Europa
Fertigung in Korea für das Vereinigte Königreich
Der britische Rahmen begann als Kopie des EU-Rahmens und driftet seither ab. Für eine Marke, die bereits in die EU verkauft, ist das eine gute Nachricht – der Großteil der Akte lässt sich übertragen – aber die beiden sind nicht mehr austauschbar, und sie als einen Markt zu behandeln ist die Stelle, an der Fehler entstehen.
Der Rahmen
- Aufsichtsbehörde
- Britisches Amt für Produktsicherheit und Normung (OPSS)
- Maßgebliches Recht
- UK Cosmetics Regulation (übernommenes und geändertes EU-Recht)
- Bevor Sie verkaufen dürfen
- SCPN-Notifizierung vor dem Inverkehrbringen.
- Muss lokal niedergelassen sein
- Eine im Vereinigten Königreich niedergelassene verantwortliche Person.
- Sonnenschutz ist
- Als Kosmetik reguliert, mit einem eigenen britischen Anhang zulässiger UV-Filter.
Von der Rezeptur zur ersten Sendung.
- 01
Eine verantwortliche Person im UK benennen
Eine im Vereinigten Königreich niedergelassene verantwortliche Person ist erforderlich und wird auf dem Etikett genannt. Eine verantwortliche Person in der EU genügt dafür nicht – Marken, die in beide Märkte verkaufen, brauchen zwei, und das Etikett muss je Markt die richtige Anschrift tragen.
- 02
Rezeptur anhand der britischen Anhänge prüfen
Das UK hat die EU-Anhänge übernommen und seither eigenständig geändert. In den meisten Fällen stimmen die Listen noch überein; wo sie auseinandergehen, entscheidet der Unterschied, ob ein Produkt verkauft werden darf. Prüfen statt annehmen.
- 03
Produktinformationsdatei vervollständigen
Eine der EU-Fassung gleichwertige PIF, zugänglich im UK gehalten, einschließlich der Sicherheitsbewertung.
- 04
Über SCPN notifizieren
Einreichung über den britischen Dienst Submit Cosmetic Product Notification vor dem Inverkehrbringen.
- 05
Konforme Kennzeichnung vorbereiten
Englische Sprache, INCI-Inhaltsstoffliste, Anschrift der britischen verantwortlichen Person, Nennfüllmenge sowie Chargen- und Haltbarkeitsangaben.
- 06
Nordirland gegebenenfalls gesondert planen
Nordirland folgt nach dem Windsor Framework den EU-Regeln, sodass ein im gesamten Vereinigten Königreich verkauftes Produkt beide Notifizierungen und beide Anschriften der verantwortlichen Person brauchen kann.
Woran Marken hier scheitern.
Eine EU-Notifizierung deckt Großbritannien nicht ab
CPNP und SCPN sind getrennte Systeme mit getrennten verantwortlichen Personen. Marken, die in beide Märkte gehen, sollten die zwei Notifizierungen gemeinsam planen, weil die Etiketten-Druckdaten beide Anschriften fassen oder in zwei Fassungen erstellt werden müssen.
Die Abweichung ist schleichend und leicht zu übersehen
Weil die beiden Rahmen identisch begannen, ist die natürliche Annahme, dass sie identisch bleiben. Sie bleiben es nicht. Bestätigen Sie für jeden beschränkten Stoff die aktuelle britische Position, statt sich auf die EU-Position zu verlassen.
Das UK ist ein starker K-Beauty-Markt mit strengen Handelsvorgaben
Große britische Beauty-Händler stellen über das gesetzliche Minimum hinaus eigene Dokumentations- und Prüfanforderungen. Fragen Sie früh nach dem Anforderungspaket Ihres Einkäufers – es geht häufig über die regulatorische Pflicht hinaus.
Wir dokumentieren. Ihr lokales Unternehmen registriert.
- Vollständige quantitative Rezeptur und Rohstoffspezifikationen
- Beschreibung des Herstellverfahrens und GMP-Erklärung
- Berichte zu Stabilitäts-, Konservierungsbelastungs- und Verträglichkeitsprüfungen
- Analysenzertifikate je Charge
- Allergen- und Zusammensetzungserklärungen
- Die britische verantwortliche Person
- Die Sicherheitsbewertung und die im UK gehaltene Produktinformationsdatei
- Die SCPN-Notifizierung
- Einen getrennten EU-Weg, wenn Sie auch in die EU oder nach Nordirland verkaufen
- Händlerspezifische Unterlagen
Fertigung bei vertraglich gebundenen koreanischen Partnern, ausgewählt nach Ihrem Produkt – jeder Auftrag entsteht in Korea. Zertifizierungen hängen vom gewählten Fertigungspartner und den Projektanforderungen ab.
Warum dieser Markt
Das UK hat eine der am weitesten entwickelten K-Beauty-Handelspräsenzen in Europa, mit eigener Fläche im allgemeinen Beauty-Handel und nicht nur in Spezialkanälen.
Englischsprachiges Marketing lässt sich direkt aus dem US-Programm übernehmen, was die Zusatzkosten für die Aufnahme des UK in einen bestehenden Exportplan senkt.
Der wesentliche Eintrittsaufwand ist die zweite verantwortliche Person und die zweite Notifizierung, nicht die Rezeptur – deshalb wird das UK meist nach der EU ergänzt und nicht davor.
Verkaufen in Vereinigtes Königreich
Brauchen wir getrennte Notifizierungen für das UK und die EU?
Ja. SCPN deckt Großbritannien ab und CPNP die EU, und jede verlangt eine eigene, im jeweiligen Gebiet niedergelassene verantwortliche Person. Nordirland folgt nach dem Windsor Framework dem EU-Weg, sodass ein UK-weiter Launch beide umfassen kann.
Kann unsere verantwortliche Person in der EU auch das UK abdecken?
Nein. Das UK verlangt eine im UK niedergelassene verantwortliche Person, genannt auf dem Etikett. Marken, die in beide Märkte verkaufen, führen zwei und erstellen entweder zwei Etikettenfassungen oder gestalten Druckdaten, die beide Anschriften fassen.
Ist die britische Inhaltsstoffliste dieselbe wie die der EU?
Sie begann identisch und ist seither stellenweise abgewichen. Für die meisten Stoffe stimmt die Position noch überein, aber genau die Unterschiede sind die Stellen, an denen ein Konformitätsproblem entstünde, also sollten die britischen Anhänge direkt geprüft und nicht aus der EU-Position abgeleitet werden.
Quellen
- Cosmetic products enforcement: guidance for business — Office for Product Safety and Standards, UK Government
- Submit cosmetic product notifications — UK Government
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products — EUR-Lex, European Union
Die Anforderungen unterscheiden sich je nach Markt und Produkt, und sie ändern sich laufend. Gleichen Sie den aktuellen Stand im Projektverlauf ab, und bestätigen Sie ihn mit einer qualifizierten Regulatory-Affairs-Beratung in Vereinigtes Königreich, bevor Sie sich auf eine Rezeptur oder einen Launchtermin festlegen. Auch wir prüfen diese Seiten laufend, wenn sich die Regeln bewegen.
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Gestalten wir,
was in der Beauty als Nächstes kommt.
Sagen Sie uns schon im Briefing, dass Sie nach Vereinigtes Königreich verkaufen, und nicht danach. Das verändert die Rezeptur, nicht nur das Etikett.
Projekt starten →Diese Seite enthält allgemeine Informationen für die Fertigungsplanung. Sie stellt keine Rechts- oder Regulierungsberatung dar, hat keine rechtliche Wirkung, und aus ihr können keine Ansprüche abgeleitet werden. Anforderungen unterscheiden sich je nach Markt und ändern sich mit der Zeit – bestätigen Sie vor jeder Entscheidung den aktuellen Stand bei der zuständigen Behörde oder durch qualifizierte Beratung.