Europa
In Korea produceren voor de Europese Unie
De EU heeft van alle markten op deze site het meest gedetailleerd voorgeschreven cosmeticakader — en ook het meest voorspelbare. Alles staat op papier: welke ingrediënten zijn toegestaan, op welke niveaus, in welke producttypen. Een receptuur die vanaf het begin aan de bijlagen is getoetst, komt zelden in de problemen.
Het kader
- Toezichthouder
- Europese Commissie en nationale bevoegde autoriteiten
- Geldend recht
- Verordening (EG) nr. 1223/2009
- Vóór u mag verkopen
- CPNP-notificatie en een compleet productinformatiedossier vóór het op de markt brengen.
- Moet lokaal gevestigd zijn
- Een in de EU gevestigde verantwoordelijke persoon.
- Zonnebrand is
- Gereguleerd als cosmetica, met uv-filters beperkt tot bijlage VI.
Van receptuur naar eerste zending.
- 01
Toets de receptuur aan de bijlagen
Bijlage II somt verboden stoffen op, bijlage III beperkte stoffen met hun voorwaarden, en bijlagen IV tot VI de toegestane kleurstoffen, conserveermiddelen en uv-filters. Deze check hoort aan het begin van de receptuur, niet aan het eind — een vervanging na de stabiliteitstest betekent hem overdoen.
- 02
Wijs een verantwoordelijke persoon in de EU aan
Elk product dat in de EU op de markt komt heeft een in de EU gevestigde verantwoordelijke persoon nodig, vermeld op het etiket. Dat kan de importeur zijn, de distributeur of een gecontracteerde dienstverlener — en aan de rol hangen echte juridische verplichtingen.
- 03
Stel het productinformatiedossier samen
Het PIF bevat de productbeschrijving, het veiligheidsrapport, de productiemethode en GMP-verklaring, bewijs voor de geclaimde effecten, en waar relevant dierproefdata. Het blijft na de laatste batch een vastgelegde periode toegankelijk voor de autoriteiten.
- 04
Laat de veiligheidsbeoordeling uitvoeren
Een veiligheidsrapport voor het cosmetische product moet worden opgesteld door een voldoende gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar. Dit is geen formaliteit — en het is de stap die een receptuurprobleem het vaakst pas laat aan het licht brengt.
- 05
Notificeer via het CPNP
De notificatie loopt via het Cosmetic Products Notification Portal vóór het op de markt brengen, en dekt het receptuurkader, de etikettering en de gegevens van de verantwoordelijke persoon.
- 06
Maak conforme etikettering
INCI-ingrediëntenlijst, nominale inhoud, batchnummer, houdbaarheid of periode na opening, functie, waarschuwingen en het adres van de verantwoordelijke persoon — in de talen die elke lidstaat waar u verkoopt vereist.
Waar merken hier op stuklopen.
Uv-filters zijn beperkt tot bijlage VI
De EU staat meerdere moderne uv-filters toe die de VS niet toestaat, en Korea staat er enkele toe die de EU niet toestaat. Een Koreaanse zonnebrand staat dichter bij EU-compatibel dan bij VS-compatibel — maar het filtersysteem moet nog altijd filter voor filter aan bijlage VI worden getoetst vóór al het andere.
Geen dierproeven, ook niet voor ingrediënten
De test- en marketingverboden gelden voor eindproducten én ingrediënten. Een grondstof met dierproefdata die voor cosmetische doeleinden is gegenereerd, is een probleem — ongeacht waar de test plaatsvond.
Producten van menselijke oorsprong zijn verboden
Bijlage II verbiedt cellen, weefsels en producten van menselijke oorsprong. Dat sluit exosomen uit menselijke stamcellen en geconditioneerde media van menselijke cellen uit in EU-cosmetica — ook waar Korea ze onder zijn eigen veiligheidsnorm toestaat.
De etikettering van geurallergenen breidt uit
De lijst met geurallergenen die afzonderlijk gedeclareerd moeten worden is uitgebreid, met overgangstermijnen. Artwork dat op de oude lijst is gebaseerd, moet worden herzien — bevestig de actuele eis vóór het drukken.
Claims moeten aan de gemeenschappelijke criteria voldoen
Claims hebben bewijs nodig en mogen geen medicinale werking suggereren. Botanische traditie is op zichzelf geen bewijs voor een claim over het eindproduct.
Wij documenteren. Uw lokale entiteit registreert.
- Volledige kwantitatieve receptuur en grondstofspecificaties
- Beschrijving van de productiemethode en GMP-verklaring
- Stabiliteits-, challenge- en compatibiliteitstestrapporten
- Analysecertificaten per batch
- Verklaringen over allergenen, CMR-stoffen en nanomaterialen
- Verklaringen dat er geen dierproeven zijn verricht
- De verantwoordelijke persoon in de EU
- Het veiligheidsrapport en de gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar
- De CPNP-notificatie
- Etikettering in de taal van elke lidstaat
- Claimonderbouwing voor de marketingcopy
Productie bij Koreaanse partners onder contract, afgestemd op uw product — elke order wordt in Korea gemaakt. Certificeringen hangen af van de gekozen productiepartner en de projecteisen.
Waarom deze markt
Europa is een van de grootste bestemmingen voor Koreaanse cosmetica, met de sterkste groei in Centraal- en Oost-Europa in plaats van in de traditionele westerse markten.
De EU-distributie is versnipperd naar taal en kanaal — dat bevoordeelt merken die twee of drie lidstaten kiezen in plaats van het blok als één lancering te behandelen.
Het regulatoire werk zit aan de voorkant maar is overdraagbaar: een conform PIF en veiligheidsrapport maken verkoop in alle lidstaten mogelijk — daarom is de EU vaak de goedkoopste tweede markt om toe te voegen.
Verkopen in Europese Unie
Hebben we een verantwoordelijke persoon in de EU nodig als we alleen online verkopen?
Ja. Een product op de EU-markt brengen via welk kanaal ook, inclusief directe e-commerce de EU in, activeert de eis. De verantwoordelijke persoon moet in de EU gevestigd zijn en op het etiket staan.
Kan een Koreaanse producent onze verantwoordelijke persoon in de EU zijn?
Nee. De verantwoordelijke persoon moet binnen de EU gevestigd zijn — meestal de importeur, de distributeur of een gespecialiseerde dienstverlener. Wij leveren de productiedocumentatie die de verantwoordelijke persoon voor het productinformatiedossier nodig heeft.
Kunnen we een Koreaanse zonnebrand in de EU verkopen?
Vaak wel, en makkelijker dan in de VS, omdat zonnebrand in de EU cosmetica is. Maar elk uv-filter moet op bijlage VI staan, in een toegestane concentratie voor het beoogde gebruik. Check het filtersysteem vóór al het andere — het is de beperking die het vaakst een herformulering afdwingt.
Hoe lang duurt de toetreding tot de EU-markt?
De variabele is de veiligheidsbeoordeling en de herformulering die zij kan uitlokken — niet de notificatie zelf, die snel gaat zodra het dossier compleet is. Merken die de receptuur tijdens de ontwikkeling aan de bijlagen toetsen in plaats van erna, vermijden doorgaans de langste vertraging in het proces.
Bronnen
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products — EUR-Lex, European Union
- CosIng — Cosmetic Ingredient Database — European Commission
- CosIng — Annex VI: List of UV Filters Allowed in Cosmetic Products — European Commission
- CosIng — Annex II: List of Substances Prohibited in Cosmetic Products — European Commission
Eisen verschillen per markt en per product, en ze blijven veranderen. Toets de actuele stand terwijl uw project vordert, en bevestig haar met een gekwalificeerde regulatoire adviseur in Europese Unie voordat u zich vastlegt op een receptuur of een lanceerdatum. Wij toetsen deze pagina’s aan de bovenstaande bronnen wanneer de regels bewegen.
Start uw project
Laten we samen bedenken
wat de volgende stap in beauty is.
Zeg ons dat u aan Europese Unie verkoopt in de briefingfase — niet erna. Het verandert de receptuur, niet alleen het etiket.
Start uw project →Deze pagina bevat algemene informatie voor productieplanning. Ze is geen juridisch advies en geen advies over regelgeving, heeft geen rechtskracht en er kunnen geen rechten aan worden ontleend. Eisen verschillen per markt en veranderen in de tijd — bevestig de actuele stand bij de betrokken autoriteit of een gekwalificeerde adviseur voordat u tot actie overgaat.