Südostasien
Fertigung in Korea für den thailändischen Markt
Thailand notifiziert, statt zu genehmigen, und was Marken zu Fall bringt, ist selten die Einreichung selbst. Es ist die Reihenfolge. Was die Thai FDA mit der Notifizierung erteilt, steht auf der Packung, also lässt sich das Etikett nicht vor der Einreichung fertigstellen – und umgekehrt aufgesetzte Pläne verlieren eine Saison an einen Nachdruck.
Der Rahmen
- Aufsichtsbehörde
- Thailändische Behörde für Lebensmittel und Arzneimittel (Thai FDA), Gesundheitsministerium
- Maßgebliches Recht
- Thailändisches Kosmetikgesetz, das die ASEAN Cosmetic Directive umsetzt
- Bevor Sie verkaufen dürfen
- Notifizierung bei der Thai FDA vor Herstellung, Import oder Verkauf.
- Muss lokal niedergelassen sein
- Ein thailändisches Unternehmen, das die Notifizierung hält und das Produkt importiert.
- Sonnenschutz ist
- Kosmetik, unterliegt der ASEAN-Liste zulässiger UV-Filter.
Von der Rezeptur zur ersten Sendung.
- 01
Die Rezeptur anhand der ASEAN-Anhänge prüfen
Thailand wendet die Listen der ASEAN Cosmetic Directive an – verbotene und beschränkte Stoffe, Farbmittel, Konservierungsmittel und zulässige UV-Filter. Sie folgen der EU-Struktur und decken sich bei den meisten Einträgen mit ihr; die abweichenden Einträge entscheiden, ob eine koreanische Rezeptur mitreist. Sehen Sie direkt in die ASEAN-Position, statt sie aus der EU-Position abzuleiten.
- 02
Den thailändischen Notifizierungsinhaber benennen
Die Notifizierung wird von einem Unternehmen in Thailand eingereicht und gehalten, in der Praxis Ihr Importeur oder Distributor. Der koreanische Hersteller kann sie nicht halten, und weil der Inhaber die Partei ist, mit der die Behörde spricht, ist ein Partnerwechsel keine rein kaufmännische Entscheidung.
- 03
Die Produktinformationsdatei zusammenstellen
Die ASEAN-Produktinformationsdatei (PIF) wird für das Produkt geführt und auf Verlangen vorgelegt. Die Abschnitte zu Rezeptur, Herstellung und Qualität kommen vom Hersteller, weshalb die Datei über die Entwicklung hinweg entsteht und nicht zur Einreichung.
- 04
Die Notifizierung bei der Thai FDA einreichen
Die Einreichung umfasst Produktidentität, Rezepturrahmen und die vorgesehene Aufmachung, und die Behörde gibt darauf ihre Angaben aus. Notifizierungen gelten für eine festgelegte Frist und werden verlängert, statt unbefristet zu laufen.
- 05
Die Kennzeichnung auf Thai vorbereiten
Thai auf der Packung, mit den Angaben aus der Notifizierung neben Produktidentität, Inhaltsstoffdeklaration, Füllmenge, Chargen- und Haltbarkeitsangaben, Ursprungsland, Angaben zum Importeur, Anwendung und Warnhinweisen.
- 06
Die Werbeaussagen vor dem Werbebudget festlegen
Werbeaussagen werden an den ASEAN-Leitlinien gemessen, und Thailand übt darüber hinaus eine eigene Kontrolle darüber aus, wie Kosmetik beworben wird. Therapeutische und übertriebene Aussagen werden zurückgewiesen, und das Vokabular des Aufhellens, das in Korea gewöhnlich klingt, ist die häufigste Stelle, an der eine thailändische Kampagne neu geschrieben werden muss.
Woran Marken hier scheitern.
Die Druckdaten folgen der Einreichung, nicht umgekehrt
Weil das, was die Behörde mit der Notifizierung vergibt, auf die Packung gedruckt wird, lässt sich das Etikett nicht abschließen, solange die Notifizierung nicht existiert. Das ist eine Reihenfolgevorgabe und keine Schwierigkeit, und es ist der am leichtesten vermeidbare Grund, warum ein thailändischer Start rutscht: Die Auflage wird auf das Versanddatum hin geplant statt auf das Einreichungsdatum.
Aufhellung ist die größte Kategorie – und die, die der Grenze zum Arzneimittel am nächsten kommt
Aufhellende Positionierung trägt in Thailand weiter als fast überall sonst, und genau deshalb wird sie beobachtet. Der Abstand zwischen einer kosmetischen und einer arzneilichen Aussage ist hier kurz, und die Kategorie zieht zudem verfälschte Ware an, sodass eine seriöse Marke einen Verdacht erbt, den sie nicht verursacht hat. In Thailand leistet präzise, belegte Sprache mehr kaufmännische Arbeit als Superlative.
Die thailändische Schrift ist ein Layout-Problem, kein Übersetzungsproblem
Thai setzt höher als lateinischer Text und stapelt Zeichen über und unter der Zeile, deshalb muss eine um englischen Text herum entworfene Packung meist neu angelegt und nicht nur neu gesetzt werden. Flächen, die auf Englisch bequem waren, laufen über. Legen Sie einen echten thailändischen Textblock vor die Verpackungsgestaltung, bevor die Stanzform steht.
Thailand stellt selbst Kosmetik her
Thailand ist eine der größeren Lohnfertigungsbasen der ASEAN, ein importiertes koreanisches Produkt konkurriert also nicht mit einer Lücke. Es konkurriert über Rezepturglaubwürdigkeit und Kategoriekompetenz, nicht über den Preis und nicht darüber, ausländisch zu sein, und das verändert Positionierung wie Preistreppe.
Wir dokumentieren. Ihr lokales Unternehmen registriert.
- Vollständige quantitative Rezeptur und Spezifikationsblätter
- Analysenzertifikate je Charge
- Stabilitätsdaten für tropische Vertriebsbedingungen
- Herstellverfahren und Standortunterlagen für die Produktinformationsdatei (PIF)
- Freiverkaufszertifikat und Ursprungsnachweise für das Notifizierungsdossier
- Druckdaten, die mit Platz für thailändischen Text angelegt sind
- Den thailändischen Notifizierungsinhaber und Importeur
- Die Einreichung der Notifizierung und ihre Verlängerung
- Die in Thailand geführte Produktinformationsdatei (PIF)
- Etikettentext auf Thai und die finale Freigabe der Druckdaten
- Prüfung von Werbeaussagen und Werbemitteln vor dem Kampagnenbudget
Fertigung bei vertraglich gebundenen koreanischen Partnern, ausgewählt nach Ihrem Produkt – jeder Auftrag entsteht in Korea. Zertifizierungen hängen vom gewählten Fertigungspartner und den Projektanforderungen ab.
Warum dieser Markt
Thailand hat eine der engagiertesten K-Beauty-Zielgruppen der Region, und Produktentdeckung läuft über Social Media und Livestream-Commerce statt über das Regal – das begünstigt Marken, die bereit sind, Verkäufer mit Inhalten und nicht nur mit Ware zu unterstützen.
Sonnenschutz, Talgkontrolle und Kategorien rund um Akne tragen in diesem Klima ganzjährig, und eine klinisch geprägte Verbraucherkultur macht wirkstoffgetriebene Positionierung zu etwas, das bereits verstanden wird, statt erst erklärt werden zu müssen.
Thailändischer Handel und thailändischsprachige Social-Inhalte reisen über das gesamte kontinentale Südostasien, ein thailändischer Start wirkt also auch außerhalb Thailands kaufmännisch. Die regulatorische Arbeit reist nicht mit – jeder Nachbarmarkt ist seine eigene Einreichung.
Verkaufen in Thailand
Können wir die thailändische Notifizierung selbst halten?
Die Notifizierung wird von einem Unternehmen in Thailand eingereicht und gehalten, in der Praxis Ihr Importeur oder Distributor. Weil der Inhaber die Partei ist, mit der die Behörde spricht, ist ein Partnerwechsel keine rein kaufmännische Entscheidung – vereinbaren Sie vorab, was mit der Notifizierung geschieht, wenn die Beziehung endet, und nehmen Sie es in den Vertriebsvertrag auf.
Muss das Etikett auf Thai sein?
Ja, und es muss außerdem tragen, was die Thai FDA mit der Notifizierung erteilt. Der zweite Teil ist der, über den man stolpert: Er bedeutet, dass die Druckdaten nicht vor Abschluss der Einreichung final sein können. Richten Sie die Auflage am Notifizierungsdatum aus und nicht am Versanddatum.
Gelten die ASEAN-Regeln in Thailand, Vietnam, Malaysia und Indonesien gleich?
Die Inhaltsstoffanhänge sind gemeinsam, eine in einem Land freigegebene Rezeptur geht daher meist auch in den übrigen durch. Die Einreichungen sind nicht gemeinsam. Jedes der vier Länder hat seine eigene Notifizierung, seinen eigenen lokalen Inhaber und seine eigenen Kennzeichnungsanforderungen, die Rezepturarbeit fällt also einmal an und der Markteintritt viermal.
Können wir einen koreanischen Sonnenschutz in Thailand verkaufen?
Sonnenschutz ist in Thailand Kosmetik und geht den gewöhnlichen Notifizierungsweg, mit UV-Filtern aus der ASEAN-Positivliste. Prüfen Sie zuerst das Filtersystem – die ASEAN-Liste ist nicht die EU-Liste und auch nicht die taiwanische, und das Filtersystem ist es, was eine Neuformulierung erzwingt, wenn eine nötig wird.
Quellen
- Food and Drug Administration, Thailand — Ministry of Public Health, Thailand
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Die Anforderungen unterscheiden sich je nach Markt und Produkt, und sie ändern sich laufend. Gleichen Sie den aktuellen Stand im Projektverlauf ab, und bestätigen Sie ihn mit einer qualifizierten Regulatory-Affairs-Beratung in Thailand, bevor Sie sich auf eine Rezeptur oder einen Launchtermin festlegen. Auch wir prüfen diese Seiten laufend, wenn sich die Regeln bewegen.
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was in der Beauty als Nächstes kommt.
Sagen Sie uns schon im Briefing, dass Sie nach Thailand verkaufen, und nicht danach. Das verändert die Rezeptur, nicht nur das Etikett.
Projekt starten →Diese Seite enthält allgemeine Informationen für die Fertigungsplanung. Sie stellt keine Rechts- oder Regulierungsberatung dar, hat keine rechtliche Wirkung, und aus ihr können keine Ansprüche abgeleitet werden. Anforderungen unterscheiden sich je nach Markt und ändern sich mit der Zeit – bestätigen Sie vor jeder Entscheidung den aktuellen Stand bei der zuständigen Behörde oder durch qualifizierte Beratung.