Itä-Aasia
Valmistus Koreassa Taiwanin markkinoille
Taiwan lajitteli kosmetiikan ennen kahteen tasoon, joista aurinkosuojat, ihon vaalennustuotteet ja hiusvärit kantoivat lupaa, jota muut eivät tarvinneet. Se rakenne on poissa. Kaikki kosmetiikka kulkee nyt yhtä reittiä — rekisteröitynä TFDA:lle ennen toimitusta, tuotetietopaketti taustallaan — ja työ on siirtynyt siitä, että väitellään mihin tasoon tuote kuuluu siihen, että aineistosta tehdään riittävän hyvä kestämään. Kaksi asiaa erottaa korealaisen valikoiman edelleen: ainesosasäännöt, jotka ohjaavat jokaista aurinkosuojaväitettä, ja tuotantotapavelvoite, joka yltää korealaiseen tehtaaseen asti eikä pysähdy taiwanilaiseen kumppaniisi.
Kehys
- Valvova viranomainen
- Taiwanin elintarvike- ja lääkevirasto (TFDA), sosiaali- ja terveysministeriö
- Sovellettava laki
- Kosmetiikan hygienia- ja turvallisuuslaki (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- Ennen kuin voit myydä
- Tuotteen rekisteröinti TFDA:lle ennen toimitusta, kaikelle kosmetiikalle. Sen yläpuolella ei ole enää erillistä lupatasoa.
- On oltava paikallisesti sijoittautunut
- Taiwaniin rekisteröity toimija, joka pitää rekisteröintiä hallussaan.
- Aurinkosuoja on
- Ei omaa kategoriaa, mutta suodattimia säädellään — Taiwan julkaisee oman taulukkonsa ja hyväksyy lisäksi suodattimet, joita EU, Yhdysvallat tai Japani sallii, käytettynä niillä ehdoilla. Aurinkosuojaväite tarvitsee tuekseen näytön aineistossa.
Formulaatiosta ensimmäiseen lähetykseen.
- 01
Nimeä taiwanilainen rekisteröinnin haltija
Rekisteröinnin jättää ja sitä pitää hallussaan Taiwaniin sijoittautunut toimija. Korealainen valmistaja ei voi pitää sitä. Sidos painaa enemmän kuin sana rekisteröinti antaa ymmärtää — jättäminen on markkinoillepääsy, ja se on taiwanilaisella kumppanillasi eikä sinulla.
- 02
Tarkista formulaatio Taiwanin listoja vasten
Taiwanilla on omat kantansa kiellettyihin ja rajoitettuihin aineisiin, säilöntäaineisiin, väriaineisiin ja aurinkosuojasuodattimiin. Ne muistuttavat rakenteeltaan EU:n ja ASEANin listoja vastaamatta niitä kohta kohdalta. Tarkista Taiwanin kanta suoraan, sen sijaan että päättelisit sen kummastakaan, ja tee se ennen kuin pakkaukselle tehdään muotit.
- 03
Rekisteröi tuote ennen toimitusta
Rekisteröinti on jättäminen eikä hyväksyntä — luvan myöntämistä ei odoteta. Sen odottamisen korvaa oletus, että tuotteen takana oleva aineisto on alusta asti täydellinen, koska viranomainen voi pyytää sitä milloin tahansa eikä vain portilla, jonka ohitat kerran.
- 04
Kokoa tuotetietopaketti
Aineisto sisältää formulaation, turvallisuusarvioinnin, valmistus- ja laatudokumentaation, sekä näytön siitä mitä tuote väittää tekevänsä. Jos tuote kantaa aurinkosuojalukua, sitä tukeva testaus kuuluu tänne. Sitä pidetään tuotetta varten ja esitetään viranomaiselle pyynnöstä.
- 05
Täytä tuotantotapavelvoite korealaisessa laitoksessa
Taiwan soveltaa kosmetiikan tuotantotapavaatimustaan ulkomaisiin valmistuslaitoksiin kotimaisten ohella. Se asettaa korealaisen tehtaan taiwanilaisen markkinoillepääsyn piiriin eikä sen ulkopuolelle, ja se on se osa aineistoa, jota taiwanilainen kumppanisi ei voi koota puolestasi.
- 06
Valmistele kiinankieliset merkinnät
Etiketti on kiinaksi — Taiwan käyttää perinteisiä merkkejä — tai kansainvälisesti tunnustetuin symbolein, ja se kattaa tuotteen tunnistetiedot, nettosisällön, alkuperämaan, erä- ja säilyvyystiedot, haltijan tiedot, käytön ja varoitukset. Täydellinen ainesosaluettelo saa jäädä englanniksi, mikä säästää yhden käännöksen mutta ei muuta painoaineistoa.
Mihin brändit täällä kompastuvat.
Suurin osa löytämästäsi ohjeistuksesta kuvaa järjestelmää, jota ei enää ole
Etsi Taiwanin kosmetiikkavaatimuksia ja sinulle kerrotaan, että aurinkosuojat ja vaalennustuotteet ovat erityiskäyttöön tarkoitettua kosmetiikkaa, joka tarvitsee oman lupansa, omine käsittelyineen ja aikatauluineen. Se taso lakkautettiin ja sen taustalla olleet lupasäännöt kumottiin. Se, joka tarjoaa sinulle lupa-aikataulua taiwanilaiselle aurinkosuojalle, työskentelee vanhentuneen aineiston pohjalta — ja niin tekee sekin, joka budjetoi sellaiselle.
Aurinkosuoja: suodatintaulukko ei ole suljettu lista
Taiwan julkaisee taulukon sallituista aurinkosuoja-ainesosista, mutta ei pysähdy siihen — suodatin, jolle EU, Yhdysvallat tai Japani on julkaissut säännöt, on käyttökelpoinen myös Taiwanissa, kun sitä käytetään niillä ehdoilla. Se on enemmän tilaa kuin suljettu kansallinen lista jättäisi, ja enemmän kuin useimmat korealaiset formulaatiot tarvitsevat. Huomiota vaatii sen sijaan väite: SPF-luvun takana on oltava aineistossa oleva näyttö.
Perinteinen kiina ei ole yksinkertaistettua kiinaa
Manner-Kiinaa varten tehty etiketti ja tekstipaketti ei siirry. Merkit eroavat, ja niin eroaa sanastokin — nämä kaksi markkinaa käyttävät samasta ainesosasta ja samasta väitteestä eri sanoja riittävän usein, että mekaanisesti muunnettu aineisto lukeutuu muualta tuoduksi. Varaa Taiwanin tekstikierros merkistömuunnoksen sijaan.
Taiwan ei ole kenraaliharjoitus mantereelle
Ne ovat erilliset järjestelmät erillisine hakemuksineen, etiketteineen ja väitesääntöineen, eikä mikään toista varten valmisteltu kanna toiseen. Taiwaniin kannattaa mennä sen omilla ehdoilla. Sen kohtelu halpana koeajona Kiina-ohjelmaa varten tuottaa dokumentaatiota, joka ei palvele kumpaakaan markkinaa.
Valmistuslaitos on soveltamisalassa, ei vain maahantuoja
Useimmat tämän sivuston markkinat kohdistavat viralliset hakemuksensa paikalliseen toimijaan ja pysähtyvät siihen. Taiwan yltää tehtaaseen asti — sen tuotantotapavelvoite ulottuu ulkomaisiin laitoksiin, mikä tekee korealaisen valmistajan laatudokumentaatiosta osan markkinoillepääsyä eikä kohteliaisuutta. Pyydä sitä ajoissa; se on hitaampi koota kuin mikään muu listalla.
Me dokumentoimme. Paikallinen yksikkösi rekisteröi.
- Täydellinen määrällinen formulaatio ja raaka-ainespesifikaatiot
- Valmistusmenetelmän kuvaus ja laitoksen laatujärjestelmän dokumentaatio
- Stabiliteetti-, säilöntäteho- ja yhteensopivuustestien raportit
- Analyysitodistukset eräkohtaisesti
- Aurinkosuojasuodattimien tunnistetiedot ja pitoisuudet, testiraportti jokaisen SPF-luvun takana
- Valmistusdokumentaatio tuotetietopakettia varten
- Taiwanilainen rekisteröinnin haltija
- Tuotteen rekisteröinti ennen toimitusta
- Taiwanissa pidettävä tuotetietopaketti
- Kiinankielinen etikettiteksti ja painoaineiston lopullinen hyväksyntä
- Väitteiden tarkistus, jottei mikään pakkauksessa lukeudu lääkkeelliseksi vaikutukseksi
Valmistus sopimuskumppaneina toimivissa korealaisissa tehtaissa, tuotteesi mukaan valittuna — jokainen erä tehdään Koreassa. Sertifioinnit riippuvat valitusta valmistuskumppanista ja projektin vaatimuksista.
Miksi tämä markkina
Taiwanissa on Aasian korkeimpia kauneudenhoidon kulutuksia asukasta kohti ja tiheä apteekki- ja päivittäistavarakanava, ja ostajat vertaavat korealaisia ja japanilaisia tuotteita suoraan, sen sijaan että pitäisivät korealaista alkuperää omana kategorianaan.
Taiwania varten kirjoitettu perinteisen kiinan teksti kantaa osan matkaa Hongkongiin muttei koko matkaa — nämä kaksi käyttävät eri sanoja riittävän usein, että toinen markkina tarvitsee kierroksen eikä kopiota. Suunnittele ne kahdeksi markkinaksi, jotka jakavat kirjoitusjärjestelmän.
Lupatason lakkauttaminen madalsi askelta rajalla laskematta sen takana olevaa vaatimustasoa: aineiston, joka ennen tarkastettiin ennen luvan myöntämistä, odotetaan nyt olevan olemassa ensimmäisestä lähetyksestä lähtien. Brändit, jotka pitävät rekisteröintiä helppona osana ja aineistoa paperityönä, ovat niitä, joilla on vaikeuksia, kun sitä pyydetään.
Taiwan markkinana
Vaatiiko Taiwan edelleen erillisen luvan aurinkosuojille ja vaalennustuotteille?
Ei. Taiwanissa oli ennen kaksitasoinen järjestelmä, jossa erityiskäyttöön tarkoitettu kosmetiikka — aurinkosuojat, ihoa vaalentavat tuotteet ja hiusvärit niiden joukossa — tarvitsi luvan ennen myyntiä. Se taso lakkautettiin ja luvan taustalla olleet säännöt kumottiin. Kaikki kosmetiikka käy nyt läpi saman tuoterekisteröinnin ennen toimitusta. Vanhaa rakennetta kuvaava ohjeistus on yhä laajasti saatavilla verkossa, ja se on yksittäin yleisin syy siihen, että Taiwan-suunnitelmat rakennetaan väärälle aikataululle.
Voimmeko myydä korealaista aurinkosuojaa Taiwanissa?
Kyllä, ja se on suoraviivaisempaa kuin ennen. Erillistä lupaa ei ole haettavana. Suodattimia ohjaa taiwanilainen taulukko, joka hyväksyy lisäksi sen mitä EU, Yhdysvallat ja Japani sallivat, käytettynä niillä ehdoilla — laajempi kuin suljettu kansallinen lista, ja riittävän laaja useimmalle korealaiselle aurinkosuojalle. Tarkista suodatinjärjestelmäsi sitä vasten silti ajoissa, ja varmista, että SPF-lukusi takana oleva testaus on aineistossa ennen kuin luku menee pakkaukseen.
Voimmeko käyttää yksinkertaistetun kiinan etikettiämme Taiwanissa?
Emme. Taiwan käyttää perinteistä kiinaa, eikä ero ole vain merkeissä — ainesosien ja väitteiden sanasto poikkeaa mantereen käytännöstä. Muunnettu teksti lukeutuu muualle kirjoitetuksi, mikä on päinvastoin kuin mitä tekstin on tarkoitus tehdä. Anna kirjoittaa Taiwanin versio, sen sijaan että muuntaisit sen. Täydellinen ainesosaluettelo on ainoa osa, joka saa jäädä englanniksi.
Kuka pitää Taiwanin hakemusta hallussaan — me vai jakelijamme?
Taiwaniin sijoittautunut toimija. Korealainen valmistaja ei voi pitää sitä. Koska rekisteröinti on markkinoillepääsy, se ja jakelusopimus ovat yksi neuvottelu eivätkä kaksi — sama ansa kuin Vietnamissa ja Indonesiassa. Sovi mitä rekisteröinnille tapahtuu, jos suhde päättyy, ennen ensimmäistä lähetystä eikä sen jälkeen.
Lähteet
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Vaatimukset eroavat markkinoittain ja tuotteittain, ja ne muuttuvat jatkuvasti. Ristiintarkista nykytilanne projektin edetessä ja vahvista se pätevältä sääntelyalan konsultilta, jonka markkina-alueena on Taiwan, ennen kuin sitoudut formulaatioon tai lanseerauspäivään. Käymme nämä sivut läpi yllä olevia lähteitä vasten, sitä mukaa kun säännöt liikkuvat.
Aloita projektisi
Luodaan yhdessä
kauneuden seuraava askel.
Kerro jo brief-vaiheessa etkä vasta jälkeenpäin, että kohdemarkkinanasi on Taiwan. Se muuttaa formulaatiota, ei vain etikettiä.
Aloita projektisi →Tämä sivu on yleistä tietoa valmistuksen suunnitteluun. Se ei ole oikeudellista tai sääntelyä koskevaa neuvontaa, sillä ei ole oikeusvaikutuksia, eikä siitä voi johtaa oikeuksia. Vaatimukset vaihtelevat markkinoittain ja muuttuvat ajan myötä — ennen kuin toimit minkään täällä olevan perusteella, varmista voimassa oleva tilanne asianomaiselta viranomaiselta tai pätevältä neuvonantajalta.