Sydostasien
Tillverkning i Korea för den singaporianska marknaden
De flesta varumärken kommer till Singapore för regionens skull snarare än för Singapore. Det ändrar den första frågan: innan du tar reda på vad en lansering här kräver, slå fast om varorna säljs i Singapore eller bara passerar — för anmälningsskyldigheten hänger på att produkten tillhandahålls på marknaden i Singapore, inte på vilket lager pallen står i.
Ramverket
- Myndighet
- Den singaporianska myndigheten för hälsovetenskap (HSA), gruppen för reglering av hälsoprodukter
- Gällande lag
- Lagen om hälsoprodukter (Health Products Act), där kosmetika regleras enligt ASEAN:s kosmetikadirektiv
- Innan du får sälja
- Anmälan till HSA innan produkten tillhandahålls. Inget förhandsgodkännande.
- Måste vara etablerad lokalt
- Ett bolag registrerat i Singapore som innehar anmälan.
- Solskydd är
- Kosmetika, omfattad av ASEAN:s lista över tillåtna UV-filter.
Från formulering till första sändning.
- 01
Avgör om Singapore är en marknad eller en väg vidare
På ett fraktdokument ser de två likadana ut, men de är två skilda regulatoriska lägen. Produkt som tillhandahålls konsumenter i Singapore anmäls innan den går ut till försäljning. Produkt som kommer in, lagras och lämnar landet igen mot en annan marknad är ett logistikarrangemang snarare än en lansering i Singapore. Varumärken som driver ett regionalt distributionscenter här gör ofta båda delarna med samma artikel, och det är i sin ordning — men det måste vara ett beslut och inte ett antagande, eftersom varje halva kräver sin egen dokumentation.
- 02
Kontrollera formuleringen mot ASEAN-bilagorna
Singapore reglerar kosmetika enligt ASEAN:s kosmetikadirektiv, så listorna över förbjudna och begränsade ämnen, färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter är ASEAN:s. Har du redan fått en formulering genom kontrollen för Malaysia, Thailand, Vietnam eller Indonesien följer det arbetet med — det här är den enda delen av ett ASEAN-program som verkligen går att flytta.
- 03
Utse den singaporianska innehavaren av anmälan
Anmälan lämnas in av ett bolag registrerat i Singapore, och det bolaget är den part HSA håller ansvarig för produkten på marknaden. En koreansk tillverkare kan inte lämna in den. I praktiken är det din importör, din distributör eller ett eget bolag i Singapore — och ett regionalt huvudkontor här är ofta just det bolaget, vilket är ett skäl till att beslutet om regionalt nav och det regulatoriska beslutet visar sig vara samma beslut.
- 04
Sammanställ produktinformationsdokumentet
ASEAN:s produktinformationsdokument hålls av den som innehar anmälan och läggs fram för HSA på begäran. Formuleringen, tillverkningsmetoden, specifikationerna och de kvalitetsdata som stöder dem kan bara komma från tillverkaren, så det sätts ihop medan produkten utvecklas snarare än rekonstrueras när begäran kommer.
- 05
Anmäl till HSA innan produkten tillhandahålls
Anmälan görs per produkt och omfattar produktidentitet, formuleringen och avsedd presentation. Den löper på bestämd tid och förnyas i stället för att gälla för alltid, och en ändring i formuleringen eller presentationen betyder i regel en uppdatering snarare än en tyst fortsättning.
- 06
Ta fram märkning enligt regelverket
Namn och adress för den som innehar anmälan, innehållsförteckningen, ursprungsland, nettoinnehåll, uppgifter om sats och hållbarhet, användning och varningstexter. Engelska är marknadens arbetsspråk och något krav på översättning läggs inte ovanpå — det är, tillsammans med anmälningsvägen, skälet till att ett engelskspråkigt program når in i Singapore billigare än någon annanstans i regionen.
Det som fäller varumärken här.
En regional bas är inte en regional inlämning
Att etablera sig i Singapore ger dig ett bolag, en bank, ett lager och ett team som kan tala med regionen. Det ger dig inte marknadstillträde till regionen. Malaysia, Thailand, Vietnam, Indonesien och Filippinerna kräver var för sig sin egen anmälan, som innehas av ett lokalt bolag i det landet, och sin egen etikett. Bolaget i Singapore kan samordna allt det; det kan inte ersätta något av det. Varumärken som budgeterar ett enda ASEAN-inträde upptäcker skillnaden när lanseringen i Singapore redan har gått bra.
Påståendet avgör regelverket, och regelverken ligger inte nära varandra
Kosmetika är en av produktklasserna under lagen om hälsoprodukter, och klasserna ovanför är reglerade långt hårdare. En produkt som presenteras som att den behandlar ett tillstånd, snarare än rengör, skyddar eller förbättrar utseendet, är inte kosmetika med ett starkare påstående — det är en annan produktklass med en annan väg till marknaden. En koreansk brief är särskilt utsatt här, eftersom ordvalet i påståendena ofta kommer från en inhemsk position som funktionell kosmetika, och den positionen sammanfaller inte med den gräns som gäller i Singapore.
Tillsynen här kommer i efterhand, och den är offentlig
Ingenting granskas före försäljning, så kontrollen ligger efter marknadsintroduktionen — och HSA offentliggör produkter där förbjudna ämnen påträffas. Den kommersiella exponeringen är större än den regulatoriska: en offentlig varning når de regionala detaljhandelsinköpare som sitter på den här marknaden, och Singapore är där en stor del av den sydostasiatiska handeln bestämmer vad som ska tas in i sortimentet. Det gör råvarukontroll och satsdokumentation till en kommersiell fråga lika mycket som en regulatorisk.
Planera inte halal härifrån
Singapore gör inte halalcertifiering till ett villkor för att sälja kosmetika, och det är inte här varumärken certifierar sig för regionen. Malaysia certifierar genom JAKIM under sitt eget system och Indonesien driver ett eget organ med ett eget förfarande; inget av dem blir uppfyllt av något som ordnas i Singapore. Finns Malaysia eller Indonesien i planen hör halalbeslutet hemma i formuleringsbriefen och fattas mot de systemen — att ha huvudkontoret här ändrar ingenting i den saken.
Vi dokumenterar. Din lokala aktör registrerar.
- Fullständig kvantitativ formulering och råvaruspecifikationer
- Analyscertifikat per sats
- Stabilitetsdata mot tropiska distributionsförhållanden
- Tillverkningsmetod och dokumentation om anläggningen till produktinformationsdokumentet
- Underlag från formuleringssidan för att styrka påståenden som ligger nära gränsen för vad som räknas som kosmetika
- Enhetlig dokumentation för de ASEAN-marknader som ditt bolag i Singapore lämnar in anmälningar till
- Den singaporianska innehavaren av anmälan och dess bolagsregistrering
- HSA-anmälan och förnyelse av den
- Produktinformationsdokumentet som hålls i Singapore
- Bedömningen av om en viss sändning tillhandahålls här eller återexporteras, och underlaget för vardera
- Tryckoriginal för etiketten och slutligt godkännande
Tillverkning hos koreanska partner på kontrakt, matchad mot din produkt — varje order tillverkas i Korea. Certifieringar beror på vald tillverkningspartner och på kraven i projektet.
Varför den här marknaden
Hemmamarknaden är liten med regionens mått mätt och köpstark, så den fungerar bättre som provbänk och referens än som volymmarknad. Varumärken som bedömer Singapore enbart på antal sålda enheter drar oftast slutsatsen att det inte var värt att gå in — och missförstår därmed vad inträdet var till för.
Inköpen för regional detaljhandel och e-handel sitter ofta här även när försäljningen sker någon annanstans, så en plats i sortimentet i Singapore läses av personer som beslutar för flera marknader samtidigt.
Engelsk förpackningstext och engelsk marknadsföring fungerar utan anpassning, vilket gör Singapore till det billigaste första ASEAN-inträdet för ett program skrivet på engelska — och till skälet att så många varumärken förväxlar det med ASEAN-inträdet.
Att sälja i Singapore
Måste vi anmäla om produkten bara passerar genom Singapore?
Skyldigheten knyts till att produkten tillhandahålls på marknaden i Singapore, inte till att varorna fysiskt finns här. Produkt som lagras här och skickas vidare till en annan marknad är ett logistikarrangemang; produkt som säljs till konsumenter här är en lansering i Singapore och anmäls innan den går ut till försäljning. Gör samma artikel båda delarna, behandla dem som två saker och bevara det underlag som visar vilket som är vilket.
Kan vi inneha den singaporianska anmälan själva?
Bara genom ett bolag registrerat i Singapore. Håller du redan på att sätta upp ett regionalt bolag här är det bolaget oftast svaret, och då behåller du kontrollen över anmälan. Gör du inte det ligger den hos din importör eller distributör — och som i Malaysia, Vietnam och Indonesien knyter det marknadstillträdet till relationen. Kom överens i distributionsavtalet om vad som händer med anmälan om relationen tar slut.
Täcker en singaporiansk anmälan resten av Sydostasien?
Nej. ASEAN harmoniserade ingrediensbilagorna, inte inlämningarna. Formuleringsarbetet går att flytta mellan Malaysia, Thailand, Vietnam, Indonesien och Filippinerna; anmälan, den lokala innehavaren och etiketten gör det inte. Budgetera formuleringskontrollen en gång och marknadsinträdet en gång per land.
Behöver vi märkning på koreanska eller kinesiska?
Engelska bär förpackningen. Singapore är flerspråkigt men lägger inte något krav på översättning ovanpå märkningen av kosmetika, vilket är ovanligt i regionen och en verklig kostnadsskillnad mot Thailand, Vietnam eller Indonesien. Det som fortfarande måste vara rätt är innehållet: uppgifterna om den som innehar anmälan, innehållsförteckningen, ursprungslandet och varningstexterna.
Källor
- Cosmetic Products — Health Sciences Authority, Singapore
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Kraven skiljer sig mellan marknader, mellan produkter och över tid — och de ändras hela tiden. Stäm av gällande läge medan projektet rör sig, och bekräfta det med en kvalificerad regulatorisk konsult i Singapore innan du binder upp en formulering eller ett lanseringsdatum. Vi går igenom de här sidorna mot källorna ovan allteftersom reglerna ändras.
Starta ditt projekt
Låt oss skapa
nästa steg inom skönhet.
Berätta att du säljer in i Singapore redan vid briefen snarare än efteråt. Det ändrar formuleringen, inte bara etiketten.
Starta ditt projekt →Den här sidan är allmän information för tillverkningsplanering. Den är inte juridisk eller regulatorisk rådgivning, den har ingen rättsverkan, och inga rättigheter kan härledas ur den. Kraven varierar mellan marknader och över tid — innan du agerar på något här, bekräfta gällande läge hos berörd myndighet eller hos en kvalificerad rådgivare.