पूर्वी एशिया
जापानी बाज़ार के लिए कोरिया में विनिर्माण
गुणवत्ता की उम्मीद के मामले में इस साइट के सभी बाज़ारों में जापान सबसे कड़ा है और काग़ज़ी काम में सबसे बारीक। यहाँ उत्पाद दो श्रेणियों में बँटते हैं, और वैसा बँटवारा कोरिया में है ही नहीं। श्रेणी सही तय कर लेना ही यहाँ का असली काम है।
ढाँचा
- नियामक
- स्वास्थ्य, श्रम एवं कल्याण मंत्रालय (MHLW) और प्रीफ़ेक्चर स्तर के प्राधिकरण
- लागू क़ानून
- औषधियों और चिकित्सा उपकरणों सहित उत्पादों की गुणवत्ता, प्रभावकारिता एवं सुरक्षा से जुड़ा अधिनियम (PMD Act)
- बिक्री से पहले
- कॉस्मेटिक्स: लाइसेंस धारक की ओर से अधिसूचना। क्वासी-ड्रग: हर वस्तु के लिए अलग अनुमोदन।
- स्थानीय रूप से स्थापित होना ज़रूरी
- जापान में विपणन प्राधिकरण धारक का लाइसेंस रखने वाला आयातक।
- सनस्क्रीन है
- कॉस्मेटिक; SPF और PA की लेबलिंग एक उद्योग मानक के तहत होती है।
फ़ॉर्मूलेशन से पहली खेप तक।
- 01
तय कीजिए कि उत्पाद कॉस्मेटिक है या क्वासी-ड्रग
जापान इस श्रेणी को दो हिस्सों में बाँटता है। सामान्य कॉस्मेटिक्स की अधिसूचना दी जाती है; क्वासी-ड्रग (quasi-drug) — जिनमें व्हाइटनिंग, मुँहासे-रोधी और डियोडरेंट जैसे कई उत्पाद आते हैं — के लिए हर वस्तु का अलग अनुमोदन चाहिए, और उसमें अनुमोदित सक्रिय तत्व अनुमोदित मात्रा में ही चल सकता है। कोरिया में जो सामान्य कॉस्मेटिक है, वह जापान में सिर्फ़ अपने दावे की वजह से क्वासी-ड्रग हो सकता है।
- 02
पुष्टि कीजिए कि आपके आयातक के पास सही लाइसेंस है
आयात और बिक्री के लिए किसी जापानी इकाई के पास विपणन प्राधिकरण धारक का लाइसेंस (marketing authorisation holder licence) होना चाहिए, और उसके साथ आयात-विक्रय व्यवसाय का लाइसेंस भी। कोरियाई निर्माता ये लाइसेंस नहीं रख सकता। संभावित जापानी साझेदार के बारे में सबसे पहले यही जाँचना चाहिए।
- 03
फ़ॉर्मूले को Standards for Cosmetics के सामने जाँचिए
जापान प्रतिबंधित और सीमित पदार्थों की नकारात्मक सूची चलाता है, और उसके साथ परिरक्षकों, UV फ़िल्टरों और रंजकों की सकारात्मक सूचियाँ। कोरिया में रोज़ काम आने वाले कुछ पदार्थ जापान में सीमित हैं या कम मात्रा तक बँधे हुए हैं।
- 04
जापानी संघटक नामकरण तैयार कीजिए
संघटक सीधे INCI से नहीं, जापान की अपनी नामकरण पद्धति से घोषित होते हैं। यह एक तय संदर्भ के साथ किया जाने वाला अनुवाद का काम है, और देर से हाथ में लेने पर लेबल दोबारा बनवाने की सबसे आम वजह यही बनता है।
- 05
अधिसूचना या अनुमोदन पूरा कीजिए
कॉस्मेटिक्स के लिए अधिसूचना लाइसेंस धारक दाख़िल करता है। क्वासी-ड्रग का अनुमोदन हर वस्तु के हिसाब से लिया जाता है, जिसमें काफ़ी ज़्यादा समय लगता है और फ़ॉर्मूला अनुमोदित सक्रिय तत्वों तथा अनुमोदित मात्राओं तक बँध जाता है।
- 06
नियमों के अनुरूप लेबलिंग तैयार कीजिए
जापानी भाषा, पूरी संघटक घोषणा, लाइसेंस धारक का विवरण, मात्रा और ज़रूरी चेतावनियाँ।
यहाँ ब्रांड किन बातों में फँसते हैं।
व्हाइटनिंग का दावा आम तौर पर उत्पाद को क्वासी-ड्रग बना देता है
ब्राइटनिंग और व्हाइटनिंग की पोज़िशनिंग बहुत सारे कोरियाई स्किनकेयर के केंद्र में है, और जापान में यह उत्पाद को आम तौर पर क्वासी-ड्रग श्रेणी में ले जाती है, जहाँ अनुमोदित सक्रिय तत्व की शर्त लग जाती है। कई बार दावे को दोबारा गढ़ना अनुमोदन के पीछे भागने से सस्ता पड़ता है; इनमें से क्या चुनना है — यह सवाल शुरू में ही पूछ लेना चाहिए।
गुणवत्ता की उम्मीद कानूनी न्यूनतम से कहीं ऊपर है
जापानी बायर और उपभोक्ता कॉस्मेटिक की छोटी-सी खामी भी असामान्य रूप से कम सहते हैं — भराई में अंतर, पैकेजिंग पर निशान, रंग का खिसकना। जो विनिर्देश कहीं और चल जाते हैं, वे यहाँ वापसी पैदा करते हैं। किसी सामान्य मानक के भरोसे रहने के बजाय स्वीकृति की शर्तें साफ़ शब्दों में तय कीजिए।
संघटक नामकरण INCI का सीधा तबादला नहीं है
जापानी संघटक नाम अपनी अलग पद्धति पर चलते हैं। INCI सूची से सीधे लेबल बनाने पर पैक नियमों के अनुरूप नहीं रहता, और यह देरी सामने भी देर से आती है, जबकि टाली आसानी से जा सकती थी।
जापान K-Beauty का परिपक्व बाज़ार है, उभरता हुआ नहीं
कोरियाई ब्रांड जापान में इतने लंबे समय से बिक रहे हैं कि अकेला “कोरियाई” होना अब कोई पोज़िशनिंग नहीं रह गया। यहाँ उत्पाद मूल देश से नहीं, फ़ॉर्मूलेशन और डिज़ाइन से चलते हैं।
दस्तावेज़ हम बनाते हैं। पंजीकरण आपकी स्थानीय इकाई करती है।
- पूर्ण मात्रात्मक फ़ॉर्मूला, जिसमें संघटकों की पहचान जापानी नामकरण में बदलने लायक हो
- कच्चे माल के विनिर्देश और विश्लेषण प्रमाणपत्र
- स्थिरता परीक्षण और परिरक्षक प्रभावकारिता परीक्षण की रिपोर्ट
- विनिर्माण विधि और संयंत्र से जुड़े दस्तावेज़
- बायर की माँग होने पर कड़े किए गए कॉस्मेटिक स्वीकृति विनिर्देश
- जापानी लाइसेंस धारक और आयात के लाइसेंस
- अधिसूचना, या जहाँ ज़रूरी हो वहाँ क्वासी-ड्रग का अनुमोदन
- जापानी संघटक नामकरण और लेबल का आर्टवर्क
- आपके दावों के हिसाब से श्रेणी का निर्धारण
उत्पादन अनुबंधित कोरियाई साझेदारों के यहाँ होता है, जो आपके उत्पाद के अनुसार चुने जाते हैं — हर ऑर्डर कोरिया में बनता है। प्रमाणन चुने गए विनिर्माण साझेदार और प्रोजेक्ट की आवश्यकताओं पर निर्भर करते हैं।
यह बाज़ार क्यों
जापान दुनिया के सबसे बड़े कॉस्मेटिक बाज़ारों में से एक है और कोरियाई उत्पादों का बहुत पुराना गंतव्य, जहाँ खुदरा और ई-कॉमर्स दोनों के रास्ते जमे हुए हैं।
यह बाज़ार संयम को पुरस्कृत करता है: कम घटकों वाले फ़ॉर्मूले, सधी हुई टेक्सचर और शांत डिज़ाइन यहाँ उस अतिरेकी पोज़िशनिंग से बेहतर चलते हैं जो कहीं और काम कर जाती है।
श्रेणी की व्यवस्था और भाषा का काम शुरू में ही भारी पड़ता है, इसलिए जापान उन ब्रांडों के लिए है जो इसे मौके की तरह आज़माने के बजाय ठीक से निभाने का इरादा रखते हैं।
जापान में बिक्री
जापान में कॉस्मेटिक और क्वासी-ड्रग में क्या अंतर है?
कॉस्मेटिक्स की अधिसूचना दी जाती है और Standards for Cosmetics के भीतर फ़ॉर्मूलेशन की छूट काफ़ी रहती है। क्वासी-ड्रग के लिए हर वस्तु का अलग अनुमोदन चाहिए और उसमें अनुमोदित सक्रिय तत्व अनुमोदित मात्रा में ही चल सकता है, पर वह ऐसे दावे कर सकता है जो कॉस्मेटिक्स नहीं कर सकते — व्हाइटनिंग और मुँहासे-रोधी दावे उन्हीं में हैं। श्रेणी को आम तौर पर फ़ॉर्मूला नहीं, दावा तय करता है।
क्या जापान में सीधे ख़ुद आयात किया जा सकता है?
सिर्फ़ ऐसी जापानी इकाई के ज़रिए, जिसके पास ज़रूरी विपणन प्राधिकरण धारक और आयात के लाइसेंस हों। कोरियाई निर्माता ये लाइसेंस नहीं रख सकता। व्यवहार में इसका अर्थ है कोई जापानी आयातक या वितरक साझेदार, और उसके लाइसेंस की स्थिति की पुष्टि करना जाँच-पड़ताल का पहला कदम है।
क्या जापानी लेबल पर INCI सूची इस्तेमाल की जा सकती है?
सीधे नहीं। जापान की अपनी संघटक नामकरण पद्धति है और लेबल को उसी का पालन करना होता है। यह रूपांतरण एक तय संदर्भ मानक के साथ किया जाने वाला निश्चित काम है, पर इसे आर्टवर्क के बाद नहीं, उससे पहले पूरा करना पड़ता है।
क्या जापान कोरियाई परीक्षण रिपोर्ट स्वीकार करता है?
स्थिरता के आँकड़े, विश्लेषण प्रमाणपत्र और विनिर्देश जैसे विनिर्माण पक्ष के दस्तावेज़ आम तौर पर निर्माता देता है और लाइसेंस धारक उनका उपयोग करता है। लाइसेंस धारक को क्या चाहिए और किस रूप में चाहिए, यह उसकी अपनी गुणवत्ता प्रणाली तय करती है, इसलिए दस्तावेज़ों की सूची उत्पादन से पहले उसके साथ तय कर लीजिए।
स्रोत
- Pharmaceuticals and Medical Devices Act — English information — Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
- Ministry of Health, Labour and Welfare — Pharmaceuticals and cosmetics — Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
माँगें बाज़ार और उत्पाद के हिसाब से अलग होती हैं, और लगातार बदलती रहती हैं। प्रोजेक्ट आगे बढ़ने के साथ मौजूदा स्थिति दोबारा जाँचिए, और फ़ॉर्मूलेशन या लॉन्च की तारीख़ पर प्रतिबद्ध होने से पहले जापान के किसी योग्य नियामक सलाहकार से उसकी पुष्टि करा लीजिए। नियम बदलने के साथ हम इन पन्नों को ऊपर दिए स्रोतों के सामने रखकर दोबारा देखते हैं।
अपना प्रोजेक्ट शुरू करें
आइए मिलकर बनाएँ
सौंदर्य का अगला कदम।
आप जापान में बेच रहे हैं — यह बाद में नहीं, ब्रीफ़ के चरण पर ही बता दीजिए। इससे सिर्फ़ लेबल नहीं, फ़ॉर्मूलेशन बदलता है।
अपना प्रोजेक्ट शुरू करें →इस पृष्ठ पर विनिर्माण की योजना बनाने के लिए सामान्य जानकारी है। यह कानूनी या नियामक सलाह नहीं है, इसका कोई कानूनी प्रभाव नहीं है, और इससे कोई अधिकार नहीं बनता। आवश्यकताएँ बाज़ार के अनुसार अलग होती हैं और समय के साथ बदलती रहती हैं — यहाँ लिखी किसी भी बात पर आगे बढ़ने से पहले संबंधित प्राधिकरण या किसी योग्य सलाहकार से मौजूदा स्थिति की पुष्टि कर लीजिए।