Östasien
Tillverkning i Korea för den japanska marknaden
Japan är den mest krävande av marknaderna på den här sajten när det gäller kvalitetsförväntningar och den mest noggranna med pappersarbete, och landet delar in produkter i två kategorier som inte finns i Korea i samma form. Att få kategorin rätt är hela saken.
Ramverket
- Myndighet
- Ministeriet för hälsa, arbete och välfärd (MHLW) och prefekturmyndigheterna
- Gällande lag
- Lagen om kvalitet, effekt och säkerhet för produkter, däribland läkemedel och medicintekniska produkter (PMD Act)
- Innan du får sälja
- Kosmetika: anmälan av licensinnehavaren. Quasi-drugs: godkännande produkt för produkt.
- Måste vara etablerad lokalt
- En importör med licens som marknadsföringsansvarig i Japan.
- Solskydd är
- Kosmetika, med SPF- och PA-märkning enligt en branschstandard.
Från formulering till första sändning.
- 01
Avgör om det är kosmetika eller quasi-drug
Japan delar kategorin. Vanlig kosmetika anmäls; quasi-drugs — vilket omfattar många produkter för ljusare hy, mot akne och mot svettlukt — kräver godkännande produkt för produkt med en godkänd aktiv ingrediens i en godkänd halt. En produkt som är vanlig kosmetika i Korea kan bli quasi-drug i Japan enbart på grund av sitt påstående.
- 02
Bekräfta att din importör har rätt licens
Import och försäljning kräver en licens som marknadsföringsansvarig, innehavd av en japansk aktör, plus en licens för importförsäljning. En koreansk tillverkare kan inte inneha dem. Det är det första att kontrollera hos en tilltänkt japansk partner.
- 03
Kontrollera formuleringen mot standarden för kosmetika
Japan har en negativlista över förbjudna och begränsade ämnen plus positivlistor för konserveringsmedel, UV-filter och färgämnen. Vissa material som är rutin i Korea är begränsade eller tillåtna i lägre halter i Japan.
- 04
Ta fram japansk ingrediensnamngivning
Ingredienser deklareras enligt den japanska namnkonventionen i stället för direkt enligt INCI. Det är en översättningsuppgift med en fastställd referens, och en vanlig orsak till att etiketten måste göras om när den lämnas till sist.
- 05
Genomför anmälan eller godkännande
För kosmetika lämnar licensinnehavaren anmälan. För quasi-drugs inhämtas godkännande per produkt, vilket tar väsentligt längre tid och binder formuleringen till godkända aktiva ingredienser i godkända halter.
- 06
Ta fram märkning enligt regelverket
Japanska, fullständig innehållsförteckning, uppgifter om licensinnehavaren, innehåll och nödvändiga varningstexter.
Det som fäller varumärken här.
Påståenden om ljusare hy gör oftast produkten till quasi-drug
Positionering kring lyster och ljusare hy är central i mycket koreansk hudvård, och i Japan flyttar den i regel produkten till quasi-drug-kategorin med krav på en godkänd aktiv ingrediens. Att formulera om påståendet är ibland billigare än att söka godkännande; att avgöra vilket är den fråga som ska ställas tidigt.
Kvalitetsförväntningarna överstiger det lagstadgade minimikravet
Japanska köpare och konsumenter är ovanligt intoleranta mot kosmetiska defekter — variation i fyllnadsvolym, märken på förpackningen, färgdrift. Specifikationer som går igenom på annat håll ger returer här. Kom överens om acceptanskriterierna uttryckligen i stället för att luta dig mot en allmän standard.
Ingrediensnamn är inte en rak överföring från INCI
Japanska ingrediensnamn följer sin egen konvention. Att bygga etiketten från en INCI-lista utan konvertering ger en förpackning som inte uppfyller kraven, och det är en sen och undvikbar försening.
Japan är en mogen K-beauty-marknad, inte en framväxande
Koreanska varumärken har sålts i Japan tillräckligt länge för att ”koreanskt” ensamt inte ska vara en positionering. Produkter lyckas på formulering och design snarare än på ursprung.
Vi dokumenterar. Din lokala aktör registrerar.
- Fullständig kvantitativ formulering med ingrediensidentifiering som duger för konvertering till japansk namngivning
- Råvaruspecifikationer och analyscertifikat
- Rapporter från stabilitets- och konserveringstest
- Tillverkningsmetod och dokumentation om anläggningen
- Skärpta kosmetiska acceptanskriterier där köparen kräver dem
- Den japanska licensinnehavaren och importlicenserna
- Anmälan, eller godkännande som quasi-drug där det krävs
- Japansk ingrediensnamngivning och tryckoriginal för etiketten
- Kategoribestämning för just din uppsättning påståenden
Tillverkning hos koreanska partner på kontrakt, matchad mot din produkt — varje order tillverkas i Korea. Certifieringar beror på vald tillverkningspartner och på kraven i projektet.
Varför den här marknaden
Japan är en av världens största kosmetikamarknader och en sedan länge etablerad destination för koreanska produkter, med väl inarbetade vägar i handeln och e-handeln.
Marknaden belönar återhållsamhet: sparsmakade formuleringar, precisa texturer och stillsam design fungerar bättre än den maximalistiska positionering som fungerar på annat håll.
Eftersom kategorisystemet och språkarbetet ligger tidigt passar Japan varumärken som satsar ordentligt snarare än testar opportunistiskt.
Att sälja i Japan
Vad är skillnaden mellan kosmetika och quasi-drug i Japan?
Kosmetika anmäls och har stor frihet i formuleringen inom standarden för kosmetika. Quasi-drugs kräver godkännande produkt för produkt och måste använda godkända aktiva ingredienser i godkända halter, men får bära påståenden som kosmetika inte får — ljusare hy och akne bland dem. Det är oftast påståendet som avgör kategorin, inte formuleringen.
Kan vi importera till Japan själva?
Bara genom en japansk aktör som innehar de licenser som krävs som marknadsföringsansvarig och för import. En koreansk tillverkare kan inte inneha dem. I praktiken innebär det en japansk importör eller distributör, och att kontrollera deras licensstatus är det första steget i granskningen.
Kan vi använda vår INCI-lista på den japanska etiketten?
Inte direkt. Japan använder sin egen konvention för ingrediensnamn, och etiketten måste följa den. Konverteringen är en definierad uppgift med en referensstandard, men den behöver göras före tryckoriginalet i stället för efter.
Godtar Japan koreanska testrapporter?
Dokumentation från tillverkningssidan som stabilitetsdata, analyscertifikat och specifikationer lämnas normalt av tillverkaren och används av licensinnehavaren. Vad licensinnehavaren behöver, och i vilken form, avgörs av deras eget kvalitetssystem, så kom överens om dokumentationslistan med dem före produktion.
Källor
- Pharmaceuticals and Medical Devices Act — English information — Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
- Ministry of Health, Labour and Welfare — Pharmaceuticals and cosmetics — Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Kraven skiljer sig mellan marknader, mellan produkter och över tid — och de ändras hela tiden. Stäm av gällande läge medan projektet rör sig, och bekräfta det med en kvalificerad regulatorisk konsult i Japan innan du binder upp en formulering eller ett lanseringsdatum. Vi går igenom de här sidorna mot källorna ovan allteftersom reglerna ändras.
Starta ditt projekt
Låt oss skapa
nästa steg inom skönhet.
Berätta att du säljer in i Japan redan vid briefen snarare än efteråt. Det ändrar formuleringen, inte bara etiketten.
Starta ditt projekt →Den här sidan är allmän information för tillverkningsplanering. Den är inte juridisk eller regulatorisk rådgivning, den har ingen rättsverkan, och inga rättigheter kan härledas ur den. Kraven varierar mellan marknader och över tid — innan du agerar på något här, bekräfta gällande läge hos berörd myndighet eller hos en kvalificerad rådgivare.