Östasien
Tillverkning i Korea för den taiwanesiska marknaden
Taiwan brukade sortera kosmetika i två nivåer, där solskydd, produkter för ljusare hy och hårfärger bar en licens som resten inte behövde. Den strukturen är borta. All kosmetika går nu en enda väg — registrerad hos TFDA innan den levereras, med ett produktinformationsdokument bakom sig — och arbetet har flyttat från att tvista om vilken nivå en produkt hör till, till att göra underlaget tillräckligt bra för att hålla. Två saker skiljer fortfarande ut ett koreanskt sortiment: ingrediensreglerna som styr varje påstående om solskydd, och en skyldighet om tillverkningssed som når hela vägen in i den koreanska fabriken i stället för att stanna hos din taiwanesiska partner.
Ramverket
- Myndighet
- Den taiwanesiska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (TFDA), hälso- och välfärdsministeriet
- Gällande lag
- Lagen om hygien och säkerhet för kosmetika (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- Innan du får sälja
- Produktregistrering hos TFDA före leverans, för all kosmetika. Det finns inte längre någon separat licensnivå ovanför.
- Måste vara etablerad lokalt
- En verksamhet registrerad i Taiwan som innehar registreringen.
- Solskydd är
- Ingen egen kategori, men filtren är reglerade — Taiwan publicerar en egen tabell och godtar dessutom filter som EU, USA eller Japan tillåter, använda på de villkoren. Ett påstående om solskydd behöver stödjande underlag i dokumentet.
Från formulering till första sändning.
- 01
Utse den taiwanesiska innehavaren av registreringen
Registreringen lämnas in och innehas av en verksamhet etablerad i Taiwan. En koreansk tillverkare kan inte inneha den. Bindningen väger tyngre än ordet registrering antyder — inlämningen är marknadstillträdet, och det ligger hos din taiwanesiska partner snarare än hos dig.
- 02
Kontrollera formuleringen mot Taiwans listor
Taiwan har egna positioner om förbjudna och begränsade ämnen, konserveringsmedel, färgämnen och solskyddsfilter. De liknar EU:s och ASEAN:s listor i uppbyggnad utan att stämma post för post. Kontrollera den taiwanesiska positionen direkt i stället för att härleda den ur någon av dem, och gör det innan förpackningen får sina formverktyg.
- 03
Registrera produkten innan den levereras
Registreringen är en inlämning snarare än ett godkännande — det finns ingen väntan på att en licens ska utfärdas. Det som ersätter väntan är förväntan att dokumentationen bakom produkten är komplett från början, eftersom myndigheten kan begära in den när som helst i stället för vid en grind du passerar en gång.
- 04
Sammanställ produktinformationsdokumentet
Dokumentet innehåller formuleringen, säkerhetsbedömningen, dokumentation om tillverkning och kvalitet, och underlaget för det produkten påstår sig göra. Bär produkten en siffra för solskydd hör testningen som stöder den hemma här. Det hålls för produkten och läggs fram för myndigheten på begäran.
- 05
Uppfyll skyldigheten om tillverkningssed vid den koreanska anläggningen
Taiwan tillämpar sitt krav på tillverkningssed för kosmetika på utländska tillverkningsanläggningar såväl som inhemska. Det placerar den koreanska fabriken innanför ramen för taiwanesiskt marknadstillträde i stället för utanför, och det är den del av dokumentationen din taiwanesiska partner inte kan sätta ihop åt dig.
- 06
Ta fram kinesisk märkning
Etiketten är på kinesiska — Taiwan använder traditionella tecken — eller med internationellt erkända symboler, och täcker produktidentitet, nettoinnehåll, ursprungsland, uppgifter om sats och hållbarhet, innehavarens uppgifter, användning och varningstexter. Den fullständiga innehållsförteckningen får stå kvar på engelska, vilket besparar dig en översättning men inte resten av tryckoriginalet.
Det som fäller varumärken här.
Det mesta du hittar beskriver ett system som inte längre finns
Sök på taiwanesiska krav för kosmetika och du får veta att solskydd och produkter för ljusare hy är kosmetika för särskilt ändamål som behöver en egen licens, med egen granskning och egen tidsplan. Den nivån är avvecklad och reglerna bakom den upphävda. Den som offererar dig en licenstid för ett taiwanesiskt solskydd arbetar utifrån föråldrat material — och det gör den som budgeterar för en också.
Solskydd: filtertabellen är inte en sluten lista
Taiwan publicerar en tabell över tillåtna solskyddsingredienser, men stannar inte där — ett filter som EU, USA eller Japan har publicerat regler för är också användbart i Taiwan när det används på de villkoren. Det är mer utrymme än en sluten nationell lista skulle lämna, och mer än de flesta koreanska formuleringar behöver. Det som däremot behöver uppmärksamhet är påståendet: en SPF-siffra måste ha underlag som ligger i dokumentationen.
Traditionell kinesiska är inte förenklad kinesiska
En etikett och en textuppsättning framtagen för Kina går inte att flytta över. Tecknen skiljer sig, och det gör ordförrådet också — de två marknaderna använder olika ord för samma ingrediens och samma påstående tillräckligt ofta för att en mekaniskt konverterad text ska läsas som importerad någon annanstans ifrån. Budgetera en taiwanesisk textgenomgång snarare än en teckenkonvertering.
Taiwan är ingen generalrepetition för fastlandet
De är skilda regimer med skilda inlämningar, skilda etiketter och skilda regler för påståenden, och ingenting som förberetts för det ena bär över till det andra. Taiwan är värt att gå in på för sin egen skull. Att behandla marknaden som ett billigt provkörande inför ett Kinaprogram ger dokumentation som inte tjänar någondera.
Tillverkningsanläggningen omfattas också, inte bara importören
De flesta marknader på den här sajten riktar sina formella inlämningar mot den lokala aktören och stannar där. Taiwan når fabriken också — kravet på tillverkningssed sträcker sig till utländska anläggningar, vilket gör den koreanska tillverkarens kvalitetsdokumentation till en del av marknadstillträdet snarare än en artighet. Be om den tidigt; den är långsammare att sätta ihop än något annat på listan.
Vi dokumenterar. Din lokala aktör registrerar.
- Fullständig kvantitativ formulering och råvaruspecifikationer
- Beskrivning av tillverkningsmetod och dokumentation av kvalitetssystemet för anläggningen
- Rapporter från stabilitets-, konserverings- och kompatibilitetstest
- Analyscertifikat per sats
- Identifiering av solskyddsfilter och halter, med testrapporten bakom varje SPF-siffra
- Tillverkningsdokumentation till produktinformationsdokumentet
- Den taiwanesiska innehavaren av registreringen
- Produktregistreringen före leverans
- Produktinformationsdokumentet som hålls i Taiwan
- Kinesisk etikettext och slutligt godkännande av tryckoriginalet
- Granskning av påståenden, så att inget på förpackningen läses som en medicinsk effekt
Tillverkning hos koreanska partner på kontrakt, matchad mot din produkt — varje order tillverkas i Korea. Certifieringar beror på vald tillverkningspartner och på kraven i projektet.
Varför den här marknaden
Taiwan har en av Asiens högsta skönhetsutgifter per invånare och en tät kanal av apotek och drogerier, med köpare som jämför koreanska och japanska produkter direkt snarare än att behandla koreanskt ursprung som en egen kategori.
Traditionell kinesisk text skriven för Taiwan bär en bit in i Hongkong men inte hela vägen — de två använder olika ord tillräckligt ofta för att den andra marknaden ska behöva en genomgång snarare än en kopia. Planera dem som två marknader som delar skriftspråk.
Att avveckla licensnivån sänkte steget vid gränsen utan att sänka kravet bakom det: den dokumentation som förr granskades innan en licens utfärdades förväntas nu finnas från första sändningen och framåt. Varumärken som behandlar registreringen som den enkla delen och dokumentationen som pappersarbete är de som får problem när den begärs in.
Att sälja i Taiwan
Kräver Taiwan fortfarande en separat licens för solskydd och produkter för ljusare hy?
Nej. Taiwan hade tidigare ett system i två nivåer där kosmetika för särskilt ändamål — solskydd, produkter för ljusare hy och hårfärger bland dem — behövde en licens innan de fick säljas. Den nivån är avvecklad och reglerna bakom licensen upphävda. All kosmetika går nu genom samma produktregistrering före leverans. Vägledning som beskriver den gamla strukturen finns fortfarande brett tillgänglig på nätet, och det är det enskilt vanligaste skälet till att Taiwanplaner byggs på fel tidsplan.
Kan vi sälja en koreansk solskyddsprodukt i Taiwan?
Ja, och det är enklare än det brukade vara. Det finns ingen separat licens att skaffa. Filtren styrs av en taiwanesisk tabell som dessutom godtar det EU, USA och Japan tillåter, använt på de villkoren — bredare än en sluten nationell lista, och brett nog för det mesta av koreanskt solskydd. Kontrollera ditt filtersystem mot den tidigt ändå, och se till att testningen bakom din SPF-siffra ligger i dokumentationen innan siffran hamnar på förpackningen.
Kan vi använda vår etikett på förenklad kinesiska i Taiwan?
Nej. Taiwan använder traditionell kinesiska, och skillnaden ligger inte bara i tecknen — ordförrådet för ingredienser och för påståenden avviker från fastlandets bruk. En konverterad text läses som skriven för någon annanstans, vilket är motsatsen till vad texten ska göra. Låt Taiwanversionen skrivas snarare än konverteras. Den fullständiga innehållsförteckningen är den enda del som får stå kvar på engelska.
Vem innehar den taiwanesiska inlämningen — vi eller vår distributör?
En verksamhet etablerad i Taiwan. En koreansk tillverkare kan inte inneha den. Eftersom registreringen är marknadstillträdet är den och distributionsavtalet en enda förhandling snarare än två — samma fälla som Vietnam och Indonesien. Bestäm vad som händer med registreringen om relationen tar slut, före första sändningen snarare än efter.
Källor
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Kraven skiljer sig mellan marknader, mellan produkter och över tid — och de ändras hela tiden. Stäm av gällande läge medan projektet rör sig, och bekräfta det med en kvalificerad regulatorisk konsult i Taiwan innan du binder upp en formulering eller ett lanseringsdatum. Vi går igenom de här sidorna mot källorna ovan allteftersom reglerna ändras.
Starta ditt projekt
Låt oss skapa
nästa steg inom skönhet.
Berätta att du säljer in i Taiwan redan vid briefen snarare än efteråt. Det ändrar formuleringen, inte bara etiketten.
Starta ditt projekt →Den här sidan är allmän information för tillverkningsplanering. Den är inte juridisk eller regulatorisk rådgivning, den har ingen rättsverkan, och inga rättigheter kan härledas ur den. Kraven varierar mellan marknader och över tid — innan du agerar på något här, bekräfta gällande läge hos berörd myndighet eller hos en kvalificerad rådgivare.