İçeriğe atla
SeoulCoslab

Ürününüz nereye gidiyor

Formül, yanıtın
yarısı.

Bir pazarda sorunsuz olan bir ürün başka bir pazarda imkânsız olabilir ve fark nadiren kalitedir. Fark; sınıflandırmada, izin verilen bileşenlerde ve herhangi bir şey satılmadan önce kimin yerel olarak yerleşik olması gerektiğindedir. Bu sayfalar her pazarın gerçekte ne istediğini anlatıyor.

Export cartons on pallets beside a container truck with shipping documents
Kısaca12 pazar

Bir pazarın kaderini belirleyen üç soru.

PazarSatıştan önceki adımKim yerel olmalıGüneş ürününün statüsü
Amerika Birleşik DevletleriKuzey AmerikaKozmetikte satış öncesi onay yok. Tesis kaydı ve ürün listeleme zorunlu.Etikette adı geçen, ABD adresli bir sorumlu kişi.Kozmetik olarak değil, reçetesiz ilaç olarak düzenlenir.
Avrupa BirliğiAvrupaPiyasaya arzdan önce CPNP bildirimi ve tamamlanmış bir Ürün Bilgi Dosyası.AB’de yerleşik bir sorumlu kişi.Kozmetik olarak düzenlenir; UV filtreleri Ek VI ile sınırlıdır.
Birleşik KrallıkAvrupaPiyasaya arzdan önce SCPN bildirimi.Birleşik Krallık’ta yerleşik bir sorumlu kişi.Kozmetik olarak düzenlenir; izin verilen UV filtreleri için kendi Britanya eki vardır.
JaponyaDoğu AsyaKozmetik: lisans sahibinin bildirimi. Quasi-drug: ürün bazında onay.Japonya’da pazarlama izni sahibi lisansını elinde tutan bir ithalatçı.Kozmetiktir; SPF ve PA etiketlemesi bir sektör standardına tabidir.
TayvanDoğu AsyaHer kozmetik için, piyasaya verilmeden önce TFDA’ya ürün kaydı. Bunun üzerinde ayrı bir ruhsat katmanı artık yok.Kaydı elinde tutan, Tayvan’da kayıtlı bir işletme.Ayrı bir kategori yok, ancak filtreler düzenlenmiştir — Tayvan kendi tablosunu yayımlar, ayrıca AB’nin, Amerika Birleşik Devletleri’nin veya Japonya’nın izin verdiği filtreleri de o koşullarla kullanılmak kaydıyla kabul eder. Güneş koruma iddiası, dosyada destekleyici veri gerektirir.
VietnamGüneydoğu Asyaİthalattan ve satıştan önce kozmetik ürün bildirimi.Bildirimi elinde tutan ve ürünü ithal eden Vietnamlı bir tüzel kişi.Kozmetiktir; ASEAN’da izin verilen UV filtre listesine tabidir.
EndonezyaGüneydoğu Asyaİthalattan ve satıştan önce BPOM bildirimi.İthalatçı lisansını ve bildirimi elinde tutan Endonezyalı bir tüzel kişi.Kozmetiktir; ASEAN’da izin verilen UV filtre listesine tabidir.
MalezyaGüneydoğu AsyaÜrün satılmadan önce NPRA’ya bildirim. Pazar öncesi onay yok.Bildirimi elinde tutan, Malezya’da kurulmuş bir şirket.Kozmetiktir; ASEAN’da izin verilen UV filtre listesine tabidir.
TaylandGüneydoğu AsyaÜretim, ithalat veya satıştan önce Thai FDA’ya bildirim.Bildirimi elinde tutan ve ürünü ithal eden Taylandlı bir tüzel kişi.Kozmetiktir; ASEAN’da izin verilen UV filtre listesine tabidir.
SingapurGüneydoğu AsyaÜrün arz edilmeden önce HSA’ya bildirim. Pazar öncesi onay yok.Bildirimi elinde tutan, Singapur’da kayıtlı bir şirket.Kozmetiktir; ASEAN’da izin verilen UV filtre listesine tabidir.
Birleşik Arap EmirlikleriOrta DoğuSatıştan önce ürün kaydı ve uygunluk değerlendirmesi.Ticaret lisansına sahip, BAE’de kayıtlı bir ithalatçı ya da distribütör.Kozmetiktir; UV filtreleri için geçerli GCC standardına tabidir.
PolonyaOrta AvrupaPiyasaya arzdan önce CPNP bildirimi.AB’de yerleşik bir sorumlu kişi.Kozmetik olarak düzenlenir; UV filtreleri Ek VI ile sınırlıdır.

Bu bilgiler yalnızca genel yönlendirme amaçlıdır ve hukuki veya mevzuata ilişkin danışmanlık değildir. Her pazar sayfası dayandığı birincil kaynakları belirtir.

Pazarlar

Her pazar ayrıntılı

Her pazarı birer paragrafla geçmek yerine seçtiğimiz bir grup pazarı ayrıntılı ele alıyoruz. Listede olmayan bir yere satış yapıyorsanız bize yazın — temel belgeler aynı, pazara özgü iş ise sizin için kapsamlandıracağımız kısım.

Gerçekte ne değişiyor

4 boyut
01

Sınıflandırma

Aynı ürün bir pazarda kozmetik, başka bir pazarda ilaç olabilir. En net örnek güneş ürünüdür — AB’de, Japonya’da ve ASEAN ülkelerinin tamamında kozmetik, Amerika Birleşik Devletleri’nde reçetesiz ilaç. Sınıflandırmayı formül değil, kullanım amacı ve iddia belirler.

02

İzin verilen bileşenler

Her pazar yasaklı, kısıtlı ve pozitif listeye alınmış maddeler için kendi listelerini tutar. En çok UV filtreleri ayrışır; koruyucular ve renklendiriciler de önem taşıyacak kadar sık ayrışır. Bu kontrol formülasyonun başına aittir.

03

Kimin yerel olarak yerleşik olması gerekir

Sorumlu kişi, lisans sahibi ya da yerel bildirim sahibi — her pazar, hukuki sorumluluğu taşıyacak birinin içeride olmasını ister. Koreli bir üretici bu listedeki hiçbir pazarda o taraf olamaz.

04

Ne söyleyebilirsiniz

İddia kuralları, formülasyon kurallarından daha çok ayrışır. Kore’de rutin olan bir iddia başka bir yerde onaylı bir aktif bileşen gerektirebilir ya da ürünü tamamen başka bir kategoriye taşıyabilir. İddia setini erken kararlaştırmak, baskı dosyasını yeniden bastırmaktan ucuzdur.

Devir noktası

Belgeleri biz hazırlarız. Kaydı yerel tüzel kişiniz yapar.

Biz sağlarız
  • Tam kantitatif formül ve hammadde spesifikasyonları
  • Parti bazında analiz sertifikaları
  • Stabilite ve koruyucu etkinlik test raporları
  • Üretim yöntemi ve tesis belgeleri
  • Serbest satış ve menşe belgeleri
Sizin tarafınız üstlenir
  • Sorumlu kişi, lisans sahibi ya da yerel bildirim sahibi
  • Kayıt, bildirim ve yenilemeler
  • Pazarın yerel değerlendirici istediği yerde güvenlilik değerlendirmesi
  • Etiket çevirisi ve nihai baskı dosyasının onayı
  • Kayıtlı ithalatçı ve gümrük girişi

Bu bilgiler yalnızca genel yönlendirme amaçlıdır ve hukuki veya mevzuata ilişkin danışmanlık değildir.

SSS4 soru

Sıkça sorulan sorular

Önce hangi pazara girmeliyiz?

Genellikle müşteriye giden bir yolunuzun zaten olduğu pazara — bir distribütör, bir perakende görüşmesi, mevcut bir kitle. Mevzuat zorluğu zayıf bir ilk filtredir, çünkü bu iş bir kez yapılır ve taşınabilir; ticari erişim ise taşınmaz. İstisna, kategorisi bir yerde başka türlü ele alınan bir üründür; örneğin ABD’de güneş ürünü, sınıflandırmanın ticari etkenler devreye girmeden bir pazarı eleyebildiği yerdir.

Tek bir ürün her pazarda değişiklik yapılmadan satılabilir mi?

Nadiren; farklar da genellikle formülde değil etikette ve iddia setinde olur. Formülün değişmesi gerektiğinde bunun nedeni çoğunlukla kısıtlı bir bileşen, izin verilmeyen bir UV filtresi ya da o pazarda onaylı bir aktif bileşen gerektiren bir iddiadır. Bu listeyi kısa tutan şey, geliştirme sırasında bize bütün hedeflerinizi söylemenizdir.

Kaydı kim yapar — üretici mi, marka mı?

Kayıt ve bildirim, hedef pazarda yerleşik bir tüzel kişi tarafından yapılır: ülkeye göre sorumlu kişi, lisans sahibi ya da yerel ithalatçı. Koreli bir üretici bunları elinde tutamaz. O tüzel kişinin ihtiyaç duyduğu üretim tarafı belgelerini biz sağlarız; devir noktası her pazar sayfasında yazılıdır.

İlk lansman kaç pazarı kapsamalı?

Planların çoğunun varsaydığından az. Her pazar; kayıt maliyeti, etiket baskı dosyası, belgeler ve stok taahhüdü ekler ve bu maliyetler paylaşılmaz, pazar başına oluşur. Düzgün yapılmış iki pazar, üstünkörü yapılmış beş pazarı genellikle geçer; belgeler bir kez var olduktan sonra ikinci pazarı eklemek çok daha ucuzdur.

İlgili

Bir ürünü yola hazır hâle getirmek

Projenizi başlatın

Güzellikte sıradakini
birlikte yaratalım.

Satış yapmayı düşündüğünüz bütün pazarları yazın — on iki ay sonrakiler dahil. Bu, yalnızca etiketi değil formülü değiştirir.

Projenizi başlatın →

Bu sayfa, üretim planlaması için genel bilgi niteliğindedir. Hukuki veya mevzuata ilişkin danışmanlık değildir, hukuki bağlayıcılığı yoktur ve buradan herhangi bir hak doğmaz. Gereklilikler pazara göre farklılık gösterir ve zamanla değişir; harekete geçmeden önce güncel durumu ilgili kurumdan veya uzman bir danışmandan teyit edin.