Oost-Azië
In Korea produceren voor de Japanse markt
Japan is van de markten op deze site de veeleisendste in kwaliteitsverwachting en de secuurste in papierwerk — en het splitst producten in twee categorieën die in Korea niet in dezelfde vorm bestaan. Alles hangt af van de juiste categorie.
Het kader
- Toezichthouder
- Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) en prefecturale autoriteiten
- Geldend recht
- Wet op de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (PMD Act)
- Vóór u mag verkopen
- Cosmetica: notificatie door de vergunninghouder. Quasi-drugs: goedkeuring per product.
- Moet lokaal gevestigd zijn
- Een importeur met een vergunning als handelsvergunninghouder in Japan.
- Zonnebrand is
- Cosmetica, met SPF- en PA-etikettering volgens een industrienorm.
Van receptuur naar eerste zending.
- 01
Bepaal: cosmetica of quasi-drug
Japan splitst de categorie. Gewone cosmetica worden genotificeerd; quasi-drugs — waaronder veel whitening-, anti-acne- en deodorantproducten — vereisen goedkeuring per product, met een goedgekeurd actief ingrediënt op een goedgekeurd niveau. Een product dat in Korea gewone cosmetica is, kan in Japan puur door zijn claim een quasi-drug zijn.
- 02
Bevestig dat uw importeur de juiste vergunning houdt
Import en verkoop vereisen een handelsvergunning gehouden door een Japanse entiteit, plus een importverkoopvergunning. Een Koreaanse producent kan die niet houden. Dit is het eerste dat u over een beoogde Japanse partner verifieert.
- 03
Toets de receptuur aan de Standards for Cosmetics
Japan hanteert een negatieve lijst van verboden en beperkte stoffen plus positieve lijsten voor conserveermiddelen, uv-filters en kleurstoffen. Sommige in Korea routinematige stoffen zijn in Japan beperkt of op lagere niveaus gemaximeerd.
- 04
Bereid de Japanse ingrediëntnamen voor
Ingrediënten worden gedeclareerd volgens de Japanse naamconventie, niet rechtstreeks in INCI. Het is een vertaaltaak met een vaste referentie — en een gangbare bron van etiketherwerk wanneer die taak blijft liggen.
- 05
Rond de notificatie of goedkeuring af
Voor cosmetica dient de vergunninghouder de notificatie in. Voor quasi-drugs wordt per product goedkeuring verkregen — dat duurt wezenlijk langer en bindt de receptuur aan goedgekeurde actieve ingrediënten op goedgekeurde niveaus.
- 06
Maak conforme etikettering
Japanstalig, volledige ingrediëntendeclaratie, de gegevens van de vergunninghouder, inhoud en vereiste waarschuwingen.
Waar merken hier op stuklopen.
Whiteningclaims maken het meestal een quasi-drug
Positionering rond verheldering en whitening is de kern van veel Koreaanse huidverzorging — en in Japan schuift ze het product doorgaans naar de quasi-drugcategorie, met een eis van goedgekeurde actieve ingrediënten. De claim herformuleren is soms goedkoper dan goedkeuring najagen; welke van de twee het wordt, is de vraag die u vroeg moet stellen.
De kwaliteitsverwachting overstijgt het wettelijke minimum
Japanse inkopers en consumenten zijn ongewoon onverbiddelijk over cosmetische gebreken — vulvariatie, verpakkingskrasjes, kleurdrift. Specificaties die elders passeren, leveren hier retouren op. Leg de acceptatiecriteria expliciet vast in plaats van op een algemene norm te leunen.
Ingrediëntnamen zijn geen directe INCI-overdracht
Japanse ingrediëntnamen volgen hun eigen conventie. Het etiket opbouwen op basis van een INCI-lijst zonder conversie levert een niet-conforme verpakking op — en het is een late, vermijdbare vertraging.
Japan is een volwassen K-beautymarkt, geen opkomende
Koreaanse merken worden er zo lang verkocht dat “Koreaans” alleen geen positionering meer is. Producten slagen op receptuur en design — niet op herkomst.
Wij documenteren. Uw lokale entiteit registreert.
- Volledige kwantitatieve receptuur met ingrediëntidentificatie geschikt voor de Japanse naamconversie
- Grondstofspecificaties en analysecertificaten
- Stabiliteits- en challengetestrapporten
- Documentatie van productiemethode en faciliteit
- Aangescherpte cosmetische acceptatiespecificaties waar de koper ze vereist
- De Japanse vergunninghouder en importvergunningen
- De notificatie, of waar vereist de quasi-druggoedkeuring
- Japanse ingrediëntnamen en etiketartwork
- De categoriebepaling voor uw specifieke claimset
Productie bij Koreaanse partners onder contract, afgestemd op uw product — elke order wordt in Korea gemaakt. Certificeringen hangen af van de gekozen productiepartner en de projecteisen.
Waarom deze markt
Japan is een van de grootste cosmeticamarkten ter wereld en een gevestigde bestemming voor Koreaanse producten, met uitgebouwde retail- en e-commerceroutes.
De markt beloont terughoudendheid: minimale recepturen, precieze texturen en rustig design doen het beter dan de maximalistische positionering die elders werkt.
Omdat het categoriesysteem en het taalwerk aan de voorkant zitten, past Japan bij merken die zich er echt aan verbinden — niet bij opportunistisch proeven.
Verkopen in Japan
Wat is in Japan het verschil tussen cosmetica en een quasi-drug?
Cosmetica worden genotificeerd en kennen ruime receptuurvrijheid binnen de Standards for Cosmetics. Quasi-drugs vereisen goedkeuring per product en moeten goedgekeurde actieve ingrediënten op goedgekeurde niveaus gebruiken — maar mogen claims dragen die cosmetica niet mogen, waaronder whitening en anti-acne. De claim bepaalt doorgaans de categorie, niet de receptuur.
Kunnen we zelf in Japan importeren?
Alleen via een Japanse entiteit die de vereiste handels- en importvergunningen houdt. Een Koreaanse producent kan die niet houden. In de praktijk betekent dat een Japanse importeur of distributiepartner — en hun vergunningsstatus bevestigen is de eerste due-diligencestap.
Kunnen we onze INCI-lijst op het Japanse etiket gebruiken?
Niet rechtstreeks. Japan gebruikt een eigen naamconventie voor ingrediënten, en het etiket moet die volgen. De conversie is een afgebakende taak met een referentienorm — maar ze moet vóór het artwork gebeuren, niet erna.
Accepteert Japan Koreaanse testrapporten?
Documentatie van de productiekant — stabiliteitsdata, analysecertificaten, specificaties — wordt normaal door de producent geleverd en door de vergunninghouder gebruikt. Wat de vergunninghouder nodig heeft, en in welke vorm, bepaalt zijn eigen kwaliteitssysteem — stem de documentatielijst dus vóór de productie met hem af.
Bronnen
- Pharmaceuticals and Medical Devices Act — English information — Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
- Ministry of Health, Labour and Welfare — Pharmaceuticals and cosmetics — Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Eisen verschillen per markt en per product, en ze blijven veranderen. Toets de actuele stand terwijl uw project vordert, en bevestig haar met een gekwalificeerde regulatoire adviseur in Japan voordat u zich vastlegt op een receptuur of een lanceerdatum. Wij toetsen deze pagina’s aan de bovenstaande bronnen wanneer de regels bewegen.
Start uw project
Laten we samen bedenken
wat de volgende stap in beauty is.
Zeg ons dat u aan Japan verkoopt in de briefingfase — niet erna. Het verandert de receptuur, niet alleen het etiket.
Start uw project →Deze pagina bevat algemene informatie voor productieplanning. Ze is geen juridisch advies en geen advies over regelgeving, heeft geen rechtskracht en er kunnen geen rechten aan worden ontleend. Eisen verschillen per markt en veranderen in de tijd — bevestig de actuele stand bij de betrokken autoriteit of een gekwalificeerde adviseur voordat u tot actie overgaat.