أوروبا
التصنيع في كوريا للاتحاد الأوروبي
للاتحاد الأوروبي أكثر الأطر التجميلية تفصيلًا بين الأسواق المذكورة في هذا الموقع، وأكثرها قابلية للتنبؤ في الوقت نفسه. كل شيء مكتوب: أي المكونات مسموح بها، وبأي مستويات، وفي أي أنواع منتجات. والتركيبة المطوَّرة في ضوء الملاحق من البداية نادرًا ما تقع في مشكلة.
الإطار
- الجهة المنظِّمة
- المفوضية الأوروبية والسلطات الوطنية المختصة
- القانون الحاكم
- اللائحة (EC) رقم 1223/2009
- قبل أن تستطيعوا البيع
- إخطار CPNP وملف معلومات المنتج مكتملًا قبل الطرح في السوق.
- يجب أن يكون مؤسسًا محليًا
- شخص مسؤول مؤسس داخل الاتحاد الأوروبي.
- واقي الشمس هو
- يُنظَّم كمستحضر تجميل، ومرشحات الأشعة مقيَّدة بالملحق السادس.
من التركيبة إلى أول شحنة.
- 01
افحصوا التركيبة في ضوء الملاحق
يسرد الملحق الثاني المواد المحظورة، والثالث المقيَّدة بشروطها، والملاحق من الرابع إلى السادس الملونات والمواد الحافظة ومرشحات الأشعة المسموح بها. ومكان هذا الفحص بداية التركيب لا نهايته — فالاستبدال بعد اختبار الثبات يعني إعادته.
- 02
عيّنوا شخصًا مسؤولًا في الاتحاد
كل منتج يُطرح في سوق الاتحاد يحتاج شخصًا مسؤولًا مؤسسًا داخله ومذكورًا على الملصق. وقد يكون المستورد أو الموزّع أو مقدّم خدمة متعاقدًا، والدور يحمل التزامات قانونية حقيقية.
- 03
جمّعوا ملف معلومات المنتج
يضم ملف معلومات المنتج (PIF) وصف المنتج وتقرير السلامة وطريقة التصنيع وإقرار ممارسات التصنيع الجيدة، وأدلة الآثار المدعاة، وبيانات الاختبار على الحيوان حيث تكون ذات صلة. ويبقى متاحًا للسلطات مدة محددة بعد آخر دفعة.
- 04
كلّفوا بتقييم السلامة
يجب أن يعدّ تقرير سلامة مستحضر التجميل مقيّم سلامة مؤهل تأهيلًا مناسبًا. وهذا ليس إجراءً شكليًا، وهو الخطوة التي تكشف مشكلة تركيبية متأخرة أكثر من غيرها.
- 05
أخطِروا عبر CPNP
يُقدَّم الإخطار عبر بوابة إخطار مستحضرات التجميل قبل طرح المنتج في السوق، ويغطي إطار التركيبة وبطاقة البيان وبيانات الشخص المسؤول.
- 06
جهّزوا بطاقة بيان مطابقة
قائمة مكونات بنظام INCI والمحتوى الاسمي ورقم التشغيلة ومدة الصلاحية أو الفترة بعد الفتح والوظيفة والتحذيرات وعنوان الشخص المسؤول — باللغات التي تشترطها كل دولة عضو تبيعون فيها.
ما يوقع العلامات هنا.
مرشحات الأشعة مقيَّدة بالملحق السادس
يسمح الاتحاد بعدة مرشحات حديثة لا تسمح بها الولايات المتحدة، وتسمح كوريا ببعض ما لا يسمح به الاتحاد. وواقي الشمس الكوري أقرب إلى التوافق مع الاتحاد منه إلى التوافق مع الولايات المتحدة، لكن نظام المرشحات يجب فحصه مرشحًا مرشحًا في ضوء الملحق السادس قبل حسم أي شيء آخر.
لا اختبار على الحيوان، ولا حتى للمكونات
يسري حظر الاختبار وحظر التسويق على المنتجات النهائية وعلى المكونات معًا. فالمادة الخام التي لها بيانات اختبار على الحيوان أُجري لأغراض تجميلية تمثّل مشكلة، أيًا كان مكان إجراء الاختبار.
المنتجات من أصل بشري محظورة
يحظر الملحق الثاني الخلايا والأنسجة والمنتجات من أصل بشري. وهذا يستبعد الإكسوسومات المشتقة من خلايا جذعية بشرية والأوساط المكيَّفة بخلايا بشرية من مستحضرات التجميل الأوروبية، حتى حيث تكون مسموحًا بها في كوريا تحت معيار السلامة الخاص بها.
وسم مسبّبات الحساسية العطرية يتوسّع
جرى توسيع قائمة مسبّبات الحساسية العطرية التي تتطلب إعلانًا فرديًا، مع فترات انتقالية. وملف الطباعة المخطط على أساس القائمة الأقدم سيحتاج مراجعة، فأكّدوا المتطلب الحالي قبل الطباعة.
يجب أن تستوفي الادعاءات المعايير المشتركة
تحتاج الادعاءات دليلًا داعمًا ويجب ألا توحي بأثر دوائي. والموروث النباتي ليس بذاته دليلًا على ادعاء يخص المنتج النهائي.
نحن نوثّق. وكيانكم المحلي يسجّل.
- التركيبة الكمية الكاملة ومواصفات المواد الخام
- وصف طريقة التصنيع وإقرار ممارسات التصنيع الجيدة
- تقارير اختبار الثبات وكفاءة الحفظ والتوافق
- شهادات التحليل لكل دفعة
- إقرارات مسبّبات الحساسية والمواد المسرطنة والمواد النانوية
- إقرارات عدم الاختبار على الحيوان
- الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي
- تقرير سلامة مستحضر التجميل ومقيّم السلامة المؤهل
- إخطار CPNP
- بطاقة البيان بلغة كل دولة عضو
- إثبات الادعاءات في النص التسويقي
التصنيع عبر شركاء كوريين متعاقدين، يُختارون بما يناسب منتجكم — وكل طلب يُصنع في كوريا. تعتمد الشهادات على شريك التصنيع المختار ومتطلبات المشروع.
لماذا هذا السوق
أوروبا واحدة من أكبر وجهات مستحضرات التجميل الكورية، وأقوى نمو فيها في وسط القارة وشرقها لا في أسواق الغرب التقليدية.
التوزيع في الاتحاد مجزّأ باللغة والقناة، ما يفيد العلامات التي تختار دولتين أو ثلاثًا بدل معاملة التكتل كإطلاق واحد.
العمل التنظيمي مقدَّم لكنه قابل للنقل: فملف معلومات منتج وتقرير سلامة مطابقان يدعمان البيع في كل الدول الأعضاء، ولهذا يكون الاتحاد أرخص سوق ثانٍ يُضاف غالبًا.
البيع في الاتحاد الأوروبي
هل نحتاج شخصًا مسؤولًا في الاتحاد إن كنا نبيع عبر الإنترنت فقط؟
نعم. فطرح منتج في سوق الاتحاد عبر أي قناة، بما فيها البيع الإلكتروني المباشر إليه، يُفعّل الاشتراط. ويجب أن يكون الشخص المسؤول مؤسسًا داخل الاتحاد ومذكورًا على الملصق.
هل يمكن لمصنّع كوري أن يكون شخصنا المسؤول في الاتحاد؟
لا. يجب أن يكون الشخص المسؤول مؤسسًا داخل الاتحاد. وهو عادةً المستورد أو الموزّع أو مقدّم خدمة متخصص. ونحن نقدّم مستندات التصنيع التي يحتاجها لملف معلومات المنتج.
هل يمكننا بيع واقي شمس كوري في الاتحاد؟
نعم غالبًا، وبسهولة أكبر من الولايات المتحدة، لأن واقي الشمس مستحضر تجميل في الاتحاد. لكن كل مرشح أشعة يجب أن يرد في الملحق السادس بتركيز مسموح به للاستعمال المقصود. افحصوا نظام المرشحات قبل أي شيء آخر — فهو القيد الذي يفرض إعادة التركيب أكثر من غيره.
كم يستغرق دخول سوق الاتحاد؟
المتغير هو تقييم السلامة وأي إعادة تركيب يستدعيها، لا الإخطار نفسه الذي يكون سريعًا متى اكتمل الملف. والعلامات التي تفحص التركيبة في ضوء الملاحق أثناء التطوير لا بعده تتجنب عادةً أطول تأخير في العملية.
المصادر
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products — EUR-Lex, European Union
- CosIng — Cosmetic Ingredient Database — European Commission
- CosIng — Annex VI: List of UV Filters Allowed in Cosmetic Products — European Commission
- CosIng — Annex II: List of Substances Prohibited in Cosmetic Products — European Commission
المتطلبات تختلف باختلاف السوق والمنتج، وهي تتغير باستمرار. راجعوا الوضع الحالي بالتوازي مع تقدم مشروعكم، وأكّدوه مع مستشار تنظيمي مؤهل في الاتحاد الأوروبي قبل الالتزام بتركيبة أو بتاريخ إطلاق. ونحن بدورنا نراجع هذه الصفحات باستمرار كلما تغيرت القواعد.
ابدأوا مشروعكم
لنصنع معًا
ما هو قادم في عالم الجمال.
أخبرونا أنكم تبيعون في الاتحاد الأوروبي في مرحلة الوصف لا بعدها. فذلك يغيّر التركيبة لا الملصق وحده.
ابدأوا مشروعكم →هذه الصفحة معلومات عامة لأغراض التخطيط للتصنيع، وليست استشارة قانونية أو تنظيمية، ولا تترتب عليها أي آثار قانونية، ولا يجوز الاستناد إليها للمطالبة بأي حقوق. تختلف المتطلبات بحسب السوق وتتغير مع الوقت، لذا يُرجى قبل اتخاذ أي إجراء التأكد من الوضع الحالي لدى الجهة المختصة أو مستشار مؤهل.