เอเชียตะวันออกเฉียงใต้
ผลิตในเกาหลีเพื่อตลาดมาเลเซีย
มาเลเซียใช้ระบบจดแจ้ง ไม่ใช่ระบบอนุมัติ เส้นทางด้านกฎระเบียบจึงดูสั้นกว่าที่เป็นจริง สิ่งที่ตัดสินการเปิดตัวในมาเลเซียจริง ๆ มักอยู่ข้างการจดแจ้ง ไม่ได้อยู่ในนั้น นั่นคือฮาลาลซึ่งรับรองผ่าน JAKIM ภายใต้ระบบของมาเลเซียเอง และผู้ถือการจดแจ้งซึ่งต้องเป็นบริษัทมาเลเซีย
กรอบกำกับดูแล
- หน่วยงานกำกับดูแล
- หน่วยงานกำกับดูแลด้านเภสัชกรรมแห่งชาติ (NPRA) กระทรวงสาธารณสุขมาเลเซีย
- กฎหมายที่ใช้บังคับ
- ระเบียบว่าด้วยการควบคุมยาและเครื่องสำอาง ซึ่งใช้ข้อกำหนดเครื่องสำอางอาเซียน (ACD)
- ก่อนที่คุณจะขายได้
- จดแจ้งต่อ NPRA ก่อนจำหน่ายผลิตภัณฑ์ ไม่มีการอนุมัติก่อนวางตลาด
- ต้องตั้งอยู่ในประเทศ
- บริษัทที่จดทะเบียนจัดตั้งในมาเลเซียเป็นผู้ถือการจดแจ้ง
- ครีมกันแดดคือ
- เป็นเครื่องสำอาง อยู่ภายใต้บัญชีสารป้องกันแสงแดดที่อาเซียนอนุญาต
จากสูตรถึงการส่งออกล็อตแรก
- 01
ตรวจสูตรเทียบกับภาคผนวกของอาเซียน
มาเลเซียใช้ข้อกำหนดเครื่องสำอางอาเซียน บัญชีสารต้องห้าม สารที่จำกัด สี สารกันเสีย และสารป้องกันแสงแดดจึงเป็นบัญชีของอาเซียน ไม่ใช่ของสหภาพยุโรป รายการส่วนใหญ่ตรงกับจุดยืนของสหภาพยุโรป ส่วนรายการที่ไม่ตรงคือจุดที่ปัญหาในมาเลเซียจะเกิดขึ้นพอดี ให้ตรวจภาคผนวกของอาเซียนโดยตรง
- 02
แต่งตั้งผู้ถือการจดแจ้งในมาเลเซีย
การจดแจ้งยื่นในนามบริษัทที่จดทะเบียนจัดตั้งในมาเลเซีย และบริษัทนั้นรับผิดชอบผลิตภัณฑ์เมื่ออยู่ในตลาดแล้ว ผู้ผลิตเกาหลีถือเองไม่ได้ ในทางปฏิบัติคือผู้นำเข้าหรือตัวแทนจำหน่ายของคุณ เว้นแต่คุณจะตั้งนิติบุคคลมาเลเซียของตัวเอง
- 03
วางจุดยืนเรื่องฮาลาลก่อนตั้งสูตร
การรับรองฮาลาลในมาเลเซียเดินผ่าน JAKIM ภายใต้ระบบของมาเลเซีย ซึ่งเป็นคนละหน่วยงานและคนละขั้นตอนกับอินโดนีเซีย การตัดสินว่าจะขอรับรองหรือไม่ที่นี่ใกล้เคียงกับการตัดสินใจทางการค้ามากกว่าหน้าที่ตามกฎหมายที่อินโดนีเซียกำลังนำมาบังคับใช้ แต่การตัดสินนั้นจำกัดวัตถุดิบในแบบเดียวกัน และตัดสินในบรีฟถูกกว่าตัดสินหลังทดสอบความคงตัวมาก
- 04
จัดทำแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์
แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ของอาเซียนเก็บโดยผู้ถือการจดแจ้ง และแสดงต่อหน่วยงานเมื่อมีการเรียกขอ ส่วนที่อธิบายสูตร วิธีการผลิต และข้อมูลคุณภาพ มาจากผู้ผลิตเท่านั้น จึงต้องสะสมขึ้นระหว่างการพัฒนา ไม่ใช่มาประกอบย้อนหลังตอนยื่น
- 05
ยื่นจดแจ้งต่อ NPRA
การจดแจ้งเป็นรายผลิตภัณฑ์ ครอบคลุมข้อมูลระบุตัวผลิตภัณฑ์ กรอบสูตร และรูปแบบการนำเสนอที่ตั้งใจไว้ มีอายุตามระยะเวลาที่กำหนดและต้องต่ออายุ ไม่ได้อยู่ไปตลอด และการเปลี่ยนสูตรหรือฉลากโดยทั่วไปหมายถึงต้องยื่นปรับปรุง ไม่ใช่ปล่อยผ่านไปเงียบ ๆ
- 06
เตรียมฉลากให้ถูกต้อง
ชื่อและที่อยู่ของผู้ถือการจดแจ้ง รายการส่วนประกอบ ประเทศแหล่งกำเนิด ปริมาณสุทธิ เลขที่ครั้งที่ผลิตและข้อมูลอายุการใช้งาน วิธีใช้และคำเตือน และเครื่องหมายฮาลาลเฉพาะเมื่อผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองภายใต้ระบบของมาเลเซีย บนบรรจุภัณฑ์ใช้ภาษามลายูหรือภาษาอังกฤษก็ได้ ซึ่งทำให้มาเลเซียต่างจากประเทศเพื่อนบ้าน
จุดที่แบรนด์มักสะดุดที่นี่
JAKIM ไม่ใช่ BPJPH
แบรนด์มักวางแผนมาเลเซียกับอินโดนีเซียเป็นปัญหาฮาลาลเดียวกัน แต่เป็นคนละปัญหากัน มาเลเซียรับรองผ่าน JAKIM ภายใต้ระบบของตัวเองและเครื่องหมายของตัวเอง ส่วนอินโดนีเซียมีหน่วยงานและขั้นตอนแยกต่างหาก ใบรับรองที่ออกภายใต้ระบบหนึ่งไม่ได้รับการยอมรับโดยอัตโนมัติจากอีกระบบ และเครื่องหมายของมาเลเซียปรากฏบนบรรจุภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับรองภายใต้ระบบมาเลเซียไม่ได้ JAKIM ยอมรับหน่วยรับรองในต่างประเทศอยู่บ้าง จึงควรถามถึงเส้นทางนั้นก่อนจะสรุปว่าต้องเริ่มจากศูนย์ แต่การได้รับการยอมรับเพียงย่นเส้นทางเข้าสู่ระบบของมาเลเซียเท่านั้น ไม่ได้ทำให้เครื่องหมายมาเลเซียขึ้นบนบรรจุภัณฑ์ในตัวเอง
ฮาลาลประเมินทั้งสายการผลิต ไม่ใช่แค่ตารางสูตร
แหล่งที่มาของส่วนประกอบ สารช่วยในกระบวนการผลิต การล้างและการแยกสายการผลิต ล้วนนับรวมอยู่ในนั้น หมายความว่าโรงงานในเกาหลีเป็นส่วนหนึ่งของสิ่งที่ขอรับรอง สารสำคัญจากทะเลและจากสัตว์ ซึ่งเป็นวัตถุดิบที่การตั้งสูตรของเกาหลีขึ้นชื่อ มักเป็นจุดที่ติดขัด และการเปลี่ยนสารหลังทดสอบความคงตัวกินเวลาหนึ่งรอบการพัฒนา ให้ยกเรื่องนี้ขึ้นมาตั้งแต่ในบรีฟ
การจดแจ้งคือการยื่น ไม่ใช่การผ่านการตรวจ
ไม่มีการตรวจสอบใดก่อนผลิตภัณฑ์วางขาย แต่ใช้การกำกับดูแลตลาดหลังจากนั้นแทน การจดแจ้งอาจถูกเพิกถอนเมื่อพบว่าผลิตภัณฑ์มีสารต้องห้าม และผลนั้นเปิดเผยต่อสาธารณะ การควบคุมวัตถุดิบและเอกสารรายล็อตจึงเป็นเรื่องทางการค้าพอ ๆ กับที่เป็นเรื่องกฎระเบียบ
อาเซียนทำให้ภาคผนวกตรงกัน แต่ไม่ได้ทำให้การยื่นตรงกัน
มาเลเซีย ไทย เวียดนาม และอินโดนีเซียอ่านบัญชีส่วนประกอบชุดเดียวกัน แบรนด์จึงอยากวางแผนเข้าอาเซียนครั้งเดียว งานตั้งสูตรถ่ายโอนกันได้จริง แต่การยื่นไม่ถ่ายโอน แต่ละประเทศมีการจดแจ้งของตัวเอง ผู้ถือในประเทศของตัวเอง และฉลากของตัวเอง ให้ตั้งงบตรวจสูตรหนึ่งครั้ง และงบเข้าตลาดสี่ครั้ง
เราทำเอกสาร นิติบุคคลของคุณในประเทศนั้นเป็นผู้ยื่น
- การเปิดเผยสูตรเชิงปริมาณตามขอบเขตที่ตลาดกำหนด และตามที่ตกลงในสัญญาโครงการ พร้อมข้อกำหนดวัตถุดิบ
- หนังสือชี้แจงแหล่งที่มาของวัตถุดิบและสารช่วยในกระบวนการผลิตเพื่อประกอบการประเมินฮาลาล
- ใบรับรองผลวิเคราะห์ (CoA) รายล็อต
- ข้อมูลความคงตัวเทียบกับสภาวะการกระจายสินค้าในเขตร้อน
- วิธีการผลิตและเอกสารของโรงงานสำหรับแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF)
- ความร่วมมือฝั่งผู้ผลิตเมื่อระบบฮาลาลประเมินสถานที่ผลิต
- ผู้ถือการจดแจ้งในมาเลเซียและการจดทะเบียนบริษัทของผู้ถือ
- การจดแจ้งต่อ NPRA และการต่ออายุ
- การรับรองฮาลาลภายใต้ระบบของมาเลเซีย โดยตรงหรือผ่านหน่วยรับรองที่ได้รับการยอมรับ
- แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ที่เก็บไว้ในมาเลเซีย
- อาร์ตเวิร์กฉลากและการอนุมัติขั้นสุดท้าย
ผลิตผ่านพันธมิตรโรงงานในเกาหลีที่มีสัญญากับเรา และเลือกให้ตรงกับผลิตภัณฑ์ของคุณ ทุกคำสั่งผลิตเกิดขึ้นในเกาหลี การรับรองขึ้นอยู่กับพันธมิตรผู้ผลิตที่เลือกและข้อกำหนดของโครงการ
ทำไมต้องตลาดนี้
มาเลเซียเป็นตลาดหลายเชื้อชาติที่ใช้ภาษาอังกฤษได้ดี ข้อความบนบรรจุภัณฑ์และงานการตลาดที่เขียนไว้สำหรับโปรแกรมภาษาอังกฤษจึงใช้ต่อได้ไกลกว่าพื้นที่ส่วนใหญ่ในภูมิภาคนี้
ฮาลาลเป็นเกณฑ์การตัดสินใจซื้อของผู้ซื้อจำนวนมาก ไม่ใช่แค่คำถามด้านการปฏิบัติตามกฎ และการรับรองของมาเลเซียก็ได้รับความเชื่อถือนอกมาเลเซียด้วย บางแบรนด์จึงขอรับรองที่นี่ก่อน แล้วใช้เป็นจุดอ้างอิงสำหรับทั้งภูมิภาค
การกระจายสินค้าเดินผ่านเครือร้านขายยาและดรักสโตร์ควบคู่กับแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซในภูมิภาค และสองช่องทางนี้คาดหวังขนาดบรรจุกับระดับราคาต่างกัน ให้ตัดสินว่าจะเข้าช่องทางไหนก่อนสั่งทำแม่พิมพ์บรรจุภัณฑ์
การขายในมาเลเซีย
การรับรองฮาลาลบังคับสำหรับเครื่องสำอางในมาเลเซียหรือไม่
สถานการณ์ไม่เหมือนอินโดนีเซีย ที่การรับรองกำลังจะกลายเป็นหน้าที่ตามกฎหมายสำหรับเครื่องสำอาง — ตั้งแต่วันที่ 17 ตุลาคม 2026 ในมาเลเซียเรื่องนี้ใกล้เคียงกับการตัดสินใจทางการค้ามากกว่า แต่เป็นการตัดสินใจที่มีขอบคม เพราะเครื่องหมายฮาลาลของมาเลเซียปรากฏบนบรรจุภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับรองภายใต้ระบบของมาเลเซียไม่ได้ และสำหรับผู้ซื้อกลุ่มใหญ่ การไม่มีเครื่องหมายก็เป็นคำตอบอยู่ในตัวแล้ว
ใช้ใบรับรองฮาลาลของอินโดนีเซียในมาเลเซียได้ไหม
ใช้แทนกันไม่ได้ สองประเทศนี้ใช้คนละระบบผ่านคนละหน่วยงานและคนละเครื่องหมาย ใบรับรองภายใต้ระบบหนึ่งไม่ได้รับการยอมรับโดยอัตโนมัติจากอีกระบบ มาเลเซียยอมรับหน่วยรับรองในต่างประเทศอยู่บ้าง จึงควรถามว่าเส้นทางไหนใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในเกาหลี แทนที่จะสมมติว่าใบรับรองอินโดนีเซียของคุณใช้ต่อได้ หรือสมมติว่าต้องเริ่มจากศูนย์
ถือการจดแจ้งของมาเลเซียเองได้ไหม
ได้เฉพาะผ่านบริษัทที่จดทะเบียนจัดตั้งในมาเลเซีย ในทางปฏิบัติคือผู้นำเข้าหรือตัวแทนจำหน่ายของคุณ เว้นแต่คุณจะตั้งนิติบุคคลมาเลเซียขึ้นมา เช่นเดียวกับเวียดนามและอินโดนีเซีย เรื่องนี้ผูกการเข้าถึงตลาดไว้กับความสัมพันธ์ จึงควรตกลงในสัญญาจัดจำหน่ายว่าการจดแจ้งจะเป็นอย่างไรถ้าความสัมพันธ์สิ้นสุด
ฉลากต้องเป็นภาษามลายูไหม
มาเลเซียผ่อนปรนกว่าประเทศเพื่อนบ้านในข้อนี้ บนบรรจุภัณฑ์ใช้ภาษาอังกฤษควบคู่กับภาษามลายูได้ และนั่นเป็นเหตุผลหนึ่งที่โปรแกรมภาษาอังกฤษขยายเข้ามาเลเซียได้ถูกกว่าขยายเข้าไทยหรือเวียดนาม สิ่งที่ยังต้องถูกต้องคือเนื้อหา ทั้งรายละเอียดผู้ถือการจดแจ้ง รายการส่วนประกอบ ประเทศแหล่งกำเนิด และเครื่องหมายฮาลาลเฉพาะเมื่อได้รับการรับรองแล้ว
แหล่งข้อมูล
- National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) — Ministry of Health Malaysia
- Halal Malaysia Official Portal — Department of Islamic Development Malaysia (JAKIM)
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
ข้อกำหนดต่างกันไปตามตลาด ผลิตภัณฑ์ และช่วงเวลา และยังเปลี่ยนแปลงต่อเนื่อง ระหว่างดำเนินโครงการโปรดตรวจทานสถานะปัจจุบันอยู่เสมอ และยืนยันกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบที่มีคุณสมบัติในมาเลเซีย ก่อนผูกมัดกับสูตรหรือวันเปิดตัว ทางเราก็ทบทวนหน้าเหล่านี้ต่อเนื่องตามกฎที่เปลี่ยนไปเช่นกัน
เริ่มบรีฟผลิตภัณฑ์ของคุณ
มาสร้างสิ่งใหม่
ให้วงการความงามไปด้วยกัน
บอกเราตั้งแต่ขั้นบรีฟว่าคุณจะขายในมาเลเซีย ไม่ใช่บอกทีหลัง เพราะเรื่องนี้เปลี่ยนสูตร ไม่ใช่แค่ฉลาก
เริ่มบรีฟผลิตภัณฑ์ของคุณ →หน้านี้เป็นข้อมูลทั่วไปสำหรับการวางแผนการผลิต ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายหรือด้านกฎระเบียบ ไม่มีผลทางกฎหมาย และไม่อาจใช้อ้างสิทธิ์ใด ๆ ได้ ข้อกำหนดแตกต่างกันในแต่ละตลาดและเปลี่ยนแปลงตามเวลา ก่อนดำเนินการโปรดยืนยันข้อกำหนดล่าสุดกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องหรือที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ