Østasien
Produktion i Korea til det taiwanske marked
Taiwan delte tidligere kosmetik i to niveauer: solbeskyttelse, lysnende produkter og hårfarver krævede en tilladelse, som resten ikke havde brug for. Den struktur er væk. I dag følger al kosmetik én vej — produktregistrering hos TFDA før levering, med et produktinformationsdossier (PIF) bag sig — og arbejdet er flyttet fra at diskutere, hvilket niveau et produkt hører til, til at gøre dossieret stærkt nok til at holde. To ting adskiller stadig et koreansk sortiment: ingrediensreglerne bag enhver anprisning om solbeskyttelse, og en forpligtelse til god fremstillingspraksis, der rækker helt ud til fabrikken i Korea i stedet for at stoppe hos din taiwanske partner.
Rammen
- Myndighed
- TFDA (Taiwans fødevare- og lægemiddelstyrelse), Sundheds- og Velfærdsministeriet
- Gældende ret
- Lov om hygiejne og sikkerhed for kosmetik (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- Før du må sælge
- Produktregistrering hos TFDA før levering, for al kosmetik. Der ligger ikke længere et separat tilladelsesniveau ovenover.
- Skal være etableret lokalt
- En virksomhed registreret i Taiwan, som er indehaver af registreringen.
- Solcreme er
- Ingen separat kategori, men filtrene er reguleret — Taiwan offentliggør sin egen tabel og accepterer desuden filtre, der er tilladt i EU, USA eller Japan, når de bruges på de vilkår. En anprisning om solbeskyttelse kræver dokumentation i dossieret.
Fra receptur til første forsendelse.
- 01
Udpeg den taiwanske registreringsindehaver
Registreringen indgives og indehaves af en virksomhed etableret i Taiwan. En koreansk producent kan ikke være indehaver. Bindingen vejer tungere, end ordet registrering antyder — registreringen er selve markedsadgangen, og den ligger hos din taiwanske partner, ikke hos dig.
- 02
Hold recepturen op mod de taiwanske lister
Taiwan har sine egne lister over forbudte og begrænsede stoffer, konserveringsmidler, farvestoffer og solfiltre. De ligner EU- og ASEAN-listerne i opbygning uden at svare til dem punkt for punkt. Slå den taiwanske position op direkte i stedet for at udlede den fra en af dem, og gør det, før emballagens støbeform bliver skåret.
- 03
Registrér produktet før levering
Registrering er en indgivelse og ikke en godkendelse — der ventes ikke på, at en tilladelse bliver udstedt. Det, der træder i stedet for ventetiden, er forventningen om, at dossieret bag produktet er komplet fra starten, for myndigheden kan bede om det når som helst og ikke kun ved én port, man passerer én gang.
- 04
Saml produktinformationsdossieret (PIF)
Dossieret rummer recepturen, sikkerhedsvurderingen, fremstillings- og kvalitetsdokumentation samt dokumentationen for alt, hvad produktet siger, det gør. Bærer produktet et tal for solbeskyttelse, hører testen bag det til her. Dossieret opbevares for produktet og forevises myndigheden på forlangende.
- 05
Opfyld kravet om god fremstillingspraksis på den koreanske fabrik
Taiwan anvender sit krav om god fremstillingspraksis for kosmetik på produktionssteder i udlandet og ikke kun på indenlandske. Dermed ligger den koreanske fabrik inden for rammen af taiwansk markedsadgang og ikke uden for, og det er den del af dossieret, din taiwanske partner ikke kan samle på dine vegne.
- 06
Forbered kinesisk mærkning
Etiketten er på kinesisk — Taiwan bruger traditionelle tegn — eller i internationalt anerkendte symboler og dækker produktidentitet, nettoindhold, oprindelsesland, batch- og holdbarhedsoplysninger, indehaverens oplysninger, brug og advarsler. Den fulde ingrediensdeklaration må blive på engelsk, hvilket sparer én oversættelse, men ikke resten af artworket.
Det, brands falder over her.
Det meste af den vejledning, du finder, beskriver et system, der ikke findes længere
Søg på Taiwans kosmetikkrav, og du får at vide, at solbeskyttelse og lysnende produkter er kosmetik med særligt formål, der kræver deres egen tilladelse med egen vurdering og egen tidsplan. Det niveau er afskaffet, og tilladelsesreglerne bag det er ophævet. Den, der giver dig en sagsbehandlingstid for tilladelse til en taiwansk solcreme, arbejder med forældet materiale — og det gør den, der budgetterer med den, også.
Solbeskyttelse: filtertabellen er ikke en lukket liste
Taiwan offentliggør en tabel over tilladte solfiltre, men stopper ikke der — et filter, som EU, USA eller Japan har offentliggjort regler for, kan også bruges i Taiwan, når det anvendes på de vilkår. Det er mere plads, end en lukket national liste ville give, og mere, end de fleste koreanske recepturer har brug for. Det, der kræver opmærksomhed, er anprisningen: en SPF-værdi skal hvile på dokumentation, der ligger i dossieret.
Traditionelt kinesisk er ikke forenklet kinesisk
Etiket og tekster lavet til det kinesiske fastland kan ikke bare flyttes med. Tegnene er forskellige, og det er ordforrådet også — de to markeder kalder den samme ingrediens og den samme anprisning noget forskelligt tit nok til, at en maskinkonverteret fil læses som hentet et andet sted fra. Sæt en selvstændig tekstrunde af til Taiwan, ikke en skriftkonvertering.
Taiwan er ikke en generalprøve på fastlandet
Det er adskilte ordninger med adskilte indgivelser, adskilte etiketter og adskilte regler for anprisninger, og intet, der er forberedt til det ene, følger med over i det andet. Taiwan er værd at gå ind på sine egne præmisser. Behandler man det som en billig prøvetur før et Kina-program, ender man med dokumentation, der ikke tjener nogen af markederne.
Ikke kun importøren, men også produktionsstedet er omfattet
De fleste markeder på denne side retter den formelle indgivelse mod den lokale enhed og stopper der. Taiwan når også ud til fabrikken — kravet om god fremstillingspraksis omfatter produktionssteder i udlandet, hvilket gør den koreanske producents kvalitetsdokumentation til en del af markedsadgangen og ikke en tjeneste. Bed om den tidligt; den tager længere tid at samle end noget andet på listen.
Vi dokumenterer. Din lokale enhed registrerer.
- Fuld kvantitativ receptur og råvarespecifikationer
- Beskrivelse af produktionsmetoden og dokumentation for fabrikkens kvalitetssystem
- Rapporter fra stabilitets-, challenge- og forligelighedstest
- Analysecertifikater pr. batch
- Identifikation og indhold af solfiltre samt testrapporten bag enhver SPF-værdi
- Fremstillingsdokumentation til produktinformationsdossieret (PIF)
- Den taiwanske registreringsindehaver
- Produktregistreringen før levering
- Produktinformationsdossieret (PIF), der opbevares i Taiwan
- Kinesiske etikettekster og godkendelse af det endelige artwork
- Gennemgang af anprisninger, så intet på emballagen læses som en lægemiddelvirkning
Produktion hos koreanske partnere på kontrakt, matchet til dit produkt — hver ordre fremstilles i Korea. Certificeringer afhænger af den valgte produktionspartner og af projektets krav.
Hvorfor dette marked
Taiwan har et af Asiens højeste forbrug af skønhedsprodukter pr. indbygger og en tæt kanal af apoteker og drugstores, og køberne sammenligner koreanske og japanske produkter direkte i stedet for at behandle koreansk oprindelse som en kategori for sig.
Tekster på traditionelt kinesisk skrevet til Taiwan rækker kun et stykke ind i Hongkong — de to bruger forskellige ord tit nok til, at det andet marked kræver en runde og ikke en kopi. Planlæg dem som to markeder, der deler skrift.
Afskaffelsen af tilladelsesniveauet sænkede trinnet ved grænsen uden at sænke standarden bag det: dossieret, der tidligere blev vurderet, før en tilladelse blev udstedt, skal nu findes fra første forsendelse. De brands, der tager registreringen for den lette del og dossieret for papirarbejde, er dem, der kommer i klemme, når der bliver bedt om det.
At sælge i Taiwan
Kræver Taiwan stadig en separat tilladelse til solbeskyttelse og lysnende produkter?
Nej. Taiwan kørte tidligere et system i to niveauer, hvor kosmetik med særligt formål — blandt andet solbeskyttelse, hudlysnende produkter og hårfarver — krævede en tilladelse, før den måtte sælges. Det niveau er afskaffet, og reglerne bag tilladelsen er ophævet. I dag går al kosmetik gennem den samme produktregistrering før levering. Vejledning, der beskriver den gamle struktur, ligger stadig bredt tilgængeligt på nettet, og det er den klart hyppigste grund til, at Taiwan-planer bygges på en forkert tidsplan.
Kan vi sælge en koreansk solcreme i Taiwan?
Ja, og det er mere ligetil end før. Der er ingen separat tilladelse at hente. Filtrene er reguleret af en taiwansk tabel, der også accepterer det, EU, USA og Japan tillader, når det bruges på de vilkår — bredere end en lukket national liste og bredt nok til det meste koreanske solpleje. Hold alligevel dit filtersystem op mod tabellen tidligt, og sørg for, at testen bag din SPF-værdi ligger i dossieret, før tallet ryger på emballagen.
Kan vi bruge vores etiket på forenklet kinesisk i Taiwan?
Nej. Taiwan bruger traditionelt kinesisk, og forskellen ligger ikke kun i tegnene — ordforrådet for ingredienser og anprisninger skiller sig fra fastlandsbrugen. En konverteret fil læses som skrevet til et andet sted, altså det modsatte af, hvad teksten skal gøre. Få den taiwanske version skrevet frem for konverteret. Den fulde ingrediensdeklaration er den ene del, der må blive på engelsk.
Hvem er indehaver af den taiwanske registrering — os eller vores distributør?
En virksomhed etableret i Taiwan. En koreansk producent kan ikke være indehaver. Da registreringen er markedsadgangen, er den og distributionsaftalen én forhandling og ikke to — den samme fælde som i Vietnam og Indonesien. Aftal før første forsendelse, ikke efter, hvad der sker med registreringen, hvis samarbejdet ophører.
Kilder
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Kravene er forskellige fra marked til marked og fra produkt til produkt, og de bliver ved med at ændre sig. Kryds den aktuelle stilling af, mens dit projekt skrider frem, og få den bekræftet af en kvalificeret regulatorisk rådgiver i Taiwan, før du binder dig til en receptur eller en lanceringsdato. Vi gennemgår selv disse sider op mod kilderne ovenfor, efterhånden som reglerne flytter sig.
Start dit projekt
Lad os skabe
det næste inden for skønhed.
Sig allerede i oplægget, at du skal sælge i Taiwan — ikke bagefter. Det ændrer recepturen, ikke bare etiketten.
Start dit projekt →Denne side er generel information til produktionsplanlægning. Den er ikke juridisk eller regulatorisk rådgivning, har ingen retsvirkning, og der kan ikke støttes ret på den. Kravene varierer fra marked til marked og ændrer sig over tid — bekræft den aktuelle retstilstand hos den relevante myndighed eller en kvalificeret rådgiver, før du handler.