ข้ามไปยังเนื้อหา
SeoulCoslab

สินค้าของคุณกำลังจะไปไหน

สูตรคือ
คำตอบแค่ครึ่งเดียว

สินค้าที่ตรงไปตรงมาในตลาดหนึ่ง อาจเป็นไปไม่ได้เลยในอีกตลาดหนึ่ง และความต่างนั้นแทบไม่เคยเป็นเรื่องคุณภาพ แต่เป็นการจัดประเภท ส่วนประกอบที่อนุญาต และใครที่ต้องตั้งอยู่ในประเทศนั้นก่อนที่จะขายอะไรได้ หน้าเหล่านี้เรียงให้เห็นว่าแต่ละตลาดต้องการอะไรจริง

Export cartons on pallets beside a container truck with shipping documents
ดูภาพรวม12 ตลาด

สามคำถามที่ตัดสินแต่ละตลาด

  • สหรัฐอเมริกาอเมริกาเหนือ
    ขั้นก่อนวางขาย
    เครื่องสำอางไม่ต้องขออนุมัติก่อนวางตลาด แต่ต้องขึ้นทะเบียนสถานประกอบการและแจ้งรายการผลิตภัณฑ์
    ใครต้องอยู่ในประเทศ
    ผู้รับผิดชอบที่ระบุชื่อบนฉลาก — ไม่จำเป็นต้องจัดตั้งในสหรัฐฯ แต่ฉลากต้องมีที่อยู่ในสหรัฐฯ หมายเลขโทรศัพท์สหรัฐฯ หรือช่องทางติดต่ออิเล็กทรอนิกส์สำหรับรับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
    ครีมกันแดดคือ
    กำกับดูแลในฐานะยาที่ซื้อได้เอง ไม่ใช่เครื่องสำอาง
  • สหภาพยุโรปยุโรป
    ขั้นก่อนวางขาย
    จดแจ้งผ่าน CPNP และจัดทำแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ให้ครบก่อนวางตลาด
    ใครต้องอยู่ในประเทศ
    ผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรป
    ครีมกันแดดคือ
    กำกับดูแลในฐานะเครื่องสำอาง โดยสารป้องกันแสงแดดจำกัดอยู่ในภาคผนวก VI
  • สหราชอาณาจักรยุโรป
    ขั้นก่อนวางขาย
    จดแจ้งผ่าน SCPN ก่อนวางตลาด
    ใครต้องอยู่ในประเทศ
    ผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ในสหราชอาณาจักร
    ครีมกันแดดคือ
    กำกับดูแลในฐานะเครื่องสำอาง โดยมีภาคผนวกสารป้องกันแสงแดดของสหราชอาณาจักรเอง
  • ญี่ปุ่นเอเชียตะวันออก
    ขั้นก่อนวางขาย
    เครื่องสำอาง: ผู้ถือใบอนุญาตเป็นผู้จดแจ้ง ส่วนกึ่งยา: ต้องขออนุมัติเป็นรายรายการ
    ใครต้องอยู่ในประเทศ
    นิติบุคคลญี่ปุ่นที่ถือใบอนุญาตวางตลาดเครื่องสำอาง (化粧品製造販売業許可) และใบอนุญาตผลิตเพิ่มเติมเมื่อมีการเก็บสต๊อกหรือติดฉลากในประเทศ
    ครีมกันแดดคือ
    เป็นเครื่องสำอาง โดยแสดงค่า SPF และ PA ตามมาตรฐานของอุตสาหกรรม
  • ไต้หวันเอเชียตะวันออก
    ขั้นก่อนวางขาย
    เครื่องสำอางทุกชนิดต้องจดแจ้งผลิตภัณฑ์ (登錄) ต่อ TFDA ก่อนจำหน่าย — มักเรียกกันว่าการขึ้นทะเบียน — และไม่มีชั้นใบอนุญาตแยกอยู่เหนือขึ้นไปอีกแล้ว
    ใครต้องอยู่ในประเทศ
    นิติบุคคลที่จดทะเบียนในไต้หวันเป็นผู้ถือทะเบียน
    ครีมกันแดดคือ
    ไม่มีหมวดแยกต่างหาก แต่สารป้องกันแสงแดดมีการกำกับ — ไต้หวันประกาศตารางของตนเอง และยังยอมรับสารป้องกันแสงแดดที่สหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา หรือญี่ปุ่นอนุญาต เมื่อใช้ตามเงื่อนไขของที่นั่น คำกล่าวอ้างการปกป้องแสงแดดต้องมีหลักฐานสนับสนุนอยู่ในแฟ้ม
  • เวียดนามเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
    ขั้นก่อนวางขาย
    จดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางก่อนนำเข้าและจำหน่าย
    ใครต้องอยู่ในประเทศ
    นิติบุคคลเวียดนามที่ถือการจดแจ้งและเป็นผู้นำเข้าสินค้า
    ครีมกันแดดคือ
    เป็นเครื่องสำอาง อยู่ภายใต้บัญชีสารป้องกันแสงแดดที่อาเซียนอนุญาต
  • อินโดนีเซียเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
    ขั้นก่อนวางขาย
    จดแจ้งต่อ BPOM ก่อนนำเข้าและจำหน่าย
    ใครต้องอยู่ในประเทศ
    นิติบุคคลอินโดนีเซียที่ถือใบอนุญาตนำเข้าและถือการจดแจ้ง
    ครีมกันแดดคือ
    เป็นเครื่องสำอาง อยู่ภายใต้บัญชีสารป้องกันแสงแดดที่อาเซียนอนุญาต
  • มาเลเซียเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
    ขั้นก่อนวางขาย
    จดแจ้งต่อ NPRA ก่อนจำหน่ายผลิตภัณฑ์ ไม่มีการอนุมัติก่อนวางตลาด
    ใครต้องอยู่ในประเทศ
    บริษัทที่จดทะเบียนจัดตั้งในมาเลเซียเป็นผู้ถือการจดแจ้ง
    ครีมกันแดดคือ
    เป็นเครื่องสำอาง อยู่ภายใต้บัญชีสารป้องกันแสงแดดที่อาเซียนอนุญาต
  • ไทยเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
    ขั้นก่อนวางขาย
    จดแจ้งต่อ อย. ก่อนผลิต นำเข้า หรือจำหน่าย
    ใครต้องอยู่ในประเทศ
    นิติบุคคลไทยที่ถือการจดแจ้งและเป็นผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์
    ครีมกันแดดคือ
    เป็นเครื่องสำอาง อยู่ภายใต้บัญชีสารป้องกันแสงแดดที่อาเซียนอนุญาต
  • สิงคโปร์เอเชียตะวันออกเฉียงใต้
    ขั้นก่อนวางขาย
    จดแจ้งต่อ HSA ก่อนนำผลิตภัณฑ์ออกจำหน่ายในตลาด ไม่มีการอนุมัติก่อนวางตลาด
    ใครต้องอยู่ในประเทศ
    บริษัทที่จดทะเบียนจัดตั้งในสิงคโปร์เป็นผู้ถือการจดแจ้ง
    ครีมกันแดดคือ
    เป็นเครื่องสำอาง อยู่ภายใต้บัญชีสารป้องกันแสงแดดที่อาเซียนอนุญาต
  • สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ตะวันออกกลาง
    ขั้นก่อนวางขาย
    ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และประเมินความสอดคล้องก่อนจำหน่าย
    ใครต้องอยู่ในประเทศ
    ผู้นำเข้าหรือตัวแทนจำหน่ายที่จดทะเบียนในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์และถือใบอนุญาตประกอบการค้า
    ครีมกันแดดคือ
    เป็นเครื่องสำอาง อยู่ภายใต้มาตรฐาน GCC ที่ใช้บังคับกับสารป้องกันแสงแดด
  • โปแลนด์ยุโรปกลาง
    ขั้นก่อนวางขาย
    จดแจ้งผ่าน CPNP ก่อนวางตลาด
    ใครต้องอยู่ในประเทศ
    ผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรป
    ครีมกันแดดคือ
    กำกับดูแลในฐานะเครื่องสำอาง โดยสารป้องกันแสงแดดจำกัดอยู่ในภาคผนวก VI

ข้อมูลนี้เป็นแนวทางทั่วไปเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายหรือด้านกฎระเบียบ หน้าตลาดแต่ละหน้าอ้างอิงแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ใช้

ตลาด

เจาะลึกทีละตลาด

เราเลือกตลาดจำนวนหนึ่งมาลงลึก แทนที่จะไล่ให้ครบทุกตลาดแบบตลาดละย่อหน้า ถ้าคุณจะขายในที่ที่ไม่ได้อยู่ในรายการ บอกเราได้ — เอกสารพื้นฐานเหมือนกัน และงานเฉพาะของตลาดนั้นคือส่วนที่เราจะประเมินขอบเขตให้คุณ

อะไรที่เปลี่ยนจริง

4 มิติ
01

การจัดประเภท

สินค้าเดียวกันเป็นเครื่องสำอางในตลาดหนึ่ง และเป็นยาในอีกตลาดหนึ่งได้ ครีมกันแดดคือกรณีที่ชัดที่สุด — เป็นเครื่องสำอางในสหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และทั่วอาเซียน แต่เป็นยาที่ซื้อได้เองในสหรัฐอเมริกา การจัดประเภทตัดสินจากวัตถุประสงค์การใช้และคำกล่าวอ้าง ไม่ใช่จากสูตร

02

ส่วนประกอบที่อนุญาต

ทุกตลาดมีบัญชีสารต้องห้าม สารที่จำกัดปริมาณ และบัญชีสารที่อนุญาตเป็นของตัวเอง สารป้องกันแสงแดดต่างกันมากที่สุด ส่วนสารกันเสียและสีก็ต่างกันบ่อยพอที่จะมีผล การตรวจเรื่องนี้อยู่ที่จุดเริ่มต้นของการตั้งสูตร

03

ใครที่ต้องตั้งอยู่ในประเทศนั้น

ผู้รับผิดชอบ ผู้ถือใบอนุญาต หรือผู้จดแจ้งในประเทศ — ตลาดส่วนใหญ่ในรายการนี้ต้องการนิติบุคคลที่ตั้งอยู่ในประเทศ แม้รูปร่างของบทบาทจะต่างกันไป และข้อยกเว้นที่สำคัญคือสหรัฐอเมริกา ภายใต้ MoCRA ผู้รับผิดชอบไม่จำเป็นต้องจัดตั้งในสหรัฐฯ ตราบใดที่ฉลากมีช่องทางติดต่อในสหรัฐฯ ผู้ผลิตเกาหลีทำหน้าที่เข้าตลาดเหล่านี้แทนคุณไม่ได้

04

คุณพูดอะไรได้บ้าง

กฎเรื่องคำกล่าวอ้างต่างกันมากกว่ากฎเรื่องสูตร คำกล่าวอ้างที่เป็นเรื่องปกติในเกาหลี อาจต้องใช้สารสำคัญที่ได้รับอนุมัติในที่อื่น หรืออาจย้ายสินค้าไปอยู่คนละประเภทไปเลย การตกลงชุดคำกล่าวอ้างแต่เนิ่น ๆ ถูกกว่าการพิมพ์อาร์ตเวิร์กใหม่

เส้นแบ่งความรับผิดชอบ

เราทำเอกสาร นิติบุคคลของคุณในประเทศนั้นเป็นผู้ยื่น

สิ่งที่เราจัดให้
  • การเปิดเผยสูตรเชิงปริมาณตามขอบเขตที่ตลาดกำหนด และตามที่ตกลงในสัญญาโครงการ พร้อมข้อกำหนดวัตถุดิบ
  • ใบรับรองผลวิเคราะห์ (CoA) รายล็อต
  • รายงานการทดสอบความคงตัวและการทดสอบประสิทธิภาพสารกันเสีย
  • วิธีการผลิตและเอกสารของโรงงาน
  • หนังสือรับรองการจำหน่ายเสรีและเอกสารแหล่งกำเนิดสินค้า
สิ่งที่ฝั่งคุณดูแล
  • ผู้รับผิดชอบ ผู้ถือใบอนุญาต หรือผู้จดแจ้งในประเทศนั้น
  • การขึ้นทะเบียน การจดแจ้ง และการต่ออายุ
  • การประเมินความปลอดภัยในตลาดที่กำหนดให้ผู้ประเมินต้องอยู่ในประเทศ
  • การแปลฉลากและการอนุมัติไฟล์อาร์ตเวิร์กขั้นสุดท้าย
  • ผู้นำเข้าผู้รับผิดชอบและพิธีการศุลกากร

ข้อมูลนี้เป็นแนวทางทั่วไปเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายหรือด้านกฎระเบียบ

คำถามที่พบบ่อย4 ข้อ

คำถามที่พบบ่อย

ควรเข้าตลาดไหนก่อน

ส่วนใหญ่คือตลาดที่คุณมีเส้นทางถึงลูกค้าอยู่แล้ว — ตัวแทนจำหน่าย การคุยกับร้านค้า หรือผู้ติดตามที่มีอยู่ ความยากด้านกฎระเบียบเป็นตัวกรองแรกที่ไม่ดีนัก เพราะงานส่วนนั้นหนักที่ตอนต้นและยกไปใช้ที่อื่นได้ ส่วนช่องทางการค้ายกไปไม่ได้ ข้อยกเว้นคือสินค้าที่บางตลาดจัดหมวดต่างออกไป เช่นครีมกันแดดในสหรัฐอเมริกา ที่การจัดประเภทอาจตัดตลาดนั้นออกก่อนที่ปัจจัยทางการค้าจะมีความหมาย

ขายสินค้าตัวเดียวกันในทุกตลาดโดยไม่เปลี่ยนอะไรเลยได้ไหม

ได้ยาก และความต่างมักอยู่ที่ฉลากและชุดคำกล่าวอ้าง ไม่ใช่ที่สูตร เวลาที่สูตรต้องเปลี่ยนจริง ตามปกติเป็นเพราะส่วนประกอบที่มีข้อจำกัด สารป้องกันแสงแดดที่ไม่อนุญาต หรือคำกล่าวอ้างที่ต้องใช้สารสำคัญซึ่งได้รับอนุมัติในตลาดนั้น การบอกเราทุกปลายทางตั้งแต่ตอนพัฒนา คือสิ่งที่ทำให้รายการนั้นสั้น

ใครเป็นผู้จดแจ้ง ผู้ผลิตหรือเจ้าของแบรนด์

การขึ้นทะเบียนและการจดแจ้งโดยทั่วไปยื่นโดยนิติบุคคลที่ตั้งอยู่ในตลาดปลายทาง — ผู้รับผิดชอบ ผู้ถือใบอนุญาต หรือผู้นำเข้าในประเทศ แล้วแต่ประเทศ โดยข้อยกเว้นที่สำคัญคือสหรัฐอเมริกา ภายใต้ MoCRA ผู้รับผิดชอบไม่จำเป็นต้องจัดตั้งในสหรัฐฯ ตราบใดที่ฉลากมีช่องทางติดต่อในสหรัฐฯ ผู้ผลิตเกาหลีทำหน้าที่เข้าตลาดเหล่านี้แทนคุณไม่ได้ เราประสานเอกสารฝั่งผู้ผลิตที่นิติบุคคลนั้นต้องใช้ และเส้นแบ่งความรับผิดชอบระบุไว้ในหน้าตลาดแต่ละหน้า

การเปิดตัวครั้งแรกควรครอบคลุมกี่ตลาด

น้อยกว่าที่แผนส่วนใหญ่คิดไว้ ทุกตลาดที่เพิ่มเข้ามาหมายถึงค่าขึ้นทะเบียน อาร์ตเวิร์กฉลาก เอกสาร และการผูกมัดสต๊อกที่เพิ่มขึ้น และต้นทุนเหล่านั้นคิดเป็นรายตลาด ไม่ได้ใช้ร่วมกัน สองตลาดที่ทำอย่างดีมักได้ผลกว่าห้าตลาดที่ทำแบบผ่าน ๆ และตลาดที่สองถูกกว่ามากเมื่อเอกสารมีอยู่แล้ว

ที่เกี่ยวข้อง

ทำให้สินค้าพร้อมเดินทาง

เริ่มบรีฟผลิตภัณฑ์ของคุณ

มาสร้างสิ่งใหม่
ให้วงการความงามไปด้วยกัน

บอกเราทุกตลาดที่คุณตั้งใจจะขาย รวมถึงตลาดที่ยังอยู่อีกสิบสองเดือนข้างหน้า เรื่องนี้เปลี่ยนสูตร ไม่ใช่แค่ฉลาก

เริ่มบรีฟผลิตภัณฑ์ของคุณ →

หน้านี้เป็นข้อมูลทั่วไปสำหรับการวางแผนการผลิต ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายหรือด้านกฎระเบียบ ไม่มีผลทางกฎหมาย และไม่อาจใช้อ้างสิทธิ์ใด ๆ ได้ ข้อกำหนดแตกต่างกันในแต่ละตลาดและเปลี่ยนแปลงตามเวลา ก่อนดำเนินการโปรดยืนยันข้อกำหนดล่าสุดกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องหรือที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ