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जो उत्पाद एक बाज़ार में सीधा-सादा है, वह दूसरे में नामुमकिन हो सकता है — और यह फ़र्क़ शायद ही कभी गुणवत्ता का होता है। यह वर्गीकरण का होता है, अनुमत संघटकों का, और इसका कि कुछ भी बिकने से पहले किसे स्थानीय रूप से स्थापित होना चाहिए। ये पृष्ठ बताते हैं कि हर बाज़ार असल में क्या माँगता है।
वे तीन सवाल, जो किसी बाज़ार को तय करते हैं।
| बाज़ार | बिक्री से पहले का चरण | स्थानीय कौन ज़रूरी | सनस्क्रीन है |
|---|---|---|---|
| संयुक्त राज्य अमेरिकाउत्तरी अमेरिका | कॉस्मेटिक्स के लिए कोई पूर्व-अनुमोदन नहीं है। उत्पादन इकाई का पंजीकरण और उत्पाद की लिस्टिंग अनिवार्य है। | लेबल पर नामित उत्तरदायी व्यक्ति (Responsible Person) — उसका अमेरिका में स्थापित होना ज़रूरी नहीं, पर लेबल पर प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट के लिए अमेरिकी पता, अमेरिकी फ़ोन नंबर या इलेक्ट्रॉनिक संपर्क होना चाहिए। | कॉस्मेटिक नहीं — ओवर-द-काउंटर (OTC) दवा के रूप में विनियमित। |
| यूरोपीय संघयूरोप | बाज़ार में उतारने से पहले CPNP अधिसूचना और पूरी की हुई उत्पाद सूचना फ़ाइल (PIF)। | यूरोपीय संघ में स्थापित उत्तरदायी व्यक्ति (Responsible Person)। | कॉस्मेटिक के रूप में विनियमित, जिसमें UV फ़िल्टर अनुलग्नक VI तक सीमित हैं। |
| यूनाइटेड किंगडमयूरोप | बाज़ार में उतारने से पहले SCPN अधिसूचना। | यूनाइटेड किंगडम में स्थापित उत्तरदायी व्यक्ति (Responsible Person)। | कॉस्मेटिक के रूप में विनियमित; अनुमत UV फ़िल्टरों का अनुलग्नक ब्रिटेन का अपना अलग है। |
| जापानपूर्वी एशिया | कॉस्मेटिक्स: लाइसेंस धारक की ओर से अधिसूचना। क्वासी-ड्रग: हर वस्तु के लिए अलग अनुमोदन। | जापानी विपणन प्राधिकरण धारक (化粧品製造販売業許可), और जहाँ देश के भीतर भंडारण या लेबलिंग होती है वहाँ उसके लिए विनिर्माण लाइसेंस भी। | कॉस्मेटिक; SPF और PA की लेबलिंग एक उद्योग मानक के तहत होती है। |
| ताइवानपूर्वी एशिया | हर कॉस्मेटिक के लिए आपूर्ति से पहले TFDA में उत्पाद अधिसूचना (登錄) — जिसे अक्सर पंजीकरण कहा जाता है। उसके ऊपर कोई अलग लाइसेंस स्तर अब नहीं है। | ताइवान में पंजीकृत कोई कारोबार, जिसके नाम पर यह पंजीकरण रहता है। | अलग श्रेणी नहीं, पर फ़िल्टर नियंत्रित हैं — ताइवान अपनी तालिका प्रकाशित करता है और उन फ़िल्टरों को भी स्वीकार करता है जिनकी अनुमति यूरोपीय संघ, संयुक्त राज्य अमेरिका या जापान देते हैं, उन्हीं शर्तों पर। धूप से बचाव के दावे के लिए फ़ाइल में सहारा देने वाला प्रमाण चाहिए। |
| वियतनामदक्षिण-पूर्व एशिया | आयात और बिक्री से पहले कॉस्मेटिक उत्पाद की अधिसूचना। | वियतनामी इकाई, जो अधिसूचना अपने नाम पर रखती है और उत्पाद आयात करती है। | कॉस्मेटिक; इस पर ASEAN की अनुमत UV फ़िल्टर सूची लागू होती है। |
| इंडोनेशियादक्षिण-पूर्व एशिया | आयात और बिक्री से पहले BPOM अधिसूचना। | इंडोनेशियाई इकाई, जिसके पास आयातक लाइसेंस भी हो और अधिसूचना भी। | कॉस्मेटिक; इस पर ASEAN की अनुमत UV फ़िल्टर सूची लागू होती है। |
| मलेशियादक्षिण-पूर्व एशिया | उत्पाद बिकने से पहले NPRA को अधिसूचना। कोई पूर्व-अनुमोदन नहीं। | मलेशिया में निगमित कोई कंपनी, जिसके नाम पर अधिसूचना रहती है। | कॉस्मेटिक; इस पर ASEAN की अनुमत UV फ़िल्टर सूची लागू होती है। |
| थाईलैंडदक्षिण-पूर्व एशिया | विनिर्माण, आयात या बिक्री से पहले Thai FDA को अधिसूचना। | थाई इकाई, जो अधिसूचना अपने नाम पर रखती है और उत्पाद आयात करती है। | कॉस्मेटिक; इस पर ASEAN की अनुमत UV फ़िल्टर सूची लागू होती है। |
| सिंगापुरदक्षिण-पूर्व एशिया | उत्पाद की आपूर्ति से पहले HSA को अधिसूचना। कोई पूर्व-अनुमोदन नहीं। | सिंगापुर में पंजीकृत कोई कंपनी, जिसके नाम पर अधिसूचना रहती है। | कॉस्मेटिक; इस पर ASEAN की अनुमत UV फ़िल्टर सूची लागू होती है। |
| संयुक्त अरब अमीरातमध्य पूर्व | बिक्री से पहले उत्पाद का पंजीकरण और अनुरूपता आकलन। | UAE में पंजीकृत आयातक या वितरक, जिसके पास व्यापार लाइसेंस हो। | कॉस्मेटिक; UV फ़िल्टरों पर लागू GCC मानक इस पर चलता है। |
| पोलैंडमध्य यूरोप | बाज़ार में उतारने से पहले CPNP अधिसूचना। | यूरोपीय संघ में स्थापित उत्तरदायी व्यक्ति (Responsible Person)। | कॉस्मेटिक के रूप में विनियमित, जिसमें UV फ़िल्टर अनुलग्नक VI तक सीमित हैं। |
- संयुक्त राज्य अमेरिकाउत्तरी अमेरिका
- बिक्री से पहले का चरण
- कॉस्मेटिक्स के लिए कोई पूर्व-अनुमोदन नहीं है। उत्पादन इकाई का पंजीकरण और उत्पाद की लिस्टिंग अनिवार्य है।
- स्थानीय कौन ज़रूरी
- लेबल पर नामित उत्तरदायी व्यक्ति (Responsible Person) — उसका अमेरिका में स्थापित होना ज़रूरी नहीं, पर लेबल पर प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट के लिए अमेरिकी पता, अमेरिकी फ़ोन नंबर या इलेक्ट्रॉनिक संपर्क होना चाहिए।
- सनस्क्रीन है
- कॉस्मेटिक नहीं — ओवर-द-काउंटर (OTC) दवा के रूप में विनियमित।
- यूरोपीय संघयूरोप
- बिक्री से पहले का चरण
- बाज़ार में उतारने से पहले CPNP अधिसूचना और पूरी की हुई उत्पाद सूचना फ़ाइल (PIF)।
- स्थानीय कौन ज़रूरी
- यूरोपीय संघ में स्थापित उत्तरदायी व्यक्ति (Responsible Person)।
- सनस्क्रीन है
- कॉस्मेटिक के रूप में विनियमित, जिसमें UV फ़िल्टर अनुलग्नक VI तक सीमित हैं।
- यूनाइटेड किंगडमयूरोप
- बिक्री से पहले का चरण
- बाज़ार में उतारने से पहले SCPN अधिसूचना।
- स्थानीय कौन ज़रूरी
- यूनाइटेड किंगडम में स्थापित उत्तरदायी व्यक्ति (Responsible Person)।
- सनस्क्रीन है
- कॉस्मेटिक के रूप में विनियमित; अनुमत UV फ़िल्टरों का अनुलग्नक ब्रिटेन का अपना अलग है।
- जापानपूर्वी एशिया
- बिक्री से पहले का चरण
- कॉस्मेटिक्स: लाइसेंस धारक की ओर से अधिसूचना। क्वासी-ड्रग: हर वस्तु के लिए अलग अनुमोदन।
- स्थानीय कौन ज़रूरी
- जापानी विपणन प्राधिकरण धारक (化粧品製造販売業許可), और जहाँ देश के भीतर भंडारण या लेबलिंग होती है वहाँ उसके लिए विनिर्माण लाइसेंस भी।
- सनस्क्रीन है
- कॉस्मेटिक; SPF और PA की लेबलिंग एक उद्योग मानक के तहत होती है।
- ताइवानपूर्वी एशिया
- बिक्री से पहले का चरण
- हर कॉस्मेटिक के लिए आपूर्ति से पहले TFDA में उत्पाद अधिसूचना (登錄) — जिसे अक्सर पंजीकरण कहा जाता है। उसके ऊपर कोई अलग लाइसेंस स्तर अब नहीं है।
- स्थानीय कौन ज़रूरी
- ताइवान में पंजीकृत कोई कारोबार, जिसके नाम पर यह पंजीकरण रहता है।
- सनस्क्रीन है
- अलग श्रेणी नहीं, पर फ़िल्टर नियंत्रित हैं — ताइवान अपनी तालिका प्रकाशित करता है और उन फ़िल्टरों को भी स्वीकार करता है जिनकी अनुमति यूरोपीय संघ, संयुक्त राज्य अमेरिका या जापान देते हैं, उन्हीं शर्तों पर। धूप से बचाव के दावे के लिए फ़ाइल में सहारा देने वाला प्रमाण चाहिए।
- वियतनामदक्षिण-पूर्व एशिया
- बिक्री से पहले का चरण
- आयात और बिक्री से पहले कॉस्मेटिक उत्पाद की अधिसूचना।
- स्थानीय कौन ज़रूरी
- वियतनामी इकाई, जो अधिसूचना अपने नाम पर रखती है और उत्पाद आयात करती है।
- सनस्क्रीन है
- कॉस्मेटिक; इस पर ASEAN की अनुमत UV फ़िल्टर सूची लागू होती है।
- इंडोनेशियादक्षिण-पूर्व एशिया
- बिक्री से पहले का चरण
- आयात और बिक्री से पहले BPOM अधिसूचना।
- स्थानीय कौन ज़रूरी
- इंडोनेशियाई इकाई, जिसके पास आयातक लाइसेंस भी हो और अधिसूचना भी।
- सनस्क्रीन है
- कॉस्मेटिक; इस पर ASEAN की अनुमत UV फ़िल्टर सूची लागू होती है।
- मलेशियादक्षिण-पूर्व एशिया
- बिक्री से पहले का चरण
- उत्पाद बिकने से पहले NPRA को अधिसूचना। कोई पूर्व-अनुमोदन नहीं।
- स्थानीय कौन ज़रूरी
- मलेशिया में निगमित कोई कंपनी, जिसके नाम पर अधिसूचना रहती है।
- सनस्क्रीन है
- कॉस्मेटिक; इस पर ASEAN की अनुमत UV फ़िल्टर सूची लागू होती है।
- थाईलैंडदक्षिण-पूर्व एशिया
- बिक्री से पहले का चरण
- विनिर्माण, आयात या बिक्री से पहले Thai FDA को अधिसूचना।
- स्थानीय कौन ज़रूरी
- थाई इकाई, जो अधिसूचना अपने नाम पर रखती है और उत्पाद आयात करती है।
- सनस्क्रीन है
- कॉस्मेटिक; इस पर ASEAN की अनुमत UV फ़िल्टर सूची लागू होती है।
- सिंगापुरदक्षिण-पूर्व एशिया
- बिक्री से पहले का चरण
- उत्पाद की आपूर्ति से पहले HSA को अधिसूचना। कोई पूर्व-अनुमोदन नहीं।
- स्थानीय कौन ज़रूरी
- सिंगापुर में पंजीकृत कोई कंपनी, जिसके नाम पर अधिसूचना रहती है।
- सनस्क्रीन है
- कॉस्मेटिक; इस पर ASEAN की अनुमत UV फ़िल्टर सूची लागू होती है।
- संयुक्त अरब अमीरातमध्य पूर्व
- बिक्री से पहले का चरण
- बिक्री से पहले उत्पाद का पंजीकरण और अनुरूपता आकलन।
- स्थानीय कौन ज़रूरी
- UAE में पंजीकृत आयातक या वितरक, जिसके पास व्यापार लाइसेंस हो।
- सनस्क्रीन है
- कॉस्मेटिक; UV फ़िल्टरों पर लागू GCC मानक इस पर चलता है।
- पोलैंडमध्य यूरोप
- बिक्री से पहले का चरण
- बाज़ार में उतारने से पहले CPNP अधिसूचना।
- स्थानीय कौन ज़रूरी
- यूरोपीय संघ में स्थापित उत्तरदायी व्यक्ति (Responsible Person)।
- सनस्क्रीन है
- कॉस्मेटिक के रूप में विनियमित, जिसमें UV फ़िल्टर अनुलग्नक VI तक सीमित हैं।
यह जानकारी केवल सामान्य मार्गदर्शन के लिए है और क़ानूनी या नियामक सलाह नहीं है। हर बाज़ार पृष्ठ उन प्राथमिक स्रोतों का हवाला देता है जिन पर वह टिका है।
बाज़ार
- उत्तरी अमेरिका
संयुक्त राज्य अमेरिका
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA)
आवश्यकताएँ → - यूरोप
यूरोपीय संघ
यूरोपीय आयोग और सदस्य देशों के सक्षम प्राधिकरण
आवश्यकताएँ → - यूरोप
यूनाइटेड किंगडम
ऑफ़िस फ़ॉर प्रोडक्ट सेफ़्टी एंड स्टैंडर्ड्स (OPSS)
आवश्यकताएँ → - पूर्वी एशिया
जापान
स्वास्थ्य, श्रम एवं कल्याण मंत्रालय (MHLW) और प्रीफ़ेक्चर स्तर के प्राधिकरण
आवश्यकताएँ → - पूर्वी एशिया
ताइवान
ताइवान खाद्य एवं औषधि प्रशासन (TFDA), स्वास्थ्य एवं कल्याण मंत्रालय
आवश्यकताएँ → - दक्षिण-पूर्व एशिया
वियतनाम
औषधि प्रशासन, वियतनाम (Drug Administration of Vietnam), स्वास्थ्य मंत्रालय
आवश्यकताएँ → - दक्षिण-पूर्व एशिया
इंडोनेशिया
BPOM (औषधि एवं खाद्य नियंत्रण की राष्ट्रीय एजेंसी)
आवश्यकताएँ → - दक्षिण-पूर्व एशिया
मलेशिया
राष्ट्रीय औषधि नियामक एजेंसी (NPRA), स्वास्थ्य मंत्रालय, मलेशिया
आवश्यकताएँ → - दक्षिण-पूर्व एशिया
थाईलैंड
खाद्य एवं औषधि प्रशासन (Thai FDA), जन स्वास्थ्य मंत्रालय
आवश्यकताएँ → - दक्षिण-पूर्व एशिया
सिंगापुर
स्वास्थ्य विज्ञान प्राधिकरण (HSA), स्वास्थ्य उत्पाद विनियमन समूह
आवश्यकताएँ → - मध्य पूर्व
संयुक्त अरब अमीरात
उद्योग एवं उन्नत प्रौद्योगिकी मंत्रालय तथा संबंधित स्थानीय प्राधिकरण
आवश्यकताएँ → - मध्य यूरोप
पोलैंड
मुख्य स्वच्छता निरीक्षणालय (GIS) और रासायनिक पदार्थ ब्यूरो
आवश्यकताएँ →
हम हर बाज़ार को एक-एक पैराग्राफ़ देने के बजाय चुनिंदा बाज़ारों को गहराई से देखते हैं। आप जहाँ बेच रहे हैं वह सूची में न हो, तो बता दीजिए — पीछे के दस्तावेज़ वही रहते हैं, और उस बाज़ार का अपना काम वही है जिसका दायरा हम आपके लिए तय करेंगे।
असल में क्या बदलता है
वर्गीकरण
एक ही उत्पाद किसी बाज़ार में कॉस्मेटिक होता है और किसी दूसरे में दवा। सनस्क्रीन इसका सबसे साफ़ उदाहरण है — EU, जापान और पूरे ASEAN में कॉस्मेटिक, जबकि अमेरिका में बिना पर्चे की दवा। वर्गीकरण फ़ॉर्मूलेशन से नहीं, उत्पाद के इच्छित उपयोग और दावे से तय होता है।
अनुमत संघटक
हर बाज़ार प्रतिबंधित, सीमित और सकारात्मक सूची में दर्ज सामग्री की अपनी सूचियाँ चलाता है। सबसे ज़्यादा फ़र्क़ UV फ़िल्टर में आता है; परिरक्षक और रंजक भी इतनी बार अलग होते हैं कि मायने रखते हैं। इसकी जाँच की जगह फ़ॉर्मूलेशन की शुरुआत है।
स्थानीय रूप से स्थापित किसे होना चाहिए
उत्तरदायी व्यक्ति, लाइसेंस धारक या स्थानीय अधिसूचना धारक — इस सूची के ज़्यादातर बाज़ार अपने भीतर स्थापित किसी पक्ष की माँग करते हैं, हालाँकि भूमिका का रूप हर जगह अलग है और अमेरिका उल्लेखनीय अपवाद है: MoCRA के तहत उत्तरदायी व्यक्ति का अमेरिका में स्थापित होना ज़रूरी नहीं, बशर्ते लेबल पर अमेरिकी संपर्क हो। बाज़ार में प्रवेश की ये भूमिकाएँ कोरियाई निर्माता आपके लिए नहीं निभा सकता।
आप क्या कह सकते हैं
दावों के नियम फ़ॉर्मूलेशन के नियमों से ज़्यादा अलग होते हैं। जो दावा कोरिया में रोज़मर्रा का है, वह कहीं और अनुमोदित सक्रिय तत्व की माँग कर सकता है, या उत्पाद को पूरी तरह किसी दूसरी श्रेणी में डाल सकता है। दावों का सेट जल्दी तय कर लेना, आर्टवर्क दोबारा छपवाने से सस्ता पड़ता है।
दस्तावेज़ हम बनाते हैं। पंजीकरण आपकी स्थानीय इकाई करती है।
- बाज़ार जितना माँगता है उतनी मात्रात्मक फ़ॉर्मूला जानकारी, प्रोजेक्ट अनुबंध में तय शर्तों के अनुसार, कच्चे माल के विनिर्देशों के साथ
- हर बैच का विश्लेषण प्रमाणपत्र (CoA)
- स्थिरता परीक्षण और परिरक्षक प्रभावकारिता परीक्षण की रिपोर्ट
- विनिर्माण विधि और संयंत्र से जुड़े दस्तावेज़
- Certificate of Free Sale और मूल देश के दस्तावेज़
- उत्तरदायी व्यक्ति, लाइसेंस धारक या स्थानीय अधिसूचना धारक
- पंजीकरण, अधिसूचना और नवीनीकरण
- सुरक्षा मूल्यांकन, जहाँ बाज़ार स्थानीय मूल्यांकनकर्ता माँगता है
- लेबल का अनुवाद और आर्टवर्क की अंतिम मंज़ूरी
- आयातक की भूमिका और सीमा शुल्क प्रविष्टि
यह जानकारी केवल सामान्य मार्गदर्शन के लिए है और क़ानूनी या नियामक सलाह नहीं है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
सबसे पहले कौन-से बाज़ार में जाना चाहिए?
आमतौर पर उसी में, जहाँ ग्राहक तक आपका रास्ता पहले से बना है — कोई वितरक, रिटेल से चल रही बातचीत, या मौजूदा ऑडियंस। नियामक कठिनाई को पहली छननी बनाना ठीक नहीं है, क्योंकि वह काम शुरू में ही ज़्यादा पड़ता है और एक बाज़ार से दूसरे में ले जाया जा सकता है — व्यावसायिक पहुँच के साथ ऐसा नहीं होता। अपवाद वह उत्पाद है जिसकी श्रेणी कहीं अलग तरह से देखी जाती है, जैसे अमेरिका में सनस्क्रीन, जहाँ वर्गीकरण ही उस बाज़ार को व्यावसायिक बातों के मायने रखने से पहले बाहर कर सकता है।
क्या एक ही उत्पाद बिना बदलाव के हर बाज़ार में बेचा जा सकता है?
शायद ही, और फ़र्क़ आमतौर पर फ़ॉर्मूलेशन में नहीं, लेबल और दावों के सेट में होता है। जहाँ फ़ॉर्मूलेशन बदलना ही पड़ता है, वहाँ वजह आमतौर पर कोई सीमित संघटक, कोई ऐसा UV फ़िल्टर जिसकी इजाज़त नहीं, या कोई ऐसा दावा होता है जिसके लिए उस बाज़ार में अनुमोदित सक्रिय तत्व चाहिए। विकास के दौरान ही हर गंतव्य बता देना — यही उस सूची को छोटा रखता है।
पंजीकरण कौन करता है — निर्माता या ब्रांड?
पंजीकरण और अधिसूचना आम तौर पर गंतव्य बाज़ार में स्थापित कोई इकाई दाख़िल करती है — देश के हिसाब से उत्तरदायी व्यक्ति, लाइसेंस धारक या स्थानीय आयातक, और अमेरिका उल्लेखनीय अपवाद है: MoCRA के तहत उत्तरदायी व्यक्ति का अमेरिका में स्थापित होना ज़रूरी नहीं, बशर्ते लेबल पर अमेरिकी संपर्क हो। बाज़ार में प्रवेश की ये भूमिकाएँ कोरियाई निर्माता आपके लिए नहीं निभा सकता। उस पक्ष को विनिर्माण की तरफ़ के जो दस्तावेज़ चाहिए, उनका समन्वय हम करते हैं, और सौंपने का बिंदु हर बाज़ार पृष्ठ पर दिया गया है।
पहले लॉन्च में कितने बाज़ार लेने चाहिए?
ज़्यादातर योजनाएँ जितना मान लेती हैं, उससे कम। हर बाज़ार पंजीकरण की लागत, लेबल का आर्टवर्क, दस्तावेज़ और स्टॉक की प्रतिबद्धता जोड़ता है, और ये लागतें साझा नहीं होतीं — हर बाज़ार की अपनी होती हैं। ठीक से किए गए दो बाज़ार आमतौर पर हल्के-फुल्के किए गए पाँच से बेहतर निकलते हैं, और दस्तावेज़ एक बार बन जाने के बाद दूसरा बाज़ार जोड़ना कहीं सस्ता पड़ता है।
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आइए मिलकर बनाएँ
सौंदर्य का अगला कदम।
आप जिन-जिन बाज़ारों में बेचना चाहते हैं वे सब बता दीजिए, वे भी जो अभी बारह महीने दूर हैं। इससे सिर्फ़ लेबल नहीं, फ़ॉर्मूलेशन बदलता है।
अपना प्रोडक्ट ब्रीफ़ शुरू करें →इस पृष्ठ पर विनिर्माण की योजना बनाने के लिए सामान्य जानकारी है। यह क़ानूनी या नियामक सलाह नहीं है, इसका कोई क़ानूनी प्रभाव नहीं है, और इससे कोई अधिकार नहीं बनता। आवश्यकताएँ बाज़ार के अनुसार अलग होती हैं और समय के साथ बदलती रहती हैं — यहाँ लिखी किसी भी बात पर आगे बढ़ने से पहले संबंधित प्राधिकरण या किसी योग्य सलाहकार से मौजूदा स्थिति की पुष्टि कर लीजिए।