Đông Á
Sản xuất tại Hàn Quốc cho thị trường Nhật Bản
Nhật Bản là thị trường khắt khe nhất trong các thị trường trên trang này về kỳ vọng chất lượng và khó tính nhất về giấy tờ, đồng thời chia sản phẩm thành hai nhóm không tồn tại ở Hàn Quốc theo cách như vậy. Xác định đúng nhóm là toàn bộ cuộc chơi.
Khung pháp lý
- Cơ quan quản lý
- Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (MHLW) cùng chính quyền các tỉnh
- Văn bản áp dụng
- Đạo luật Bảo đảm Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Sản phẩm bao gồm Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế (PMD Act)
- Trước khi bán được
- Mỹ phẩm: công bố bởi người giữ giấy phép. Quasi-drug: phê duyệt theo từng sản phẩm.
- Phải hiện diện tại chỗ
- Một nhà nhập khẩu giữ giấy phép của người nắm quyền đưa sản phẩm ra thị trường tại Nhật Bản.
- Chống nắng được xem là
- Là mỹ phẩm, ghi nhãn SPF và PA theo một tiêu chuẩn ngành.
Từ công thức tới lô hàng đầu tiên.
- 01
Xác định là mỹ phẩm hay quasi-drug
Nhật Bản chẻ ngành hàng làm đôi. Mỹ phẩm thông thường thì công bố; quasi-drug — trong đó có nhiều sản phẩm làm trắng, trị mụn và khử mùi — yêu cầu phê duyệt theo từng sản phẩm với một hoạt chất đã được duyệt ở mức đã được duyệt. Một sản phẩm là mỹ phẩm thông thường ở Hàn Quốc có thể là quasi-drug ở Nhật Bản chỉ vì công bố tính năng của nó.
- 02
Xác nhận nhà nhập khẩu giữ đúng giấy phép
Việc nhập khẩu và bán yêu cầu giấy phép của người nắm quyền đưa sản phẩm ra thị trường, do một pháp nhân Nhật Bản giữ, cộng thêm giấy phép kinh doanh nhập khẩu và bán. Một nhà sản xuất Hàn Quốc không giữ được những giấy phép này. Đây là điều đầu tiên cần kiểm tra ở một đối tác Nhật Bản tiềm năng.
- 03
Đối chiếu công thức với Tiêu chuẩn Mỹ phẩm
Nhật Bản vận hành một danh mục chất cấm và hạn chế, cộng với danh mục chất được phép cho chất bảo quản, bộ lọc UV và chất tạo màu. Một số nguyên liệu quen thuộc ở Hàn Quốc lại bị hạn chế hoặc giới hạn ở mức thấp hơn tại Nhật Bản.
- 04
Chuẩn bị tên thành phần theo danh pháp Nhật Bản
Thành phần được khai theo quy ước đặt tên của Nhật Bản chứ không theo INCI trực tiếp. Đây là một việc chuyển đổi có tài liệu tham chiếu xác định, và là nguyên nhân phổ biến khiến phải làm lại nhãn khi để tới sát cuối mới làm.
- 05
Hoàn tất công bố hoặc phê duyệt
Với mỹ phẩm, người giữ giấy phép nộp hồ sơ công bố. Với quasi-drug, việc phê duyệt được thực hiện theo từng sản phẩm, mất nhiều thời gian hơn hẳn và trói công thức vào những hoạt chất đã được duyệt ở mức đã được duyệt.
- 06
Chuẩn bị ghi nhãn đúng quy định
Tiếng Nhật, bảng thành phần đầy đủ, thông tin người giữ giấy phép, khối lượng và các cảnh báo bắt buộc.
Nơi các thương hiệu vấp ở đây.
Công bố làm trắng thường đẩy sản phẩm thành quasi-drug
Định vị làm sáng và làm trắng là trung tâm của phần lớn sản phẩm chăm sóc da Hàn Quốc, và ở Nhật Bản nó thường đẩy sản phẩm sang nhóm quasi-drug kèm yêu cầu hoạt chất đã được duyệt. Đôi khi viết lại công bố tính năng rẻ hơn theo đuổi phê duyệt; quyết định cái nào chính là câu hỏi nên đặt ra sớm.
Kỳ vọng chất lượng vượt mức tối thiểu luật định
Người mua và người tiêu dùng Nhật Bản đặc biệt khó chấp nhận lỗi ngoại quan — sai lệch lượng chiết rót, vết trên bao bì, lệch màu. Tiêu chuẩn qua được ở nơi khác lại sinh hàng trả lại ở đây. Hãy thống nhất tiêu chí nghiệm thu một cách tường minh thay vì trông vào một chuẩn chung chung.
Tên thành phần không phải chuyển thẳng từ INCI
Tên thành phần tiếng Nhật theo quy ước riêng. Xây dựng nhãn từ một bảng INCI mà không chuyển đổi sẽ cho ra bao bì không hợp quy, và đó là một khoản chậm trễ muộn màng mà tránh được.
Nhật Bản là thị trường K-beauty đã chín, không phải mới nổi
Thương hiệu Hàn Quốc đã bán ở Nhật Bản đủ lâu để riêng chữ “Hàn Quốc” không còn là một định vị. Ở đây sản phẩm thắng bằng công thức và thiết kế, không bằng xuất xứ.
Chúng tôi làm hồ sơ. Pháp nhân tại chỗ của quý khách đứng tên công bố.
- Công thức định lượng đầy đủ, với phần nhận diện thành phần phù hợp để chuyển sang cách đặt tên của Nhật Bản
- Tiêu chuẩn nguyên liệu và phiếu kiểm nghiệm
- Báo cáo độ ổn định và hiệu quả chất bảo quản
- Phương pháp sản xuất và hồ sơ nhà máy
- Tiêu chuẩn nghiệm thu ngoại quan siết chặt hơn khi người mua yêu cầu
- Người giữ giấy phép tại Nhật Bản và các giấy phép nhập khẩu
- Việc công bố, hoặc phê duyệt quasi-drug khi cần
- Tên thành phần tiếng Nhật và bản thiết kế in nhãn
- Việc xác định nhóm cho đúng bộ công bố tính năng của quý khách
Sản xuất tại các đối tác Hàn Quốc có hợp đồng, chọn theo sản phẩm của quý khách — mọi đơn hàng đều làm tại Hàn Quốc. Chứng nhận phụ thuộc vào đối tác sản xuất được chọn và yêu cầu của dự án.
Vì sao là thị trường này
Nhật Bản là một trong những thị trường mỹ phẩm lớn nhất thế giới và là điểm đến lâu năm của hàng Hàn Quốc, với các tuyến bán lẻ và thương mại điện tử đã định hình.
Đây là thị trường tưởng thưởng sự tiết chế: công thức tối giản, kết cấu chính xác và thiết kế lặng lẽ chạy tốt hơn kiểu định vị phô trương vốn thắng ở nơi khác.
Vì phần việc phân nhóm và phần việc ngôn ngữ đều dồn về phía trước, Nhật Bản hợp với thương hiệu cam kết nghiêm túc chứ không hợp với việc thăm dò cơ hội.
Bán tại Nhật Bản
Ở Nhật Bản, mỹ phẩm và quasi-drug khác nhau thế nào?
Mỹ phẩm thì công bố và có nhiều tự do về công thức trong khuôn khổ Tiêu chuẩn Mỹ phẩm. Quasi-drug yêu cầu phê duyệt theo từng sản phẩm và phải dùng hoạt chất đã được duyệt ở mức đã được duyệt, nhưng được mang những công bố mà mỹ phẩm không được mang — làm trắng và trị mụn nằm trong số đó. Thường thì công bố tính năng quyết định nhóm, không phải công thức.
Tự nhập khẩu vào Nhật Bản được không?
Chỉ thông qua một pháp nhân Nhật Bản giữ giấy phép của người nắm quyền đưa sản phẩm ra thị trường và các giấy phép nhập khẩu cần thiết. Nhà sản xuất Hàn Quốc không giữ được. Trên thực tế điều đó nghĩa là cần một nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối Nhật Bản, và xác nhận tình trạng giấy phép của họ là bước thẩm định đầu tiên.
Dùng bảng INCI sẵn có trên nhãn Nhật Bản được không?
Không trực tiếp được. Nhật Bản dùng quy ước đặt tên thành phần của riêng mình và nhãn phải theo đó. Việc chuyển đổi là một công việc xác định, có chuẩn tham chiếu, nhưng phải làm trước khi lên bản thiết kế in chứ không phải sau.
Nhật Bản có chấp nhận báo cáo kiểm nghiệm của Hàn Quốc không?
Hồ sơ phía sản xuất — dữ liệu độ ổn định, phiếu kiểm nghiệm và tiêu chuẩn — thường do nhà sản xuất cung cấp và do người giữ giấy phép sử dụng. Họ cần gì và cần ở dạng nào là do hệ thống chất lượng của chính họ quy định, nên hãy thống nhất danh mục hồ sơ với họ trước khi sản xuất.
Nguồn
- Pharmaceuticals and Medical Devices Act — English information — Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
- Ministry of Health, Labour and Welfare — Pharmaceuticals and cosmetics — Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Yêu cầu khác nhau theo thị trường, theo sản phẩm và theo thời điểm — và vẫn tiếp tục thay đổi. Trong quá trình triển khai, hãy đối chiếu tình trạng hiện hành và xác nhận với một chuyên gia pháp lý đủ năng lực tại Nhật Bản trước khi cam kết một công thức hay một ngày ra mắt. Chúng tôi cũng liên tục rà soát các trang này khi quy định thay đổi.
Bắt đầu dự án
Cùng tạo ra
xu hướng làm đẹp tiếp theo.
Hãy nói ngay ở bước brief rằng sẽ bán tại Nhật Bản — chứ đừng nói sau. Điều đó làm đổi công thức, không chỉ đổi nhãn.
Bắt đầu dự án →Trang này cung cấp thông tin chung phục vụ việc lập kế hoạch sản xuất. Đây không phải tư vấn pháp lý hay tư vấn về quy định, không có hiệu lực pháp lý và không làm phát sinh bất kỳ quyền nào. Yêu cầu khác nhau giữa các thị trường và thay đổi theo thời gian — trước khi thực hiện, hãy xác nhận quy định hiện hành với cơ quan có thẩm quyền hoặc chuyên gia tư vấn.