Azja Wschodnia
Produkcja w Korei na rynek japoński
Japonia ma jedne z najbardziej szczegółowych wymagań dokumentacyjnych i jakościowych na tej stronie. Dzieli też produkty na dwie kategorie, które w Korei nie istnieją w tej postaci. Właściwe określenie kategorii rozstrzyga tu o wszystkim.
Ramy prawne
- Organ nadzoru
- Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) oraz władze prefekturalne
- Podstawa prawna
- Ustawa o zapewnieniu jakości, skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych i wyrobów medycznych (PMD Act)
- Zanim wolno sprzedawać
- Kosmetyki: zgłoszenie przez posiadacza licencji. Quasi-leki: zatwierdzenie każdej pozycji osobno.
- Musi mieć siedzibę na miejscu
- Importer posiadający w Japonii licencję podmiotu wprowadzającego do obrotu.
- Filtr przeciwsłoneczny to
- Kosmetyk, z oznaczeniem SPF i PA według standardu branżowego.
Od receptury do pierwszej dostawy.
- 01
Ustalić, czy to kosmetyk, czy quasi-lek
Japonia dzieli tę kategorię. Zwykłe kosmetyki się zgłasza; quasi-leki — a należy do nich wiele produktów rozjaśniających, przeciwtrądzikowych i dezodorantów — wymagają zatwierdzenia pozycja po pozycji, z zatwierdzonym składnikiem aktywnym w zatwierdzonym stężeniu. Produkt będący w Korei zwykłym kosmetykiem bywa w Japonii quasi-lekiem wyłącznie z powodu oświadczenia.
- 02
Potwierdzić, że importer ma właściwą licencję
Wprowadzenie kosmetyku na rynek japoński wymaga podmiotu japońskiego z zezwoleniem na wprowadzanie kosmetyków do obrotu (化粧品製造販売業許可); gdy importer magazynuje, etykietuje lub pakuje na miejscu, dochodzi zezwolenie wytwórcze na ten zakres (化粧品製造業許可), a każdy produkt zgłasza się przed wprowadzeniem. Koreański producent nie może pełnić tych ról. To pierwsza rzecz, którą trzeba sprawdzić u kandydata na partnera japońskiego.
- 03
Sprawdzić recepturę względem japońskich standardów dla kosmetyków
Japonia prowadzi listę negatywną substancji zakazanych i dozwolonych warunkowo oraz listy pozytywne dla konserwantów, filtrów UV i barwników. Część materiałów rutynowych w Korei jest w Japonii ograniczona albo dopuszczona w niższych stężeniach.
- 04
Przygotować japońskie nazewnictwo składników
Składniki deklaruje się według japońskiej konwencji nazewniczej, a nie wprost w nomenklaturze INCI. To zadanie przekładowe z określonym źródłem odniesienia i częsta przyczyna przerabiania etykiety, gdy zostawi się je na koniec.
- 05
Przeprowadzić zgłoszenie albo uzyskać zatwierdzenie
W przypadku kosmetyków zgłoszenia dokonuje posiadacz licencji. W przypadku quasi-leków zatwierdzenie uzyskuje się dla każdej pozycji osobno, co trwa znacznie dłużej i ogranicza recepturę do zatwierdzonych składników aktywnych w zatwierdzonych stężeniach.
- 06
Przygotować zgodne oznakowanie
Język japoński, pełny wykaz składników, dane posiadacza licencji, zawartość i wymagane ostrzeżenia.
Na czym marki potykają się tutaj.
Oświadczenia rozjaśniające zwykle czynią z produktu quasi-lek
Pozycjonowanie wokół rozjaśniania i wyrównywania kolorytu jest osią dużej części koreańskiej pielęgnacji, a w Japonii na ogół przesuwa produkt do kategorii quasi-leków, z wymogiem zatwierdzonego składnika aktywnego. Przeformułowanie oświadczenia bywa tańsze niż przechodzenie procedury zatwierdzenia; pytanie, które z dwojga wybrać, warto zadać wcześnie.
Oczekiwania jakościowe wykraczają poza minimum prawne
Japońscy kupcy i konsumenci są wyjątkowo nietolerancyjni wobec wad kosmetycznych — różnic w napełnieniu, śladów na opakowaniu, odchyleń koloru. Specyfikacje, które gdzie indziej przechodzą, tutaj generują zwroty. Kryteria akceptacji warto uzgodnić wprost, zamiast opierać się na ogólnym standardzie.
Nazewnictwo składników nie jest prostym przeniesieniem z INCI
Japońskie nazwy składników mają własną konwencję. Zbudowanie etykiety z listy INCI bez konwersji daje opakowanie niezgodne z przepisami, a to opóźnienie ujawnia się późno, choć da się go całkowicie uniknąć.
Japonia to dojrzały rynek K-beauty, a nie wschodzący
Koreańskie marki są w Japonii obecne na tyle długo, że samo określenie „koreański” nie jest pozycjonowaniem. Produkty wygrywają recepturą i wzornictwem, a nie pochodzeniem.
My dokumentujemy. Państwa podmiot lokalny zgłasza.
- Ujawnienie składu ilościowego w zakresie wymaganym przez rynek, uzgodnione w ramach umowy projektowej, z identyfikacją składników przydatną do konwersji na nazewnictwo japońskie
- Specyfikacje surowców i świadectwa analizy
- Raporty z badań stabilności i testu obciążeniowego
- Dokumentację metody wytwarzania i zakładu
- Zaostrzone kryteria akceptacji wyglądu, jeśli kupujący ich wymaga
- Japońskiego posiadacza licencji i licencje importowe
- Zgłoszenie albo zatwierdzenie quasi-leku, jeśli jest wymagane
- Japońskie nazewnictwo składników i projekt graficzny etykiety
- Ustalenie kategorii dla Państwa konkretnego zestawu oświadczeń
Produkcja u zakontraktowanych koreańskich partnerów, dobranych do Państwa produktu — każde zamówienie powstaje w Korei. Certyfikaty zależą od wybranego partnera produkcyjnego i wymagań projektu.
Dlaczego ten rynek
Japonia jest jednym z największych rynków kosmetycznych świata i od dawna kierunkiem sprzedaży produktów koreańskich, z ugruntowanymi drogami dystrybucji detalicznej i e-commerce.
Ten rynek nagradza powściągliwość: oszczędne receptury, precyzyjne konsystencje i spokojne wzornictwo wypadają lepiej niż maksymalistyczne pozycjonowanie, które działa gdzie indziej.
Ponieważ praca nad kategorią i językiem jest skupiona na początku, Japonia pasuje markom, które podchodzą do niej poważnie, a nie testują jej przy okazji.
Sprzedaż na rynku: Japonia
Czym różni się kosmetyk od quasi-leku w Japonii?
Kosmetyki się zgłasza, a swoboda recepturowa jest szeroka w granicach japońskich standardów. Quasi-leki wymagają zatwierdzenia pozycja po pozycji i muszą używać zatwierdzonych składników aktywnych w zatwierdzonych stężeniach, ale mogą nieść oświadczenia niedostępne dla kosmetyków — między innymi rozjaśniające i przeciwtrądzikowe. O kategorii zwykle decyduje oświadczenie, a nie receptura.
Czy możemy importować do Japonii samodzielnie?
Tylko przez podmiot japoński posiadający wymaganą licencję podmiotu wprowadzającego do obrotu oraz licencje importowe. Koreański producent nie może ich posiadać. W praktyce oznacza to japońskiego importera albo dystrybutora, a potwierdzenie stanu jego licencji jest pierwszym krokiem weryfikacji.
Czy na japońskiej etykiecie możemy użyć naszego wykazu INCI?
Nie wprost. Japonia stosuje własną konwencję nazewnictwa składników i etykieta musi za nią podążać. Konwersja jest zadaniem określonym, z własnym źródłem odniesienia, ale trzeba ją wykonać przed projektem graficznym, a nie po nim.
Czy Japonia uznaje koreańskie raporty z badań?
Dokumentację po stronie produkcyjnej — dane stabilnościowe, świadectwa analizy i specyfikacje — dostarcza zwykle producent, a korzysta z niej posiadacz licencji. To, czego posiadacz licencji potrzebuje i w jakiej formie, wynika z jego własnego systemu jakości, więc listę dokumentów należy uzgodnić z nim przed produkcją.
Źródła
- Pharmaceuticals and Medical Devices Act — English information — Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
- Ministry of Health, Labour and Welfare — Pharmaceuticals and cosmetics — Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Wymagania różnią się zależnie od rynku, produktu i momentu — i stale się zmieniają. Prosimy weryfikować bieżący stan w trakcie projektu i potwierdzić go u wykwalifikowanego konsultanta regulacyjnego znającego ten rynek (Japonia), zanim zapadnie decyzja o recepturze albo dacie premiery. My również na bieżąco przeglądamy te strony w miarę zmian przepisów.
Zacznijmy brief produktowy
Stwórzmy razem
przyszłość kosmetyków.
Prosimy powiedzieć już na etapie briefu, że sprzedaż obejmie ten rynek (Japonia) — a nie dopiero po fakcie. To zmienia recepturę, nie tylko etykietę.
Zacznijmy brief produktowy →Ta strona zawiera informacje ogólne służące planowaniu produkcji. Nie stanowią one porady prawnej ani regulacyjnej, nie mają mocy prawnej i nie można z nich wywodzić żadnych roszczeń. Wymogi różnią się między rynkami i zmieniają się w czasie — przed podjęciem działań należy potwierdzić aktualny stan we właściwym urzędzie lub u wykwalifikowanego doradcy.