Đông Nam Á
Sản xuất tại Hàn Quốc cho thị trường Malaysia
Malaysia công bố chứ không phê duyệt, và điều đó khiến con đường pháp lý trông ngắn hơn thực tế. Thứ thực sự quyết định một đợt ra mắt tại Malaysia thường nằm bên cạnh hồ sơ công bố chứ không nằm trong đó: halal, được chứng nhận qua JAKIM theo cơ chế riêng của Malaysia, và bên đứng tên công bố buộc phải là một công ty Malaysia.
Khung pháp lý
- Cơ quan quản lý
- Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia (NPRA), Bộ Y tế Malaysia
- Văn bản áp dụng
- Quy chế Kiểm soát Dược phẩm và Mỹ phẩm, áp dụng Hiệp định mỹ phẩm ASEAN
- Trước khi bán được
- Công bố với NPRA trước khi bán sản phẩm. Không có phê duyệt trước khi lưu hành.
- Phải hiện diện tại chỗ
- Một công ty thành lập tại Malaysia đứng tên hồ sơ công bố.
- Chống nắng được xem là
- Là mỹ phẩm, chịu danh mục bộ lọc UV được phép của ASEAN.
Từ công thức tới lô hàng đầu tiên.
- 01
Đối chiếu công thức với các phụ lục ASEAN
Malaysia áp dụng Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, nên danh mục chất cấm, chất hạn chế, chất màu, chất bảo quản và bộ lọc UV là của ASEAN chứ không phải của EU. Phần lớn các mục trùng với vị trí của EU; những mục không trùng chính là nơi rắc rối tại Malaysia sẽ đến, nên hãy tra thẳng phụ lục ASEAN.
- 02
Chỉ định bên đứng tên công bố tại Malaysia
Hồ sơ công bố được nộp dưới tên một công ty thành lập tại Malaysia, và công ty đó chịu trách nhiệm về sản phẩm khi hàng đã ra thị trường. Nhà sản xuất Hàn Quốc không thể đứng tên. Trên thực tế đó là nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối của quý khách, trừ khi quý khách tự lập pháp nhân tại Malaysia.
- 03
Chốt lập trường halal trước khi xây dựng công thức
Chứng nhận halal tại Malaysia đi qua JAKIM (Cơ quan Phát triển Hồi giáo Malaysia) theo cơ chế của Malaysia — khác cơ quan và khác thủ tục so với Indonesia. Có chứng nhận hay không, ở đây gần với một quyết định thương mại hơn là nghĩa vụ pháp lý theo lộ trình mà Indonesia đang triển khai; nhưng quyết định ấy ràng buộc nguyên liệu theo đúng cách như vậy, và chốt trong bản brief thì rẻ hơn nhiều so với chốt sau khi đã kiểm nghiệm độ ổn định.
- 04
Lập Hồ sơ thông tin sản phẩm
Hồ sơ thông tin sản phẩm theo ASEAN do bên đứng tên công bố lưu giữ và xuất trình khi cơ quan quản lý yêu cầu. Phần mô tả công thức, phương pháp sản xuất và dữ liệu chất lượng chỉ có thể đến từ nhà sản xuất, nên nó được tích lũy trong suốt quá trình phát triển chứ không xây dựng lại vào lúc nộp hồ sơ.
- 05
Nộp hồ sơ công bố với NPRA
Việc công bố thực hiện theo từng sản phẩm và bao gồm nhận diện sản phẩm, khung công thức và cách sản phẩm dự kiến được giới thiệu. Hồ sơ có hiệu lực trong một thời hạn xác định và phải gia hạn chứ không kéo dài vô thời hạn; thay đổi công thức hay ghi nhãn nhìn chung đồng nghĩa với việc cập nhật, không phải cứ thế tiếp tục.
- 06
Chuẩn bị ghi nhãn đúng quy định
Tên và địa chỉ bên đứng tên công bố, bảng thành phần, nước xuất xứ, khối lượng tịnh, thông tin lô và hạn dùng, cách dùng và cảnh báo — và dấu halal chỉ khi sản phẩm được chứng nhận theo cơ chế của Malaysia. Trên bao bì chấp nhận tiếng Mã Lai hoặc tiếng Anh, và đó là điểm khiến Malaysia khác các nước láng giềng.
Nơi các thương hiệu vấp ở đây.
JAKIM không phải BPJPH
Các thương hiệu thường lên kế hoạch cho Malaysia và Indonesia như một bài toán halal duy nhất. Đó là hai bài toán. Malaysia chứng nhận qua JAKIM theo cơ chế riêng và dấu riêng; Indonesia vận hành một cơ quan riêng và một thủ tục riêng. Giấy chứng nhận cấp theo cơ chế này không được bên kia tự động chấp nhận, và dấu của Malaysia không được xuất hiện trên bao bì chưa chứng nhận theo cơ chế Malaysia. JAKIM có công nhận một số tổ chức chứng nhận nước ngoài, và đó là con đường đáng hỏi trước khi quý khách cho rằng mình bắt đầu từ con số không — nhưng việc được công nhận chỉ rút ngắn đường vào cơ chế của Malaysia; tự nó không đặt dấu Malaysia lên bao bì.
Halal được đánh giá trên cả chuỗi, không phải trên bảng công thức
Nguồn gốc nguyên liệu, chất trợ giúp quá trình, việc vệ sinh và tách riêng trên dây chuyền đều được tính, nghĩa là nhà máy tại Hàn Quốc cũng là một phần của thứ được chứng nhận. Hoạt chất từ biển và từ động vật — đúng những nguyên liệu làm nên tên tuổi của công thức Hàn Quốc — thường là chỗ vướng, và thay thế sau khi đã kiểm nghiệm độ ổn định thì mất trọn một chu kỳ phát triển. Hãy nêu trong bản brief.
Công bố là một lần nộp, không phải một lần thông qua
Không có gì được thẩm định trước khi sản phẩm ra bán, thị trường được kiểm soát về sau. Hồ sơ công bố có thể bị hủy khi sản phẩm bị phát hiện chứa chất cấm, và kết quả đó được công khai. Điều đó khiến việc kiểm soát nguyên liệu và hồ sơ theo lô vừa là chuyện pháp lý vừa là chuyện thương mại.
ASEAN hài hòa các phụ lục, không hài hòa hồ sơ
Malaysia, Thái Lan, Việt Nam và Indonesia đọc cùng một danh mục thành phần, và điều đó dễ khiến thương hiệu muốn lên kế hoạch vào ASEAN một lần. Phần việc công thức thật sự dùng lại được. Hồ sơ thì không — mỗi nước có hồ sơ công bố riêng, bên đứng tên tại chỗ riêng và nhãn riêng. Hãy tính ngân sách kiểm tra công thức một lần và ngân sách vào thị trường bốn lần.
Chúng tôi làm hồ sơ. Pháp nhân tại chỗ của quý khách đứng tên công bố.
- Công thức định lượng đầy đủ và tiêu chuẩn nguyên liệu
- Văn bản về nguồn gốc nguyên liệu và chất trợ giúp quá trình phục vụ việc đánh giá halal
- Phiếu kiểm nghiệm theo từng lô
- Dữ liệu độ ổn định theo điều kiện phân phối vùng nhiệt đới
- Phương pháp sản xuất và hồ sơ nhà máy cho Hồ sơ thông tin sản phẩm
- Sự phối hợp từ phía sản xuất khi cơ chế halal đánh giá cơ sở sản xuất
- Bên đứng tên công bố tại Malaysia và đăng ký doanh nghiệp của họ
- Việc công bố với NPRA và gia hạn
- Chứng nhận halal theo cơ chế của Malaysia, trực tiếp hoặc qua một tổ chức được công nhận
- Hồ sơ thông tin sản phẩm lưu giữ tại Malaysia
- Bản thiết kế in của nhãn và phê duyệt cuối cùng
Sản xuất tại các đối tác Hàn Quốc có hợp đồng, chọn theo sản phẩm của quý khách — mọi đơn hàng đều làm tại Hàn Quốc. Chứng nhận phụ thuộc vào đối tác sản xuất được chọn và yêu cầu của dự án.
Vì sao là thị trường này
Malaysia là thị trường đa sắc tộc với trình độ tiếng Anh cao, nên nội dung trên bao bì và nội dung tiếp thị viết cho một chương trình tiếng Anh đi được xa hơn ở đây so với bất kỳ nơi nào khác trong khu vực.
Với một phần lớn người mua, halal là tiêu chí mua hàng chứ không chỉ là câu hỏi tuân thủ, và chứng nhận của Malaysia được đánh giá cao cả bên ngoài Malaysia — đó là lý do một số thương hiệu chứng nhận ở đây trước rồi lấy đó làm điểm quy chiếu cho cả khu vực.
Phân phối chạy qua chuỗi nhà thuốc và cửa hàng mỹ phẩm song song với các sàn thương mại điện tử khu vực, và hai bên kỳ vọng dung tích lẫn mức giá khác nhau. Hãy quyết định quý khách vào bên nào trước khi làm khuôn bao bì.
Bán tại Malaysia
Chứng nhận halal có bắt buộc với mỹ phẩm tại Malaysia không?
Tình hình không giống Indonesia, nơi chứng nhận đang được đưa vào thành nghĩa vụ pháp lý theo lộ trình. Ở Malaysia nó gần với một quyết định thương mại hơn — nhưng là quyết định có cạnh sắc, vì dấu halal của Malaysia không được xuất hiện trên bao bì chưa chứng nhận theo cơ chế Malaysia, và với một phần lớn thị trường thì việc thiếu dấu tự nó đã là một câu trả lời.
Dùng giấy chứng nhận halal của Indonesia tại Malaysia được không?
Không dùng thay được. Hai nước vận hành hai cơ chế riêng qua hai cơ quan riêng với hai dấu riêng, và giấy chứng nhận theo cơ chế này không được cơ chế kia tự động công nhận. Malaysia có công nhận các tổ chức chứng nhận nước ngoài, nên hãy hỏi con đường nào áp dụng cho hàng sản xuất tại Hàn Quốc, thay vì mặc định rằng giấy chứng nhận Indonesia của quý khách chuyển sang được, hoặc rằng quý khách phải bắt đầu từ con số không.
Quý khách tự đứng tên hồ sơ công bố tại Malaysia được không?
Chỉ qua một công ty thành lập tại Malaysia — trên thực tế là nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối của quý khách, trừ khi quý khách lập pháp nhân Malaysia. Cũng như ở Việt Nam và Indonesia, điều đó buộc quyền tiếp cận thị trường vào quan hệ đối tác, nên hãy thỏa thuận trong hợp đồng phân phối rằng hồ sơ công bố sẽ ra sao nếu quan hệ kết thúc.
Nhãn có bắt buộc bằng tiếng Mã Lai không?
Malaysia dễ chịu hơn các nước láng giềng ở điểm này — trên bao bì chấp nhận tiếng Anh bên cạnh tiếng Mã Lai, và đó là một lý do khiến chương trình tiếng Anh mở rộng sang Malaysia rẻ hơn sang Thái Lan hay Việt Nam. Thứ vẫn phải đúng là phần nội dung: thông tin bên đứng tên công bố, bảng thành phần, nước xuất xứ, và dấu halal chỉ khi sản phẩm đã được chứng nhận.
Nguồn
- National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) — Ministry of Health Malaysia
- Halal Malaysia Official Portal — Department of Islamic Development Malaysia (JAKIM)
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
Yêu cầu khác nhau theo thị trường, theo sản phẩm và theo thời điểm — và vẫn tiếp tục thay đổi. Trong quá trình triển khai, hãy đối chiếu tình trạng hiện hành và xác nhận với một chuyên gia pháp lý đủ năng lực tại Malaysia trước khi cam kết một công thức hay một ngày ra mắt. Chúng tôi cũng liên tục rà soát các trang này khi quy định thay đổi.
Bắt đầu dự án
Cùng tạo ra
xu hướng làm đẹp tiếp theo.
Hãy nói ngay ở bước brief rằng sẽ bán tại Malaysia — chứ đừng nói sau. Điều đó làm đổi công thức, không chỉ đổi nhãn.
Bắt đầu dự án →Trang này cung cấp thông tin chung phục vụ việc lập kế hoạch sản xuất. Đây không phải tư vấn pháp lý hay tư vấn về quy định, không có hiệu lực pháp lý và không làm phát sinh bất kỳ quyền nào. Yêu cầu khác nhau giữa các thị trường và thay đổi theo thời gian — trước khi thực hiện, hãy xác nhận quy định hiện hành với cơ quan có thẩm quyền hoặc chuyên gia tư vấn.