Asia Timur
Produksi di Korea untuk Pasar Taiwan
Dahulu Taiwan memilah kosmetik ke dalam dua lapis: tabir surya, produk pencerah, dan pewarna rambut memerlukan izin edar yang tidak dibutuhkan produk lain. Struktur itu sudah tidak ada. Kini setiap kosmetik menempuh satu jalur — registrasi produk ke TFDA sebelum dipasok, dengan Dokumen Informasi Produk (DIP) sebagai penopangnya — dan pekerjaannya bergeser dari memperdebatkan lapis mana yang berlaku menjadi membuat dokumen itu cukup kuat untuk berdiri. Dua hal masih membedakan rangkaian asal Korea: aturan bahan di balik setiap klaim perlindungan matahari, dan kewajiban cara pembuatan yang baik yang menjangkau pabrik di Korea, bukan berhenti pada mitra Taiwan Anda.
Kerangka aturannya
- Regulator
- Badan Pengawas Obat dan Makanan Taiwan (TFDA), Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan
- Aturan yang berlaku
- Undang-Undang Higiene dan Keamanan Kosmetika (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- Sebelum boleh dijual
- Registrasi produk ke TFDA sebelum dipasok, untuk setiap kosmetik. Tidak ada lagi lapis perizinan di atasnya.
- Harus berkedudukan setempat
- Badan usaha terdaftar di Taiwan yang memegang registrasi.
- Status tabir surya
- Tidak ada kategori tersendiri, tetapi bahan tabir surya diatur — Taiwan menerbitkan tabelnya sendiri dan juga menerima bahan yang diizinkan di UE, Amerika Serikat, atau Jepang bila dipakai sesuai ketentuan di sana. Klaim perlindungan matahari memerlukan bukti pendukung di dalam dokumen.
Dari formula ke kiriman pertama.
- 01
Tunjuk pemegang registrasi di Taiwan
Registrasi diajukan dan dipegang oleh badan usaha yang berdiri di Taiwan. Produsen Korea tidak dapat memegangnya. Ikatan ini lebih berat daripada kesan yang diberikan kata registrasi — registrasi itulah akses pasarnya, dan ia berada di tangan mitra Taiwan, bukan di tangan Anda.
- 02
Cocokkan formula dengan daftar Taiwan
Taiwan memiliki posisinya sendiri atas bahan yang dilarang dan dibatasi, pengawet, pewarna, serta bahan tabir surya. Strukturnya menyerupai daftar UE dan ASEAN tanpa sama persis butir demi butir. Periksa posisi Taiwan secara langsung alih-alih menyimpulkannya dari salah satu, dan lakukan sebelum cetakan kemasan dibuat.
- 03
Registrasikan produk sebelum dipasok
Registrasi adalah pengajuan berkas, bukan persetujuan — tidak ada masa menunggu terbitnya izin. Yang menggantikan masa tunggu itu adalah tuntutan agar dokumen di balik produk lengkap sejak awal, karena otoritas dapat memintanya kapan saja, bukan di satu gerbang yang dilewati sekali.
- 04
Susun Dokumen Informasi Produk
Dokumen ini memuat formula, penilaian keamanan, dokumentasi produksi dan mutu, serta bukti untuk semua yang diklaim produk. Bila produk mencantumkan angka perlindungan matahari, uji yang menopangnya masuk ke sini. Dokumen disimpan per produk dan diserahkan kepada otoritas saat diminta.
- 05
Penuhi kewajiban cara pembuatan yang baik di pabrik Korea
Taiwan memberlakukan persyaratan cara pembuatan kosmetika yang baik pada fasilitas produksi di luar negeri, bukan hanya di dalam negeri. Hal itu menempatkan pabrik Korea di dalam lingkup akses pasar Taiwan, bukan di luarnya, dan inilah bagian dokumen yang tidak dapat disusun mitra Taiwan untuk Anda.
- 06
Siapkan penandaan berbahasa Tionghoa
Label ditulis dalam bahasa Tionghoa — Taiwan memakai aksara tradisional — atau dengan simbol yang diakui secara internasional, mencakup identitas produk, isi bersih, negara asal, nomor bets dan informasi keawetan, data pemegang registrasi, cara pakai, serta peringatan. Daftar bahan lengkap boleh tetap berbahasa Inggris, yang menghemat satu penerjemahan tetapi bukan sisa desain cetaknya.
Di mana merek tersandung di sini.
Sebagian besar panduan yang beredar menggambarkan sistem yang sudah tidak ada
Telusuri persyaratan kosmetik Taiwan dan Anda akan diberi tahu bahwa tabir surya dan produk pencerah termasuk kosmetik bertujuan khusus yang memerlukan izin tersendiri, dengan penilaian dan tenggat sendiri. Lapis itu dihapus dan aturan perizinan di belakangnya dicabut. Siapa pun yang menyebutkan lama proses izin untuk tabir surya Taiwan sedang bekerja dengan bahan usang — begitu pula siapa pun yang menganggarkannya.
Perlindungan matahari: tabel bahannya bukan daftar tertutup
Taiwan menerbitkan tabel bahan tabir surya yang diizinkan, tetapi tidak berhenti di situ — bahan yang aturannya telah diterbitkan UE, Amerika Serikat, atau Jepang juga dapat dipakai di Taiwan bila digunakan sesuai ketentuan tersebut. Ruangnya lebih lapang daripada yang disisakan daftar nasional tertutup, dan lebih lapang daripada kebutuhan sebagian besar formula Korea. Yang justru menuntut perhatian adalah klaimnya: angka SPF harus ditopang bukti yang tersimpan di dalam dokumen.
Aksara Tionghoa tradisional bukan aksara sederhana
Label dan naskah yang dibuat untuk Tiongkok daratan tidak bisa dipindahkan begitu saja. Aksaranya berbeda, kosakatanya juga — kedua pasar menyebut bahan yang sama dan klaim yang sama dengan kata berbeda cukup sering sehingga berkas hasil konversi mesin terbaca seperti didatangkan dari tempat lain. Anggarkan satu putaran naskah untuk Taiwan, bukan konversi aksara.
Taiwan bukan gladi bersih untuk daratan
Keduanya rezim terpisah dengan pengajuan terpisah, label terpisah, dan aturan klaim terpisah, dan tidak ada yang disiapkan untuk satu pasar terbawa ke pasar lain. Taiwan layak dimasuki dengan syaratnya sendiri. Memperlakukannya sebagai uji coba murah bagi program Tiongkok menghasilkan dokumen yang tidak melayani keduanya.
Fasilitas produksi ikut masuk lingkup, bukan hanya importir
Sebagian besar pasar di situs ini mengarahkan pengajuan resmi ke badan hukum setempat lalu berhenti di sana. Taiwan menjangkau pabriknya juga — kewajiban cara pembuatan yang baik meluas ke fasilitas di luar negeri, sehingga dokumentasi mutu produsen Korea menjadi bagian dari akses pasar, bukan sekadar keramahan. Mintalah sejak awal; bagian ini paling lama dirangkum di antara semua yang ada di daftar.
Kami menyiapkan dokumennya. Badan lokal Anda yang mendaftarkannya.
- Formula kuantitatif lengkap dan spesifikasi bahan baku
- Deskripsi metode produksi dan dokumentasi sistem mutu pabrik
- Laporan stabilitas, efektivitas pengawet, dan kompatibilitas
- Sertifikat analisis per bets
- Identifikasi dan kadar bahan tabir surya, beserta laporan uji di balik angka SPF
- Dokumentasi produksi untuk Dokumen Informasi Produk
- Pemegang registrasi di Taiwan
- Registrasi produk sebelum dipasok
- Dokumen Informasi Produk yang disimpan di Taiwan
- Naskah label berbahasa Tionghoa dan persetujuan desain cetak final
- Telaah klaim, agar tidak ada tulisan pada kemasan yang terbaca sebagai khasiat obat
Produksi lewat mitra Korea yang terikat kontrak, dicocokkan dengan produk Anda — setiap pesanan dibuat di Korea. Sertifikasi bergantung pada mitra produksi yang dipilih dan kebutuhan proyek.
Mengapa pasar ini
Taiwan termasuk pasar dengan belanja kecantikan per kapita tertinggi di Asia dan memiliki kanal apotek serta drugstore yang rapat, dengan pembeli yang membandingkan produk Korea dan Jepang secara langsung alih-alih menganggap asal Korea sebagai kategori tersendiri.
Naskah aksara tradisional yang ditulis untuk Taiwan hanya terbawa sebagian ke Hong Kong — keduanya cukup sering memakai kata berbeda sehingga pasar kedua menuntut satu putaran penulisan, bukan salinan. Rencanakan keduanya sebagai dua pasar yang berbagi satu aksara.
Menghapus lapis perizinan menurunkan anak tangga di perbatasan tanpa menurunkan standar di belakangnya: dokumen yang dulu ditelaah sebelum izin terbit kini harus sudah ada sejak pengiriman pertama. Merek yang menganggap registrasi bagian mudah dan dokumen sekadar berkas administrasi adalah yang kesulitan saat dokumen itu diminta.
Berjualan di Taiwan
Apakah Taiwan masih mensyaratkan izin tersendiri untuk tabir surya dan produk pencerah?
Tidak. Dahulu Taiwan menjalankan sistem dua lapis, di mana kosmetik bertujuan khusus — antara lain tabir surya, produk pencerah kulit, dan pewarna rambut — memerlukan izin sebelum boleh dijual. Lapis itu dihapus dan aturan di balik izin tersebut dicabut. Kini setiap kosmetik melalui registrasi produk yang sama sebelum dipasok. Panduan yang menggambarkan struktur lama masih tersebar luas di internet, dan itulah alasan tunggal paling umum mengapa rencana untuk Taiwan disusun dengan jadwal yang keliru.
Bisakah kami menjual tabir surya Korea di Taiwan?
Bisa, dan sekarang lebih lurus jalannya. Tidak ada izin tersendiri yang harus diperoleh. Bahan tabir surya diatur oleh tabel Taiwan yang juga menerima apa yang diizinkan UE, Amerika Serikat, dan Jepang bila dipakai sesuai ketentuan di sana — lebih luas daripada daftar nasional tertutup, dan cukup luas untuk sebagian besar tabir surya Korea. Meski begitu, cocokkan sistem bahan tabir surya Anda sejak awal, dan pastikan uji di balik angka SPF sudah ada di dalam dokumen sebelum angka itu naik ke kemasan.
Bisakah label aksara sederhana kami dipakai di Taiwan?
Tidak. Taiwan memakai aksara Tionghoa tradisional, dan bedanya tidak hanya pada aksara — kosakata untuk bahan dan untuk klaim menyimpang dari pemakaian daratan. Berkas hasil konversi terbaca seperti ditulis untuk tempat lain, kebalikan dari tujuan naskah itu. Mintalah versi Taiwan ditulis, bukan dikonversi. Daftar bahan lengkap adalah satu-satunya bagian yang boleh tetap berbahasa Inggris.
Siapa yang memegang registrasi Taiwan — kami atau distributor?
Badan usaha yang berdiri di Taiwan. Produsen Korea tidak dapat memegangnya. Karena registrasi itulah akses pasarnya, registrasi dan perjanjian distribusi adalah satu perundingan, bukan dua — jebakan yang sama seperti di Vietnam dan Indonesia. Sepakati apa yang terjadi pada registrasi bila hubungan berakhir, sebelum pengiriman pertama dan bukan sesudahnya.
Sumber
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Persyaratan berbeda menurut pasar dan produk, dan terus berubah. Periksa silang keadaan yang berlaku selama proyek berjalan, dan pastikan dengan konsultan regulasi yang kompeten di Taiwan sebelum berkomitmen pada sebuah formula atau tanggal peluncuran. Kami pun terus meninjau halaman-halaman ini seiring aturan berubah.
Mulai proyek Anda
Mari ciptakan
tren kecantikan berikutnya.
Sebutkan sejak tahap brief bahwa Anda akan berjualan di Taiwan, bukan sesudahnya. Itu mengubah formulanya, bukan hanya labelnya.
Mulai proyek Anda →Halaman ini berisi informasi umum untuk perencanaan produksi. Ini bukan nasihat hukum atau regulasi, tidak memiliki kekuatan hukum, dan tidak menimbulkan hak apa pun. Persyaratan berbeda di tiap pasar dan berubah dari waktu ke waktu — sebelum bertindak, pastikan ketentuan terkini kepada otoritas terkait atau konsultan yang kompeten.