Control de calidad y ensayos de cosmética en Corea
Los problemas de calidad son casi siempre problemas de planificación disfrazados. La estabilidad y la compatibilidad requieren semanas de tiempo real, y los proyectos que las recortan para llegar a una fecha de lanzamiento suelen descubrir su razón de ser una vez el producto está en el mercado.
Qué significa
El trabajo de calidad abarca los ensayos previos a la producción — estabilidad, compatibilidad, eficacia del conservante y requisitos específicos de cada mercado — y la inspección durante la producción conforme a una especificación acordada.
El alcance de la certificación importa más que su existencia. Una planta con certificado para una línea de producción no lo tiene necesariamente para la línea en la que se va a fabricar su producto. Merece la pena confirmarlo en lugar de darlo por hecho.
A quién va dirigido
- 01Marcas que entran en mercados con requisitos documentales
- 02Empresas a las que se les ha rechazado un lote o se les ha separado un producto en el lineal
- 03Negocios que venden a canales que auditan a sus proveedores
- 04Marcas que necesitan evidencia de ensayo para una alegación que quieren hacer
De qué nos encargamos
Ensayo de estabilidad
Comportamiento en condiciones aceleradas y a tiempo real, dimensionado según su alegación de vida útil y no según un protocolo por defecto.
Ensayo de compatibilidad
La fórmula con el envase realmente elegido, no con un equivalente genérico.
Ensayo de eficacia del conservante
Eficacia del sistema conservante según el estándar que reconoce su mercado de destino.
Especificación e inspección
Criterios de aceptación acordados antes de producir, con inspección en proceso y de producto acabado conforme a ellos.
Documentación
Informes de ensayo y certificados reunidos en el formato que su mercado y su canal de venta van a pedir.
Fabricación mediante socios coreanos contratados, elegidos para su producto — cada pedido se fabrica en Corea. Las certificaciones dependen del socio de fabricación seleccionado y de los requisitos del proyecto.
Preguntas frecuentes
¿El fabricante tiene certificación CGMP o ISO 22716?
Las certificaciones dependen del socio de fabricación elegido y de los requisitos del proyecto. Confirmamos el alcance vigente y la validez para la planta y la línea concretas en las que se va a fabricar su producto, y compartimos la evidencia en lugar de una afirmación.
¿Cuánto dura el ensayo de estabilidad?
El ensayo acelerado dura semanas; el de tiempo real corre durante la vida útil que pretende alegar. Los resultados acelerados sostienen la decisión de lanzamiento, pero lo que justifica la alegación es el ensayo a tiempo real.
¿Se pueden omitir ensayos para ganar tiempo?
Algunos pueden reducirse en alcance cuando la base está bien caracterizada y el envase es una combinación conocida. Omitir el ensayo de compatibilidad en un envase nuevo es a lo que con más firmeza nos opondríamos — ese fallo aparece en el mercado.
¿Quién conserva los informes de ensayo?
Usted recibe copias. Cuando un informe está ligado a una fórmula base propiedad del fabricante, parte de los datos de origen puede quedarse con él. Le decimos qué es cada cosa antes de empezar los ensayos.
Otras vías hacia el mismo producto.
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