Güneydoğu Asya
Malezya Pazarı İçin Kore’de Üretim
Malezya onaylamıyor, bildirim alıyor; bu da düzenleyici yolu olduğundan kısa gösteriyor. Malezya’daki bir lansmanı asıl belirleyen şey genellikle bildirimin içinde değil, yanında duruyor: kendi şeması içinde JAKIM tarafından belgelenen helal ve Malezyalı bir şirket olmak zorunda olan bildirim sahibi.
Yasal çerçeve
- Düzenleyici kurum
- Ulusal Farmasötik Düzenleme Kurumu (NPRA), Malezya Sağlık Bakanlığı
- Dayanak mevzuat
- ASEAN Kozmetik Direktifi’ni uygulayan İlaç ve Kozmetik Kontrol Yönetmeliği
- Satabilmek için önce
- Ürün satılmadan önce NPRA’ya bildirim. Pazar öncesi onay yok.
- Yerel olarak yerleşik olmalı
- Bildirimi elinde tutan, Malezya’da kurulmuş bir şirket.
- Güneş ürününün statüsü
- Kozmetiktir; ASEAN’da izin verilen UV filtre listesine tabidir.
Formülden ilk sevkiyata.
- 01
Formülü ASEAN eklerine göre kontrol edin
Malezya ASEAN Kozmetik Direktifi’ni uygular; dolayısıyla yasaklı, sınırlı, renklendirici, koruyucu ve UV filtre listeleri AB’ninkiler değil ASEAN’ınkilerdir. Maddelerin çoğu AB tutumuyla örtüşür; örtüşmeyenler ise bir Malezya sorununun tam olarak çıkacağı yerdir, bu yüzden ASEAN eklerine doğrudan bakın.
- 02
Malezyalı bildirim sahibini atayın
Bildirim, Malezya’da kurulmuş bir şirket adına yapılır ve ürün piyasaya çıktıktan sonraki sorumluluğu o şirket taşır. Kore’deki üretici bunu elinde tutamaz. Uygulamada bu, kendi Malezya tüzel kişiliğinizi kurmadığınız sürece ithalatçınız veya distribütörünüzdür.
- 03
Helal konusundaki duruşu formülden önce netleştirin
Malezya’da helal belgelendirmesi, Malezya şeması içinde JAKIM (Malezya İslami Kalkınma Dairesi) üzerinden yürür — Endonezya’dan farklı bir kurum ve farklı bir prosedür. Belgelendirilip belgelendirilmemesi burada, Endonezya’nın kademeli olarak getirdiği yasal yükümlülükten çok ticari bir karara yakındır; ama hammaddeyi aynı biçimde kısıtlar ve brief aşamasında verilmesi stabilite testlerinden sonrasına göre çok daha ucuzdur.
- 04
Ürün Bilgi Dosyasını derleyin
ASEAN Ürün Bilgi Dosyası (PIF) bildirim sahibinde durur ve talep hâlinde kuruma sunulur. Formülasyonu, üretim yöntemini ve kalite verilerini anlatan bölümler yalnızca üreticiden gelebilir; bu yüzden dosya, bildirim anında yeniden kurulmak yerine geliştirme boyunca biriktirilir.
- 05
NPRA’ya bildirimi yapın
Bildirim ürün başınadır; ürün kimliğini, formülasyon çerçevesini ve amaçlanan sunumu kapsar. Belirli bir süre geçerlidir ve süresiz sürmek yerine yenilenir; formül veya etiket değişikliği kural olarak sessiz bir devam değil, güncelleme anlamına gelir.
- 06
Mevzuata uygun etiketlemeyi hazırlayın
Bildirim sahibinin adı ve adresi, bileşen beyanı, menşe ülke, net içerik, parti ve dayanıklılık bilgisi, kullanım ve uyarılar — ve helal işareti yalnızca ürün Malezya şemasında belgelendirilmişse. Ambalajda Malayca veya İngilizce kabul edilir; Malezya’yı komşularından ayıran nokta budur.
Markaların burada takıldığı yerler.
JAKIM, BPJPH değildir
Markalar Malezya ile Endonezya’yı düzenli olarak tek bir helal sorunu gibi planlar. İki sorundur. Malezya kendi şeması ve kendi işaretiyle JAKIM üzerinden belgelendirir; Endonezya ayrı bir kurum ve ayrı bir prosedür işletir. Birinde verilen belge diğerinde kendiliğinden kabul edilmez ve Malezya şemasında belgelendirilmemiş bir ambalajda Malezya işareti yer alamaz. JAKIM yurt dışındaki belgelendirme kuruluşlarını tanıyor; sıfırdan başladığınızı varsaymadan önce bu yolu sormaya değer — ama tanınma yalnızca Malezya şemasına giden yolu kısaltır; tek başına Malezya işaretini ambalaja koymaz.
Helal, formül tablosunda değil zincirin bütününde değerlendirilir
Hammadde kökeni, işlem yardımcıları, hattaki temizlik ve ayrıştırma da işin içindedir; yani Kore’deki üretim tesisi de belgelendirilenin bir parçası olur. Deniz ve hayvan kökenli aktif bileşenler — Kore formülasyonunun bilindiği hammaddelerin tam da kendisi — genellikle sıkıntının çıktığı yerdir ve stabilite testlerinden sonra değiştirmek bir geliştirme döngüsüne mal olur. Bunu brief’te gündeme getirin.
Bildirim bir sunumdur, bir izin değil
Ürün satışa çıkmadan önce hiçbir şey incelenmez; pazar sonradan denetlenir. Üründe yasaklı madde bulunduğunda bildirim iptal edilebilir ve bu sonuç kamuya açıktır. Bu da hammadde kontrolünü ve parti belgelerini düzenleyici bir mesele olduğu kadar ticari bir mesele hâline getirir.
ASEAN ekleri uyumlaştırdı, bildirimleri değil
Malezya, Tayland, Vietnam ve Endonezya aynı bileşen listelerini okur; bu da markaları tek bir ASEAN girişi planlamaya çeker. Formülasyon işi gerçekten taşınır. Bildirimler taşınmaz — her ülkenin kendi bildirimi, kendi yerel sahibi ve kendi etiketi vardır. Formül kontrolünü bir kez, pazara girişi dört kez bütçeleyin.
Belgeleri biz hazırlarız. Kaydı yerel tüzel kişiniz yapar.
- Tam kantitatif formül ve hammadde spesifikasyonları
- Helal değerlendirmesini destekleyecek hammadde menşe ve işlem yardımcısı beyanları
- Parti bazında analiz sertifikaları
- Tropik dağıtım koşullarına göre stabilite verileri
- Ürün Bilgi Dosyası (PIF) için üretim yöntemi ve tesis belgeleri
- Helal şeması üretim tesisini değerlendirdiğinde üretim tarafının iş birliği
- Malezyalı bildirim sahibi ve şirket tescili
- NPRA bildirimi ve yenilenmesi
- Malezya şemasında helal belgelendirmesi — doğrudan ya da tanınan bir kuruluş aracılığıyla
- Malezya’da tutulan Ürün Bilgi Dosyası (PIF)
- Etiket baskı dosyası ve nihai onay
Üretim, ürününüze göre eşleştirilen sözleşmeli Koreli iş ortaklarında yapılır — her sipariş Kore’de üretilir. Sertifikalar, seçilen üretim ortağına ve proje gerekliliklerine bağlıdır.
Neden bu pazar
Malezya, İngilizce yetkinliği yüksek, çok etnisiteli bir pazar; bu yüzden İngilizce bir program için yazılan ambalaj metni ve pazarlama içeriği burada bölgenin çoğu yerinden daha uzağa gider.
Alıcıların büyük bölümü için helal bir uyum sorusu değil, satın alma ölçütüdür ve Malezya belgelendirmesi Malezya dışında da itibar görür — bu yüzden bazı markalar önce burada belge alıp bunu tüm bölge için referans noktası yapar.
Dağıtım, bölgesel e-ticaret platformlarının yanı sıra eczane ve kozmetik zincirlerinden yürür ve iki taraf farklı ambalaj boyutları ile farklı fiyat aralıkları bekler. Kalıp açtırmadan önce hangisine girdiğinize karar verin.
Malezya pazarında satış
Malezya’da kozmetikte helal belgesi zorunlu mu?
Durum, belgelendirmeyi kademeli bir yasal yükümlülük olarak getiren Endonezya’yla aynı değil. Malezya’da bu daha çok ticari bir karara yakın — ama keskin kenarı olan bir karar, çünkü Malezya helal işareti, Malezya şemasında belgelendirilmemiş bir ambalajda yer alamaz ve pazarın büyük bir bölümü için işaretin yokluğu zaten başlı başına bir cevaptır.
Endonezya helal belgemizi Malezya’da kullanabilir miyiz?
Yerine geçecek şekilde değil. İki ülke ayrı kurumlar üzerinden ayrı şemalar işletir ve işaretleri de ayrıdır; birinde alınan belge diğerinde kendiliğinden tanınmaz. Malezya yurt dışındaki belgelendirme kuruluşlarını tanıyor; bu yüzden Endonezya belgenizin geçtiğini de sıfırdan başladığınızı da varsaymak yerine, Kore’de üretilmiş bir ürüne hangi yolun uygulandığını sorun.
Malezya bildirimini kendimiz tutabilir miyiz?
Yalnızca Malezya’da kurulmuş bir şirket üzerinden — Malezya tüzel kişiliği kurmadığınız sürece uygulamada ithalatçınız veya distribütörünüz. Vietnam ve Endonezya’da olduğu gibi bu, pazara erişimi ilişkiye bağlar; bu yüzden ilişki biterse bildirime ne olacağını dağıtım sözleşmesinde karara bağlayın.
Etiketimizin Malayca olması şart mı?
Malezya bu konuda komşularından daha esnek — ambalajda Malaycanın yanında İngilizce de kabul edilir ve İngilizce bir programın Malezya’ya Tayland veya Vietnam’a göre daha ucuza genişlemesinin bir nedeni de budur. Yine de doğru olması gereken şey içeriktir: bildirim sahibinin bilgileri, bileşen beyanı, menşe ülke ve yalnızca ürün belgelendirilmişse helal işareti.
Kaynaklar
- National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) — Ministry of Health Malaysia
- Halal Malaysia Official Portal — Department of Islamic Development Malaysia (JAKIM)
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
Gereklilikler pazara, ürüne ve zamana göre değişir — ve değişmeye devam eder. Proje ilerledikçe güncel durumu çapraz kontrol edin ve bir formüle ya da lansman tarihine bağlanmadan önce Malezya pazarındaki yetkin bir mevzuat danışmanıyla doğrulayın. Biz de kurallar değiştikçe bu sayfaları düzenli olarak gözden geçiriyoruz.
Projenizi başlatın
Güzellikte sıradakini
birlikte yaratalım.
Malezya pazarına satış yapacağınızı sonradan değil brief aşamasında söyleyin. Bu, yalnızca etiketi değil formülü değiştirir.
Projenizi başlatın →Bu sayfa, üretim planlaması için genel bilgi niteliğindedir. Hukuki veya mevzuata ilişkin danışmanlık değildir, hukuki bağlayıcılığı yoktur ve buradan herhangi bir hak doğmaz. Gereklilikler pazara göre farklılık gösterir ve zamanla değişir; harekete geçmeden önce güncel durumu ilgili kurumdan veya uzman bir danışmandan teyit edin.