เอเชียตะวันออกเฉียงใต้
ผลิตในเกาหลีเพื่อตลาดไทย
ไทยใช้ระบบจดแจ้ง ไม่ใช่ระบบอนุมัติ และสิ่งที่ทำให้แบรนด์สะดุดมักไม่ใช่ตัวการจดแจ้งเอง แต่เป็นลำดับของงาน สิ่งที่ อย. ออกให้เมื่อจดแจ้งต้องปรากฏบนบรรจุภัณฑ์ ฉลากจึงปิดงานก่อนการจดแจ้งไม่ได้ และแผนที่วางกลับด้านกันจะเสียไปหนึ่งฤดูกาลให้กับการพิมพ์ใหม่
กรอบกำกับดูแล
- หน่วยงานกำกับดูแล
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
- กฎหมายที่ใช้บังคับ
- พระราชบัญญัติเครื่องสำอางของไทย ซึ่งใช้ข้อกำหนดเครื่องสำอางอาเซียน (ACD)
- ก่อนที่คุณจะขายได้
- จดแจ้งต่อ อย. ก่อนผลิต นำเข้า หรือจำหน่าย
- ต้องตั้งอยู่ในประเทศ
- นิติบุคคลไทยที่ถือการจดแจ้งและเป็นผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์
- ครีมกันแดดคือ
- เป็นเครื่องสำอาง อยู่ภายใต้บัญชีสารป้องกันแสงแดดที่อาเซียนอนุญาต
จากสูตรถึงการส่งออกล็อตแรก
- 01
ตรวจสูตรเทียบกับภาคผนวกของอาเซียน
ไทยใช้บัญชีของข้อกำหนดเครื่องสำอางอาเซียน ทั้งสารต้องห้าม สารที่จำกัด สี สารกันเสีย และสารป้องกันแสงแดดที่อนุญาต บัญชีเหล่านี้เดินตามโครงสร้างของสหภาพยุโรปและตรงกันในรายการส่วนใหญ่ ส่วนรายการที่ไม่ตรงคือรายการที่ตัดสินว่าสูตรเกาหลีจะข้ามมาได้หรือไม่ ให้ตรวจจุดยืนของอาเซียนโดยตรง อย่าอนุมานจากของสหภาพยุโรป
- 02
แต่งตั้งผู้ถือการจดแจ้งในไทย
การจดแจ้งยื่นและถือโดยนิติบุคคลในประเทศไทย ในทางปฏิบัติคือผู้นำเข้าหรือตัวแทนจำหน่ายของคุณ ผู้ผลิตเกาหลีถือเองไม่ได้ และเพราะผู้ถือคือฝ่ายที่ติดต่อกับหน่วยงาน การเปลี่ยนพาร์ตเนอร์จึงไม่ใช่การตัดสินใจทางการค้าล้วน ๆ
- 03
จัดทำแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์
แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ของอาเซียนต้องเก็บไว้สำหรับผลิตภัณฑ์นั้นและแสดงเมื่อถูกเรียก ส่วนที่เป็นสูตร การผลิต และคุณภาพมาจากผู้ผลิต แฟ้มนี้จึงสะสมขึ้นระหว่างการพัฒนา ไม่ใช่ประกอบขึ้นตอนยื่น
- 04
ยื่นจดแจ้งต่อ อย.
การยื่นครอบคลุมข้อมูลระบุตัวผลิตภัณฑ์ กรอบสูตร และรูปแบบการนำเสนอที่ตั้งใจไว้ และหน่วยงานจะออกรายละเอียดของการจดแจ้งให้ตามนั้น การจดแจ้งมีอายุตามระยะเวลาที่กำหนดและต้องต่ออายุ ไม่ได้อยู่ไปตลอด
- 05
เตรียมฉลากภาษาไทย
ภาษาไทยบนบรรจุภัณฑ์ พร้อมรายละเอียดที่ได้จากการจดแจ้ง ควบคู่กับข้อมูลระบุตัวผลิตภัณฑ์ รายการส่วนประกอบ ปริมาณสุทธิ เลขที่ครั้งที่ผลิตและข้อมูลอายุการใช้งาน ประเทศแหล่งกำเนิด รายละเอียดผู้นำเข้า วิธีใช้และคำเตือน
- 06
สรุปชุดคำกล่าวอ้างก่อนใช้งบโฆษณา
คำกล่าวอ้างถูกอ่านเทียบกับแนวทางคำกล่าวอ้างของอาเซียน และไทยยังมีการควบคุมวิธีโฆษณาเครื่องสำอางของตัวเองซ้อนอยู่อีกชั้น คำกล่าวอ้างเชิงบำบัดรักษาและคำกล่าวอ้างเกินจริงจะถูกปฏิเสธ และคำศัพท์เรื่องผิวขาวที่ฟังดูธรรมดาในเกาหลีคือจุดที่แคมเปญไทยต้องเขียนใหม่บ่อยที่สุด
จุดที่แบรนด์มักสะดุดที่นี่
อาร์ตเวิร์กเดินตามการจดแจ้ง ไม่ใช่ทางกลับกัน
เพราะสิ่งที่หน่วยงานออกให้เมื่อจดแจ้งต้องพิมพ์ลงบนบรรจุภัณฑ์ ฉลากจึงปิดไม่ได้จนกว่าการจดแจ้งจะมีอยู่จริง นี่เป็นข้อจำกัดเรื่องลำดับงาน ไม่ใช่เรื่องยาก และเป็นสาเหตุที่เลี่ยงได้ง่ายที่สุดของการเปิดตัวในไทยที่เลื่อนออกไป นั่นคือการวางแผนรอบพิมพ์ตามวันส่งของ แทนที่จะตามวันจดแจ้ง
ผิวขาวเป็นหมวดใหญ่ที่สุดและใกล้เส้นที่สุด
การวางตำแหน่งเรื่องผิวกระจ่างใสและผิวขาวไปได้ไกลในไทยมากกว่าแทบทุกที่ และนั่นคือเหตุผลที่มันถูกจับตา ระยะระหว่างคำกล่าวอ้างแบบเครื่องสำอางกับแบบยานั้นสั้นมากที่นี่ อีกทั้งหมวดนี้ยังดึงดูดผลิตภัณฑ์ที่ลักลอบผสมสารต้องห้าม แบรนด์ที่ทำถูกต้องจึงรับความระแวงที่ตัวเองไม่ได้ก่อไปด้วย ในไทยภาษาที่แม่นยำและมีหลักฐานรองรับทำงานทางการค้าได้มากกว่าคำขั้นสุด
อักษรไทยเป็นปัญหาการจัดหน้า ไม่ใช่ปัญหาการแปล
อักษรไทยกินความสูงมากกว่าอักษรละติน และมีวรรณยุกต์กับสระซ้อนขึ้นเหนือบรรทัดและลงใต้บรรทัด บรรจุภัณฑ์ที่ออกแบบรอบข้อความภาษาอังกฤษจึงมักต้องจัดหน้าใหม่ ไม่ใช่แค่เปลี่ยนตัวพิมพ์ ช่องข้อความที่เคยพอดีในภาษาอังกฤษจะล้น ให้วางบล็อกข้อความภาษาไทยจริงไว้ตรงหน้านักออกแบบบรรจุภัณฑ์ ก่อนล็อกโครงสร้างบรรจุภัณฑ์
ไทยก็ผลิตเครื่องสำอางเอง
ไทยเป็นฐานรับจ้างผลิตขนาดใหญ่แห่งหนึ่งของอาเซียน ผลิตภัณฑ์เกาหลีที่นำเข้ามาจึงไม่ได้แข่งกับความว่างเปล่า แต่แข่งด้วยความน่าเชื่อถือของสูตรและความเป็นเจ้าของหมวด ไม่ใช่ด้วยราคาหรือด้วยความเป็นของนอก และนั่นเปลี่ยนทั้งการวางตำแหน่งและบันไดราคา
เราทำเอกสาร นิติบุคคลของคุณในประเทศนั้นเป็นผู้ยื่น
- สูตรพร้อมปริมาณเต็มและเอกสารข้อกำหนดผลิตภัณฑ์
- ใบรับรองผลวิเคราะห์ (CoA) รายล็อต
- ข้อมูลความคงตัวเทียบกับสภาวะการกระจายสินค้าในเขตร้อน
- วิธีการผลิตและเอกสารของโรงงานสำหรับแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF)
- หนังสือรับรองการจำหน่ายเสรีและเอกสารแหล่งกำเนิดสินค้าสำหรับชุดเอกสารจดแจ้ง
- ไฟล์อาร์ตเวิร์กที่จัดวางโดยเผื่อพื้นที่ให้ข้อความภาษาไทย
- ผู้ถือการจดแจ้งและผู้นำเข้าในไทย
- การยื่นจดแจ้งและการต่ออายุ
- แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ที่เก็บไว้ในไทย
- ข้อความฉลากภาษาไทยและการอนุมัติอาร์ตเวิร์กขั้นสุดท้าย
- การตรวจคำกล่าวอ้างและโฆษณาก่อนใช้งบแคมเปญ
ผลิตผ่านพันธมิตรโรงงานในเกาหลีที่มีสัญญากับเรา และเลือกให้ตรงกับผลิตภัณฑ์ของคุณ ทุกคำสั่งผลิตเกิดขึ้นในเกาหลี การรับรองขึ้นอยู่กับพันธมิตรผู้ผลิตที่เลือกและข้อกำหนดของโครงการ
ทำไมต้องตลาดนี้
ไทยมีผู้ติดตาม K-beauty ที่มีส่วนร่วมสูงที่สุดกลุ่มหนึ่งในภูมิภาค และการค้นพบสินค้าเดินผ่านโซเชียลกับไลฟ์คอมเมิร์ซ ไม่ใช่ผ่านชั้นวางในร้าน ซึ่งเป็นผลดีกับแบรนด์ที่พร้อมสนับสนุนผู้ขายด้วยคอนเทนต์ ไม่ใช่ด้วยสต๊อกอย่างเดียว
กันแดด การควบคุมความมัน และหมวดที่เกี่ยวกับสิว ขายได้ตลอดปีในภูมิอากาศแบบนี้ และวัฒนธรรมผู้บริโภคที่ได้รับอิทธิพลจากคลินิกทำให้การวางตำแหน่งด้วยส่วนประกอบเป็นเรื่องที่เข้าใจกันอยู่แล้ว ไม่ต้องอธิบายก่อน
ค้าปลีกไทยและคอนเทนต์โซเชียลภาษาไทยเดินทางข้ามเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ภาคพื้นทวีป การเปิดตัวในไทยจึงทำงานทางการค้าเลยพรมแดนไทยออกไปด้วย แต่งานด้านกฎระเบียบไม่ได้เดินทางไปด้วย ทุกตลาดข้างเคียงคือการจดแจ้งของตัวเอง
การขายในไทย
ถือการจดแจ้งของไทยเองได้ไหม
การจดแจ้งยื่นและถือโดยนิติบุคคลในประเทศไทย ในทางปฏิบัติคือผู้นำเข้าหรือตัวแทนจำหน่ายของคุณ เพราะผู้ถือคือฝ่ายที่ติดต่อกับหน่วยงาน การเปลี่ยนพาร์ตเนอร์จึงไม่ใช่การตัดสินใจทางการค้าล้วน ๆ ให้ตกลงล่วงหน้าว่าการจดแจ้งจะเป็นอย่างไรถ้าความสัมพันธ์สิ้นสุด และใส่ไว้ในสัญญาจัดจำหน่าย
ฉลากต้องเป็นภาษาไทยไหม
ต้องเป็น และต้องแสดงสิ่งที่ อย. ออกให้เมื่อจดแจ้งด้วย ส่วนหลังนี่แหละที่ทำให้คนสะดุด เพราะมันแปลว่าอาร์ตเวิร์กปิดไม่ได้ก่อนการจดแจ้งเสร็จ ให้วางแผนรอบพิมพ์ตามวันจดแจ้ง ไม่ใช่ตามวันส่งของ
กติกาอาเซียนเหมือนกันไหมในไทย เวียดนาม มาเลเซีย และอินโดนีเซีย
ภาคผนวกเรื่องส่วนประกอบใช้ร่วมกัน สูตรที่ผ่านในประเทศหนึ่งจึงมักผ่านในประเทศที่เหลือ แต่การยื่นไม่ได้ใช้ร่วมกัน ทั้งสี่ประเทศต่างมีการจดแจ้งของตัวเอง ผู้ถือในประเทศของตัวเอง และข้อกำหนดฉลากของตัวเอง งานตั้งสูตรจึงทำครั้งเดียว ส่วนการเข้าตลาดทำสี่ครั้ง
ขายครีมกันแดดเกาหลีในไทยได้ไหม
ครีมกันแดดเป็นเครื่องสำอางในไทยและใช้เส้นทางจดแจ้งตามปกติ โดยสารป้องกันแสงแดดเลือกจากบัญชีที่อาเซียนอนุญาต ให้ตรวจระบบสารป้องกันแสงแดดก่อนเป็นอันดับแรก บัญชีของอาเซียนไม่ใช่บัญชีของสหภาพยุโรป และไม่ใช่บัญชีของไต้หวันด้วย ระบบสารป้องกันแสงแดดนี่แหละที่บังคับให้ต้องตั้งสูตรใหม่เมื่อจำเป็น
แหล่งข้อมูล
- Food and Drug Administration, Thailand — Ministry of Public Health, Thailand
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
ข้อกำหนดต่างกันไปตามตลาด ผลิตภัณฑ์ และช่วงเวลา และยังเปลี่ยนแปลงต่อเนื่อง ระหว่างดำเนินโครงการโปรดตรวจทานสถานะปัจจุบันอยู่เสมอ และยืนยันกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบที่มีคุณสมบัติในไทย ก่อนผูกมัดกับสูตรหรือวันเปิดตัว ทางเราก็ทบทวนหน้าเหล่านี้ต่อเนื่องตามกฎที่เปลี่ยนไปเช่นกัน
เริ่มโครงการของคุณ
มาสร้างสิ่งใหม่
ให้วงการความงามไปด้วยกัน
บอกเราตั้งแต่ขั้นบรีฟว่าคุณจะขายในไทย ไม่ใช่บอกทีหลัง มันเปลี่ยนสูตร ไม่ใช่แค่ฉลาก
เริ่มโครงการของคุณ →หน้านี้เป็นข้อมูลทั่วไปสำหรับการวางแผนการผลิต ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายหรือด้านกฎระเบียบ ไม่มีผลทางกฎหมาย และไม่อาจใช้อ้างสิทธิ์ใด ๆ ได้ ข้อกำหนดแตกต่างกันในแต่ละตลาดและเปลี่ยนแปลงตามเวลา ก่อนดำเนินการโปรดยืนยันข้อกำหนดล่าสุดกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องหรือที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ