Østasien
Produktion i Korea til det japanske marked
Japan er det mest krævende marked på denne side, når det gælder kvalitetsforventning, og det mest nøjeregnende med papirarbejdet — og det deler produkter i to kategorier, der ikke findes i samme form i Korea. At ramme kategorien rigtigt er hele opgaven.
Rammen
- Myndighed
- Ministeriet for sundhed, arbejde og velfærd (MHLW) og præfekturmyndighederne
- Gældende ret
- Loven om kvalitet, virkning og sikkerhed for lægemidler og medicinsk udstyr (PMD Act)
- Før du må sælge
- Kosmetik: anmeldelse ved licenshaveren. Quasi-drugs: godkendelse produkt for produkt.
- Skal være etableret lokalt
- En importør med licens som markedsføringstilladelsesindehaver i Japan.
- Solcreme er
- Kosmetik, med SPF- og PA-mærkning efter en branchestandard.
Fra receptur til første forsendelse.
- 01
Afgør: kosmetik eller quasi-drug
Japan deler kategorien. Almindelig kosmetik anmeldes; quasi-drugs — som omfatter mange whitening-, akne- og deodorantprodukter — kræver godkendelse produkt for produkt med en godkendt aktiv ingrediens i en godkendt mængde. Et produkt, der er almindelig kosmetik i Korea, kan være quasi-drug i Japan alene på grund af sin anprisning.
- 02
Bekræft at din importør har den rette licens
Import og salg kræver, at en japansk enhed har licens som markedsføringstilladelsesindehaver, plus en importsalgslicens. En koreansk producent kan ikke have dem. Det er det første, du kontrollerer hos en mulig japansk partner.
- 03
Hold recepturen op mod Standards for Cosmetics
Japan har en negativliste over forbudte og begrænsede stoffer plus positivlister for konserveringsmidler, UV-filtre og farvestoffer. Nogle materialer, der er rutine i Korea, er begrænset eller sat lavere i Japan.
- 04
Forbered de japanske ingrediensnavne
Ingredienser deklareres efter den japanske navnekonvention frem for direkte efter INCI. Det er en oversættelsesopgave med en fast reference — og en udbredt kilde til omarbejdning af etiketten, når den bliver liggende.
- 05
Færdiggør anmeldelsen eller godkendelsen
For kosmetik indgiver licenshaveren anmeldelsen. For quasi-drugs opnås godkendelse produkt for produkt, hvilket tager væsentligt længere og binder recepturen til godkendte aktive ingredienser i godkendte mængder.
- 06
Forbered mærkning, der overholder reglerne
På japansk, med fuld ingrediensdeklaration, licenshaverens oplysninger, indhold og de påkrævede advarsler.
Det, brands falder over her.
Whitening-anprisninger gør det som regel til en quasi-drug
Opklarende og whitening-positionering er kernen i meget koreansk hudpleje, og i Japan flytter den som regel produktet til quasi-drug-kategorien med krav om en godkendt aktiv ingrediens. At omformulere anprisningen er nogle gange billigere end at forfølge en godkendelse; hvilken af de to der er den rigtige, er et spørgsmål, det betaler sig at afgøre tidligt.
Kvalitetsforventningen overstiger lovens minimum
Japanske indkøbere og forbrugere er usædvanligt uforsonlige over for kosmetiske fejl — variation i påfyldning, mærker på emballagen, farveafvigelser. Specifikationer, der går an andre steder, giver returvarer her. Aftal acceptkriterierne udtrykkeligt frem for at læne dig op ad en generel standard.
Ingrediensnavne er ikke en direkte overførsel fra INCI
Japanske ingrediensnavne følger deres egen konvention. At bygge etiketten fra en INCI-liste uden konvertering giver en pakning, der ikke overholder reglerne — og det er en sen og undgåelig forsinkelse.
Japan er et modent K-beautymarked, ikke et nyt
Koreanske brands har været solgt i Japan længe nok til, at ”koreansk” alene ikke er en positionering. Produkter klarer sig på receptur og design — ikke på oprindelse.
Vi dokumenterer. Din lokale enhed registrerer.
- Fuld kvantitativ receptur med ingrediensidentifikation egnet til den japanske navnekonvertering
- Råvarespecifikationer og analysecertifikater
- Rapporter fra stabilitets- og challengetest
- Dokumentation af produktionsmetode og anlæg
- Skærpede kosmetiske acceptspecifikationer, hvor køberen kræver dem
- Den japanske licenshaver og importlicenserne
- Anmeldelsen, eller quasi-drug-godkendelsen hvor den kræves
- Japanske ingrediensnavne og etiketartwork
- Kategoribestemmelsen for netop dine anprisninger
Produktion hos koreanske partnere på kontrakt, matchet til dit produkt — hver ordre fremstilles i Korea. Certificeringer afhænger af den valgte produktionspartner og af projektets krav.
Hvorfor dette marked
Japan er et af verdens største kosmetikmarkeder og en veletableret destination for koreanske produkter, med udbyggede detail- og e-handelsveje.
Markedet belønner tilbageholdenhed: minimale recepturer, præcise teksturer og stilfærdigt design klarer sig bedre end den maksimalistiske positionering, der virker andre steder.
Fordi kategorisystemet og sprogarbejdet ligger i begyndelsen, passer Japan til brands, der forpligter sig ordentligt — ikke til opportunistiske forsøg.
At sælge i Japan
Hvad er forskellen på kosmetik og en quasi-drug i Japan?
Kosmetik anmeldes og har bred recepturfrihed inden for Standards for Cosmetics. Quasi-drugs kræver godkendelse produkt for produkt og skal bruge godkendte aktive ingredienser i godkendte mængder — men må bære anprisninger, kosmetik ikke må, blandt andet whitening og akne. Anprisningen bestemmer som regel kategorien, ikke recepturen.
Kan vi selv importere til Japan?
Kun gennem en japansk enhed med de påkrævede licenser som markedsføringstilladelsesindehaver og importør. En koreansk producent kan ikke have dem. I praksis betyder det en japansk importør eller distributionspartner — og at få bekræftet deres licensstatus er det første skridt i due diligence.
Kan vi bruge vores INCI-liste på den japanske etiket?
Ikke direkte. Japan bruger sin egen navnekonvention for ingredienser, og etiketten skal følge den. Konverteringen er en afgrænset opgave med en referencestandard — men den skal ske før artworket, ikke efter.
Accepterer Japan koreanske testrapporter?
Dokumentation fra produktionssiden — stabilitetsdata, analysecertifikater, specifikationer — leveres normalt af producenten og bruges af licenshaveren. Hvad licenshaveren skal bruge, og i hvilken form, afgøres af dennes eget kvalitetssystem — aftal derfor dokumentationslisten med vedkommende før produktionen.
Kilder
- Pharmaceuticals and Medical Devices Act — English information — Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
- Ministry of Health, Labour and Welfare — Pharmaceuticals and cosmetics — Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Kravene er forskellige fra marked til marked og fra produkt til produkt, og de bliver ved med at ændre sig. Kryds den aktuelle stilling af, mens dit projekt skrider frem, og få den bekræftet af en kvalificeret regulatorisk rådgiver i Japan, før du binder dig til en receptur eller en lanceringsdato. Vi gennemgår selv disse sider op mod kilderne ovenfor, efterhånden som reglerne flytter sig.
Start dit projekt
Lad os skabe
det næste inden for skønhed.
Sig allerede i oplægget, at du skal sælge i Japan — ikke bagefter. Det ændrer recepturen, ikke bare etiketten.
Start dit projekt →Denne side er generel information til produktionsplanlægning. Den er ikke juridisk eller regulatorisk rådgivning, har ingen retsvirkning, og der kan ikke støttes ret på den. Kravene varierer fra marked til marked og ændrer sig over tid — bekræft den aktuelle retstilstand hos den relevante myndighed eller en kvalificeret rådgiver, før du handler.