Eropa
Produksi di Korea untuk Uni Eropa
UE punya kerangka kosmetik paling rinci di antara pasar-pasar di situs ini, sekaligus paling bisa diprediksi. Semuanya tertulis: bahan mana yang diizinkan, pada kadar berapa, dalam jenis produk apa. Formula yang dikembangkan mengacu pada lampirannya sejak awal jarang menemui masalah.
Kerangka aturannya
- Regulator
- Komisi Eropa dan otoritas berwenang tiap negara
- Aturan yang berlaku
- Regulasi (EC) No 1223/2009
- Sebelum boleh dijual
- Notifikasi CPNP dan Dokumen Informasi Produk yang lengkap sebelum ditempatkan di pasar.
- Harus berkedudukan setempat
- Penanggung jawab yang berkedudukan di UE.
- Status tabir surya
- Diatur sebagai kosmetik, dengan filter UV dibatasi pada Lampiran VI.
Dari formula ke kiriman pertama.
- 01
Cocokkan formula dengan lampirannya
Lampiran II memuat bahan terlarang, Lampiran III bahan terbatas beserta syaratnya, dan Lampiran IV sampai VI memuat pewarna, pengawet, serta filter UV yang diizinkan. Pemeriksaan ini tempatnya di awal formulasi, bukan di akhir — penggantian setelah uji stabilitas berarti mengulanginya.
- 02
Tunjuk penanggung jawab di UE
Tiap produk yang ditempatkan di pasar UE butuh penanggung jawab yang berkedudukan di dalam UE dan dicantumkan di label. Bisa importir, distributor, atau penyedia jasa yang dikontrak, dan perannya membawa kewajiban hukum yang nyata.
- 03
Susun Dokumen Informasi Produk
Dokumen ini memuat deskripsi produk, laporan keamanan, metode produksi dan pernyataan GMP, bukti untuk efek yang diklaim, serta data uji hewan bila relevan. Dokumen disimpan agar bisa diakses otoritas selama jangka waktu tertentu setelah bets terakhir.
- 04
Pesan penilaian keamanannya
Laporan Keamanan Produk Kosmetik harus disusun oleh penilai keamanan yang berkualifikasi. Ini bukan formalitas dan justru langkah yang paling sering mengungkap masalah formulasi di saat terakhir.
- 05
Notifikasi lewat CPNP
Notifikasi dilakukan lewat Cosmetic Products Notification Portal sebelum produk ditempatkan di pasar, mencakup kerangka formulasi, penandaan, dan data penanggung jawab.
- 06
Siapkan penandaan sesuai aturan
Daftar bahan INCI, isi nominal, nomor bets, keawetan atau masa pakai setelah dibuka, fungsi, peringatan, dan alamat penanggung jawab — dalam bahasa yang diminta tiap negara anggota tempat Anda berjualan.
Di mana merek tersandung di sini.
Filter UV dibatasi pada Lampiran VI
UE mengizinkan beberapa filter UV modern yang tidak diizinkan Amerika Serikat, dan Korea mengizinkan beberapa yang tidak diizinkan UE. Tabir surya Korea lebih dekat ke syarat UE daripada ke syarat Amerika Serikat, tetapi sistem filternya tetap harus dicocokkan satu per satu dengan Lampiran VI sebelum apa pun diputuskan.
Tanpa uji hewan, termasuk untuk bahan
Larangan pengujian dan larangan pemasaran berlaku untuk produk jadi maupun bahan. Bahan baku dengan data uji hewan yang dibuat untuk keperluan kosmetik adalah masalah, di mana pun pengujiannya dilakukan.
Produk berasal dari manusia dilarang
Lampiran II melarang sel, jaringan, dan produk yang berasal dari manusia. Ini mencoret eksosom dari sel punca manusia dan media terkondisi sel manusia dari kosmetik UE, sekalipun keduanya diizinkan di Korea menurut standar keamanannya sendiri.
Penandaan alergen wangi terus bertambah
Daftar alergen wangi yang harus dinyatakan satu per satu telah diperluas, dengan masa transisi. Desain yang disiapkan menurut daftar lama akan perlu revisi, jadi pastikan persyaratan yang berlaku sebelum mencetak.
Klaim harus memenuhi kriteria bersama
Klaim butuh dukungan bukti dan tidak boleh menyiratkan efek pengobatan. Warisan sejarah sebuah tanaman, dengan sendirinya, bukan bukti untuk klaim tentang produk jadinya.
Kami menyiapkan dokumennya. Badan lokal Anda yang mendaftarkannya.
- Formula kuantitatif lengkap dan spesifikasi bahan baku
- Deskripsi metode produksi dan pernyataan GMP
- Laporan stabilitas, efektivitas pengawet, dan kompatibilitas
- Sertifikat analisis per bets
- Pernyataan alergen, CMR, dan nanomaterial
- Pernyataan tanpa uji hewan
- Penanggung jawab di UE
- Laporan Keamanan Produk Kosmetik dan penilai keamanan yang berkualifikasi
- Notifikasi CPNP
- Penandaan dalam bahasa tiap negara anggota
- Pembuktian klaim untuk naskah pemasaran
Produksi lewat mitra Korea yang terikat kontrak, dicocokkan dengan produk Anda — setiap pesanan dibuat di Korea. Sertifikasi bergantung pada mitra produksi yang dipilih dan kebutuhan proyek.
Mengapa pasar ini
Eropa adalah salah satu tujuan terbesar kosmetik Korea, dengan pertumbuhan terkuat di Eropa Tengah dan Timur, bukan di pasar Barat yang tradisional.
Distribusi UE terpecah menurut bahasa dan kanal, dan itu menguntungkan merek yang memilih dua atau tiga negara anggota alih-alih memperlakukan blok itu sebagai satu peluncuran.
Pekerjaan regulasinya menumpuk di depan tetapi bisa dibawa: Dokumen Informasi Produk dan laporan keamanan yang patuh menopang penjualan di semua negara anggota, dan karena itu UE sering jadi pasar kedua yang paling murah ditambahkan.
Berjualan di Uni Eropa
Apakah kami butuh penanggung jawab di UE kalau hanya berjualan daring?
Ya. Menempatkan produk di pasar UE lewat kanal apa pun, termasuk e-commerce langsung ke UE, memunculkan kewajiban itu. Penanggung jawab harus berkedudukan di UE dan dicantumkan di label.
Bisakah produsen Korea menjadi penanggung jawab kami di UE?
Tidak. Penanggung jawab harus berkedudukan di dalam UE. Biasanya importir, distributor, atau penyedia jasa khusus. Kami menyediakan dokumen produksi yang dibutuhkan penanggung jawab untuk Dokumen Informasi Produk.
Bisakah kami menjual tabir surya Korea di UE?
Sering bisa, dan lebih mudah daripada di Amerika Serikat, karena di UE tabir surya adalah kosmetik. Tetapi tiap filter UV harus muncul di Lampiran VI pada konsentrasi yang diizinkan untuk penggunaan yang dimaksud. Periksa sistem filternya sebelum apa pun — itu batasan yang paling sering memaksa formulasi ulang.
Berapa lama masuk ke pasar UE?
Variabelnya adalah penilaian keamanan dan formulasi ulang yang mungkin dipicunya, bukan notifikasinya sendiri, yang cepat begitu berkasnya lengkap. Merek yang mencocokkan formula dengan lampirannya selama pengembangan, bukan sesudahnya, biasanya terhindar dari penundaan terpanjang dalam prosesnya.
Sumber
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products — EUR-Lex, European Union
- CosIng — Cosmetic Ingredient Database — European Commission
- CosIng — Annex VI: List of UV Filters Allowed in Cosmetic Products — European Commission
- CosIng — Annex II: List of Substances Prohibited in Cosmetic Products — European Commission
Persyaratan berbeda menurut pasar dan produk, dan terus berubah. Periksa silang keadaan yang berlaku selama proyek berjalan, dan pastikan dengan konsultan regulasi yang kompeten di Uni Eropa sebelum berkomitmen pada sebuah formula atau tanggal peluncuran. Kami pun terus meninjau halaman-halaman ini seiring aturan berubah.
Mulai proyek Anda
Mari ciptakan
tren kecantikan berikutnya.
Sebutkan sejak tahap brief bahwa Anda akan berjualan di Uni Eropa, bukan sesudahnya. Itu mengubah formulanya, bukan hanya labelnya.
Mulai proyek Anda →Halaman ini berisi informasi umum untuk perencanaan produksi. Ini bukan nasihat hukum atau regulasi, tidak memiliki kekuatan hukum, dan tidak menimbulkan hak apa pun. Persyaratan berbeda di tiap pasar dan berubah dari waktu ke waktu — sebelum bertindak, pastikan ketentuan terkini kepada otoritas terkait atau konsultan yang kompeten.