شرق آسيا
التصنيع في كوريا للسوق التايواني
كانت تايوان تصنّف مستحضرات التجميل في مستويين، إذ كانت واقيات الشمس ومنتجات تفتيح البشرة وصبغات الشعر تحمل ترخيصًا لا يحتاجه ما عداها. هذا البناء لم يعد قائمًا. كل مستحضر تجميل يسلك اليوم مسارًا واحدًا — تسجيل المنتج لدى TFDA قبل التوريد، ويقف خلفه ملف معلومات المنتج (PIF) — وانتقل العمل من الجدل حول المستوى الذي ينتمي إليه المنتج إلى جعل الملف متينًا بما يكفي ليصمد. وما يزال أمران يميّزان التشكيلة الكورية: قواعد المكونات التي تقف خلف أي ادعاء بالحماية من الشمس، والتزام ممارسات التصنيع الجيدة الذي يمتد إلى المصنع في كوريا بدل أن يتوقف عند شريككم التايواني.
الإطار
- الجهة المنظِّمة
- هيئة الغذاء والدواء التايوانية (TFDA)، وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية
- القانون الحاكم
- قانون النظافة والسلامة لمستحضرات التجميل (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- قبل أن تستطيعوا البيع
- تسجيل المنتج لدى TFDA قبل التوريد، لكل مستحضر تجميل. ولم تعد هناك طبقة ترخيص منفصلة فوقه.
- يجب أن يكون مؤسسًا محليًا
- شركة مسجّلة في تايوان تحمل التسجيل.
- واقي الشمس هو
- لا توجد فئة منفصلة، لكن مرشحات الأشعة منظّمة — تنشر تايوان جدولها الخاص وتقبل كذلك المرشحات المسموح بها في الاتحاد الأوروبي أو الولايات المتحدة أو اليابان عند استخدامها وفق شروط تلك الجهات. وأي ادعاء بالحماية من الشمس يحتاج إلى إثبات داخل الملف.
من التركيبة إلى أول شحنة.
- 01
عيّنوا حامل التسجيل التايواني
يقدّم التسجيل ويحمله كيان تأسّس في تايوان. ولا يمكن للمصنّع الكوري أن يحمله. هذا الارتباط أثقل مما توحي به كلمة تسجيل — فذلك الملف هو النفاذ إلى السوق، وهو في يد شريككم التايواني لا في أيديكم.
- 02
افحصوا التركيبة في ضوء قوائم تايوان
لتايوان مواقفها الخاصة من المواد المحظورة والمقيّدة والمواد الحافظة والملوّنات ومرشحات الأشعة. تشبه في بنيتها قوائم الاتحاد الأوروبي وقوائم آسيان من دون أن تطابقها بندًا ببند. راجعوا الموقف التايواني مباشرة بدل استنتاجه من أي منهما، وافعلوا ذلك قبل تجهيز قوالب العبوة.
- 03
سجّلوا المنتج قبل توريده
التسجيل تقديم لا موافقة — فلا انتظار لصدور ترخيص. وما يحل محل ذلك الانتظار هو أن يكون الملف الذي يقف خلف المنتج مكتملًا منذ البداية، لأن الجهة المختصة قد تطلبه في أي وقت لا عند بوابة تُعبر مرة واحدة.
- 04
جمّعوا ملف معلومات المنتج
يضم الملف التركيبة وتقييم السلامة ومستندات التصنيع والجودة وإثبات كل ما يقول المنتج إنه يفعله. وإذا حمل المنتج رقم حماية من الشمس، فإن الاختبار الذي يسنده يوضع هنا. ويُحفظ الملف للمنتج ويُقدَّم إلى الجهة المختصة عند الطلب.
- 05
أوفوا بالتزام ممارسات التصنيع الجيدة في الموقع الكوري
تطبّق تايوان اشتراط ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل على مواقع التصنيع خارج البلاد كما على المواقع المحلية. وهذا يضع المصنع الكوري داخل نطاق النفاذ إلى السوق التايواني لا خارجه، وهو الجزء من الملف الذي لا يستطيع شريككم التايواني تجميعه نيابة عنكم.
- 06
جهّزوا بطاقة البيان بالصينية
تُكتب بطاقة البيان بالصينية — وتايوان تستخدم الحروف التقليدية — أو برموز معترف بها دوليًا، وتشمل تعريف المنتج والمحتوى الصافي وبلد المنشأ وبيانات التشغيلة ومدة الصلاحية وبيانات حامل التسجيل وطريقة الاستعمال والتحذيرات. ويجوز أن يبقى بيان المكونات الكامل بالإنجليزية، وهذا يوفّر عليكم ترجمة واحدة لا بقية ملف الطباعة.
ما يوقع العلامات هنا.
معظم الإرشادات المتاحة تصف نظامًا لم يعد موجودًا
ابحثوا عن اشتراطات مستحضرات التجميل في تايوان وسيقال لكم إن واقيات الشمس ومنتجات التفتيح مستحضرات ذات غرض خاص تحتاج ترخيصًا خاصًا بها، بمراجعة خاصة ومدة خاصة. أُلغي ذلك المستوى وأُلغيت معه لوائح الترخيص التي كانت تسنده. ومن يذكر لكم مدة انتظار ترخيص لواقي شمس تايواني فهو يعتمد على معلومات قديمة — وكذلك من يرصد لها ميزانية.
الحماية من الشمس: جدول المرشحات ليس قائمة مغلقة
تنشر تايوان جدولًا بمكونات الحماية من الشمس المسموح بها، لكنها لا تقف عند ذلك — فالمرشح الذي نشر الاتحاد الأوروبي أو الولايات المتحدة أو اليابان قواعد بشأنه يمكن استخدامه في تايوان أيضًا وفق تلك الشروط. وهذا مجال أوسع مما تتركه قائمة وطنية مغلقة، وأوسع مما تحتاجه أغلب التركيبات الكورية. أما ما يحتاج انتباهًا فهو الادعاء نفسه: رقم SPF يجب أن يستند إلى إثبات موجود في الملف.
الصينية التقليدية ليست الصينية المبسّطة
بطاقة البيان والنصوص المعدّة للصين القارية لا تنتقل كما هي. الحروف مختلفة والمفردات مختلفة كذلك — فالسوقان تسمّيان المكوّن نفسه والادعاء نفسه بكلمات مختلفة بما يكفي ليُقرأ الملف المحوَّل آليًا وكأنه جُلب من مكان آخر. ارصدوا جولة نصوص خاصة بتايوان لا تحويلًا للحروف.
تايوان ليست بروفة للبر الصيني
نظامان منفصلان بتقديمات منفصلة وبطاقات بيان منفصلة وقواعد ادعاءات منفصلة، ولا ينتقل شيء أُعدّ لأحدهما إلى الآخر. وتايوان تستحق الدخول بشروطها هي. ومعاملتها كتجربة رخيصة لبرنامج صيني تنتج مستندات لا تخدم أيًّا من السوقين.
موقع التصنيع داخل النطاق، لا المستورد وحده
معظم الأسواق في هذا الموقع توجّه التقديم الرسمي إلى الكيان المحلي ثم تتوقف. أما تايوان فتصل إلى المصنع أيضًا — إذ يمتد التزام ممارسات التصنيع الجيدة إلى المواقع خارج البلاد، ما يجعل مستندات الجودة لدى المصنّع الكوري جزءًا من النفاذ إلى السوق لا مجاملة. اطلبوها مبكرًا؛ فهي أبطأ ما يُجمع في هذه القائمة.
نحن نوثّق. وكيانكم المحلي يسجّل.
- التركيبة الكمية الكاملة ومواصفات المواد الخام
- وصف طريقة التصنيع ومستندات نظام الجودة في الموقع
- تقارير اختبار الثبات وكفاءة الحفظ والتوافق
- شهادات التحليل لكل دفعة
- تعريف مرشحات الأشعة ونسبها، مع تقرير الاختبار الذي يسند رقم SPF
- مستندات التصنيع اللازمة لملف معلومات المنتج (PIF)
- حامل التسجيل التايواني
- تسجيل المنتج قبل التوريد
- ملف معلومات المنتج (PIF) المحفوظ في تايوان
- نصوص بطاقة البيان بالصينية والاعتماد النهائي لملف الطباعة
- مراجعة الادعاءات حتى لا يُقرأ أي نص على العبوة كأثر دوائي
التصنيع عبر شركاء كوريين متعاقدين، يُختارون بما يناسب منتجكم — وكل طلب يُصنع في كوريا. تعتمد الشهادات على شريك التصنيع المختار ومتطلبات المشروع.
لماذا هذا السوق
تايوان من أعلى الأسواق في آسيا إنفاقًا على التجميل لكل فرد، وشبكة الصيدليات ومتاجر العناية فيها كثيفة، والمشترون يقارنون المنتج الكوري بالياباني مباشرة بدل معاملة المنشأ الكوري كفئة قائمة بذاتها.
النصوص المكتوبة بالصينية التقليدية لتايوان تنتقل جزئيًا إلى هونغ كونغ لا كليًا — فالمكانان يستعملان كلمات مختلفة بما يكفي ليحتاج السوق الثاني إلى جولة كتابة لا إلى نسخة. خطّطوا لهما بوصفهما سوقين يتشاركان الحروف.
إلغاء طبقة الترخيص خفّض العتبة عند الحدود من دون أن يخفّض المعيار خلفها: فالملف الذي كان يُراجَع قبل صدور الترخيص صار مطلوبًا وجوده منذ أول شحنة. والعلامات التي تعدّ التسجيل الجزء السهل وتعدّ الملف ورقًا إداريًا هي التي تتعثّر حين يُطلب منها الملف.
البيع في تايوان
هل ما تزال تايوان تشترط ترخيصًا منفصلًا لواقيات الشمس ومنتجات التفتيح؟
لا. كانت تايوان تدير نظامًا من مستويين تحتاج فيه مستحضرات التجميل ذات الغرض الخاص — ومنها واقيات الشمس ومنتجات تفتيح البشرة وصبغات الشعر — إلى ترخيص قبل بيعها. أُلغي ذلك المستوى وأُلغيت القواعد التي كانت تسند الترخيص. وكل مستحضر تجميل يمر اليوم بالتسجيل نفسه قبل التوريد. ولا تزال الإرشادات التي تصف البناء القديم منتشرة على الإنترنت، وهي السبب الأكثر شيوعًا لبناء خطط تايوان على جدول زمني خاطئ.
هل يمكننا بيع واقي شمس كوري في تايوان؟
نعم، والأمر أيسر مما كان. فلا ترخيص منفصل يُطلب. وتخضع المرشحات لجدول تايواني يقبل أيضًا ما يسمح به الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة واليابان عند استخدامه وفق شروط تلك الجهات — أوسع من قائمة وطنية مغلقة، وواسع بما يكفي لأغلب منتجات الحماية من الشمس الكورية. ومع ذلك قارنوا نظام مرشحاتكم بالجدول مبكرًا، وتأكدوا من وجود الاختبار الذي يسند رقم SPF داخل الملف قبل أن يظهر الرقم على العبوة.
هل يمكننا استخدام بطاقة البيان بالصينية المبسّطة في تايوان؟
لا. تستخدم تايوان الصينية التقليدية، والفرق ليس في الحروف وحدها — فمفردات المكونات والادعاءات تفترق عن الاستعمال القاري. والملف المحوَّل يُقرأ وكأنه كُتب لمكان آخر، وهو عكس ما يفترض بالنص أن يفعله. اطلبوا كتابة النسخة التايوانية لا تحويلها. وبيان المكونات الكامل هو الجزء الوحيد الذي يجوز أن يبقى بالإنجليزية.
من يحمل التسجيل التايواني — نحن أم الموزّع؟
كيان تأسّس في تايوان. ولا يمكن للمصنّع الكوري أن يحمله. وبما أن التسجيل هو النفاذ إلى السوق، فهو واتفاق التوزيع تفاوض واحد لا اثنان — الفخ نفسه الذي في فيتنام وإندونيسيا. احسموا ما يحدث للتسجيل إذا انتهت العلاقة، قبل الشحنة الأولى لا بعدها.
المصادر
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
المتطلبات تختلف باختلاف السوق والمنتج، وهي تتغير باستمرار. راجعوا الوضع الحالي بالتوازي مع تقدم مشروعكم، وأكّدوه مع مستشار تنظيمي مؤهل في تايوان قبل الالتزام بتركيبة أو بتاريخ إطلاق. ونحن بدورنا نراجع هذه الصفحات باستمرار كلما تغيرت القواعد.
ابدأوا مشروعكم
لنصنع معًا
ما هو قادم في عالم الجمال.
أخبرونا أنكم تبيعون في تايوان في مرحلة الوصف لا بعدها. فذلك يغيّر التركيبة لا الملصق وحده.
ابدأوا مشروعكم →هذه الصفحة معلومات عامة لأغراض التخطيط للتصنيع، وليست استشارة قانونية أو تنظيمية، ولا تترتب عليها أي آثار قانونية، ولا يجوز الاستناد إليها للمطالبة بأي حقوق. تختلف المتطلبات بحسب السوق وتتغير مع الوقت، لذا يُرجى قبل اتخاذ أي إجراء التأكد من الوضع الحالي لدى الجهة المختصة أو مستشار مؤهل.