شرق آسيا
التصنيع في كوريا للسوق الياباني
اليابان أكثر الأسواق المذكورة في هذا الموقع تطلّبًا في توقّع الجودة وأدقّها في الأوراق، وهي تقسم المنتجات إلى فئتين لا توجدان في كوريا بالصورة نفسها. وإصابة الفئة الصحيحة هي اللعبة كلها.
الإطار
- الجهة المنظِّمة
- وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية (MHLW) وسلطات المحافظات
- القانون الحاكم
- قانون ضمان جودة وفعالية وسلامة المنتجات بما فيها الأدوية والأجهزة الطبية (PMD Act)
- قبل أن تستطيعوا البيع
- مستحضرات التجميل: إخطار يقدّمه حامل الترخيص. أشباه الأدوية: موافقة صنفًا صنفًا.
- يجب أن يكون مؤسسًا محليًا
- مستورد يحمل ترخيص حامل تصريح التسويق في اليابان.
- واقي الشمس هو
- مستحضر تجميل، مع وسم SPF وPA وفق معيار قطاعي.
من التركيبة إلى أول شحنة.
- 01
حدّدوا: مستحضر تجميل أم شبه دواء
تقسم اليابان الفئة. فمستحضرات التجميل الاعتيادية يُخطَر بها؛ أما أشباه الأدوية — وتشمل كثيرًا من منتجات التفتيح ومضادات حب الشباب ومزيلات العرق — فتتطلب موافقة صنفًا صنفًا بمكوّن نشط معتمد وبمستوى معتمد. والمنتج الذي هو مستحضر تجميل عام في كوريا قد يكون شبه دواء في اليابان لمجرد ادعائه.
- 02
تأكدوا أن مستوردكم يحمل الترخيص الصحيح
يتطلب الاستيراد والبيع ترخيص حامل تصريح تسويق بيد كيان ياباني، إضافةً إلى ترخيص مزاولة بيع الواردات. والمصنّع الكوري لا يمكنه حملهما. وهذا أول ما يجب التحقق منه في أي شريك ياباني محتمل.
- 03
افحصوا التركيبة في ضوء معايير مستحضرات التجميل
تشغّل اليابان قائمة سلبية بالمواد المحظورة والمقيَّدة، إضافةً إلى قوائم إيجابية للمواد الحافظة ومرشحات الأشعة والملونات. وبعض المواد الاعتيادية في كوريا مقيَّدة أو محدودة بمستويات أدنى في اليابان.
- 04
جهّزوا تسمية المكونات اليابانية
تُعلَن المكونات وفق العرف التسموي الياباني لا بنظام INCI مباشرةً. وهي مهمة ترجمة لها مرجع محدد، ومصدر شائع لإعادة عمل الملصق حين تُترك متأخرة.
- 05
أكملوا الإخطار أو الموافقة
في مستحضرات التجميل يقدّم حامل الترخيص الإخطار. أما أشباه الأدوية فتُنال الموافقة لكل صنف، وهو ما يستغرق وقتًا أطول بكثير ويقيّد التركيبة بمكونات نشطة معتمدة وبمستويات معتمدة.
- 06
جهّزوا بطاقة بيان مطابقة
باللغة اليابانية، مع بيان مكونات كامل وبيانات حامل الترخيص والمحتوى والتحذيرات المطلوبة.
ما يوقع العلامات هنا.
ادعاءات التفتيح تجعله شبه دواء عادةً
تموضع التفتيح والإشراق محوري في كثير من العناية بالبشرة الكورية، وهو في اليابان ينقل المنتج عمومًا إلى فئة أشباه الأدوية مع اشتراط مكوّن نشط معتمد. وإعادة صياغة الادعاء أرخص أحيانًا من ملاحقة الموافقة؛ وحسم أيهما هو السؤال الصحيح مبكرًا.
توقعات الجودة تتجاوز الحد الأدنى القانوني
المشترون والمستهلكون اليابانيون قليلو التسامح على نحو غير معتاد مع عيوب المظهر — تفاوت التعبئة وعلامات العبوة وانحراف اللون. والمواصفات التي تمرّ في غير اليابان تولّد مرتجعات هنا. اتفقوا على معايير القبول صراحةً بدل الاتكاء على معيار عام.
تسمية المكونات ليست نقلًا مباشرًا من INCI
أسماء المكونات اليابانية تتبع عرفها الخاص. وبناء الملصق من قائمة INCI دون تحويل ينتج عبوة غير مطابقة، وهو تأخير متأخر ويمكن تجنّبه.
اليابان سوق ناضج للجمال الكوري لا سوق ناشئ
بيعت العلامات الكورية في اليابان مدة كافية لتصبح كلمة «كوري» وحدها بلا تموضع. والمنتجات تنجح على التركيب والتصميم لا على المنشأ.
نحن نوثّق. وكيانكم المحلي يسجّل.
- التركيبة الكمية الكاملة مع تعريف المكونات بما يصلح للتحويل إلى التسمية اليابانية
- مواصفات المواد الخام وشهادات التحليل
- تقارير اختبار الثبات وكفاءة الحفظ
- طريقة التصنيع ومستندات المنشأة
- مواصفات قبول مظهرية مشدّدة حيث يطلبها المشتري
- حامل الترخيص الياباني وتراخيص الاستيراد
- الإخطار، أو موافقة أشباه الأدوية حيث تلزم
- التسمية اليابانية للمكونات وملف طباعة الملصق
- تحديد الفئة لمجموعة ادعاءاتكم تحديدًا
التصنيع عبر شركاء كوريين متعاقدين، يُختارون بما يناسب منتجكم — وكل طلب يُصنع في كوريا. تعتمد الشهادات على شريك التصنيع المختار ومتطلبات المشروع.
لماذا هذا السوق
اليابان من أكبر أسواق مستحضرات التجميل في العالم ووجهة قديمة للمنتجات الكورية، بمسارات تجزئة وتجارة إلكترونية راسخة.
السوق يكافئ التقشف: التركيبات المقلّلة والقوام الدقيق والتصميم الهادئ تؤدي أفضل من التموضع الأقصى الذي ينجح في غيرها.
ولأن نظام الفئات والعمل اللغوي مقدَّمان، تناسب اليابان العلامات التي تلتزم بها كما ينبغي لا التي تختبرها انتهازيًا.
البيع في اليابان
ما الفرق بين مستحضر التجميل وشبه الدواء في اليابان؟
مستحضرات التجميل يُخطَر بها ولها حرية تركيب واسعة ضمن معايير مستحضرات التجميل. أما أشباه الأدوية فتتطلب موافقة صنفًا صنفًا ويجب أن تستعمل مكونات نشطة معتمدة بمستويات معتمدة، لكنها قد تحمل ادعاءات لا تستطيع مستحضرات التجميل حملها — كالتفتيح ومكافحة حب الشباب. والادعاء هو الذي يحدد الفئة عادةً لا التركيبة.
هل يمكننا الاستيراد إلى اليابان بأنفسنا؟
فقط عبر كيان ياباني يحمل ترخيص حامل تصريح التسويق وتراخيص الاستيراد المطلوبة. والمصنّع الكوري لا يمكنه حملها. وهذا يعني عمليًا مستوردًا أو موزّعًا يابانيًا، والتحقق من حالة ترخيصه أول خطوة في العناية الواجبة.
هل يمكننا استعمال قائمة INCI على الملصق الياباني؟
ليس مباشرةً. فاليابان تستعمل عرفها الخاص في تسمية المكونات، وعلى الملصق أن يتبعه. والتحويل مهمة محددة لها معيار مرجعي، لكن يجب إنجازها قبل ملف الطباعة لا بعده.
هل تقبل اليابان تقارير الاختبار الكورية؟
مستندات جانب التصنيع كبيانات الثبات وشهادات التحليل والمواصفات يقدّمها المصنّع عادةً ويستعملها حامل الترخيص. وما يحتاجه حامل الترخيص وبأي صورة يحدّده نظام الجودة لديه، فاتفقوا معه على قائمة المستندات قبل الإنتاج.
المصادر
- Pharmaceuticals and Medical Devices Act — English information — Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
- Ministry of Health, Labour and Welfare — Pharmaceuticals and cosmetics — Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
المتطلبات تختلف باختلاف السوق والمنتج، وهي تتغير باستمرار. راجعوا الوضع الحالي بالتوازي مع تقدم مشروعكم، وأكّدوه مع مستشار تنظيمي مؤهل في اليابان قبل الالتزام بتركيبة أو بتاريخ إطلاق. ونحن بدورنا نراجع هذه الصفحات باستمرار كلما تغيرت القواعد.
ابدأوا مشروعكم
لنصنع معًا
ما هو قادم في عالم الجمال.
أخبرونا أنكم تبيعون في اليابان في مرحلة الوصف لا بعدها. فذلك يغيّر التركيبة لا الملصق وحده.
ابدأوا مشروعكم →هذه الصفحة معلومات عامة لأغراض التخطيط للتصنيع، وليست استشارة قانونية أو تنظيمية، ولا تترتب عليها أي آثار قانونية، ولا يجوز الاستناد إليها للمطالبة بأي حقوق. تختلف المتطلبات بحسب السوق وتتغير مع الوقت، لذا يُرجى قبل اتخاذ أي إجراء التأكد من الوضع الحالي لدى الجهة المختصة أو مستشار مؤهل.