شرق آسیا
تولید در کره برای بازار تایوان
تایوان پیشتر لوازم آرایشی را در دو لایه دستهبندی میکرد؛ ضدآفتاب، محصولات روشنکننده و رنگ مو پروانهای میخواستند که بقیه به آن نیازی نداشتند. آن ساختار برچیده شده است. اکنون هر محصول آرایشی یک مسیر را میپیماید — ثبت محصول نزد TFDA پیش از عرضه، و پشت آن پروندهٔ اطلاعات محصول (PIF) — و کار از بحث بر سر اینکه محصول در کدام لایه میگنجد، به این تغییر کرده است که پرونده آنقدر محکم باشد که سرِ پا بماند. دو چیز هنوز یک خط کرهای را متمایز میکند: قواعد موادی که پشت هر ادعای محافظت در برابر آفتاب میایستد، و الزام اصول تولید خوب که به کارخانهٔ کره میرسد و در شریک تایوانی شما متوقف نمیشود.
چارچوب
- نهاد ناظر
- سازمان غذا و داروی تایوان (TFDA)، وزارت بهداشت و رفاه
- قانون حاکم
- قانون بهداشت و ایمنی فرآوردههای آرایشی (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- پیش از آنکه بتوانید بفروشید
- ثبت محصول نزد TFDA پیش از عرضه، برای هر محصول آرایشی. دیگر لایهٔ پروانهای جداگانهای بالای آن وجود ندارد.
- باید محلی مستقر باشد
- یک بنگاه ثبتشده در تایوان که ثبت محصول را در اختیار دارد.
- ضدآفتاب چیست
- دستهٔ جداگانهای وجود ندارد، اما فیلترها مقررات دارند — تایوان جدول خودش را منتشر میکند و فیلترهای مجاز در اتحادیهٔ اروپا، ایالات متحده یا ژاپن را نیز، در صورت استفاده مطابق همان مقررات، میپذیرد. هر ادعای محافظت در برابر آفتاب باید در پرونده مستند داشته باشد.
از فرمول تا نخستین محموله.
- 01
دارندهٔ ثبت تایوانی را تعیین کنید
ثبت را بنگاهی که در تایوان تأسیس شده ارائه میدهد و در اختیار دارد. تولیدکنندهٔ کرهای نمیتواند دارندهٔ آن باشد. این پیوند سنگینتر از چیزی است که واژهٔ ثبت القا میکند — همان ثبت است که دسترسی به بازار را میسازد و در دست شریک تایوانی شماست، نه در دست شما.
- 02
تطبیق فرمول با فهرستهای تایوان
تایوان دربارهٔ مواد ممنوع و محدود، نگهدارندهها، رنگدهندهها و فیلترهای فرابنفش مواضع خودش را دارد. ساختارشان شبیه فهرستهای اتحادیهٔ اروپا و آسهآن است اما بند به بند یکی نیست. موضع تایوان را مستقیم بررسی کنید و از هیچکدام از آن دو استنباط نکنید، و این کار را پیش از ساخت قالب بستهبندی انجام دهید.
- 03
ثبت محصول پیش از عرضه
ثبت یک تشکیل پرونده است نه صدور تأییدیه — انتظاری برای صدور پروانه وجود ندارد. بهجای آن انتظار، این توقع مینشیند که پروندهٔ پشت محصول از روز نخست کامل باشد، چون مرجع مربوط میتواند هر زمان آن را بخواهد، نه فقط بر سر دروازهای که یک بار از آن میگذرید.
- 04
تدوین پروندهٔ اطلاعات محصول (PIF)
پرونده شامل فرمول، ارزیابی ایمنی، مستندات تولید و کیفیت، و مستند هر آنچه محصول دربارهٔ خود میگوید است. اگر محصول عدد محافظت در برابر آفتاب دارد، آزمونی که آن را پشتیبانی میکند همینجا قرار میگیرد. پرونده برای همان محصول نگهداری و در صورت درخواست به مرجع مربوط ارائه میشود.
- 05
اجرای الزام اصول تولید خوب در کارخانهٔ کره
تایوان الزام اصول تولید خوب لوازم آرایشی را بر واحدهای تولیدی خارج از کشور نیز، نه فقط داخلی، اعمال میکند. این کار کارخانهٔ کره را درون دامنهٔ دسترسی به بازار تایوان قرار میدهد نه بیرون آن، و همان بخشی از پرونده است که شریک تایوانی نمیتواند بهجای شما گرد آورد.
- 06
آمادهسازی برچسب چینی
برچسب به چینی نوشته میشود — تایوان از حروف سنتی استفاده میکند — یا با نمادهای شناختهشدهٔ بینالمللی، و شناسهٔ محصول، مقدار خالص، کشور مبدأ، شمارهٔ بچ و اطلاعات ماندگاری، مشخصات دارندهٔ ثبت، روش مصرف و هشدارها را دربر میگیرد. فهرست کامل مواد میتواند به انگلیسی بماند؛ این یک ترجمه را کم میکند اما بقیهٔ طرح چاپ را نه.
آنچه برندها را اینجا زمین میزند.
بیشتر راهنماهایی که پیدا میکنید نظامی را شرح میدهند که دیگر وجود ندارد
الزامات لوازم آرایشی تایوان را جستوجو کنید و به شما گفته میشود که ضدآفتاب و محصولات روشنکننده، لوازم آرایشی با کاربرد خاصاند و پروانهٔ جداگانه با بررسی و زمانبندی خودشان میخواهند. آن لایه برچیده شد و مقررات پروانهای پشت آن هم لغو شد. هر کس مدت انتظار پروانه برای یک ضدآفتاب تایوانی به شما بدهد، با منابع کهنه کار میکند — و هر کس برای آن بودجه ببندد نیز همینطور.
محافظت در برابر آفتاب: جدول فیلترها فهرستی بسته نیست
تایوان جدول مواد مجاز محافظت در برابر آفتاب را منتشر میکند، اما همانجا نمیایستد — فیلتری که اتحادیهٔ اروپا، ایالات متحده یا ژاپن برایش مقررات منتشر کردهاند، در تایوان هم قابل استفاده است، مشروط به استفاده مطابق همان مقررات. این فضا از آنچه یک فهرست ملی بسته باقی میگذارد بازتر است، و بیش از آن است که بیشترِ فرمولهای کرهای لازم دارند. آنچه توجه میخواهد خودِ ادعاست: عدد SPF باید بر مستندی که در پرونده است تکیه کند.
چینی سنتی چینی سادهشده نیست
برچسب و متنی که برای چین سرزمین اصلی ساخته شده منتقل نمیشود. حروف فرق دارد و واژگان هم — دو بازار همان ماده و همان ادعا را بهقدر کافی با واژههای متفاوت مینامند که فایل تبدیلشده با ماشین مثل چیزی خوانده شود که از جای دیگری آوردهاند. برای تایوان یک دور نگارش متن در نظر بگیرید، نه تبدیل خط.
تایوان تمرین ورود به سرزمین اصلی نیست
دو نظام جدا با پروندههای جدا، برچسبهای جدا و قواعد ادعای جدا هستند و هیچ چیزِ آمادهشده برای یکی به دیگری منتقل نمیشود. تایوان ارزش آن را دارد که با شرایط خودش وارد شوید. برخورد با آن بهعنوان آزمون ارزان یک برنامهٔ چینی، مستنداتی میسازد که به کار هیچکدام نمیآید.
واحد تولیدی هم در دامنه است، نه فقط واردکننده
بیشتر بازارهای این سایت پروندهٔ رسمی را به سمت شخصیت حقوقی محلی میبرند و همانجا میایستند. تایوان به کارخانه هم میرسد — الزام اصول تولید خوب آن به واحدهای خارج از کشور گسترش مییابد و مستندات کیفیت تولیدکنندهٔ کرهای را به بخشی از دسترسی به بازار بدل میکند، نه یک لطف. زود درخواستش کنید؛ گردآوری آن از هر چیز دیگری در این فهرست کندتر است.
ما مستند میکنیم. نهاد محلی شما ثبت میکند.
- فرمول کمّی کامل و مشخصات مواد اولیه
- شرح روش تولید و مستندات نظام کیفیت واحد تولیدی
- گزارشهای آزمون پایداری، کارایی نگهدارنده و سازگاری
- گواهی آنالیز برای هر بچ
- شناسایی و سطوح فیلترهای فرابنفش، همراه با گزارش آزمونی که پشت عدد SPF است
- مستندات تولید برای پروندهٔ اطلاعات محصول (PIF)
- دارندهٔ ثبت در تایوان
- ثبت محصول پیش از عرضه
- پروندهٔ اطلاعات محصول (PIF) که در تایوان نگهداری میشود
- متن برچسب چینی و تأیید طرح چاپ نهایی
- بازبینی ادعاها، تا هیچ عبارتی روی بستهبندی مثل اثر دارویی خوانده نشود
تولید نزد شرکای قراردادی کرهای، متناسب با محصول شما — هر سفارش در کره ساخته میشود. گواهینامهها به شریک تولیدی انتخابشده و الزامات پروژه بستگی دارد.
چرا این بازار
تایوان یکی از بالاترین سرانههای هزینهٔ زیبایی در آسیا را دارد و شبکهٔ داروخانه و فروشگاههای آرایشیبهداشتی در آن متراکم است؛ خریداران محصول کرهای و ژاپنی را مستقیم با هم مقایسه میکنند و مبدأ کرهای را دستهٔ جداگانهای نمیشمارند.
متن چینی سنتی که برای تایوان نوشته شده بخشی از راه را به هنگکنگ میآید و نه همهٔ آن را — این دو بهقدر کافی واژههای متفاوت به کار میبرند که بازار دوم به یک دور بازنویسی نیاز دارد نه به یک رونوشت. آن دو را دو بازار با خط مشترک برنامهریزی کنید.
برچیدن لایهٔ پروانهای پله را در مرز پایین آورد اما استانداردِ پشت آن را پایین نیاورد: پروندهای که پیشتر پیش از صدور پروانه بررسی میشد، حالا باید از نخستین محموله وجود داشته باشد. برندهایی که ثبت را بخش آسان و پرونده را کاغذبازی میدانند، همانهایی هستند که هنگام درخواست پرونده به دردسر میافتند.
فروش در تایوان
آیا تایوان هنوز برای ضدآفتاب و محصولات روشنکننده پروانهٔ جداگانه میخواهد؟
خیر. تایوان پیشتر نظامی دولایه داشت که در آن لوازم آرایشی با کاربرد خاص — از جمله ضدآفتاب، محصولات روشنکنندهٔ پوست و رنگ مو — پیش از فروش پروانه میخواستند. آن لایه برچیده شد و قواعد پشت پروانه هم لغو شد. اکنون هر محصول آرایشی پیش از عرضه از همان ثبت محصول میگذرد. راهنماهایی که ساختار قدیم را شرح میدهند هنوز بهفراوانی در اینترنت هست و همین رایجترین دلیل بنا شدن برنامههای تایوان بر زمانبندی نادرست است.
آیا میتوانیم ضدآفتاب کرهای را در تایوان بفروشیم؟
بله، و از گذشته سادهتر است. پروانهٔ جداگانهای برای گرفتن وجود ندارد. فیلترها تابع جدولی تایوانیاند که آنچه را اتحادیهٔ اروپا، ایالات متحده و ژاپن مجاز میدانند نیز، در صورت استفاده مطابق همان مقررات، میپذیرد — بازتر از یک فهرست ملی بسته و بهقدر کافی باز برای بیشتر محصولات ضدآفتاب کرهای. با این حال سامانهٔ فیلتر خود را زود با آن بسنجید و پیش از آنکه عدد روی بستهبندی برود، مطمئن شوید آزمون پشت عدد SPF در پرونده هست.
آیا میتوانیم برچسب چینی سادهشدهٔ خود را در تایوان به کار ببریم؟
خیر. تایوان از چینی سنتی استفاده میکند و تفاوت فقط در حروف نیست — واژگان مواد و ادعاها از کاربرد سرزمین اصلی جدا میشود. فایل تبدیلشده چنان خوانده میشود که انگار برای جای دیگری نوشته شده، یعنی درست خلاف کاری که متن باید بکند. نسخهٔ تایوان را بنویسانید نه تبدیل کنید. فهرست کامل مواد تنها بخشی است که میتواند به انگلیسی بماند.
ثبت تایوان به نام ما است یا به نام توزیعکننده؟
به نام بنگاهی که در تایوان تأسیس شده است. تولیدکنندهٔ کرهای نمیتواند دارندهٔ آن باشد. چون ثبت همان دسترسی به بازار است، ثبت و قرارداد توزیع یک مذاکرهاند نه دو مذاکره — همان دامی که در ویتنام و اندونزی هست. پیش از نخستین محموله، نه پس از آن، تعیین کنید اگر همکاری پایان یافت بر سر ثبت چه میآید.
منابع
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
الزامات بسته به بازار و محصول متفاوتاند و پیوسته تغییر میکنند. در طول پیشبرد پروژه، وضعیت جاری را پیوسته بررسی کنید و پیش از تعهد به فرمول یا تاریخ عرضه، آن را با مشاور مقرراتی واجد صلاحیت در تایوان تأیید کنید. ما نیز با هر تغییر مقررات، این صفحهها را پیوسته بازبینی میکنیم.
پروژهٔ خود را آغاز کنید
بیایید گام بعدی زیبایی را
با هم بسازیم.
در مرحلهٔ بریف بگویید که در تایوان میفروشید نه پس از آن. این فرمول را تغییر میدهد نه فقط برچسب را.
پروژهٔ خود را آغاز کنید →این صفحه اطلاعات عمومی برای برنامهریزی تولید است؛ مشاورهٔ حقوقی یا مقرراتی نیست، اثر حقوقی ندارد و هیچ حقی بر مبنای آن ایجاد نمیشود. الزامات در هر بازار متفاوت است و در طول زمان تغییر میکند — پیش از اقدام، وضعیت جاری را از مرجع مربوط یا مشاور واجد صلاحیت استعلام کنید.