Gå til indhold
SeoulCoslab

Hvor dit produkt skal hen

Recepturen er
det halve svar.

Et produkt, der er ligetil i ét marked, kan være umuligt i et andet, og forskellen er sjældent kvaliteten. Det er klassificering, tilladte ingredienser, og hvem der skal være etableret lokalt, før noget må sælges. Disse sider beskriver, hvad hvert marked faktisk kræver.

Export cartons on pallets beside a container truck with shipping documents
Overblik12 markeder

De tre spørgsmål, der afgør et marked.

MarkedTrin før markedetHvem skal være lokalSolcreme er
USANordamerikaIngen forhåndsgodkendelse af kosmetik. Fabriksregistrering og produktlistning er påkrævet.En ansvarlig person angivet på etiketten, med en amerikansk adresse.Reguleret som håndkøbslægemiddel, ikke som kosmetik.
Den Europæiske UnionEuropaCPNP-anmeldelse og et komplet produktinformationsdossier, før produktet bringes i omsætning.En ansvarlig person etableret i EU.Reguleret som kosmetik, med UV-filtre begrænset til bilag VI.
StorbritannienEuropaSCPN-anmeldelse, før produktet bringes i omsætning.En ansvarlig person etableret i Storbritannien.Reguleret som kosmetik, med sit eget britiske bilag over tilladte UV-filtre.
JapanØstasienKosmetik: anmeldelse ved licenshaveren. Quasi-drugs: godkendelse produkt for produkt.En importør med licens som markedsføringstilladelsesindehaver i Japan.Kosmetik, med SPF- og PA-mærkning efter en branchestandard.
TaiwanØstasienProduktregistrering hos TFDA før levering, for al kosmetik. Der ligger ikke længere et separat tilladelsesniveau ovenover.En virksomhed registreret i Taiwan, som er indehaver af registreringen.Ingen separat kategori, men filtrene er reguleret — Taiwan offentliggør sin egen tabel og accepterer desuden filtre, der er tilladt i EU, USA eller Japan, når de bruges på de vilkår. En anprisning om solbeskyttelse kræver dokumentation i dossieret.
VietnamSydøstasienProduktanmeldelse før import og salg.En vietnamesisk enhed, der har anmeldelsen og importerer produktet.Kosmetik, omfattet af ASEAN-listen over tilladte UV-filtre.
IndonesienSydøstasienBPOM-anmeldelse før import og salg.En indonesisk enhed med importlicensen og anmeldelsen.Kosmetik, omfattet af ASEAN-listen over tilladte UV-filtre.
MalaysiaSydøstasienAnmeldelse til NPRA, før produktet sælges. Ingen godkendelse før markedsføring.Et selskab stiftet i Malaysia, der har anmeldelsen.Kosmetik, omfattet af ASEAN-listen over tilladte UV-filtre.
ThailandSydøstasienAnmeldelse til Thai FDA før fremstilling, import eller salg.En thailandsk enhed, der har anmeldelsen og importerer produktet.Kosmetik, omfattet af ASEAN-listen over tilladte UV-filtre.
SingaporeSydøstasienAnmeldelse til HSA, før produktet leveres. Ingen godkendelse før markedsføring.Et selskab registreret i Singapore, der har anmeldelsen.Kosmetik, omfattet af ASEAN-listen over tilladte UV-filtre.
De Forenede Arabiske EmiraterMellemøstenProduktregistrering og overensstemmelsesvurdering før salg.En importør eller distributør registreret i Emiraterne med den nødvendige handelslicens.Kosmetik, omfattet af den gældende GCC-standard for UV-filtre.
PolenCentraleuropaCPNP-anmeldelse, før produktet bringes i omsætning.En ansvarlig person etableret i EU.Reguleret som kosmetik, med UV-filtre begrænset til bilag VI.

Disse oplysninger er alene generel vejledning og udgør ikke juridisk eller regulatorisk rådgivning. Hver markedsside angiver de primære kilder, den bygger på.

Markeder

Hvert marked i dybden

Vi har valgt en håndfuld markeder ud og går til gengæld i dybden med dem i stedet for at give hvert marked et afsnit. Sælger du et sted, der ikke står her, så sig, hvor — den underliggende dokumentation er den samme, og det markedsspecifikke arbejde er det, vi ville afgrænse for dig.

Det, der faktisk ændrer sig

4 dimensioner
01

Klassificering

Det samme produkt kan være kosmetik i ét marked og lægemiddel i et andet. Solcreme er det klareste tilfælde — kosmetik i EU, Japan og hele ASEAN, håndkøbslægemiddel i USA. Klassificeringen afgøres af det tilsigtede brug og af anprisningen, ikke af recepturen.

02

Tilladte ingredienser

Hvert marked har sine egne lister over forbudte, begrænsede og positivt listede stoffer. UV-filtrene afviger mest; konserveringsmidler og farvestoffer afviger ofte nok til at betyde noget. Den kontrol hører til i begyndelsen af recepturarbejdet.

03

Hvem skal være etableret lokalt

En ansvarlig person, en licenshaver eller en lokal anmeldelsesindehaver — hvert marked kræver nogen inden for markedet til at bære det juridiske ansvar. En koreansk producent kan ikke være den part nogen steder på denne liste.

04

Hvad du må sige

Reglerne for anprisninger afviger mere end reglerne for recepturer. En anprisning, der er rutine i Korea, kan andre steder kræve en godkendt aktiv ingrediens — eller flytte produktet til en helt anden kategori. At aftale anprisningerne tidligt er billigere end at trykke artwork om.

Overleveringen

Vi dokumenterer. Din lokale enhed registrerer.

Vi leverer
  • Fuld kvantitativ receptur og råvarespecifikationer
  • Analysecertifikater pr. batch
  • Rapporter fra stabilitets- og challengetest
  • Dokumentation af produktionsmetode og anlæg
  • Frisalgs- og oprindelsesdokumentation
Din side står for
  • Den ansvarlige person, licenshaveren eller den lokale anmeldelsesindehaver
  • Registrering, anmeldelse og fornyelse
  • Sikkerhedsvurdering, hvor markedet kræver en lokal sikkerhedsvurderer
  • Oversættelse af etiketten og endelig godkendelse af artworket
  • Importørrollen og toldangivelsen

Disse oplysninger er alene generel vejledning og udgør ikke juridisk eller regulatorisk rådgivning.

FAQ4 spørgsmål

Ofte stillede spørgsmål

Hvilket marked bør vi gå ind i først?

Som regel det, hvor du allerede har en vej til kunden — en distributør, en detailsamtale, et eksisterende publikum. Regulatorisk sværhedsgrad er et dårligt førstefilter, fordi arbejdet ligger i begyndelsen og kan overføres på en måde, kommerciel adgang ikke kan. Undtagelsen er et produkt, hvis kategori behandles anderledes et sted, som solcreme i USA, hvor klassificeringen kan udelukke et marked, før kommercielle forhold overhovedet tæller.

Kan ét produkt sælges i alle markeder uden ændringer?

Sjældent, og forskellene ligger som regel i etiketten og anprisningerne frem for i recepturen. Skal recepturen alligevel ændres, skyldes det normalt en begrænset ingrediens, et UV-filter, der ikke er tilladt, eller en anprisning, der kræver en godkendt aktiv ingrediens i det marked. At fortælle os hver destination under udviklingen er det, der holder den liste kort.

Hvem står for registreringen — producenten eller brandet?

Registrering og anmeldelse indgives af en enhed etableret i destinationsmarkedet: en ansvarlig person, en licenshaver eller en lokal importør, afhængigt af landet. En koreansk producent kan ikke stå for dem. Vi leverer dokumentationen fra produktionssiden, som den enhed skal bruge, og overleveringspunktet står på hver markedsside.

Hvor mange markeder bør en første lancering dække?

Færre end de fleste planer går ud fra. Hvert marked lægger registreringsomkostninger, etiketartwork, dokumentation og lagerbinding til, og de omkostninger er pr. marked frem for delte. To markeder gjort ordentligt slår som regel fem gjort tyndt, og det andet er meget billigere at lægge til, når dokumentationen findes.

Relateret

At gøre et produkt klar til at rejse

Start dit projekt

Lad os skabe
det næste inden for skønhed.

Fortæl os hvert marked, du vil sælge i — også dem, der ligger tolv måneder ude. Det ændrer recepturen, ikke bare etiketten.

Start dit projekt →

Denne side er generel information til produktionsplanlægning. Den er ikke juridisk eller regulatorisk rådgivning, har ingen retsvirkning, og der kan ikke støttes ret på den. Kravene varierer fra marked til marked og ændrer sig over tid — bekræft den aktuelle retstilstand hos den relevante myndighed eller en kvalificeret rådgiver, før du handler.