เอเชียตะวันออกเฉียงใต้
ผลิตในเกาหลีเพื่อตลาดสิงคโปร์
แบรนด์ส่วนใหญ่มาสิงคโปร์เพื่อภูมิภาค ไม่ได้มาเพื่อสิงคโปร์ นั่นทำให้คำถามแรกไม่เหมือนตลาดอื่น ก่อนจะถามว่าการเปิดตัวในสิงคโปร์ต้องใช้อะไร ให้ตัดสินก่อนว่าสินค้าขายที่นี่หรือแค่ผ่านที่นี่ เพราะหน้าที่ในการจดแจ้งเดินตามการนำผลิตภัณฑ์ออกจำหน่ายในตลาดสิงคโปร์ ไม่ได้เดินตามคลังสินค้าที่พาเลตวางอยู่
กรอบกำกับดูแล
- หน่วยงานกำกับดูแล
- หน่วยงานวิทยาศาสตร์สุขภาพ (HSA) กลุ่มงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพ
- กฎหมายที่ใช้บังคับ
- พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สุขภาพ (Health Products Act) โดยเครื่องสำอางอยู่ภายใต้ข้อกำหนดเครื่องสำอางอาเซียน (ACD)
- ก่อนที่คุณจะขายได้
- จดแจ้งต่อ HSA ก่อนนำผลิตภัณฑ์ออกจำหน่ายในตลาด ไม่มีการอนุมัติก่อนวางตลาด
- ต้องตั้งอยู่ในประเทศ
- บริษัทที่จดทะเบียนจัดตั้งในสิงคโปร์เป็นผู้ถือการจดแจ้ง
- ครีมกันแดดคือ
- เป็นเครื่องสำอาง อยู่ภายใต้บัญชีสารป้องกันแสงแดดที่อาเซียนอนุญาต
จากสูตรถึงการส่งออกล็อตแรก
- 01
ตัดสินก่อนว่าสิงคโปร์เป็นตลาดหรือเป็นทางผ่าน
สองอย่างนี้หน้าตาเหมือนกันบนเอกสารการขนส่ง แต่เป็นสถานะทางกฎระเบียบคนละอย่าง ผลิตภัณฑ์ที่นำออกจำหน่ายแก่ผู้บริโภคในสิงคโปร์ต้องจดแจ้งก่อนวางขาย ส่วนผลิตภัณฑ์ที่เข้ามา พักไว้ แล้วออกไปยังอีกตลาดหนึ่ง เป็นการจัดการโลจิสติกส์ ไม่ใช่การเปิดตัวในสิงคโปร์ แบรนด์ที่มีศูนย์กระจายสินค้าประจำภูมิภาคอยู่ที่นี่มักทำทั้งสองอย่างด้วยสินค้ารายการเดียวกัน ซึ่งไม่ผิดอะไร แต่ต้องเป็นเรื่องที่ตัดสินใจไว้ ไม่ใช่เรื่องที่สันนิษฐานเอา เพราะแต่ละฝั่งใช้เอกสารคนละชุด
- 02
ตรวจสูตรเทียบกับภาคผนวกของอาเซียน
สิงคโปร์กำกับดูแลเครื่องสำอางภายใต้ข้อกำหนดเครื่องสำอางอาเซียน บัญชีสารต้องห้าม สารที่จำกัด สี สารกันเสีย และสารป้องกันแสงแดดจึงเป็นบัญชีของอาเซียน ถ้าคุณผ่านการตรวจสูตรสำหรับมาเลเซีย ไทย เวียดนาม หรืออินโดนีเซียมาแล้ว งานนั้นใช้ต่อได้ นี่คือส่วนเดียวของโครงการอาเซียนที่ถ่ายโอนกันได้จริง
- 03
แต่งตั้งผู้จดแจ้งในสิงคโปร์
การจดแจ้งยื่นในนามบริษัทที่จดทะเบียนจัดตั้งในสิงคโปร์ และบริษัทนั้นคือฝ่ายที่ HSA ถือว่ารับผิดชอบผลิตภัณฑ์เมื่ออยู่ในตลาดแล้ว ผู้ผลิตเกาหลียื่นเองไม่ได้ ในทางปฏิบัติคือผู้นำเข้า ตัวแทนจำหน่าย หรือนิติบุคคลสิงคโปร์ของคุณเอง และสำนักงานประจำภูมิภาคที่ตั้งอยู่ที่นี่ก็มักเป็นนิติบุคคลนั้นพอดี นั่นเป็นเหตุผลหนึ่งที่การตัดสินใจเรื่องศูนย์กลางภูมิภาคกับการตัดสินใจด้านกฎระเบียบกลายเป็นเรื่องเดียวกัน
- 04
จัดทำแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์
แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ของอาเซียนเก็บโดยผู้จดแจ้ง และแสดงต่อ HSA เมื่อมีการเรียกขอ ส่วนที่เป็นสูตร วิธีการผลิต ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ และข้อมูลคุณภาพที่รองรับ มาจากผู้ผลิตเท่านั้น แฟ้มจึงสะสมขึ้นระหว่างการพัฒนาผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่มาประกอบย้อนหลังตอนมีการเรียกขอ
- 05
จดแจ้งต่อ HSA ก่อนนำออกจำหน่าย
การจดแจ้งเป็นรายผลิตภัณฑ์ ครอบคลุมข้อมูลระบุตัวผลิตภัณฑ์ สูตร และรูปแบบการนำเสนอที่ตั้งใจไว้ มีอายุตามระยะเวลาที่กำหนดและต้องต่ออายุ ไม่ได้อยู่ไปตลอด และการเปลี่ยนสูตรหรือรูปแบบการนำเสนอโดยทั่วไปหมายถึงต้องยื่นปรับปรุง ไม่ใช่ปล่อยผ่านไปเงียบ ๆ
- 06
เตรียมฉลากให้ถูกต้อง
ชื่อและที่อยู่ของผู้จดแจ้ง รายการส่วนประกอบ ประเทศแหล่งกำเนิด ปริมาณสุทธิ เลขที่ครั้งที่ผลิตและข้อมูลอายุการใช้งาน วิธีใช้ และคำเตือน ภาษาอังกฤษเป็นภาษาที่ใช้ทำงานในตลาดนี้ และสำหรับผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ ฉลากภาษาอังกฤษใช้ได้โดยไม่มีชั้นการแปลเพิ่ม — โปรดตรวจกับกฎการแสดงฉลากปัจจุบันสำหรับประเภทผลิตภัณฑ์ของคุณ ข้อนี้ประกอบกับเส้นทางแบบจดแจ้ง คือเหตุผลที่โปรแกรมภาษาอังกฤษเข้าถึงสิงคโปร์ได้ถูกกว่าที่อื่นใดในภูมิภาคนี้
จุดที่แบรนด์มักสะดุดที่นี่
ฐานประจำภูมิภาคไม่ใช่การยื่นที่ครอบคลุมทั้งภูมิภาค
การตั้งฐานในสิงคโปร์ให้บริษัท บัญชีธนาคาร คลังสินค้า และทีมที่คุยกับทั้งภูมิภาคได้ แต่ไม่ได้ให้สิทธิเข้าตลาดของภูมิภาค มาเลเซีย ไทย เวียดนาม อินโดนีเซีย และฟิลิปปินส์ ต่างต้องมีการจดแจ้งของตัวเอง ถือโดยบริษัทในประเทศของตัวเอง พร้อมฉลากของตัวเอง นิติบุคคลสิงคโปร์ประสานงานทั้งหมดนั้นได้ แต่แทนที่ส่วนไหนไม่ได้เลย แบรนด์ที่ตั้งงบไว้สำหรับการเข้าอาเซียนครั้งเดียว มักเจอความต่างนี้หลังจากการเปิดตัวในสิงคโปร์ไปได้สวยแล้ว
คำกล่าวอ้างเป็นตัวกำหนดว่าอยู่ใต้ระบบไหน และสองระบบนั้นห่างกันมาก
เครื่องสำอางเป็นผลิตภัณฑ์ประเภทหนึ่งภายใต้พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สุขภาพ และประเภทที่อยู่เหนือขึ้นไปอยู่ใต้การกำกับดูแลที่หนักกว่ามาก ผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอว่ารักษาอาการ แทนที่จะทำความสะอาด ปกป้อง หรือทำให้รูปลักษณ์ดีขึ้น ไม่ใช่เครื่องสำอางที่กล่าวอ้างแรงขึ้น แต่เป็นผลิตภัณฑ์คนละประเภทที่มีเส้นทางเข้าตลาดคนละเส้น บรีฟจากเกาหลีเจอจุดนี้บ่อยเป็นพิเศษ เพราะภาษาคำกล่าวอ้างตั้งต้นมักมาจากจุดยืนแบบเครื่องสำอางเชิงหน้าที่ตามระบบในประเทศเกาหลี ซึ่งไม่ทับกับเส้นแบ่งของสิงคโปร์
การบังคับใช้ที่นี่เกิดหลังวางขาย และเปิดเผยต่อสาธารณะ
ไม่มีการตรวจสอบใดก่อนผลิตภัณฑ์วางขาย การควบคุมจึงเกิดหลังวางตลาด และ HSA ประกาศต่อสาธารณะเมื่อพบผลิตภัณฑ์ที่มีสารต้องห้าม ความเสี่ยงทางการค้าใหญ่กว่าความเสี่ยงทางกฎระเบียบ เพราะประกาศเตือนไปถึงผู้ซื้อของค้าปลีกระดับภูมิภาคที่นั่งทำงานอยู่ในตลาดนี้ และค้าปลีกเอเชียตะวันออกเฉียงใต้จำนวนมากก็ตัดสินกันที่นี่ว่าจะรับสินค้าตัวไหนขึ้นชั้น การควบคุมวัตถุดิบและเอกสารรายล็อตจึงควรมองเป็นเรื่องทางการค้า ไม่ใช่เรื่องการปฏิบัติตามกฎอย่างเดียว
อย่าวางแผนเรื่องฮาลาลจากที่นี่
สิงคโปร์ไม่ได้กำหนดให้การรับรองฮาลาลเป็นเงื่อนไขของการขายเครื่องสำอาง และไม่ใช่ที่ที่แบรนด์ขอรับรองไว้ใช้ทั้งภูมิภาค มาเลเซียรับรองผ่าน JAKIM ภายใต้ระบบของตัวเอง ส่วนอินโดนีเซียมีหน่วยงานและขั้นตอนแยกต่างหากของตัวเอง ไม่มีระบบใดที่ถือว่าครบด้วยสิ่งที่จัดการในสิงคโปร์ ถ้ามาเลเซียหรืออินโดนีเซียอยู่ในแผน การตัดสินเรื่องฮาลาลเป็นเรื่องของบรีฟตั้งสูตร และตัดสินเทียบกับสองระบบนั้น การตั้งสำนักงานใหญ่ที่นี่ไม่เปลี่ยนอะไรในข้อนี้เลย
เราทำเอกสาร นิติบุคคลของคุณในประเทศนั้นเป็นผู้ยื่น
- การเปิดเผยสูตรเชิงปริมาณตามขอบเขตที่ตลาดกำหนด และตามที่ตกลงในสัญญาโครงการ พร้อมข้อกำหนดวัตถุดิบ
- ใบรับรองผลวิเคราะห์ (CoA) รายล็อต
- ข้อมูลความคงตัวเทียบกับสภาวะการกระจายสินค้าในเขตร้อน
- วิธีการผลิตและเอกสารของโรงงานสำหรับแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF)
- ข้อมูลด้านสูตรและหลักฐานสนับสนุนคำกล่าวอ้าง สำหรับคำกล่าวอ้างที่อยู่ใกล้เส้นแบ่งของเครื่องสำอาง
- เอกสารที่สอดคล้องกันตลอดทุกตลาดอาเซียนที่นิติบุคคลสิงคโปร์ของคุณยื่นเข้าไป
- ผู้จดแจ้งที่จดทะเบียนในสิงคโปร์และการจดทะเบียนบริษัทของผู้จดแจ้ง
- การจดแจ้งต่อ HSA และการต่ออายุ
- แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ที่เก็บไว้ในสิงคโปร์
- การกำหนดว่าการจัดส่งแต่ละครั้งเป็นการนำออกจำหน่ายที่นี่หรือการส่งออกต่อ พร้อมเอกสารบันทึกของแต่ละทาง
- อาร์ตเวิร์กฉลากและการอนุมัติขั้นสุดท้าย
ผลิตผ่านพันธมิตรโรงงานในเกาหลีที่มีสัญญากับเรา และเลือกให้ตรงกับผลิตภัณฑ์ของคุณ ทุกคำสั่งผลิตเกิดขึ้นในเกาหลี การรับรองขึ้นอยู่กับพันธมิตรผู้ผลิตที่เลือกและข้อกำหนดของโครงการ
ทำไมต้องตลาดนี้
ตลาดในประเทศเล็กเมื่อวัดด้วยมาตรฐานของภูมิภาคและมีกำลังซื้อสูง จึงทำงานได้ดีกว่าในฐานะสนามพิสูจน์และจุดอ้างอิง มากกว่าในฐานะตลาดที่ขายได้ปริมาณมาก แบรนด์ที่ตัดสินสิงคโปร์จากยอดขายเป็นชิ้นอย่างเดียว มักสรุปว่าไม่คุ้มที่จะเข้า ซึ่งเป็นการอ่านผิดว่าเข้ามาที่นี่เพื่ออะไร
ฝ่ายจัดซื้อของค้าปลีกและอีคอมเมิร์ซระดับภูมิภาคมักอยู่ที่นี่ แม้การขายจริงจะเกิดที่อื่น การมีสินค้าวางขายในสิงคโปร์จึงอยู่ในสายตาคนที่ตัดสินใจให้หลายตลาดพร้อมกัน
ข้อความบนบรรจุภัณฑ์และงานการตลาดภาษาอังกฤษใช้ได้เลยโดยไม่ต้องปรับ สิงคโปร์จึงเป็นประตูบานแรกเข้าอาเซียนที่ถูกที่สุดสำหรับโปรแกรมที่เขียนเป็นภาษาอังกฤษ และเป็นเหตุผลที่แบรนด์จำนวนมากเข้าใจผิดว่านี่คือประตูเข้าอาเซียนทั้งหมด
การขายในสิงคโปร์
ถ้าผลิตภัณฑ์แค่ผ่านสิงคโปร์ ต้องจดแจ้งไหม
หน้าที่นี้ผูกอยู่กับการนำผลิตภัณฑ์ออกจำหน่ายในตลาดสิงคโปร์ ไม่ได้ผูกกับการที่สินค้าอยู่ในประเทศทางกายภาพ สินค้าที่พักไว้ที่นี่แล้วส่งต่อไปยังอีกตลาดหนึ่งเป็นการจัดการโลจิสติกส์ ส่วนสินค้าที่ขายให้ผู้บริโภคที่นี่คือการเปิดตัวในสิงคโปร์ และต้องจดแจ้งก่อนวางขาย เมื่อสินค้ารายการเดียวกันทำทั้งสองอย่าง ให้ถือว่าเป็นสองเรื่อง และเก็บเอกสารที่แสดงว่าอันไหนเป็นอันไหน
ถือการจดแจ้งของสิงคโปร์เองได้ไหม
ได้เฉพาะผ่านบริษัทที่จดทะเบียนจัดตั้งในสิงคโปร์ ถ้าคุณกำลังตั้งนิติบุคคลประจำภูมิภาคที่นี่อยู่แล้ว นิติบุคคลนั้นมักเป็นคำตอบ และคุณยังคุมการจดแจ้งไว้เองได้ ถ้าไม่ได้ตั้ง การจดแจ้งจะอยู่กับผู้นำเข้าหรือตัวแทนจำหน่ายของคุณ และเช่นเดียวกับมาเลเซีย เวียดนาม และอินโดนีเซีย เรื่องนี้ผูกการเข้าถึงตลาดไว้กับความสัมพันธ์ ให้ตกลงในสัญญาจัดจำหน่ายว่าการจดแจ้งจะเป็นอย่างไรถ้าความสัมพันธ์สิ้นสุด
การจดแจ้งของสิงคโปร์ครอบคลุมเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ที่เหลือไหม
ไม่ครอบคลุม อาเซียนทำให้ภาคผนวกเรื่องส่วนประกอบตรงกัน ไม่ได้ทำให้การยื่นตรงกัน งานตั้งสูตรถ่ายโอนไปได้ทั้งมาเลเซีย ไทย เวียดนาม อินโดนีเซีย และฟิลิปปินส์ ส่วนการจดแจ้ง ผู้ถือในประเทศ และฉลาก ถ่ายโอนไม่ได้ ให้ตั้งงบตรวจสูตรหนึ่งครั้ง และงบเข้าตลาดประเทศละหนึ่งครั้ง
ต้องทำฉลากภาษาเกาหลีหรือภาษาจีนไหม
ไม่ต้อง สำหรับสินค้าส่วนใหญ่ ภาษาอังกฤษรับงานบนบรรจุภัณฑ์ได้ สิงคโปร์เป็นสังคมหลายภาษา แต่โดยทั่วไปไม่ได้เพิ่มข้อกำหนดเรื่องการแปลซ้อนลงบนการแสดงฉลากเครื่องสำอาง ซึ่งเป็นเรื่องไม่ปกติในภูมิภาคนี้ และเป็นความต่างด้านต้นทุนที่จับต้องได้เมื่อเทียบกับไทย เวียดนาม หรืออินโดนีเซีย สิ่งที่ยังต้องถูกต้องคือเนื้อหา ทั้งรายละเอียดผู้จดแจ้ง รายการส่วนประกอบ ประเทศแหล่งกำเนิด และคำเตือน จึงควรตรวจสอบกฎการแสดงฉลากฉบับปัจจุบันสำหรับประเภทสินค้าของคุณ
แหล่งข้อมูล
- Cosmetic Products — Health Sciences Authority, Singapore
- Regulatory overview of cosmetic products — Health Sciences Authority, Singapore
- Cosmetic product notification — Health Sciences Authority, Singapore
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
ข้อกำหนดต่างกันไปตามตลาด ผลิตภัณฑ์ และช่วงเวลา และยังเปลี่ยนแปลงต่อเนื่อง ระหว่างดำเนินโครงการโปรดตรวจทานสถานะปัจจุบันอยู่เสมอ และยืนยันกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบที่มีคุณสมบัติในสิงคโปร์ ก่อนผูกมัดกับสูตรหรือวันเปิดตัว ทางเราก็ทบทวนหน้าเหล่านี้ต่อเนื่องตามกฎที่เปลี่ยนไปเช่นกัน
เริ่มบรีฟผลิตภัณฑ์ของคุณ
มาสร้างสิ่งใหม่
ให้วงการความงามไปด้วยกัน
บอกเราตั้งแต่ขั้นบรีฟว่าคุณจะขายในสิงคโปร์ ไม่ใช่บอกทีหลัง เพราะเรื่องนี้เปลี่ยนสูตร ไม่ใช่แค่ฉลาก
เริ่มบรีฟผลิตภัณฑ์ของคุณ →หน้านี้เป็นข้อมูลทั่วไปสำหรับการวางแผนการผลิต ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายหรือด้านกฎระเบียบ ไม่มีผลทางกฎหมาย และไม่อาจใช้อ้างสิทธิ์ใด ๆ ได้ ข้อกำหนดแตกต่างกันในแต่ละตลาดและเปลี่ยนแปลงตามเวลา ก่อนดำเนินการโปรดยืนยันข้อกำหนดล่าสุดกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องหรือที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ