Oost-Azië
In Korea produceren voor de Taiwanese markt
Taiwan deelde cosmetica vroeger in twee lagen in: zonnebrandmiddelen, huidverhelderende producten en haarkleuringen hadden een vergunning nodig die de rest niet nodig had. Die structuur bestaat niet meer. Elk cosmetisch product volgt nu één route — productregistratie bij de TFDA vóór levering, met een productinformatiedossier (PIF) erachter — en het werk is verschoven van discussiëren over de laag waarin een product valt naar het dossier sterk genoeg maken om te blijven staan. Twee dingen onderscheiden een Koreaans assortiment nog steeds: de ingrediëntenregels achter elke claim over zonbescherming, en een GMP-verplichting die tot de Koreaanse fabriek reikt in plaats van bij uw Taiwanese partner te stoppen.
Het kader
- Toezichthouder
- Taiwanese autoriteit voor voedsel en geneesmiddelen (TFDA), ministerie van Volksgezondheid en Welzijn
- Geldend recht
- Wet op de hygiëne en veiligheid van cosmetica (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- Vóór u mag verkopen
- Productregistratie bij de TFDA vóór levering, voor elk cosmetisch product. Daarboven ligt geen aparte vergunningslaag meer.
- Moet lokaal gevestigd zijn
- Een in Taiwan geregistreerde onderneming die de registratie houdt.
- Zonnebrand is
- Geen aparte categorie, maar de filters zijn gereguleerd — Taiwan publiceert een eigen tabel en accepteert daarnaast filters die in de EU, de Verenigde Staten of Japan zijn toegestaan, mits onder die voorwaarden gebruikt. Een claim over zonbescherming vraagt onderbouwing in het dossier.
Van receptuur naar eerste zending.
- 01
Wijs de Taiwanese registratiehouder aan
De registratie wordt ingediend en gehouden door een in Taiwan gevestigde onderneming. Een Koreaanse producent kan die niet houden. De binding weegt zwaarder dan het woord registratie doet vermoeden — de registratie ís de markttoegang, en zij ligt bij uw Taiwanese partner, niet bij u.
- 02
Toets de receptuur aan de Taiwanese lijsten
Taiwan houdt eigen standpunten aan over verboden en beperkte stoffen, conserveermiddelen, kleurstoffen en uv-filters. Ze lijken qua opbouw op de lijsten van de EU en de ASEAN zonder er post voor post mee samen te vallen. Controleer het Taiwanese standpunt rechtstreeks in plaats van het uit een van beide af te leiden, en doe dat voordat de verpakkingsmatrijzen worden gemaakt.
- 03
Registreer het product vóór levering
Registratie is een indiening en geen goedkeuring — er wordt niet gewacht op de afgifte van een vergunning. Wat daarvoor in de plaats komt, is de verwachting dat het dossier achter het product vanaf het begin compleet is, want de autoriteit kan er op elk moment om vragen en niet slechts bij één poort die u eenmaal passeert.
- 04
Stel het productinformatiedossier (PIF) samen
Het dossier bevat de receptuur, de veiligheidsbeoordeling, productie- en kwaliteitsdocumentatie en de onderbouwing van alles wat het product zegt te doen. Vermeldt het product een waarde voor zonbescherming, dan hoort de test die dat onderbouwt hier thuis. Het dossier wordt per product bewaard en op verzoek aan de autoriteit getoond.
- 05
Voldoe aan de GMP-verplichting op de Koreaanse locatie
Taiwan past zijn GMP-eis voor cosmetica ook toe op productielocaties in het buitenland, niet alleen op binnenlandse. Daarmee valt de Koreaanse fabriek binnen de reikwijdte van de Taiwanese markttoegang en niet erbuiten, en dit is het deel van het dossier dat uw Taiwanese partner niet namens u kan samenstellen.
- 06
Maak Chinese etikettering
Het etiket is in het Chinees — Taiwan gebruikt traditionele karakters — of in internationaal erkende symbolen, en dekt productidentiteit, netto-inhoud, land van oorsprong, batch- en houdbaarheidsgegevens, de gegevens van de houder, gebruiksaanwijzing en waarschuwingen. De volledige ingrediëntendeclaratie mag in het Engels blijven, wat u één vertaling scheelt maar niet de rest van het artwork.
Waar merken hier op stuklopen.
De meeste informatie die u vindt beschrijft een systeem dat niet meer bestaat
Zoek op de cosmetische eisen van Taiwan en u leest dat zonnebrandmiddelen en verhelderende producten cosmetica met een specifiek gebruiksdoel zijn die een eigen vergunning nodig hebben, met eigen beoordeling en eigen doorlooptijd. Die laag is afgeschaft en de vergunningsregels erachter zijn ingetrokken. Wie u een vergunningstermijn noemt voor een Taiwanese zonnebrand werkt met verouderd materiaal — en wie er budget voor reserveert ook.
Zonbescherming: de filtertabel is geen gesloten lijst
Taiwan publiceert een tabel met toegestane uv-filters, maar houdt daar niet op — een filter waarvoor de EU, de Verenigde Staten of Japan regels hebben gepubliceerd, is ook in Taiwan bruikbaar wanneer het onder die voorwaarden wordt gebruikt. Dat is meer ruimte dan een gesloten nationale lijst zou laten, en meer dan de meeste Koreaanse recepturen nodig hebben. Wat wél aandacht vraagt, is de claim: een SPF-waarde moet steunen op onderbouwing die in het dossier ligt.
Traditioneel Chinees is geen vereenvoudigd Chinees
Etiket en teksten die voor het Chinese vasteland zijn gemaakt, laten zich niet overzetten. De karakters verschillen en de woordenschat ook — beide markten noemen hetzelfde ingrediënt en dezelfde claim vaak genoeg anders dat een machinaal geconverteerd bestand leest als van elders ingevoerd. Reserveer een aparte tekstronde voor Taiwan, geen schriftconversie.
Taiwan is geen generale repetitie voor het vasteland
Het zijn gescheiden stelsels met gescheiden indieningen, gescheiden etiketten en gescheiden claimregels, en niets wat voor het ene is voorbereid draagt over naar het andere. Taiwan verdient het om op eigen voorwaarden te worden betreden. Wie het behandelt als goedkope generale voor een China-programma, krijgt documentatie die geen van beide markten dient.
Niet alleen de importeur, ook de productielocatie valt binnen de reikwijdte
De meeste markten op deze site richten de formele indiening op de lokale entiteit en houden daar op. Taiwan reikt ook tot de fabriek — de GMP-verplichting strekt zich uit tot buitenlandse locaties, waarmee de kwaliteitsdocumentatie van de Koreaanse producent onderdeel wordt van de markttoegang en geen beleefdheid. Vraag er vroeg om; het duurt langer om te verzamelen dan al het andere op de lijst.
Wij documenteren. Uw lokale entiteit registreert.
- Volledige kwantitatieve receptuur en grondstofspecificaties
- Beschrijving van de productiemethode en kwaliteitssysteemdocumentatie van de locatie
- Stabiliteits-, challenge- en compatibiliteitstestrapporten
- Analysecertificaten per batch
- Identificatie en gehalten van de uv-filters, met het testrapport achter elke SPF-waarde
- Productiedocumentatie voor het productinformatiedossier (PIF)
- De Taiwanese registratiehouder
- De productregistratie vóór levering
- Het in Taiwan bewaarde productinformatiedossier (PIF)
- Chinese etiketteksten en de goedkeuring van het definitieve artwork
- De claimtoets, zodat niets op de verpakking leest als een geneeskundige werking
Productie bij Koreaanse partners onder contract, afgestemd op uw product — elke order wordt in Korea gemaakt. Certificeringen hangen af van de gekozen productiepartner en de projecteisen.
Waarom deze markt
Taiwan kent een van de hoogste beauty-uitgaven per hoofd van de bevolking in Azië en een dicht apotheek- en drogisterijkanaal, met inkopers die Koreaanse en Japanse producten rechtstreeks vergelijken in plaats van Koreaanse herkomst als aparte categorie te behandelen.
Teksten in traditioneel Chinees die voor Taiwan zijn geschreven, dragen maar deels over naar Hongkong — de twee gebruiken vaak genoeg andere woorden dat de tweede markt een eigen ronde vraagt en geen kopie. Plan ze als twee markten die één schrift delen.
Het schrappen van de vergunningslaag verlaagde de drempel aan de grens zonder de norm erachter te verlagen: het dossier dat vroeger vóór afgifte werd beoordeeld, moet er nu vanaf de eerste zending al zijn. Merken die de registratie voor het makkelijke deel houden en het dossier voor papierwerk, zijn degenen die vastlopen wanneer erom wordt gevraagd.
Verkopen in Taiwan
Eist Taiwan nog steeds een aparte vergunning voor zonnebrandmiddelen en verhelderende producten?
Nee. Taiwan hanteerde vroeger een stelsel met twee lagen waarin cosmetica met een specifiek gebruiksdoel — onder meer zonnebrandmiddelen, huidverhelderende producten en haarkleuringen — een vergunning nodig hadden voordat ze verkocht mochten worden. Die laag is afgeschaft en de regels achter de vergunning zijn ingetrokken. Elk cosmetisch product doorloopt nu dezelfde productregistratie vóór levering. Informatie die de oude structuur beschrijft is nog altijd ruim online te vinden, en dat is veruit de meest voorkomende reden dat Taiwan-plannen op een verkeerde planning worden gebouwd.
Kunnen wij een Koreaanse zonnebrand in Taiwan verkopen?
Ja, en het is eenvoudiger dan vroeger. Er is geen aparte vergunning te halen. De filters vallen onder een Taiwanese tabel die daarnaast accepteert wat de EU, de Verenigde Staten en Japan toestaan, mits onder die voorwaarden gebruikt — ruimer dan een gesloten nationale lijst en ruim genoeg voor de meeste Koreaanse zonverzorging. Leg uw filtersysteem er toch vroeg naast en zorg dat de test achter uw SPF-waarde in het dossier zit voordat het getal op de verpakking komt.
Kunnen wij ons etiket in vereenvoudigd Chinees in Taiwan gebruiken?
Nee. Taiwan gebruikt traditioneel Chinees, en het verschil zit niet alleen in de karakters — de woordenschat voor ingrediënten en claims wijkt af van het vastelandgebruik. Een geconverteerd bestand leest als geschreven voor elders, precies het tegendeel van wat de tekst moet doen. Laat de Taiwanese versie schrijven in plaats van converteren. De volledige ingrediëntendeclaratie is het enige deel dat in het Engels mag blijven.
Wie houdt de Taiwanese registratie — wij of onze distributeur?
Een in Taiwan gevestigde onderneming. Een Koreaanse producent kan die niet houden. Omdat de registratie de markttoegang is, vormen zij en de distributieovereenkomst één onderhandeling en geen twee — dezelfde val als in Vietnam en Indonesië. Leg vóór de eerste zending vast, en niet erna, wat er met de registratie gebeurt als de samenwerking eindigt.
Bronnen
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Eisen verschillen per markt en per product, en ze blijven veranderen. Toets de actuele stand terwijl uw project vordert, en bevestig haar met een gekwalificeerde regulatoire adviseur in Taiwan voordat u zich vastlegt op een receptuur of een lanceerdatum. Wij toetsen deze pagina’s aan de bovenstaande bronnen wanneer de regels bewegen.
Start uw project
Laten we samen bedenken
wat de volgende stap in beauty is.
Zeg ons dat u aan Taiwan verkoopt in de briefingfase — niet erna. Het verandert de receptuur, niet alleen het etiket.
Start uw project →Deze pagina bevat algemene informatie voor productieplanning. Ze is geen juridisch advies en geen advies over regelgeving, heeft geen rechtskracht en er kunnen geen rechten aan worden ontleend. Eisen verschillen per markt en veranderen in de tijd — bevestig de actuele stand bij de betrokken autoriteit of een gekwalificeerde adviseur voordat u tot actie overgaat.