ผลิตในเกาหลีเพื่อตลาดญี่ปุ่น

จากสูตรถึงการส่งออกล็อตแรก

1. 01

   ตัดสินว่าเป็นเครื่องสำอางหรือกึ่งยา

   ญี่ปุ่นแบ่งหมวดนี้ออกเป็นสอง เครื่องสำอางทั่วไปใช้การจดแจ้ง ส่วนกึ่งยา — ซึ่งรวมผลิตภัณฑ์ผิวกระจ่างใส ลดสิว และระงับกลิ่นกายจำนวนมาก — ต้องขออนุมัติเป็นรายรายการ โดยใช้สารสำคัญที่ได้รับอนุมัติในระดับที่ได้รับอนุมัติ ผลิตภัณฑ์ที่เป็นเครื่องสำอางทั่วไปในเกาหลีอาจเป็นกึ่งยาในญี่ปุ่นเพียงเพราะคำกล่าวอ้างของมัน

2. 02

   ยืนยันว่าผู้นำเข้าของคุณถือใบอนุญาตที่ถูกต้อง

   การนำเข้าและจำหน่ายต้องมีใบอนุญาตผู้รับอนุญาตวางตลาดซึ่งถือโดยนิติบุคคลญี่ปุ่น พร้อมใบอนุญาตประกอบธุรกิจนำเข้าเพื่อจำหน่าย ผู้ผลิตเกาหลีถือสิ่งเหล่านี้ไม่ได้ นี่คือสิ่งแรกที่ต้องตรวจสอบเกี่ยวกับพาร์ตเนอร์ญี่ปุ่นที่กำลังพิจารณา

3. 03

   ตรวจสูตรเทียบกับมาตรฐานเครื่องสำอางของญี่ปุ่น

   ญี่ปุ่นใช้บัญชีสารต้องห้ามและสารที่จำกัด ควบคู่กับบัญชีสารที่อนุญาตสำหรับสารกันเสีย สารป้องกันแสงแดด และสี วัตถุดิบบางตัวที่เป็นเรื่องปกติในเกาหลีถูกจำกัดหรือกำหนดเพดานไว้ต่ำกว่าในญี่ปุ่น

4. 04

   เตรียมชื่อส่วนประกอบภาษาญี่ปุ่น

   ส่วนประกอบต้องแสดงตามระบบชื่อของญี่ปุ่น ไม่ใช่ INCI โดยตรง นี่เป็นงานแปลที่มีเอกสารอ้างอิงกำกับ และเป็นสาเหตุที่พบบ่อยของการต้องทำฉลากใหม่เมื่อทิ้งไว้จนสาย

5. 05

   ดำเนินการจดแจ้งหรือขออนุมัติให้เสร็จ

   สำหรับเครื่องสำอาง ผู้ถือใบอนุญาตเป็นผู้ยื่นจดแจ้ง ส่วนกึ่งยาต้องขออนุมัติเป็นรายรายการ ซึ่งใช้เวลานานกว่ามากและบังคับให้สูตรต้องอยู่ในกรอบสารสำคัญที่ได้รับอนุมัติในระดับที่ได้รับอนุมัติ

6. 06

   เตรียมฉลากให้ถูกต้อง

   ภาษาญี่ปุ่น รายการส่วนประกอบครบถ้วน รายละเอียดของผู้ถือใบอนุญาต ปริมาณ และคำเตือนที่กำหนด

1. Pharmaceuticals and Medical Devices Act — English information — Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
2. Ministry of Health, Labour and Welfare — Pharmaceuticals and cosmetics — Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
3. Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea

ข้อกำหนดต่างกันไปตามตลาด ผลิตภัณฑ์ และช่วงเวลา และยังเปลี่ยนแปลงต่อเนื่อง ระหว่างดำเนินโครงการโปรดตรวจทานสถานะปัจจุบันอยู่เสมอ และยืนยันกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบที่มีคุณสมบัติในญี่ปุ่น ก่อนผูกมัดกับสูตรหรือวันเปิดตัว ทางเราก็ทบทวนหน้าเหล่านี้ต่อเนื่องตามกฎที่เปลี่ยนไปเช่นกัน

• ผลิตภัณฑ์ผู้ผลิตสกินแคร์เกาหลี — ODM, OEM และแบรนด์ของตัวเองดู →
• ผลิตภัณฑ์ผู้ผลิตมาสก์เกาหลี — แผ่น ไฮโดรเจล และแพดดู →
• ผลิตภัณฑ์ผู้ผลิตครีมกันแดดเกาหลี — SPF 50+ ODM และ OEMดู →

หน้านี้เป็นข้อมูลทั่วไปสำหรับการวางแผนการผลิต ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายหรือด้านกฎระเบียบ ไม่มีผลทางกฎหมาย และไม่อาจใช้อ้างสิทธิ์ใด ๆ ได้ ข้อกำหนดแตกต่างกันในแต่ละตลาดและเปลี่ยนแปลงตามเวลา ก่อนดำเนินการโปรดยืนยันข้อกำหนดล่าสุดกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องหรือที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ