Asia Tenggara
Pengeluaran di Korea untuk pasaran Malaysia
Malaysia menotifikasikan dan bukan meluluskan, yang membuatkan laluan kawal selianya kelihatan lebih pendek daripada yang sebenarnya. Yang sebenarnya menentukan pelancaran di Malaysia biasanya terletak di sebelah notifikasi dan bukan di dalamnya: halal, yang disijilkan melalui JAKIM di bawah skim tersendiri, dan notifikasi yang terletak pada sebuah syarikat Malaysia, bukan pada pihak anda.
Rangka kawal selia
- Pengawal selia
- Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia
- Undang-undang yang terpakai
- Peraturan-Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik, yang menerapkan Arahan Kosmetik ASEAN
- Sebelum anda boleh menjual
- Notifikasi kepada NPRA sebelum produk dijual. Tiada kelulusan pra-pasaran.
- Mesti ditubuhkan secara tempatan
- Syarikat yang diperbadankan di Malaysia yang memegang notifikasi tersebut.
- Pelindung matahari ialah
- Kosmetik, tertakluk pada senarai penapis UV yang dibenarkan ASEAN.
Daripada formula ke kiriman pertama.
- 01
Semak formula dengan lampiran ASEAN
Malaysia menerapkan Arahan Kosmetik ASEAN, jadi senarai bahan larangan, bahan terhad, pewarna, pengawet dan penapis UV ialah senarai ASEAN dan bukan senarai EU. Kebanyakan butirannya sejajar dengan kedudukan EU; butiran yang tidak sejajar itulah tepatnya punca masalah di Malaysia, jadi semak lampiran ASEAN secara terus.
- 02
Lantik pemegang notifikasi Malaysia
Notifikasi difailkan atas nama syarikat yang diperbadankan di Malaysia, dan syarikat itu memikul tanggungjawab terhadap produk setelah ia berada di pasaran. Pengilang Korea tidak boleh memegangnya. Dalam praktiknya ini pengimport atau pengedar anda, melainkan anda menubuhkan entiti Malaysia sendiri.
- 03
Tetapkan kedudukan halal sebelum formula
Pensijilan halal di Malaysia berjalan melalui JAKIM (Jabatan Kemajuan Islam Malaysia) di bawah skim Malaysia — pihak berkuasa yang berbeza dan prosedur yang berbeza daripada skim Indonesia. Sama ada hendak disijilkan lebih hampir kepada keputusan komersial di sini berbanding kewajipan undang-undang berperingkat yang sedang dilaksanakan Indonesia, tetapi keputusan itu mengekang bahan mentah dengan cara yang sama dan jauh lebih murah dibuat dalam taklimat berbanding selepas ujian kestabilan.
- 04
Himpunkan Fail Maklumat Produk
Fail Maklumat Produk (PIF) ASEAN disimpan oleh pemegang notifikasi dan dikemukakan kepada pihak berkuasa apabila diminta. Bahagian yang menerangkan formulasi, kaedah pengeluaran dan data kualiti hanya boleh datang daripada pengilang, jadi ia dihimpunkan sepanjang pembangunan dan bukan dibina semula pada waktu pemfailan.
- 05
Failkan notifikasi dengan NPRA
Notifikasi dibuat bagi setiap produk dan meliputi identiti produk, rangka formulasi dan cara produk itu hendak dipersembahkan. Ia berjalan untuk tempoh yang ditetapkan dan diperbaharui dan bukan kekal selama-lamanya, dan perubahan pada formula atau pelabelan secara amnya bermakna kemas kini dan bukan penerusan senyap.
- 06
Sediakan pelabelan yang patuh
Nama dan alamat pemegang notifikasi, senarai ramuan, negara asal, kandungan bersih, maklumat kelompok dan jangka hayat, cara penggunaan dan amaran — dan logo halal Malaysia hanya apabila produk itu disijilkan di bawah skim Malaysia. Bahasa Malaysia atau bahasa Inggeris diterima pada bungkusan, dan inilah yang membezakan Malaysia daripada negara jirannya.
Apa yang menjerat jenama di sini.
JAKIM bukan BPJPH
Jenama lazimnya merancang Malaysia dan Indonesia sebagai satu masalah halal. Ia dua. Malaysia menyijilkan melalui JAKIM di bawah skimnya sendiri dan logonya sendiri; Indonesia menjalankan badan yang berasingan dan prosedur yang berasingan. Sijil yang dikeluarkan di bawah satu skim tidak diterima secara automatik oleh skim yang satu lagi, dan logo halal Malaysia tidak boleh muncul pada bungkusan yang belum disijilkan di bawah skim Malaysia. JAKIM memang mengiktiraf badan pensijilan luar negara, dan itulah laluan yang berbaloi ditanya sebelum anda menganggap anda bermula dari kosong — tetapi pengiktirafan itu hanya memendekkan laluan masuk ke dalam skim Malaysia; ia sendiri tidak meletakkan logo halal Malaysia pada bungkusan.
Halal dinilai pada rantaian, bukan pada helaian formula
Asal usul bahan, bahan bantu proses, pencucian dan pengasingan pada barisan pengeluaran semuanya termasuk, yang bermakna kilang di Korea menjadi sebahagian daripada apa yang disijilkan. Bahan aktif daripada laut dan haiwan — iaitu bahan yang menjadi kekuatan formulasi Korea — lazimnya di situlah masalahnya timbul, dan menggantikannya selepas ujian kestabilan menelan satu kitaran pembangunan. Bangkitkannya dalam taklimat.
Notifikasi ialah pemfailan, bukan pelepasan
Tiada apa-apa yang disemak sebelum produk mula dijual, dan pasaran dipantau selepasnya. Notifikasi boleh dibatalkan apabila sesuatu produk didapati mengandungi bahan larangan, dan keputusan itu terbuka kepada umum. Ia menjadikan kawalan bahan mentah dan dokumentasi kelompok satu perkara komersial sama seperti ia perkara kawal selia.
ASEAN menyelaraskan lampiran, bukan pemfailan
Malaysia, Thailand, Vietnam dan Indonesia membaca senarai ramuan yang sama, dan itu menggoda jenama untuk merancang satu kemasukan ASEAN. Kerja formulasinya memang benar-benar berpindah. Pemfailannya tidak — setiap negara mempunyai notifikasinya sendiri, pemegang tempatannya sendiri dan labelnya sendiri. Belanjawankan semakan formula sekali dan kemasukan pasaran empat kali.
Kami sediakan dokumen. Entiti tempatan anda yang memfailkan.
- Formula kuantitatif penuh dan spesifikasi bahan mentah
- Penyata asal usul bahan mentah dan bahan bantu proses untuk menyokong penilaian halal
- Sijil Analisis (CoA) mengikut kelompok
- Data kestabilan dalam keadaan pengedaran tropika
- Kaedah pengeluaran dan dokumentasi kilang untuk Fail Maklumat Produk (PIF)
- Kerjasama pihak pengeluaran apabila skim halal menilai kilang pengeluaran
- Pemegang notifikasi Malaysia dan pendaftaran syarikatnya
- Notifikasi NPRA dan pembaharuannya
- Pensijilan halal di bawah skim Malaysia, secara terus atau melalui badan yang diiktiraf
- Fail Maklumat Produk (PIF) yang disimpan di Malaysia
- Reka bentuk cetakan label dan kelulusan akhir
Pengeluaran melalui rakan kongsi Korea yang berkontrak, dipadankan dengan produk anda — setiap pesanan dibuat di Korea. Pensijilan bergantung pada rakan pengeluaran yang dipilih dan keperluan projek.
Kenapa pasaran ini
Malaysia pasaran berbilang kaum dengan penguasaan bahasa Inggeris yang tinggi, jadi teks bungkusan dan pemasaran yang ditulis untuk program berbahasa Inggeris membawa lebih jauh di sini berbanding kebanyakan tempat lain di rantau ini.
Halal ialah kriteria pembelian bagi sebahagian besar pembeli dan bukan sekadar soal pematuhan, dan pensijilan Malaysia dipandang tinggi di luar Malaysia juga — itulah sebabnya sesetengah jenama menyijilkan di sini dahulu dan menjadikannya titik rujukan bagi rantau yang lebih luas.
Pengedaran berjalan melalui rangkaian farmasi dan kedai ubat di samping platform e-dagang serantau, dan kedua-duanya menjangkakan saiz bungkusan dan julat harga yang berbeza. Putuskan yang mana anda masuki sebelum acuan pembungkusan dibuat.
Menjual di Malaysia
Adakah pensijilan halal wajib bagi kosmetik di Malaysia?
Keadaannya tidak sama seperti Indonesia, yang sedang membawa masuk pensijilan sebagai kewajipan undang-undang secara berperingkat. Di Malaysia ia lebih hampir kepada keputusan komersial — tetapi keputusan yang bermata tajam, kerana logo halal Malaysia tidak boleh muncul pada bungkusan yang belum disijilkan di bawah skim Malaysia, dan bagi sebahagian besar pasaran ketiadaan logo itu sendiri sudah menjadi satu jawapan.
Bolehkah kami guna sijil halal Indonesia kami di Malaysia?
Bukan sebagai pengganti. Kedua-dua negara menjalankan skim berasingan melalui badan berasingan dengan logo berasingan, dan sijil di bawah satu skim tidak diiktiraf secara automatik oleh skim yang satu lagi. Malaysia memang mengiktiraf badan pensijilan luar negara, jadi tanyakan laluan mana yang terpakai bagi produk buatan Korea dan jangan menganggap bahawa sijil Indonesia anda berpindah, atau bahawa anda bermula dari kosong.
Bolehkah kami memegang notifikasi Malaysia sendiri?
Hanya melalui syarikat yang diperbadankan di Malaysia — dalam praktiknya pengimport atau pengedar anda, melainkan anda menubuhkan entiti Malaysia. Seperti di Vietnam dan Indonesia, itu mengikat akses pasaran kepada hubungan dengan rakan kongsi, jadi persetujui dalam kontrak pengedaran apa yang berlaku kepada notifikasi jika hubungan itu berakhir.
Adakah label kami mesti dalam Bahasa Malaysia?
Malaysia lebih memudahkan di sini berbanding negara jirannya — bahasa Inggeris diterima pada bungkusan bersama Bahasa Malaysia, dan itu satu sebab program berbahasa Inggeris berkembang ke Malaysia dengan lebih murah berbanding ke Thailand atau Vietnam. Yang tetap perlu betul ialah isinya: butiran pemegang notifikasi, senarai ramuan, negara asal, dan logo halal hanya apabila produk itu disijilkan.
Sumber rujukan
- National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) — Ministry of Health Malaysia
- Halal Malaysia Official Portal — Department of Islamic Development Malaysia (JAKIM)
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
Keperluan berbeza mengikut pasaran dan mengikut produk, dan ia terus berubah. Semak silang kedudukan semasa sepanjang projek, dan sahkannya dengan perunding kawal selia bertauliah di Malaysia sebelum terikat dengan sesuatu formula atau tarikh pelancaran. Kami juga terus menyemak halaman ini apabila peraturan berubah.
Mulakan projek anda
Mari cipta
trend kecantikan seterusnya.
Beritahu kami yang anda menjual ke Malaysia pada peringkat taklimat, bukan selepasnya. Ia mengubah formula, bukan sekadar label.
Mulakan projek anda →Halaman ini ialah maklumat umum untuk perancangan pengeluaran. Ia bukan nasihat perundangan atau kawal selia, tidak mempunyai kesan undang-undang, dan tiada sebarang hak boleh timbul daripadanya. Keperluan berbeza mengikut pasaran dan berubah dari semasa ke semasa — sebelum bertindak, sahkan kedudukan terkini dengan pihak berkuasa berkenaan atau perunding yang berkelayakan.