bahan penolong, pembersihan, dan pemisahan di lini produksi semuanya ikut terhitung, yang berarti pabrik di Korea menjadi bagian dari yang disertifikasi. Bahan aktif dari laut dan turunan hewan — persis bahan yang membuat formulasi Korea dikenal — biasanya di situlah persoalannya menggigit, dan menggantinya setelah uji stabilitas menghabiskan satu siklus pengembangan. Angkat di dalam brief.
Notifikasi adalah pengajuan, bukan pelulusan
Tidak ada yang ditelaah sebelum produk mulai dijual, dan pasar diawasi setelahnya. Notifikasi dapat dibatalkan bila produk terbukti mengandung bahan terlarang, dan hasil itu bersifat terbuka. Hal itu menjadikan kendali bahan baku dan dokumentasi bets urusan komersial sekaligus urusan regulasi.
ASEAN menyelaraskan lampiran, bukan pengajuan
Malaysia, Thailand, Vietnam, dan Indonesia membaca daftar bahan yang sama, dan itu menggoda merek untuk merencanakan satu kali masuk ASEAN. Pekerjaan formulasinya memang benar-benar berpindah. Pengajuannya tidak — tiap negara punya notifikasi sendiri, pemegang lokal sendiri, dan penandaan sendiri. Anggarkan pemeriksaan formula satu kali dan masuk pasar empat kali.
Kami menyiapkan dokumennya. Badan lokal Anda yang mendaftarkannya.
- Formula kuantitatif lengkap dan spesifikasi bahan baku
- Pernyataan asal bahan baku dan bahan penolong untuk menopang penilaian halal
- Sertifikat analisis per bets
- Data stabilitas pada kondisi distribusi tropis
- Metode produksi dan dokumentasi pabrik untuk Dokumen Informasi Produk
- Dukungan dari sisi produksi bila skema halal menilai fasilitas produksinya
- Pemegang notifikasi di Malaysia dan akta pendirian perusahaannya
- Notifikasi NPRA dan perpanjangannya
- Sertifikasi halal dalam skema Malaysia, langsung atau lewat lembaga yang diakui
- Dokumen Informasi Produk yang disimpan di Malaysia
- Desain cetak label dan persetujuan akhir
Produksi lewat mitra Korea yang terikat kontrak, dicocokkan dengan produk Anda — setiap pesanan dibuat di Korea. Sertifikasi bergantung pada mitra produksi yang dipilih dan kebutuhan proyek.
Mengapa pasar ini
Malaysia adalah pasar multietnis dengan kemampuan bahasa Inggris yang tinggi, jadi teks kemasan dan materi pemasaran yang ditulis untuk program berbahasa Inggris berjalan lebih jauh di sini daripada di mana pun di kawasan ini.
Bagi sebagian besar pembeli halal adalah kriteria pembelian, bukan sekadar soal kepatuhan, dan sertifikasi Malaysia dihargai juga di luar Malaysia — itulah sebabnya sebagian merek menyertifikasi di sini lebih dulu lalu menjadikannya titik acuan bagi kawasan yang lebih luas.
Distribusi berjalan lewat jaringan apotek dan drugstore berdampingan dengan platform e-commerce kawasan, dan keduanya mengharapkan ukuran kemasan serta rentang harga yang berbeda. Putuskan Anda masuk lewat yang mana sebelum cetakan kemasan dibuat.
Berjualan di Malaysia
Apakah sertifikasi halal wajib untuk kosmetik di Malaysia?
Situasinya tidak sama dengan Indonesia, tempat sertifikasi sedang dijadikan kewajiban hukum secara bertahap. Di Malaysia posisinya lebih dekat ke keputusan komersial — tetapi keputusan yang berkonsekuensi tegas, karena tanda halal Malaysia tidak boleh muncul pada kemasan yang belum disertifikasi dalam skema Malaysia, dan bagi sebagian besar pasar ketiadaan tanda itu sendiri sudah merupakan jawaban.
Bisakah sertifikat halal Indonesia kami dipakai di Malaysia?
Tidak sebagai pengganti. Kedua negara menjalankan skema terpisah lewat badan terpisah dengan tanda terpisah, dan sertifikat pada satu skema tidak otomatis diakui skema lainnya. Malaysia memang mengakui lembaga sertifikasi luar negeri, jadi tanyakan jalur mana yang berlaku bagi produk buatan Korea, alih-alih mengira sertifikat Indonesia Anda berpindah atau mengira Anda mulai dari nol.
Bisakah kami memegang notifikasi Malaysia sendiri?
Hanya lewat perusahaan yang didirikan di Malaysia — dalam praktik importir atau distributor Anda, kecuali Anda mendirikan badan hukum Malaysia. Seperti di Vietnam dan Indonesia, hal itu mengikat akses pasar pada hubungan kemitraan, jadi sepakati di dalam kontrak distribusi apa yang terjadi pada notifikasi bila hubungan itu berakhir.
Apakah label kami harus berbahasa Melayu?
Malaysia lebih longgar di sini daripada negara tetangganya — bahasa Inggris diterima pada kemasan berdampingan dengan bahasa Melayu, dan itu satu alasan program berbahasa Inggris meluas ke Malaysia lebih murah daripada ke Thailand atau Vietnam. Yang tetap harus benar adalah isinya: data pemegang notifikasi, daftar bahan, negara asal, dan tanda halal hanya bila produk sudah disertifikasi.
Sumber
- National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) — Ministry of Health Malaysia
- Halal Malaysia Official Portal — Department of Islamic Development Malaysia (JAKIM)
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
Persyaratan berbeda menurut pasar dan produk, dan terus berubah. Periksa silang keadaan yang berlaku selama proyek berjalan, dan pastikan dengan konsultan regulasi yang kompeten di Malaysia sebelum berkomitmen pada sebuah formula atau tanggal peluncuran. Kami pun terus meninjau halaman-halaman ini seiring aturan berubah.
Mulai proyek Anda
Mari ciptakan
tren kecantikan berikutnya.
Sebutkan sejak tahap brief bahwa Anda akan berjualan di Malaysia, bukan sesudahnya. Itu mengubah formulanya, bukan hanya labelnya.
Mulai proyek Anda →Halaman ini berisi informasi umum untuk perencanaan produksi. Ini bukan nasihat hukum atau regulasi, tidak memiliki kekuatan hukum, dan tidak menimbulkan hak apa pun. Persyaratan berbeda di tiap pasar dan berubah dari waktu ke waktu — sebelum bertindak, pastikan ketentuan terkini kepada otoritas terkait atau konsultan yang kompeten.