Südostasien
Fertigung in Korea für den Markt Singapur
Die meisten Marken kommen wegen der Region nach Singapur, nicht wegen Singapur selbst. Das verschiebt die erste Frage: Bevor Sie klären, was ein Start in Singapur verlangt, klären Sie, ob die Ware hier verkauft wird oder nur durchläuft – denn die Notifizierungspflicht folgt der Bereitstellung im singapurischen Markt und nicht dem Lager, in dem die Palette steht.
Der Rahmen
- Aufsichtsbehörde
- HSA (Health Sciences Authority), Health Products Regulation Group
- Maßgebliches Recht
- Health Products Act; Kosmetikmittel werden im Rahmen der ASEAN Cosmetic Directive reguliert
- Bevor Sie verkaufen dürfen
- Notifizierung bei der HSA, bevor das Produkt bereitgestellt wird. Keine Zulassung vor Markteintritt.
- Muss lokal niedergelassen sein
- Ein in Singapur eingetragenes Unternehmen als Inhaber der Notifizierung.
- Sonnenschutz ist
- Kosmetik, unterliegt der ASEAN-Liste zulässiger UV-Filter.
Von der Rezeptur zur ersten Sendung.
- 01
Zuerst entscheiden, ob Singapur Markt oder Durchgang ist
Auf dem Versandpapier sehen beide gleich aus, regulatorisch sind es zwei verschiedene Positionen. Ware, die an Verbraucher in Singapur geliefert wird, wird vor dem Verkauf notifiziert. Ware, die ankommt, gelagert wird und wieder in einen anderen Markt hinausgeht, ist eine logistische Regelung und kein Marktstart in Singapur. Marken mit einem regionalen Distributionszentrum hier machen beides oft mit derselben Artikelnummer, und das ist in Ordnung – es muss aber eine Entscheidung sein und keine Annahme, denn jede Hälfte bringt eigene Unterlagen mit.
- 02
Die Rezeptur anhand der ASEAN-Anhänge prüfen
Singapur reguliert Kosmetik im Rahmen der ASEAN Cosmetic Directive, also sind die Listen verbotener und beschränkter Stoffe, Farbmittel, Konservierungsmittel und UV-Filter die der ASEAN. Haben Sie eine Rezeptur bereits für Malaysia, Thailand, Vietnam oder Indonesien freibekommen, trägt diese Arbeit hier weiter – es ist der eine Teil eines ASEAN-Programms, der sich wirklich überträgt.
- 03
Den singapurischen Notifizierungsinhaber benennen
Die Notifizierung wird von einem in Singapur eingetragenen Unternehmen eingereicht, und dieses Unternehmen ist die Partei, die die HSA für das Produkt am Markt in die Verantwortung nimmt. Ein koreanischer Hersteller kann sie nicht einreichen. In der Praxis ist das Ihr Importeur, Ihr Distributor oder eine eigene singapurische Gesellschaft – und eine regionale Zentrale hier ist häufig genau diese Gesellschaft, was einer der Gründe dafür ist, dass die Standortentscheidung und die regulatorische Entscheidung am Ende dieselbe Entscheidung sind.
- 04
Die Produktinformationsdatei zusammenstellen
Die ASEAN-Produktinformationsdatei (PIF) wird vom Notifizierungsinhaber geführt und der HSA auf Verlangen vorgelegt. Rezeptur, Herstellverfahren, Spezifikationen und die stützenden Qualitätsdaten können nur vom Hersteller kommen; sie entstehen deshalb während der Entwicklung, statt unter einer Anforderung rekonstruiert zu werden.
- 05
Vor der Bereitstellung bei der HSA notifizieren
Die Notifizierung erfolgt je Produkt und umfasst Produktidentität, Rezeptur und die vorgesehene Aufmachung. Sie gilt für eine festgelegte Frist und wird verlängert, statt unbefristet zu laufen; eine Änderung der Rezeptur oder der Aufmachung bedeutet in der Regel eine Aktualisierung und keine stille Fortführung.
- 06
Konforme Kennzeichnung vorbereiten
Name und Anschrift des Notifizierungsinhabers, Inhaltsstoffdeklaration, Ursprungsland, Füllmenge, Chargen- und Haltbarkeitsangaben, Anwendung und Warnhinweise. Englisch ist die Arbeitssprache dieses Marktes, und darüber liegt keine zusätzliche Übersetzungspflicht – zusammen mit dem Notifizierungsweg ist das der Grund, warum ein englischsprachiges Programm Singapur günstiger erreicht als jeden anderen Ort der Region.
Woran Marken hier scheitern.
Ein regionaler Standort ist keine regionale Einreichung
Wer sich in Singapur ansiedelt, bekommt ein Unternehmen, eine Bank, ein Lager und ein Team, das die Region bedienen kann. Marktzugang zur Region bekommt er damit nicht. Malaysia, Thailand, Vietnam, Indonesien und die Philippinen verlangen jeweils ihre eigene Notifizierung, gehalten von ihrem eigenen lokalen Unternehmen, mit ihrer eigenen Kennzeichnung. Die singapurische Gesellschaft kann all das koordinieren; ersetzen kann sie nichts davon. Marken, die einen einzigen ASEAN-Eintritt kalkulieren, bemerken den Unterschied meist erst, wenn der Start in Singapur bereits gut gelaufen ist.
Die Auslobung entscheidet über den Rechtsrahmen – und die Rahmen liegen weit auseinander
Kosmetik ist unter dem Health Products Act eine Produktklasse unter mehreren, und die Klassen darüber sind weit strenger reguliert. Ein Produkt, das als Behandlung eines Zustands auftritt, statt zu reinigen, zu schützen oder das Erscheinungsbild zu verbessern, ist keine Kosmetik mit einer stärkeren Auslobung – es ist eine andere Produktklasse mit einem anderen Weg an den Markt. Koreanische Briefings sind hier besonders exponiert, weil die Ausgangssprache der Auslobung häufig aus einer heimischen Position als funktionelle Kosmetik stammt, die sich nicht auf die singapurische Grenze abbilden lässt.
Die Überwachung setzt hier nachträglich an, und sie ist öffentlich
Vor dem Verkauf wird nichts geprüft, die Kontrolle greift also erst am Markt – und die HSA macht Produkte öffentlich, in denen verbotene Stoffe festgestellt wurden. Das kaufmännische Risiko ist größer als das regulatorische: Eine öffentliche Warnung erreicht die regionalen Handelseinkäufer, die in diesem Markt sitzen, und ein großer Teil des südostasiatischen Handels entscheidet hier, was gelistet wird. Rohstoffkontrolle und Chargendokumentation sind es wert, als kaufmännische Frage behandelt zu werden und nicht nur als Compliance-Frage.
Halal planen Sie nicht von hier aus
Singapur macht die Halal-Zertifizierung nicht zur Bedingung für den Verkauf von Kosmetik, und es ist auch nicht der Ort, an dem Marken für die Region zertifizieren. Malaysia zertifiziert über JAKIM im eigenen System, und Indonesien betreibt eine eigene Stelle mit einem eigenen Verfahren; keines von beiden wird durch etwas erfüllt, das in Singapur geregelt wurde. Stehen Malaysia oder Indonesien im Plan, gehört die Halal-Entscheidung ins Rezepturbriefing und wird anhand dieser beiden Systeme getroffen – dass Ihre Zentrale hier sitzt, ändert daran nichts.
Wir dokumentieren. Ihr lokales Unternehmen registriert.
- Vollständige quantitative Rezeptur und Rohstoffspezifikationen
- Analysenzertifikate je Charge
- Stabilitätsdaten für tropische Vertriebsbedingungen
- Herstellverfahren und Standortunterlagen für die Produktinformationsdatei (PIF)
- Zuarbeit zu Rezeptur und Nachweis der Werbeaussagen, wenn eine Auslobung nahe an der kosmetischen Grenze liegt
- Einheitliche Unterlagen über die ASEAN-Märkte hinweg, in die Ihre singapurische Gesellschaft einreicht
- Den in Singapur eingetragenen Notifizierungsinhaber und dessen Handelsregistereintrag
- Die HSA-Notifizierung und ihre Verlängerung
- Die in Singapur geführte Produktinformationsdatei (PIF)
- Die Festlegung, ob eine Sendung hier bereitgestellt oder wieder ausgeführt wird, und die Nachweise für beides
- Druckdaten des Etiketts und die finale Freigabe
Fertigung bei vertraglich gebundenen koreanischen Partnern, ausgewählt nach Ihrem Produkt – jeder Auftrag entsteht in Korea. Zertifizierungen hängen vom gewählten Fertigungspartner und den Projektanforderungen ab.
Warum dieser Markt
Der Binnenmarkt ist nach regionalen Maßstäben klein und kaufkräftig, er wirkt deshalb eher als Prüfstand und Referenz denn als Mengenmarkt. Marken, die Singapur allein an Stückzahlen messen, kommen meist zu dem Schluss, der Eintritt habe sich nicht gelohnt – und lesen damit falsch, wofür dieser Markt gedacht war.
Der Einkauf für den regionalen Handel und den E-Commerce sitzt oft hier, auch wenn anderswo verkauft wird; eine Listung in Singapur lesen deshalb Menschen, die für mehrere Märkte zugleich entscheiden.
Englische Packungstexte und englisches Marketing tragen ohne Anpassung, was Singapur zum günstigsten ersten ASEAN-Eintritt für ein englischsprachiges Programm macht – und zu dem Grund, warum so viele Marken es für den ASEAN-Eintritt halten.
Verkaufen in Singapur
Müssen wir notifizieren, wenn das Produkt Singapur nur durchläuft?
Die Pflicht knüpft daran an, dass das Produkt im singapurischen Markt bereitgestellt wird, und nicht daran, dass die Ware physisch anwesend ist. Ware, die hier lagert und in einen anderen Markt weitergeht, ist eine logistische Regelung; Ware, die hier an Verbraucher verkauft wird, ist ein Marktstart in Singapur und wird vor dem Verkauf notifiziert. Wo dieselbe Artikelnummer beides tut, behandeln Sie es als zwei Vorgänge und führen Sie die Nachweise, die zeigen, welcher welcher ist.
Können wir die singapurische Notifizierung selbst halten?
Nur über ein in Singapur eingetragenes Unternehmen. Bauen Sie hier ohnehin eine regionale Gesellschaft auf, ist meist sie die Antwort, und die Notifizierung bleibt in Ihrer Hand. Andernfalls liegt sie bei Ihrem Importeur oder Distributor – und wie in Malaysia, Vietnam und Indonesien bindet das den Marktzugang an die Beziehung. Regeln Sie im Vertriebsvertrag, was mit der Notifizierung geschieht, wenn die Beziehung endet.
Deckt eine singapurische Notifizierung das übrige Südostasien ab?
Nein. Die ASEAN hat die Inhaltsstoffanhänge harmonisiert, nicht die Einreichungen. Die Rezepturarbeit überträgt sich über Malaysia, Thailand, Vietnam, Indonesien und die Philippinen hinweg; die Notifizierung, der lokale Inhaber und die Kennzeichnung nicht. Kalkulieren Sie die Rezepturprüfung einmal und den Markteintritt einmal je Land.
Brauchen wir eine Kennzeichnung auf Koreanisch oder Chinesisch?
Englisch trägt die Packung. Singapur ist mehrsprachig, legt der Kosmetikkennzeichnung aber keine Übersetzungspflicht auf – das ist in der Region ungewöhnlich und ein echter Kostenunterschied zu Thailand, Vietnam oder Indonesien. Stimmen muss dennoch der Inhalt: die Angaben zum Notifizierungsinhaber, die Inhaltsstoffdeklaration, das Ursprungsland und die Warnhinweise.
Quellen
- Cosmetic Products — Health Sciences Authority, Singapore
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Die Anforderungen unterscheiden sich je nach Markt und Produkt, und sie ändern sich laufend. Gleichen Sie den aktuellen Stand im Projektverlauf ab, und bestätigen Sie ihn mit einer qualifizierten Regulatory-Affairs-Beratung in Singapur, bevor Sie sich auf eine Rezeptur oder einen Launchtermin festlegen. Auch wir prüfen diese Seiten laufend, wenn sich die Regeln bewegen.
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was in der Beauty als Nächstes kommt.
Sagen Sie uns schon im Briefing, dass Sie nach Singapur verkaufen, und nicht danach. Das verändert die Rezeptur, nicht nur das Etikett.
Projekt starten →Diese Seite enthält allgemeine Informationen für die Fertigungsplanung. Sie stellt keine Rechts- oder Regulierungsberatung dar, hat keine rechtliche Wirkung, und aus ihr können keine Ansprüche abgeleitet werden. Anforderungen unterscheiden sich je nach Markt und ändern sich mit der Zeit – bestätigen Sie vor jeder Entscheidung den aktuellen Stand bei der zuständigen Behörde oder durch qualifizierte Beratung.