Eropah
Pengeluaran di Korea untuk Kesatuan Eropah
Kesatuan Eropah mempunyai rangka kosmetik yang paling terperinci antara pasaran dalam laman ini, dan juga yang paling boleh dijangka. Semuanya tertulis: bahan mana yang dibenarkan, pada paras apa, dalam jenis produk yang mana. Formula yang dibangunkan mengikut lampiran sejak awal jarang menemui masalah.
Rangka kawal selia
- Pengawal selia
- Suruhanjaya Eropah dan pihak berkuasa berwibawa setiap negara
- Undang-undang yang terpakai
- Peraturan (EC) No 1223/2009
- Sebelum anda boleh menjual
- Notifikasi CPNP dan Fail Maklumat Produk yang lengkap sebelum diletakkan di pasaran.
- Mesti ditubuhkan secara tempatan
- Orang Bertanggungjawab yang ditubuhkan di dalam EU.
- Pelindung matahari ialah
- Dikawal selia sebagai kosmetik, dengan penapis UV terhad kepada Lampiran VI.
Daripada formula ke kiriman pertama.
- 01
Semak formula dengan lampiran
Lampiran II menyenaraikan bahan larangan, Lampiran III bahan terhad beserta syaratnya, dan Lampiran IV hingga VI pewarna, pengawet dan penapis UV yang dibenarkan. Semakan ini tempatnya pada permulaan formulasi, bukan pada penghujungnya — penggantian selepas ujian kestabilan bermakna ujian itu perlu diulang.
- 02
Lantik Orang Bertanggungjawab EU
Setiap produk yang diletakkan di pasaran EU memerlukan Orang Bertanggungjawab yang ditubuhkan di dalam EU dan dinamakan pada label. Ia boleh pengimport, pengedar atau penyedia perkhidmatan berkontrak, dan peranan itu membawa kewajipan undang-undang yang nyata.
- 03
Himpunkan Fail Maklumat Produk
PIF mengandungi penerangan produk, laporan keselamatan, kaedah pengeluaran dan penyata GMP, bukti bagi kesan yang didakwa, serta data ujian haiwan jika berkenaan. Ia disimpan supaya boleh dicapai pihak berkuasa untuk tempoh yang ditetapkan selepas kelompok terakhir.
- 04
Tugaskan penilaian keselamatan
Laporan Keselamatan Produk Kosmetik mesti disediakan oleh penilai keselamatan yang berkelayakan sewajarnya. Ini bukan formaliti dan inilah langkah yang paling kerap mendedahkan masalah formulasi pada saat lewat.
- 05
Notifikasi melalui CPNP
Notifikasi dibuat melalui Cosmetic Products Notification Portal sebelum produk diletakkan di pasaran, dan merangkumi rangka formulasi, pelabelan dan butiran orang bertanggungjawab.
- 06
Sediakan pelabelan yang patuh
Senarai ramuan INCI, kandungan nominal, nombor kelompok, tempoh ketahanan atau tempoh selepas dibuka, fungsi, amaran dan alamat Orang Bertanggungjawab — dalam bahasa yang dituntut oleh setiap negara anggota tempat anda menjual.
Apa yang menjerat jenama di sini.
Penapis UV terhad kepada Lampiran VI
EU membenarkan beberapa penapis UV moden yang tidak dibenarkan Amerika Syarikat, dan Korea membenarkan beberapa yang tidak dibenarkan EU. Pelindung matahari Korea lebih hampir serasi dengan EU berbanding dengan Amerika Syarikat, tetapi sistem penapisnya tetap perlu disemak satu demi satu dengan Lampiran VI sebelum apa-apa lain diputuskan.
Tiada ujian haiwan, termasuk untuk bahan
Larangan ujian dan larangan pemasaran terpakai kepada produk siap dan kepada bahan. Bahan mentah yang mempunyai data ujian haiwan yang dijana untuk tujuan kosmetik ialah masalah tanpa mengira di mana ujian itu dijalankan.
Produk berasal daripada manusia dilarang
Lampiran II melarang sel, tisu dan produk yang berasal daripada manusia. Ini menyingkirkan eksosom daripada sel stem manusia dan medium terkondisi sel manusia daripada kosmetik EU, walaupun ia dibenarkan di Korea di bawah piawaian keselamatannya sendiri.
Pelabelan alergen haruman sedang diperluas
Senarai alergen haruman yang memerlukan pengisytiharan individu telah diperluas, dengan tempoh peralihan. Reka bentuk cetakan yang dirancang mengikut senarai lama perlu disemak semula, jadi sahkan keperluan semasa sebelum mencetak.
Dakwaan mesti memenuhi kriteria sepunya
Dakwaan memerlukan sokongan bukti dan tidak boleh membayangkan kesan perubatan. Warisan botani, dengan sendirinya, bukan bukti bagi sesuatu dakwaan tentang produk siap.
Kami sediakan dokumen. Entiti tempatan anda yang memfailkan.
- Formula kuantitatif penuh dan spesifikasi bahan mentah
- Penerangan kaedah pengeluaran dan penyata GMP
- Laporan ujian kestabilan, keberkesanan pengawet dan keserasian
- Sijil Analisis (CoA) mengikut kelompok
- Penyata alergen, CMR dan bahan nano
- Pengisytiharan tiada ujian haiwan
- Orang Bertanggungjawab EU
- Laporan Keselamatan Produk Kosmetik dan penilai keselamatan berkelayakan
- Notifikasi CPNP
- Pelabelan mengikut bahasa setiap negara anggota
- Sokongan bukti dakwaan bagi teks pemasaran
Pengeluaran melalui rakan kongsi Korea yang berkontrak, dipadankan dengan produk anda — setiap pesanan dibuat di Korea. Pensijilan bergantung pada rakan pengeluaran yang dipilih dan keperluan projek.
Kenapa pasaran ini
Eropah ialah salah satu destinasi terbesar bagi kosmetik Korea, dengan pertumbuhan paling kuat di Eropah Tengah dan Timur berbanding di pasaran Barat tradisional.
Pengedaran EU berpecah mengikut bahasa dan saluran, yang memihak kepada jenama yang memilih dua atau tiga negara anggota berbanding melayan seluruh blok sebagai satu pelancaran.
Kerja kawal selianya berat di hadapan tetapi boleh dibawa: PIF dan laporan keselamatan yang patuh menyokong jualan merentas semua negara anggota, dan itulah sebabnya EU selalunya pasaran kedua yang paling murah ditambah.
Menjual di Kesatuan Eropah
Adakah kami perlukan Orang Bertanggungjawab EU jika kami hanya menjual dalam talian?
Ya. Meletakkan produk di pasaran EU melalui apa jua saluran, termasuk e-dagang terus ke EU, mencetuskan keperluan itu. Orang Bertanggungjawab mesti ditubuhkan di dalam EU dan dinamakan pada label.
Bolehkah pengilang Korea bertindak sebagai Orang Bertanggungjawab EU kami?
Tidak boleh. Orang Bertanggungjawab mesti ditubuhkan di dalam EU. Lazimnya ia pengimport, pengedar atau penyedia perkhidmatan khusus. Kami membekalkan dokumentasi pengeluaran yang diperlukan Orang Bertanggungjawab untuk Fail Maklumat Produk.
Bolehkah kami menjual pelindung matahari Korea di EU?
Selalunya boleh, dan lebih mudah berbanding di Amerika Syarikat, kerana pelindung matahari ialah kosmetik di EU. Tetapi setiap penapis UV mesti tersenarai dalam Lampiran VI pada kepekatan yang dibenarkan bagi kegunaan yang dimaksudkan. Semak sistem penapis sebelum apa-apa lain — itulah kekangan yang paling kerap memaksa formulasi semula.
Berapa lama kemasukan ke pasaran EU mengambil masa?
Pemboleh ubahnya ialah penilaian keselamatan dan apa-apa formulasi semula yang dicetuskannya, bukan notifikasi itu sendiri, yang pantas apabila failnya lengkap. Jenama yang menyemak formula dengan lampiran semasa pembangunan dan bukan selepasnya lazimnya mengelak kelewatan terpanjang dalam proses ini.
Sumber rujukan
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products — EUR-Lex, European Union
- CosIng — Cosmetic Ingredient Database — European Commission
- CosIng — Annex VI: List of UV Filters Allowed in Cosmetic Products — European Commission
- CosIng — Annex II: List of Substances Prohibited in Cosmetic Products — European Commission
Keperluan berbeza mengikut pasaran dan mengikut produk, dan ia terus berubah. Semak silang kedudukan semasa sepanjang projek, dan sahkannya dengan perunding kawal selia bertauliah di Kesatuan Eropah sebelum terikat dengan sesuatu formula atau tarikh pelancaran. Kami juga terus menyemak halaman ini apabila peraturan berubah.
Mulakan projek anda
Mari cipta
trend kecantikan seterusnya.
Beritahu kami yang anda menjual ke Kesatuan Eropah pada peringkat taklimat, bukan selepasnya. Ia mengubah formula, bukan sekadar label.
Mulakan projek anda →Halaman ini ialah maklumat umum untuk perancangan pengeluaran. Ia bukan nasihat perundangan atau kawal selia, tidak mempunyai kesan undang-undang, dan tiada sebarang hak boleh timbul daripadanya. Keperluan berbeza mengikut pasaran dan berubah dari semasa ke semasa — sebelum bertindak, sahkan kedudukan terkini dengan pihak berkuasa berkenaan atau perunding yang berkelayakan.