Doğu Asya
Tayvan Pazarı İçin Kore’de Üretim
Tayvan eskiden kozmetiği iki katmana ayırıyordu; güneş ürünleri, aydınlatıcı ürünler ve saç boyaları diğerlerinin gerekmediği bir ruhsat taşıyordu. Bu yapı kalktı. Artık her kozmetik tek bir yoldan geçiyor — piyasaya verilmeden önce TFDA’ya ürün kaydı, arkasında da bir Ürün Bilgi Dosyası (PIF) — ve iş, ürünün hangi katmana girdiğini tartışmaktan dosyayı ayakta duracak kadar sağlam hazırlamaya kaydı. Kore menşeli bir seriyi hâlâ iki şey ayırıyor: her güneş koruma iddiasının arkasındaki içerik kuralları ve Tayvanlı iş ortağınızda durmayıp Kore’deki fabrikaya kadar uzanan iyi üretim uygulamaları yükümlülüğü.
Yasal çerçeve
- Düzenleyici kurum
- Tayvan Gıda ve İlaç İdaresi (TFDA), Sağlık ve Refah Bakanlığı
- Dayanak mevzuat
- Kozmetik Hijyen ve Güvenlik Kanunu (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- Satabilmek için önce
- Her kozmetik için, piyasaya verilmeden önce TFDA’ya ürün kaydı. Bunun üzerinde ayrı bir ruhsat katmanı artık yok.
- Yerel olarak yerleşik olmalı
- Kaydı elinde tutan, Tayvan’da kayıtlı bir işletme.
- Güneş ürününün statüsü
- Ayrı bir kategori yok, ancak filtreler düzenlenmiştir — Tayvan kendi tablosunu yayımlar, ayrıca AB’nin, Amerika Birleşik Devletleri’nin veya Japonya’nın izin verdiği filtreleri de o koşullarla kullanılmak kaydıyla kabul eder. Güneş koruma iddiası, dosyada destekleyici veri gerektirir.
Formülden ilk sevkiyata.
- 01
Tayvanlı kayıt sahibini belirleyin
Kayıt, Tayvan’da kurulu bir işletme tarafından yapılır ve onun üzerinde durur. Kore’deki üretici kayıt sahibi olamaz. Bu bağ, kayıt kelimesinin çağrıştırdığından ağırdır — pazara erişimin kendisi o kayıttır ve sizde değil, Tayvanlı iş ortağınızdadır.
- 02
Formülü Tayvan listeleriyle karşılaştırın
Tayvan; yasaklı ve sınırlı maddeler, koruyucular, renklendiriciler ve güneş koruyucu filtreler için kendi konumunu belirler. Yapı olarak AB ve ASEAN listelerine benzerler, ancak madde madde örtüşmezler. Tayvan’ın konumunu ikisinden birine bakarak çıkarmak yerine doğrudan kontrol edin ve bunu ambalaj kalıpları açılmadan önce yapın.
- 03
Ürünü piyasaya vermeden önce kaydettirin
Kayıt bir onay değil, bir dosyalamadır — ruhsatın çıkmasını beklemek yoktur. O beklemenin yerini şu beklenti alır: ürünün arkasındaki dosya en baştan eksiksiz olmalıdır, çünkü idare onu bir kez geçilen kapıda değil, istediği anda isteyebilir.
- 04
Ürün Bilgi Dosyasını (PIF) hazırlayın
Dosyada formül, güvenlilik değerlendirmesi, üretim ve kalite belgeleri ve ürünün yaptığını söylediği her şeyin dayanağı bulunur. Üründe bir güneş koruma değeri varsa, onu destekleyen test buraya girer. Dosya ürün için saklanır ve talep hâlinde idareye sunulur.
- 05
İyi üretim uygulamaları yükümlülüğünü Kore’deki tesiste karşılayın
Tayvan, kozmetik iyi üretim uygulamaları şartını yurt içi tesislerin yanı sıra yurt dışındaki üretim tesislerine de uygular. Bu, Kore’deki fabrikayı Tayvan pazarına erişimin dışında değil içinde bırakır ve dosyanın, Tayvanlı iş ortağınızın sizin adınıza toplayamayacağı kısmıdır.
- 06
Çince etiketi hazırlayın
Etiket Çincedir — Tayvan geleneksel karakterleri kullanır — ya da uluslararası kabul görmüş sembollerle verilir; ürün kimliği, net miktar, menşe ülke, parti ve dayanıklılık bilgisi, kayıt sahibinin bilgileri, kullanım ve uyarılar yer alır. Tam içerik beyanı İngilizce kalabilir; bu size bir çeviriyi kazandırır, ama tasarımın geri kalanını değil.
Markaların burada takıldığı yerler.
Bulacağınız rehberlerin çoğu artık var olmayan bir sistemi anlatıyor
Tayvan kozmetik gerekliliklerini arattığınızda, güneş ürünlerinin ve aydınlatıcı ürünlerin özel amaçlı kozmetik sayıldığı, kendi ruhsatını, kendi incelemesini ve kendi süresini gerektirdiği söylenecektir. O katman kaldırıldı ve arkasındaki ruhsat mevzuatı yürürlükten kaldırıldı. Size bir Tayvan güneş ürünü için ruhsat süresi veren kişi eski malzemeyle çalışıyordur — bunun için bütçe ayıran da öyle.
Güneş koruma: filtre tablosu kapalı bir liste değil
Tayvan izin verilen güneş koruyucu içeriklerin tablosunu yayımlar, ama orada durmaz — AB’nin, Amerika Birleşik Devletleri’nin veya Japonya’nın kural yayımladığı bir filtre, o koşullarla kullanıldığında Tayvan’da da kullanılabilir. Bu, kapalı bir ulusal listenin bırakacağından geniş bir alandır ve Kore formüllerinin çoğunun ihtiyacından da geniştir. Dikkat isteyen asıl yer iddiadır: bir SPF değerinin dosyada duran verilerle desteklenmesi gerekir.
Geleneksel Çince, basitleştirilmiş Çince değildir
Çin anakarası için hazırlanan etiket ve metin olduğu gibi taşınmaz. Karakterler farklıdır, sözcükler de farklıdır — iki pazar aynı içeriği ve aynı iddiayı yeterince sık başka sözcüklerle anar; makineyle dönüştürülmüş bir dosya başka yerden getirilmiş gibi okunur. Yazı dönüşümü değil, Tayvan için ayrı bir metin turu bütçeleyin.
Tayvan, anakara için bir prova değildir
Ayrı rejimlerdir; başvuruları ayrı, etiketleri ayrı, iddia kuralları ayrıdır ve biri için hazırlanan hiçbir şey diğerine geçmez. Tayvan kendi koşullarıyla girilmeye değer. Onu bir Çin programının ucuz denemesi gibi ele almak, iki pazara da yaramayan bir dosya üretir.
Kapsamda yalnızca ithalatçı değil, üretim tesisi de var
Bu sitedeki pazarların çoğu resmî başvuruyu yerel tüzel kişiye yöneltir ve orada durur. Tayvan fabrikaya kadar uzanır — iyi üretim uygulamaları yükümlülüğü yurt dışı tesisleri de kapsar, bu da Koreli üreticinin kalite belgelerini bir nezaket değil, pazara erişimin parçası yapar. Erken isteyin; listedeki her şeyden daha yavaş toplanır.
Belgeleri biz hazırlarız. Kaydı yerel tüzel kişiniz yapar.
- Tam kantitatif formül ve hammadde spesifikasyonları
- Üretim yöntemi açıklaması ve tesisin kalite sistemi belgeleri
- Stabilite, koruyucu etkinlik ve uyum test raporları
- Parti bazında analiz sertifikaları
- Güneş koruyucu filtrelerin tanımı ve düzeyleri, SPF değerinin arkasındaki test raporuyla birlikte
- Ürün Bilgi Dosyası (PIF) için üretim belgeleri
- Tayvanlı kayıt sahibi
- Piyasaya vermeden önce ürün kaydı
- Tayvan’da tutulan Ürün Bilgi Dosyası (PIF)
- Çince etiket metni ve nihai tasarım onayı
- Ambalajdaki hiçbir ifadenin tıbbi etki gibi okunmaması için iddia gözden geçirmesi
Üretim, ürününüze göre eşleştirilen sözleşmeli Koreli iş ortaklarında yapılır — her sipariş Kore’de üretilir. Sertifikalar, seçilen üretim ortağına ve proje gerekliliklerine bağlıdır.
Neden bu pazar
Tayvan, Asya’da kişi başına kozmetik harcaması en yüksek pazarlardan biridir ve yoğun bir eczane ile drogeri kanalına sahiptir; alıcılar Kore ve Japon ürünlerini doğrudan karşılaştırır, Kore menşeini ayrı bir kategori saymaz.
Tayvan için yazılmış geleneksel Çince metin Hong Kong’a kısmen taşınır, tamamen değil — iki yer yeterince sık farklı sözcükler kullanır, bu yüzden ikinci pazar kopya değil ayrı bir tur ister. Onları ortak yazıyı paylaşan iki pazar olarak planlayın.
Ruhsat katmanının kaldırılması sınırdaki basamağı alçalttı, ama arkasındaki standardı alçaltmadı: eskiden ruhsat çıkmadan önce incelenen dosyanın artık ilk sevkiyattan itibaren var olması bekleniyor. Kaydı kolay kısım, dosyayı evrak işi sayan markalar, dosya istendiğinde zorlananlar oluyor.
Tayvan pazarında satış
Tayvan güneş ürünleri ve aydınlatıcı ürünler için hâlâ ayrı ruhsat istiyor mu?
Hayır. Tayvan eskiden iki katmanlı bir sistem işletiyordu; özel amaçlı kozmetikler — güneş ürünleri, cilt aydınlatıcı ürünler ve saç boyaları bunların arasındaydı — satılabilmek için ruhsat gerektiriyordu. O katman kaldırıldı ve ruhsatın arkasındaki kurallar yürürlükten kaldırıldı. Artık her kozmetik, piyasaya verilmeden önce aynı ürün kaydından geçiyor. Eski yapıyı anlatan rehberler internette hâlâ yaygın olarak bulunuyor; Tayvan planlarının yanlış takvim üzerine kurulmasının en yaygın nedeni budur.
Kore yapımı bir güneş ürününü Tayvan’da satabilir miyiz?
Evet ve eskisinden daha kolay. Alınacak ayrı bir ruhsat yok. Filtreler, AB’nin, Amerika Birleşik Devletleri’nin ve Japonya’nın izin verdiklerini de o koşullarla kabul eden bir Tayvan tablosuna tabidir — kapalı bir ulusal listeden geniş ve Kore güneş bakımının çoğu için yeterince geniş. Yine de filtre sisteminizi erken karşılaştırın ve sayı ambalaja çıkmadan önce SPF değerinizin arkasındaki testin dosyada olduğundan emin olun.
Basitleştirilmiş Çince etiketimizi Tayvan’da kullanabilir miyiz?
Hayır. Tayvan geleneksel Çince kullanır ve fark yalnızca karakterlerde değildir — içerik ve iddia sözcükleri anakara kullanımından ayrışır. Dönüştürülmüş bir dosya başka bir yer için yazılmış gibi okunur; bu da metnin amacının tam tersidir. Tayvan sürümünü dönüştürmek yerine yazdırın. Tam içerik beyanı, İngilizce kalabilecek tek kısımdır.
Tayvan kaydı bizde mi yoksa distribütörümüzde mi olur?
Tayvan’da kurulu bir işletmede. Kore’deki üretici sahibi olamaz. Kayıt pazara erişimin kendisi olduğundan, kayıt ile dağıtım sözleşmesi iki ayrı değil tek bir müzakeredir — Vietnam ve Endonezya’daki tuzağın aynısı. İlişki sona ererse kaydın ne olacağını ilk sevkiyattan sonra değil, önce karara bağlayın.
Kaynaklar
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Gereklilikler pazara, ürüne ve zamana göre değişir — ve değişmeye devam eder. Proje ilerledikçe güncel durumu çapraz kontrol edin ve bir formüle ya da lansman tarihine bağlanmadan önce Tayvan pazarındaki yetkin bir mevzuat danışmanıyla doğrulayın. Biz de kurallar değiştikçe bu sayfaları düzenli olarak gözden geçiriyoruz.
Projenizi başlatın
Güzellikte sıradakini
birlikte yaratalım.
Tayvan pazarına satış yapacağınızı sonradan değil brief aşamasında söyleyin. Bu, yalnızca etiketi değil formülü değiştirir.
Projenizi başlatın →Bu sayfa, üretim planlaması için genel bilgi niteliğindedir. Hukuki veya mevzuata ilişkin danışmanlık değildir, hukuki bağlayıcılığı yoktur ve buradan herhangi bir hak doğmaz. Gereklilikler pazara göre farklılık gösterir ve zamanla değişir; harekete geçmeden önce güncel durumu ilgili kurumdan veya uzman bir danışmandan teyit edin.