Kaakkois-Aasia
Valmistus Koreassa Malesian markkinoille
Malesiassa tuote ilmoitetaan, sitä ei hyväksytetä, mikä saa sääntelyreitin näyttämään lyhyemmältä kuin se on. Malesialaisen lanseerauksen ratkaisee yleensä se mikä on ilmoituksen vieressä eikä sen sisällä: halal, sertifioituna JAKIMin kautta omassa järjestelmässään, ja ilmoitus, joka on malesialaisella yhtiöllä eikä sinulla.
Kehys
- Valvova viranomainen
- NPRA (kansallinen lääkevalvontavirasto), Malesian terveysministeriö
- Sovellettava laki
- Lääkkeiden ja kosmetiikan valvonta-asetus, joka soveltaa ASEANin kosmetiikkadirektiiviä
- Ennen kuin voit myydä
- Ilmoitus NPRA:lle ennen tuotteen myyntiä. Ei ennakkohyväksyntää.
- On oltava paikallisesti sijoittautunut
- Malesiaan rekisteröity yhtiö, joka pitää ilmoitusta hallussaan.
- Aurinkosuoja on
- Kosmetiikkaa, ASEANin sallittujen UV-suodattimien listan alainen.
Formulaatiosta ensimmäiseen lähetykseen.
- 01
Tarkista formulaatio ASEAN-liitteitä vasten
Malesia soveltaa ASEANin kosmetiikkadirektiiviä, joten kiellettyjen, rajoitettujen, väriaineiden, säilöntäaineiden ja UV-suodattimien listat ovat ASEANin eivätkä EU:n. Useimmat kohdat vastaavat EU:n kantaa; ne, jotka eivät vastaa, ovat juuri niitä, joista malesialainen ongelma tulisi, joten tarkista ASEAN-liitteet suoraan.
- 02
Nimeä malesialainen ilmoituksen haltija
Ilmoitus jätetään Malesiaan rekisteröidyn yhtiön nimissä, ja se yhtiö kantaa vastuun tuotteesta, kun se on markkinoilla. Korealainen valmistaja ei voi pitää sitä. Käytännössä se on maahantuojasi tai jakelijasi, ellet perusta omaa malesialaista toimijaa.
- 03
Ratkaise halal-asema ennen formulaatiota
Halal-sertifiointi kulkee Malesiassa JAKIMin kautta malesialaisessa järjestelmässä — eri viranomainen ja eri menettely kuin Indonesian. Sertifioinnista päättäminen on täällä lähempänä kaupallista päätöstä kuin Indonesian vaiheittainen oikeudellinen velvoite, mutta päätös rajoittaa raaka-aineita samalla tavalla ja on paljon halvempi tehdä briefissä kuin stabiliteettitestauksen jälkeen.
- 04
Kokoa tuotetietopaketti
ASEANin tuotetietopakettia pitää hallussaan ilmoituksen haltija ja se esitetään viranomaiselle pyynnöstä. Formulaatiota, valmistusmenetelmää ja laatudataa kuvaavat osat voivat tulla vain valmistajalta, joten ne kootaan kehityksen aikana eikä rekonstruoida jättövaiheessa.
- 05
Jätä ilmoitus NPRA:lle
Ilmoitus tehdään tuotekohtaisesti ja se kattaa tuotteen tunnistetiedot, formulaatiokehyksen ja aiotun esitystavan. Se on voimassa määräajan ja uusitaan, sen sijaan että kestäisi ikuisesti, ja muutos formulaatioon tai merkintöihin tarkoittaa pääsääntöisesti päivitystä eikä hiljaista jatkumista.
- 06
Valmistele säädösten mukaiset merkinnät
Ilmoituksen haltijan nimi ja osoite, ainesosaluettelo, alkuperämaa, nettosisältö, erä- ja säilyvyystiedot, käyttö ja varoitukset — ja halal-merkki vain silloin, kun tuote on sertifioitu malesialaisessa järjestelmässä. Pakkauksessa hyväksytään malaiji tai englanti, mikä erottaa Malesian naapureistaan.
Mihin brändit täällä kompastuvat.
JAKIM ei ole BPJPH
Brändit suunnittelevat Malesian ja Indonesian rutiininomaisesti yhtenä halal-ongelmana. Niitä on kaksi. Malesia sertifioi JAKIMin kautta omassa järjestelmässään ja omalla merkillään; Indonesialla on eri elin ja eri menettely. Yhden järjestelmän myöntämää todistusta ei automaattisesti hyväksytä toisessa, eikä malesialainen merkki saa olla pakkauksessa, jota ei ole sertifioitu malesialaisessa järjestelmässä. JAKIM kyllä tunnustaa ulkomaisia sertifiointielimiä, ja sitä reittiä kannattaa kysyä ennen kuin oletat aloittavansa nollasta — mutta tunnustaminen lyhentää matkaa malesialaiseen järjestelmään; se ei sinänsä tuo malesialaista merkkiä pakkaukseen.
Halal arvioidaan ketjusta eikä formulaatiolomakkeelta
Raaka-aineiden alkuperä, prosessiapuaineet, puhdistus ja erottelu linjalla kuuluvat kaikki mukaan, mikä tarkoittaa, että korealainen valmistuslaitos on osa sitä mitä sertifioidaan. Merestä ja eläimistä peräisin olevat tehoaineet — ne materiaalit, joista korealainen formulaatio tunnetaan — ovat yleensä se kohta, jossa se puree, ja niiden korvaaminen stabiliteettitestauksen jälkeen maksaa kehityssyklin. Nosta asia briefissä.
Ilmoitus on jättö eikä lupa
Mitään ei tarkasteta ennen kuin tuote menee myyntiin, ja markkinaa valvotaan sen sijaan jälkikäteen. Ilmoitus voidaan peruuttaa, jos tuotteessa todetaan kiellettyä ainetta, ja se lopputulos on julkinen. Se tekee raaka-aineiden hallinnasta ja eräkohtaisesta dokumentaatiosta kaupallisen asian yhtä lailla kuin sääntelyasian.
ASEAN yhdenmukaistaa liitteet, ei hakemuksia
Malesia, Thaimaa, Vietnam ja Indonesia lukevat samoista ainesosalistoista, mikä houkuttelee brändejä suunnittelemaan yhtä ASEAN-sisääntuloa. Formulaatiotyö kyllä siirtyy. Hakemukset eivät — jokaisella maalla on oma ilmoituksensa, oma paikallinen haltijansa ja oma etikettinsä. Budjetoi formulaation tarkistus kerran ja markkinoillepääsy neljästi.
Me dokumentoimme. Paikallinen yksikkösi rekisteröi.
- Täydellinen määrällinen formulaatio ja raaka-ainespesifikaatiot
- Raaka-aineiden alkuperä- ja prosessiapuainetodistukset halal-arviointia varten
- Analyysitodistukset eräkohtaisesti
- Stabiiliusdata trooppisia jakeluolosuhteita vasten
- Valmistusmenetelmä ja laitosdokumentaatio tuotetietopakettia varten
- Yhteistyö valmistuspuolelta silloin, kun halal-järjestelmä arvioi tuotantolaitoksen
- Malesialainen ilmoituksen haltija ja sen yhtiörekisteröinti
- NPRA-ilmoitus ja sen uusinta
- Halal-sertifiointi malesialaisessa järjestelmässä, suoraan tai tunnustetun elimen kautta
- Malesiassa pidettävä tuotetietopaketti
- Etiketin painoaineisto ja lopullinen hyväksyntä
Valmistus sopimuskumppaneina toimivissa korealaisissa tehtaissa, tuotteesi mukaan valittuna — jokainen erä tehdään Koreassa. Sertifioinnit riippuvat valitusta valmistuskumppanista ja projektin vaatimuksista.
Miksi tämä markkina
Malesia on monikulttuurinen markkina, jolla englannin taito on korkea, joten englanninkieliselle ohjelmalle kirjoitettu pakkausteksti ja markkinointi kantavat täällä pidemmälle kuin suurimmassa osassa aluetta.
Halal on suurelle osalle ostajista ostokriteeri eikä vain vaatimustenmukaisuuskysymys, ja malesialaisella sertifioinnilla on hyvä maine myös Malesian ulkopuolella — siksi osa brändeistä sertifioi täällä ensin ja pitää sitä viitepisteenään laajemmalla alueella.
Jakelu kulkee apteekki- ja päivittäistavaraketjujen kautta alueellisten verkkokauppa-alustojen rinnalla, ja nämä kaksi odottavat eri pakkauskokoja ja hintatasoja. Päätä kumpaan menet ennen kuin pakkaukselle tehdään muotit.
Malesia markkinana
Onko halal-sertifiointi pakollinen kosmetiikalle Malesiassa?
Tilanne ei ole sama kuin Indonesiassa, jossa sertifiointia tuodaan oikeudelliseksi velvoitteeksi vaiheittain. Malesiassa se on lähempänä kaupallista päätöstä — mutta päätöstä, jolla on kova reuna, koska malesialainen halal-merkki ei saa olla pakkauksessa, jota ei ole sertifioitu malesialaisessa järjestelmässä, ja suurelle osalle markkinasta merkin puuttuminen on itsessään vastaus.
Voimmeko käyttää indonesialaista halal-todistustamme Malesiassa?
Emme korvaavana. Nämä kaksi maata ylläpitävät erillisiä järjestelmiä erillisten elinten kautta erillisine merkkeineen, eikä yhden todistusta automaattisesti tunnusteta toisessa. Malesia kyllä tunnustaa ulkomaisia sertifiointielimiä, joten kysy mikä reitti koskee Koreassa valmistettua tuotetta, sen sijaan että olettaisit joko indonesialaisen todistuksesi siirtyvän tai että aloittaisit nollasta.
Voimmeko pitää Malesian ilmoitusta hallussamme itse?
Vain Malesiaan rekisteröidyn yhtiön kautta — käytännössä maahantuojasi tai jakelijasi, ellet perusta malesialaista toimijaa. Kuten Vietnamissa ja Indonesiassa, se sitoo markkinoillepääsyn suhteeseen, joten sovi jakelusopimuksessa mitä ilmoitukselle tapahtuu, jos se päättyy.
Pitääkö etikettimme olla malaijiksi?
Malesia on tässä joustavampi kuin naapurinsa — englanti hyväksytään pakkauksessa malaijin rinnalla, mikä on yksi syy siihen, että englanninkielinen ohjelma ulottuu Malesiaan halvemmalla kuin Thaimaahan tai Vietnamiin. Oikein on silti oltava sisältö: ilmoituksen haltijan tiedot, ainesosaluettelo, alkuperämaa, ja halal-merkki vain silloin, kun tuote on sertifioitu.
Lähteet
- National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) — Ministry of Health Malaysia
- Halal Malaysia Official Portal — Department of Islamic Development Malaysia (JAKIM)
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
Vaatimukset eroavat markkinoittain ja tuotteittain, ja ne muuttuvat jatkuvasti. Ristiintarkista nykytilanne projektin edetessä ja vahvista se pätevältä sääntelyalan konsultilta, jonka markkina-alueena on Malesia, ennen kuin sitoudut formulaatioon tai lanseerauspäivään. Käymme nämä sivut läpi yllä olevia lähteitä vasten, sitä mukaa kun säännöt liikkuvat.
Aloita projektisi
Luodaan yhdessä
kauneuden seuraava askel.
Kerro jo brief-vaiheessa etkä vasta jälkeenpäin, että kohdemarkkinanasi on Malesia. Se muuttaa formulaatiota, ei vain etikettiä.
Aloita projektisi →Tämä sivu on yleistä tietoa valmistuksen suunnitteluun. Se ei ole oikeudellista tai sääntelyä koskevaa neuvontaa, sillä ei ole oikeusvaikutuksia, eikä siitä voi johtaa oikeuksia. Vaatimukset vaihtelevat markkinoittain ja muuttuvat ajan myötä — ennen kuin toimit minkään täällä olevan perusteella, varmista voimassa oleva tilanne asianomaiselta viranomaiselta tai pätevältä neuvonantajalta.