Sản phẩm của quý khách đi đâu
Công thức chỉ là
một nửa câu trả lời.
Một sản phẩm đơn giản ở thị trường này có thể là bất khả ở thị trường khác, và khác biệt hiếm khi nằm ở chất lượng. Nó nằm ở phân loại, ở thành phần được phép, và ở việc ai phải hiện diện tại chỗ trước khi bất cứ thứ gì bán được. Những trang này bày ra đúng điều từng thị trường yêu cầu.

Ba câu hỏi quyết định một thị trường.
| Thị trường | Bước trước khi bán | Ai phải ở tại chỗ | Chống nắng được xem là |
|---|---|---|---|
| Hoa KỳBắc Mỹ | Mỹ phẩm không cần phê duyệt trước khi ra thị trường. Nhưng bắt buộc đăng ký cơ sở và liệt kê sản phẩm. | Một người chịu trách nhiệm ghi trên nhãn, có địa chỉ tại Hoa Kỳ. | Được quản như thuốc không kê đơn, không phải mỹ phẩm. |
| Liên minh châu ÂuChâu Âu | Công bố qua CPNP và hoàn tất Hồ sơ thông tin sản phẩm trước khi đưa ra thị trường. | Một người chịu trách nhiệm có trụ sở tại EU. | Được quản như mỹ phẩm, với bộ lọc UV giới hạn trong Phụ lục VI. |
| Vương quốc AnhChâu Âu | Công bố qua SCPN trước khi đưa ra thị trường. | Một người chịu trách nhiệm có trụ sở tại Vương quốc Anh. | Được quản như mỹ phẩm, với phụ lục bộ lọc UV được phép riêng của Anh. |
| Nhật BảnĐông Á | Mỹ phẩm: công bố bởi người giữ giấy phép. Quasi-drug: phê duyệt theo từng sản phẩm. | Một nhà nhập khẩu giữ giấy phép của người nắm quyền đưa sản phẩm ra thị trường tại Nhật Bản. | Là mỹ phẩm, ghi nhãn SPF và PA theo một tiêu chuẩn ngành. |
| Đài LoanĐông Á | Đăng ký sản phẩm với TFDA trước khi cung ứng, áp dụng cho mọi mỹ phẩm. Không còn tầng cấp phép riêng nằm phía trên nữa. | Một doanh nghiệp đăng ký tại Đài Loan đứng tên hồ sơ đăng ký. | Không có nhóm riêng, nhưng bộ lọc UV thì có quy định — Đài Loan công bố bảng của riêng mình và cũng chấp nhận bộ lọc mà EU, Hoa Kỳ hoặc Nhật Bản cho phép, dùng theo đúng điều kiện của những nơi đó. Tính năng chống nắng phải có dữ liệu chứng minh trong hồ sơ. |
| Việt NamĐông Nam Á | Công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi nhập khẩu và bán. | Một pháp nhân Việt Nam đứng tên công bố và nhập khẩu sản phẩm. | Là mỹ phẩm, chịu danh mục bộ lọc UV được phép của ASEAN. |
| IndonesiaĐông Nam Á | Công bố với BPOM trước khi nhập khẩu và bán. | Một pháp nhân Indonesia giữ giấy phép nhập khẩu và đứng tên công bố. | Là mỹ phẩm, chịu danh mục bộ lọc UV được phép của ASEAN. |
| MalaysiaĐông Nam Á | Công bố với NPRA trước khi bán sản phẩm. Không có phê duyệt trước khi lưu hành. | Một công ty thành lập tại Malaysia đứng tên hồ sơ công bố. | Là mỹ phẩm, chịu danh mục bộ lọc UV được phép của ASEAN. |
| Thái LanĐông Nam Á | Công bố với Thai FDA trước khi sản xuất, nhập khẩu hoặc bán. | Một pháp nhân Thái Lan đứng tên công bố và nhập khẩu sản phẩm. | Là mỹ phẩm, chịu danh mục bộ lọc UV được phép của ASEAN. |
| SingaporeĐông Nam Á | Công bố với HSA trước khi cung ứng sản phẩm. Không có phê duyệt trước khi lưu hành. | Một công ty đăng ký tại Singapore đứng tên hồ sơ công bố. | Là mỹ phẩm, chịu danh mục bộ lọc UV được phép của ASEAN. |
| Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhấtTrung Đông | Đăng ký sản phẩm và đánh giá hợp chuẩn trước khi bán. | Một nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối đăng ký tại UAE và giữ giấy phép kinh doanh. | Là mỹ phẩm, chịu tiêu chuẩn GCC áp dụng cho bộ lọc UV. |
| Ba LanTrung Âu | Công bố qua CPNP trước khi đưa ra thị trường. | Một người chịu trách nhiệm có trụ sở tại EU. | Được quản như mỹ phẩm, với bộ lọc UV giới hạn trong Phụ lục VI. |
Thông tin này chỉ mang tính tham khảo chung, không phải tư vấn pháp lý hay quy định. Mỗi trang thị trường đều dẫn các nguồn chính mà nó dựa vào.
Thị trường
- Bắc Mỹ
Hoa Kỳ
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)
Yêu cầu → - Châu Âu
Liên minh châu Âu
Ủy ban châu Âu và cơ quan có thẩm quyền của từng quốc gia
Yêu cầu → - Châu Âu
Vương quốc Anh
Văn phòng An toàn và Tiêu chuẩn Sản phẩm (OPSS)
Yêu cầu → - Đông Á
Nhật Bản
Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (MHLW) cùng chính quyền các tỉnh
Yêu cầu → - Đông Á
Đài Loan
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (TFDA), Bộ Y tế và Phúc lợi
Yêu cầu → - Đông Nam Á
Việt Nam
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế
Yêu cầu → - Đông Nam Á
Indonesia
BPOM (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia)
Yêu cầu → - Đông Nam Á
Malaysia
Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia (NPRA), Bộ Y tế Malaysia
Yêu cầu → - Đông Nam Á
Thái Lan
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thái Lan (Thai FDA), Bộ Y tế Công cộng
Yêu cầu → - Đông Nam Á
Singapore
Cơ quan Khoa học Y tế (HSA), Khối Quản lý Sản phẩm Y tế
Yêu cầu → - Trung Đông
Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất
Bộ Công nghiệp và Công nghệ Tiên tiến cùng các cơ quan địa phương liên quan
Yêu cầu → - Trung Âu
Ba Lan
Thanh tra Vệ sinh Tối cao (GIS) và Cục Hóa chất
Yêu cầu →
Chúng tôi chọn một số thị trường để đi sâu, thay vì điểm qua mọi thị trường mỗi nơi một đoạn. Nếu quý khách bán ở nơi không có trong danh sách, hãy cho biết — hồ sơ nền tảng vẫn thế, và phần việc riêng của thị trường mới đúng là thứ chúng tôi sẽ báo giá.
Điều thực sự thay đổi
Phân loại
Cùng một sản phẩm có thể là mỹ phẩm ở thị trường này và là thuốc ở thị trường khác. Chống nắng là ví dụ rõ nhất — mỹ phẩm ở EU, Nhật Bản và toàn ASEAN, thuốc không kê đơn ở Hoa Kỳ. Phân loại do mục đích sử dụng và công bố tính năng quyết định, không do công thức.
Thành phần được phép
Mỗi thị trường giữ danh mục chất cấm, chất hạn chế và danh mục chất được phép của riêng mình. Bộ lọc UV là nhóm phân kỳ mạnh nhất; chất bảo quản và chất tạo màu phân kỳ đủ thường xuyên để đáng lưu tâm. Việc đối chiếu đó thuộc về lúc bắt đầu xây dựng công thức.
Ai phải hiện diện tại chỗ
Người chịu trách nhiệm, người giữ giấy phép hay bên đứng tên công bố tại chỗ — thị trường nào cũng yêu cầu một pháp nhân trong nước gánh trách nhiệm pháp lý. Một nhà sản xuất Hàn Quốc không thể là bên đó ở bất kỳ thị trường nào trong danh sách này.
Điều được phép nói
Quy tắc về công bố tính năng phân kỳ mạnh hơn quy tắc về công thức. Một công bố bình thường ở Hàn Quốc có thể yêu cầu một hoạt chất đã được duyệt ở nơi khác, hoặc đẩy sản phẩm sang một nhóm hoàn toàn khác. Chốt bộ công bố tính năng sớm rẻ hơn in lại bản thiết kế.
Chúng tôi làm hồ sơ. Pháp nhân tại chỗ của quý khách đứng tên công bố.
- Công thức định lượng đầy đủ và tiêu chuẩn nguyên liệu
- Phiếu kiểm nghiệm theo từng lô
- Báo cáo độ ổn định và hiệu quả chất bảo quản
- Phương pháp sản xuất và hồ sơ nhà máy
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do và hồ sơ xuất xứ
- Người chịu trách nhiệm, người giữ giấy phép hoặc bên đứng tên công bố tại chỗ
- Đăng ký, công bố và gia hạn
- Đánh giá tính an toàn ở nơi thị trường yêu cầu người đánh giá tại chỗ
- Dịch nhãn và duyệt bản thiết kế in cuối cùng
- Nhà nhập khẩu đứng tên và khâu thông quan
Thông tin này chỉ mang tính tham khảo chung, không phải tư vấn pháp lý hay quy định.
Câu hỏi thường gặp
Nên vào thị trường nào trước?
Thường là nơi đã có sẵn một đường tới khách hàng — một nhà phân phối, một cuộc trò chuyện với kênh bán, một cộng đồng đã có. Lấy độ khó pháp lý làm bộ lọc đầu tiên là không ổn, vì phần việc đó làm một lần rồi mang đi được, còn tiếp cận thương mại thì không. Ngoại lệ là sản phẩm có ngành hàng bị xử lý khác hẳn ở đâu đó, như chống nắng tại Hoa Kỳ, nơi phân loại có thể loại một thị trường trước mọi lập luận thương mại.
Cùng một sản phẩm bán được ở mọi thị trường mà không đổi gì không?
Hiếm khi, và khác biệt thường nằm ở nhãn và ở bộ công bố tính năng chứ không ở công thức. Khi công thức buộc phải đổi thì thường vì một thành phần bị hạn chế, một bộ lọc UV không được phép, hoặc một công bố tính năng yêu cầu hoạt chất đã được duyệt ở thị trường đó. Nói cho chúng tôi mọi thị trường đích ngay trong lúc phát triển là cách giữ danh sách đó ngắn.
Ai làm thủ tục công bố, nhà sản xuất hay thương hiệu?
Đăng ký và công bố do một pháp nhân thành lập tại thị trường đích nộp: người chịu trách nhiệm, người giữ giấy phép hoặc nhà nhập khẩu tại chỗ, tùy quốc gia. Một nhà sản xuất Hàn Quốc không đứng tên được. Chúng tôi cung cấp phần hồ sơ phía sản xuất mà pháp nhân đó cần, và điểm bàn giao được nêu rõ trong từng trang thị trường.
Lần ra mắt đầu nên phủ bao nhiêu thị trường?
Ít hơn phần lớn kế hoạch giả định. Mỗi thị trường thêm chi phí đăng ký, bản thiết kế nhãn, hồ sơ và cam kết hàng tồn, và những chi phí đó tính theo từng thị trường chứ không dùng chung. Hai thị trường làm tử tế thường hơn năm thị trường làm nửa vời, và thị trường thứ hai rẻ hơn nhiều khi hồ sơ đã có sẵn.
Bắt đầu dự án
Cùng tạo ra
xu hướng làm đẹp tiếp theo.
Hãy cho biết mọi thị trường dự định bán, kể cả những nơi còn cách mười hai tháng. Điều đó làm đổi công thức, không chỉ đổi nhãn.
Bắt đầu dự án →Trang này cung cấp thông tin chung phục vụ việc lập kế hoạch sản xuất. Đây không phải tư vấn pháp lý hay tư vấn về quy định, không có hiệu lực pháp lý và không làm phát sinh bất kỳ quyền nào. Yêu cầu khác nhau giữa các thị trường và thay đổi theo thời gian — trước khi thực hiện, hãy xác nhận quy định hiện hành với cơ quan có thẩm quyền hoặc chuyên gia tư vấn.