اروپا
تولید در کره برای اتحادیهٔ اروپا
اتحادیهٔ اروپا در میان بازارهای این سایت تجویزیترین چارچوب آرایشی را دارد و در عین حال قابل پیشبینیترین را. همهچیز نوشته شده است: کدام مواد مجازند، در چه سطحی، در چه نوع محصولی. فرمولی که از آغاز بر پایهٔ پیوستها توسعه یابد بهندرت به دردسر میافتد.
چارچوب
- نهاد ناظر
- کمیسیون اروپا و مراجع صلاحیتدار ملی
- قانون حاکم
- مقررهٔ (EC) شمارهٔ 1223/2009
- پیش از آنکه بتوانید بفروشید
- اظهار CPNP و پروندهٔ اطلاعات محصول (PIF) تکمیلشده پیش از عرضه در بازار.
- باید محلی مستقر باشد
- شخص مسئولی مستقر در اتحادیهٔ اروپا.
- ضدآفتاب چیست
- بهعنوان محصول آرایشی تنظیم میشود، با فیلترهای فرابنفش محدود به پیوست ششم.
از فرمول تا نخستین محموله.
- 01
فرمول را با پیوستها بسنجید
پیوست دوم مواد ممنوع را فهرست میکند، پیوست سوم مواد محدود را با شرایطشان، و پیوستهای چهارم تا ششم رنگدهندهها، نگهدارندهها و فیلترهای فرابنفش مجاز را. جای این بررسی آغاز فرمولاسیون است نه پایان آن — جایگزینی پس از آزمون پایداری یعنی تکرار همان آزمون.
- 02
شخص مسئول اتحادیه را تعیین کنید
هر محصولی که در بازار اتحادیه عرضه میشود به شخص مسئولی مستقر در اتحادیه نیاز دارد که نامش روی برچسب بیاید. این میتواند واردکننده، توزیعکننده یا ارائهدهندهٔ خدمت طرف قرارداد باشد، و نقش تعهدات حقوقی واقعی دارد.
- 03
پروندهٔ اطلاعات محصول را گرد آورید
PIF شامل توصیف محصول، گزارش ایمنی، روش تولید و اظهارنامهٔ اصول تولید خوب، شواهد اثرهای ادعاشده، و دادهٔ آزمون بر حیوان در جایی که موضوعیت دارد است. پس از آخرین بچ تا دورهٔ معینی در دسترس مراجع نگه داشته میشود.
- 04
ارزیابی ایمنی را سفارش دهید
گزارش ایمنی محصول آرایشی باید بهدست ارزیاب ایمنی واجد صلاحیت مناسب تهیه شود. این تشریفات نیست و گامی است که بیش از همه مشکل فرمولاسیونی را دیرهنگام آشکار میکند.
- 05
از طریق CPNP اظهار کنید
اظهار پیش از عرضهٔ محصول در بازار از طریق درگاه اظهار محصولات آرایشی انجام میشود و چارچوب فرمولاسیون، برچسبگذاری و اطلاعات شخص مسئول را پوشش میدهد.
- 06
برچسبگذاری منطبق را آماده کنید
فهرست مواد به INCI، محتوای اسمی، شمارهٔ سری ساخت، ماندگاری یا دورهٔ پس از باز شدن، کارکرد، هشدارها و نشانی شخص مسئول — به زبانهایی که هر کشور عضوی که در آن میفروشید لازم میداند.
آنچه برندها را اینجا زمین میزند.
فیلترهای فرابنفش به پیوست ششم محدودند
اتحادیه چند فیلتر مدرن را مجاز میداند که ایالات متحده نمیداند، و کره برخی را مجاز میداند که اتحادیه نمیداند. ضدآفتاب کرهای به سازگاری با اتحادیه نزدیکتر است تا با ایالات متحده، اما سامانهٔ فیلتر باید پیش از هر تصمیم دیگری فیلتربهفیلتر با پیوست ششم سنجیده شود.
آزمون بر حیوان ممنوع است، حتی برای مواد
ممنوعیت آزمون و ممنوعیت بازاریابی هم بر محصول نهایی و هم بر مواد اعمال میشود. مادهای که دادهٔ آزمون بر حیوانِ تولیدشده برای مقاصد آرایشی دارد مشکلساز است، هرجا که آن آزمون انجام شده باشد.
فرآوردههای با منشأ انسانی ممنوعاند
پیوست دوم سلول، بافت و فرآوردهٔ با منشأ انسانی را ممنوع میکند. این اگزوزومهای مشتق از سلول بنیادی انسانی و محیط شرطیشده با سلول انسانی را از محصولات آرایشی اتحادیه کنار میگذارد، حتی جایی که در کره بر پایهٔ استاندارد ایمنی خودش مجاز باشند.
برچسبگذاری آلرژنهای رایحه در حال گسترش است
فهرست آلرژنهای رایحه که اظهار جداگانه میخواهند گسترش یافته، با دورههای انتقالی. فایل چاپی که بر پایهٔ فهرست قدیمیتر برنامهریزی شده بازنگری لازم دارد، پس پیش از چاپ الزام جاری را تأیید کنید.
ادعاها باید معیارهای مشترک را برآورده کنند
ادعاها به پشتوانهٔ شواهد نیاز دارند و نباید اثر دارویی را القا کنند. میراث گیاهی بهخودیخود شاهدی بر ادعایی دربارهٔ محصول نهایی نیست.
ما مستند میکنیم. نهاد محلی شما ثبت میکند.
- فرمول کمّی کامل و مشخصات مواد اولیه
- شرح روش تولید و اظهارنامهٔ اصول تولید خوب
- گزارشهای آزمون پایداری، کارایی نگهدارنده و سازگاری
- گواهی آنالیز برای هر بچ
- اظهارنامههای آلرژن، مواد CMR و مواد نانو
- اظهارنامههای عدم آزمون بر حیوان
- شخص مسئول در اتحادیهٔ اروپا
- گزارش ایمنی محصول آرایشی و ارزیاب ایمنی واجد صلاحیت
- اظهار CPNP
- برچسبگذاری به زبان هر کشور عضو
- اثبات ادعاها برای متن بازاریابی
تولید نزد شرکای قراردادی کرهای، متناسب با محصول شما — هر سفارش در کره ساخته میشود. گواهینامهها به شریک تولیدی انتخابشده و الزامات پروژه بستگی دارد.
چرا این بازار
اروپا یکی از بزرگترین مقصدهای لوازم آرایشی کره است، با قویترین رشد در مرکز و شرق قاره نه در بازارهای سنتی غرب.
توزیع در اتحادیه با زبان و کانال تکهتکه شده است، که به سود برندهایی است که دو یا سه کشور عضو را برمیگزینند بهجای آنکه با بلوک همچون یک عرضهٔ واحد رفتار کنند.
بار کار مقرراتی در همان آغاز است اما قابل انتقال: یک PIF و گزارش ایمنی منطبق، فروش در همهٔ کشورهای عضو را پشتیبانی میکند، و به همین دلیل اتحادیه اغلب ارزانترین بازار دوم برای افزودن است.
فروش در اتحادیهٔ اروپا
اگر فقط آنلاین بفروشیم هم به شخص مسئول اتحادیه نیاز داریم؟
بله. عرضهٔ محصول در بازار اتحادیه از هر کانالی، از جمله تجارت الکترونیک مستقیم به داخل اتحادیه، این الزام را فعال میکند. شخص مسئول باید در اتحادیه مستقر باشد و نامش روی برچسب بیاید.
آیا تولیدکنندهٔ کرهای میتواند شخص مسئول ما در اتحادیه باشد؟
خیر. شخص مسئول باید در اتحادیه مستقر باشد. معمولاً واردکننده، توزیعکننده یا ارائهدهندهٔ خدمت تخصصی است. ما مستندات تولیدی را که شخص مسئول برای پروندهٔ اطلاعات محصول لازم دارد فراهم میکنیم.
آیا میتوانیم ضدآفتاب کرهای را در اتحادیه بفروشیم؟
اغلب بله، و آسانتر از ایالات متحده، چون ضدآفتاب در اتحادیه محصول آرایشی است. اما هر فیلتر فرابنفش باید در پیوست ششم با غلظت مجاز برای کاربرد موردنظر آمده باشد. سامانهٔ فیلتر را پیش از هر چیز بررسی کنید — همان قیدی است که بیش از همه فرمولاسیون دوباره را تحمیل میکند.
ورود به بازار اتحادیه چقدر طول میکشد؟
متغیر، ارزیابی ایمنی و هر فرمولاسیون دوبارهای است که برمیانگیزد، نه خودِ اظهار که پس از کامل شدن پرونده سریع است. برندهایی که فرمول را در حین توسعه با پیوستها میسنجند نه پس از آن، معمولاً از طولانیترین تأخیر این فرایند پرهیز میکنند.
منابع
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products — EUR-Lex, European Union
- CosIng — Cosmetic Ingredient Database — European Commission
- CosIng — Annex VI: List of UV Filters Allowed in Cosmetic Products — European Commission
- CosIng — Annex II: List of Substances Prohibited in Cosmetic Products — European Commission
الزامات بسته به بازار و محصول متفاوتاند و پیوسته تغییر میکنند. در طول پیشبرد پروژه، وضعیت جاری را پیوسته بررسی کنید و پیش از تعهد به فرمول یا تاریخ عرضه، آن را با مشاور مقرراتی واجد صلاحیت در اتحادیهٔ اروپا تأیید کنید. ما نیز با هر تغییر مقررات، این صفحهها را پیوسته بازبینی میکنیم.
پروژهٔ خود را آغاز کنید
بیایید گام بعدی زیبایی را
با هم بسازیم.
در مرحلهٔ بریف بگویید که در اتحادیهٔ اروپا میفروشید نه پس از آن. این فرمول را تغییر میدهد نه فقط برچسب را.
پروژهٔ خود را آغاز کنید →این صفحه اطلاعات عمومی برای برنامهریزی تولید است؛ مشاورهٔ حقوقی یا مقرراتی نیست، اثر حقوقی ندارد و هیچ حقی بر مبنای آن ایجاد نمیشود. الزامات در هر بازار متفاوت است و در طول زمان تغییر میکند — پیش از اقدام، وضعیت جاری را از مرجع مربوط یا مشاور واجد صلاحیت استعلام کنید.