إخطار CPNP لمستحضر تجميل مصنوع في كوريا

الاتحاد الأوروبي أشدّ الأطر التجميلية الكبرى تفصيلًا، ولهذا السبب نفسه أكثرها قابليةً للتنبؤ. فكل شيء مكتوب: أي المكونات مسموح بها، وبأي مستويات، وفي أي أنواع منتجات. والتركيبة المطوَّرة في ضوء الملاحق من البداية لا تكاد تقع في مشكلة؛ والتي تُفحَص في ضوئها بعد ذلك تقع كثيرًا.

وإخطار CPNP هو الخطوة الأخيرة لا الأولى، والعلامات التي تعامله عملًا ورقيًا تكتشف العمل الحقيقي خلفه متأخرةً. وهذه المقالة هي التسلسل بالترتيب الذي يقع به فعلًا. توجيه عام لا رأي في الامتثال، والمصادر الأولية في الآخر.

الأشياء الخمسة، بترتيبها

1. افحصوا التركيبة في ضوء الملاحق — أثناء التركيب
2. عيّنوا شخصًا مسؤولًا في الاتحاد — قبل تصميم الملصق
3. جمّعوا ملف معلومات المنتج — مع تولّد المستندات
4. كلّفوا بتقرير سلامة مستحضر التجميل — بعد أن تصير التركيبة نهائية
5. أخطِروا عبر CPNP — قبل طرح المنتج في السوق

والأخيرة وحدها تقديم عبر بوابة، وهي سريعة متى وُجد كل ما قبلها. أما التأخير فيعيش في الخطوتين الأولى والرابعة.

الخطوة الأولى: الملاحق تحدد تركيبتكم

تحمل اللائحة (EC) رقم 1223/2009 مجموعة ملاحق تعمل عمل دفتر القواعد لما يجوز أن يحتويه مستحضر التجميل.

• الملحق الثاني — المواد المحظورة حظرًا تامًّا
• الملحق الثالث — المواد المقيَّدة، بشروطها وتركيزاتها القصوى بحسب نوع المنتج
• الملحق الرابع — الملوّنات المسموح بها
• الملحق الخامس — المواد الحافظة المسموح بها
• الملحق السادس — مرشّحات الأشعة فوق البنفسجية المسموح بها

واثنان من هذه يهمّان المنتج المصنوع في كوريا أكثر من غيرهما.

الملحق السادس، مرشّحات الأشعة. يسمح الاتحاد بعدة مرشّحات حديثة لا تسمح بها الولايات المتحدة، فواقي الشمس الكوري أقرب إلى التوافق مع الاتحاد منه إلى التوافق مع الولايات المتحدة. لكن كل مرشّح في تركيبتكم يجب أن يظهر في الملحق السادس بتركيز مسموح به للاستعمال المقصود. افحصوا مرشّحًا مرشّحًا قبل حسم أي شيء آخر، فهذا هو القيد الذي يفرض إعادة التركيب أكثر من غيره، وفحصه رخيص واكتشافه غالٍ.

الملحق الثاني، المنتجات من أصل بشري. الخلايا والأنسجة والمنتجات من أصل بشري محظورة في مستحضرات التجميل الأوروبية. وهذا يستبعد الإكسوسومات المشتقة من خلايا جذعية بشرية والأوساط المكيَّفة بخلايا بشرية، وإن كانت كوريا تسمح بها بموجب معيار السلامة الخاص بها. فالمنتج المصنوع قانونًا للسوق الكورية ليس قابلًا للتصدير تلقائيًا — انظروا توريد الإكسوسوم وما يسمح به كل سوق.

وفي جانب التركيب أيضًا: يسري حظرا الاختبار على الحيوان على المنتجات النهائية وعلى المكونات، فالمادة الخام التي لها بيانات اختبار على الحيوان لأغراض تجميلية مشكلة أيًّا كان مكان إجراء الاختبار. والمواد النانوية تحمل متطلبات إخطار إضافية. والمواد المسرطنة والمطفّرة والسامة للتكاثر مقيَّدة.

ويجري تطوير تركيبات مستحضرات التجميل الكورية فحصَ الملاحق في البداية متى كانت أسواق الوجهة معلومة. وهذا هو كل سبب طلبنا الأسواق في الوصف لا عند التسعير — انظروا كيف تكتبون وصف منتج لمختبر تركيب كوري.

الخطوة الثانية: الشخص المسؤول دور قانوني

كل مستحضر تجميل يُطرح في سوق الاتحاد يحتاج شخصًا مسؤولًا مؤسسًا داخل الاتحاد، ويذهب اسمه وعنوانه إلى الملصق.

وثلاثة أمور تخطئ فيها العلامات هنا.

المصنّع الكوري لا يمكن أن يكونه. فالدور يشترط التأسيس داخل الاتحاد. ونحن نوفّر مستندات التصنيع التي يحتاجها الشخص المسؤول؛ ولا نستطيع حمل الدور.

الموزّع ليس شخصًا مسؤولًا تلقائيًا. فكثير من موزّعي الاتحاد يقبلون العمل شخصًا مسؤولًا وكثير لا يقبلون. أكّدوا ذلك كتابةً قبل تصميم الملصق، لأن العنوان يجب أن يُطبع عليه.

ليس صندوق بريد. فالشخص المسؤول مساءل عن الامتثال، ويحوز ملف معلومات المنتج، ويتعامل مع طلبات السلطات، ويعالج مسائل السلامة. واختياره على السعر وحده هو اختيار شريك الامتثال على السعر وحده.

والبيع المباشر لمستهلكي الاتحاد عبر متجركم الإلكتروني يستدعي الاشتراط كما يستدعيه التوزيع في التجزئة. فلا إعفاء للتجارة الإلكترونية.

الخطوة الثالثة: ملف معلومات المنتج

ملف معلومات المنتج هو الملف الذي يُبقيه الشخص المسؤول متاحًا للسلطات مدةً محددة بعد طرح آخر دفعة في السوق. ويحتوي:

• وصف المنتج وهويته
• تقرير سلامة مستحضر التجميل (انظروا أدناه)
• وصف طريقة التصنيع وإقرارًا بالامتثال لممارسات التصنيع الجيدة
• دليل الأثر المُدّعى، حيث تقتضيه طبيعة الادعاء
• بيانات عن الاختبار على الحيوان الذي أُجري

وأغلب المحتوى من جانب التصنيع يتولّد أثناء التطوير المعتاد، ولهذا لا يكلّف جمعُه أثناء المسير شيئًا وتكلّف إعادةُ بنائه لاحقًا كثيرًا. ومن جانبنا يعني ذلك التركيبة الكمّية كاملةً، ومواصفات المواد الخام، وشهادات التحليل، وطريقة التصنيع، وإقرار ممارسات التصنيع الجيدة، وتقارير الثبات وكفاءة الحفظ، وبيانات التوافق، وإقرارات مسبّبات الحساسية والمواد المسرطنة والمطفّرة والسامة للتكاثر والمواد النانوية — تُقدَّم عبر التسجيل والتصدير من كوريا.

الخطوة الرابعة: في تقرير السلامة يذهب الوقت

لتقرير سلامة مستحضر التجميل جزآن: معلومات السلامة (الجزء أ) والتقييم نفسه (الجزء ب)، الذي يجب أن يجريه مقيّم سلامة مؤهّل تأهيلًا مناسبًا.

وهذه هي الخطوة التي تفاجئ الناس. فهي ليست استمارة. إذ يراجع المقيّم التركيبة، والملمح السمّي لكل مكوّن، وسيناريو التعرض، والفئة المستهدفة، وبيانات الثبات والحفظ، والعبوة، ثم يبلغ نتيجة. فإن كان شيء في تلك الحزمة غير كافٍ، قال المقيّم ذلك، وعدتم إلى التركيب أو إلى الاختبار.

ونتيجتان للتخطيط.

تقع بعد أن تصير التركيبة نهائية وبعد وجود بيانات الثبات. فلا تستطيعون إزاحتها بالتوازي. وما يسهم به كل اختبار معروض في ماذا يخبركم اختبار الثبات ومتى.

والملف الضعيف يبطّئها. فالمقيّمون يطلبون الناقص. وكل ذهاب وإياب زمن على الرزنامة. وملف تصنيع كامل يُسلَّم في البداية هو الشيء الوحيد الذي يجعل هذه الخطوة سريعة.

الخطوة الخامسة: الإخطار

إخطار CPNP يقدّمه الشخص المسؤول قبل طرح المنتج في السوق. ويغطي هوية المنتج وفئته، وإطار التركيبة، وبطاقة البيان، وبيانات الشخص المسؤول، وقبل ذلك كله معلومات تستطيع مراكز السموم التصرف بناءً عليها في حالة طارئة.

وإخطار واحد يغطي الدول الأعضاء كلها. وهذا سبب كون الاتحاد الأوروبي أرخص سوق ثانٍ يُضاف في أحيان كثيرة: فالعمل الغالي هو ملف معلومات المنتج وتقرير السلامة، وكلاهما يمتد عبر التكتل.

أما بطاقة البيان فتبقى عمليًا لكل سوق، لأن البيانات التي يجب أن تكون مفهومة للمستهلك عليها أن تكون بلغة كل بلد تبيعون فيه. وقائمة INCI تبقى بنظام INCI. وانظروا ما الذي يستلزمه إطلاق بولندي لترون كيف يظهر ذلك في واحدة من أقوى أسواق الجمال الكوري في أوروبا.

المملكة المتحدة ليست داخلة

منذ الخروج البريطاني، تدير بريطانيا العظمى منظومة منفصلة: إخطار SCPN، وشخصًا مسؤولًا مؤسسًا في المملكة المتحدة، وملاحقها الخاصة التي بدأت مطابقةً لملاحق الاتحاد ثم افترقت عنها في مواضع. وأيرلندا الشمالية تتبع مسار الاتحاد بموجب إطار وندسور.

والعلامات التي تبيع في الاثنين تحتاج إخطارين وشخصين مسؤولين، وعنوانين على الملصق أو نسختين منه. خططوا لذلك عملًا واحدًا بدل اكتشافه بعد طباعة ملف الطباعة الأوروبي، ومسار المملكة المتحدة يبيّن الفروق.

الأسئلة الشائعة

هل يستطيع مصنّعنا الكوري أن يكون الشخص المسؤول في الاتحاد؟

لا. فالشخص المسؤول يجب أن يكون مؤسسًا داخل الاتحاد ويُسمّى على الملصق. وفي المنتج المستورد يكون عادةً المستورد، أو موزّعًا أوروبيًا يقبل الدور، أو مقدّم خدمة متخصصًا. والمصنّع يوفّر المستندات التي تدخل ملف معلومات المنتج لكنه لا يستطيع حمل الدور.

هل نحتاج إخطار CPNP إن كنا نبيع في الاتحاد عبر الإنترنت وحده؟

نعم. فطرح منتج في سوق الاتحاد عبر أي قناة، بما فيها التجارة الإلكترونية المباشرة من خارج الاتحاد، يستدعي الاشتراط. ولا إعفاء للبيع عبر الإنترنت وحده.

كم يستغرق المسار الأوروبي؟

الإخطار نفسه سريع. والمتغير هو تقييم السلامة وأي إعادة تركيب يستدعيها، ولهذا ينتمي فحص الملاحق إلى بداية التركيب لا إلى نهايته. والعلامات التي تفحص التركيبة في ضوء الملاحق من الثاني إلى السادس أثناء التطوير تتجنب عادةً أطول تأخير في المسار كليًّا.

هل يغطي إخطار CPNP واحد كل دولة عضو؟

نعم في الإخطار. أما بطاقة البيان فمسألة منفصلة، فالبيانات التي يجب أن تكون مفهومة للمستهلك عليها أن تكون بلغة كل بلد تبيعون فيه، وإن بقيت قائمة INCI بنظام INCI. خططوا لملف طباعة فيه فسحة للغات إضافية إن كنتم تنوون التوسع داخل التكتل.

هل نستطيع بيع واقي شمس كوري في الاتحاد الأوروبي؟

غالبًا نعم، وأسهل مما في الولايات المتحدة، لأن واقي الشمس مستحضر تجميل في الاتحاد لا دواءً يُصرف دون وصفة. لكن كل مرشّح للأشعة يجب أن يظهر في الملحق السادس بتركيز مسموح به للاستعمال المقصود. افحصوا نظام المرشّحات قبل أي شيء آخر، فهو القيد الذي يفرض إعادة التركيب أكثر من غيره.

وماذا عن الإكسوسوم وسائر المكونات الحيوية؟

يعتمد كليًا على المصدر. فالمواد النباتية والميكروبية المصدر تُقيَّم كأي مكوّن آخر. أما المادة المشتقة من خلايا بشرية فمحظورة بموجب الملحق الثاني، وهذا يستبعد إكسوسومات الخلايا الجذعية البشرية والأوساط المكيَّفة بخلايا بشرية من مستحضرات التجميل الأوروبية، مهما كانت طريقة معالجتها، وسواء سمحت بها كوريا أم لا.

هذه الصفحة معلومات عامة لأغراض التخطيط للتصنيع، وليست استشارة قانونية أو تنظيمية، ولا تترتب عليها أي آثار قانونية، ولا يجوز الاستناد إليها للمطالبة بأي حقوق. تختلف المتطلبات بحسب السوق وتتغير مع الوقت، لذا يُرجى قبل اتخاذ أي إجراء التأكد من الوضع الحالي لدى الجهة المختصة أو مستشار مؤهل.