अमेरिकी बाज़ार के लिए कोरिया में विनिर्माण

फ़ॉर्मूलेशन से पहली खेप तक।

1. 01

   पुष्टि कीजिए कि उत्पाद कॉस्मेटिक है

   वर्गीकरण लेबल से नहीं, इच्छित उपयोग से तय होता है। जो उत्पाद शरीर की संरचना या कार्य को प्रभावित करने के इरादे से बनाया गया हो, वह दवा है। सनस्क्रीन, मुँहासे-रोधी और रूसी-रोधी उत्पाद कोरिया में सामान्य कॉस्मेटिक होने पर भी अमेरिका में कॉस्मेटिक मार्ग से बाहर रह जाते हैं।

2. 02

   उत्तरदायी व्यक्ति (Responsible Person) तय कीजिए

   MoCRA उत्तरदायी व्यक्ति माँगता है — लेबल पर नाम लिया गया निर्माता, पैकर या वितरक। उसका अमेरिकी कंपनी होना ज़रूरी नहीं, पर लेबल पर अमेरिकी पता, अमेरिकी फ़ोन नंबर या इलेक्ट्रॉनिक संपर्क होना चाहिए, जिससे प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट ली जा सके। व्यवहार में यह आम तौर पर ब्रांड स्वामी या आयातक होता है, और यह औपचारिकता नहीं बल्कि क़ानूनी भूमिका है — सुरक्षा का प्रमाणीकरण और प्रतिकूल घटनाओं के अभिलेख इसी के पास रहते हैं।

3. 03

   उत्पादन इकाई का पंजीकरण और उत्पाद की लिस्टिंग

   उत्पादन इकाइयाँ FDA के पास पंजीकृत होती हैं और हर उत्पाद अलग से लिस्ट किया जाता है, जिसका नवीनीकरण एक निर्धारित चक्र पर चलता है। पंजीकरण का दायित्व उत्पादन इकाई के साथ चलता है और लिस्टिंग का दायित्व उत्तरदायी व्यक्ति के साथ।

4. 04

   सुरक्षा का प्रमाणीकरण जुटाइए

   MoCRA के अनुसार सुरक्षा का पर्याप्त प्रमाणीकरण फ़ाइल में रहना चाहिए। यह कच्चे माल के आँकड़ों, फ़ॉर्मूलेशन के आँकड़ों और परीक्षणों से बनता है, और इसे बाद में जोड़ने के बजाय विकास के दौरान ही इकट्ठा किया जाता है।

5. 05

   नियमों के अनुरूप लेबलिंग तैयार कीजिए

   लागू अमेरिकी लेबलिंग नियमों के अनुसार घटती मात्रा के क्रम में संघटक घोषणा, अंग्रेज़ी भाषा, शुद्ध मात्रा, और प्रतिकूल घटना की सूचना देने के लिए उत्तरदायी व्यक्ति का संपर्क।

6. 06

   आयात और वितरण

   शिपिंग दस्तावेज़, सीमा शुल्क प्रविष्टि और आयातक। लेबलिंग या वर्गीकरण की गड़बड़ी पर उत्पाद प्रवेश बिंदु पर ही रोक लिए जा सकते हैं, और पहली खेप में देरी का सबसे आम कारण यही होता है।

1. Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?) — U.S. Food and Drug Administration
2. Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) — U.S. Food and Drug Administration
3. Registration & Listing of Cosmetic Product Facilities and Products — U.S. Food and Drug Administration
4. Sunscreen: How to Decode the Label — U.S. Food and Drug Administration

माँगें बाज़ार और उत्पाद के हिसाब से अलग होती हैं, और लगातार बदलती रहती हैं। प्रोजेक्ट आगे बढ़ने के साथ मौजूदा स्थिति दोबारा जाँचिए, और फ़ॉर्मूलेशन या लॉन्च की तारीख़ पर प्रतिबद्ध होने से पहले संयुक्त राज्य अमेरिका के किसी योग्य नियामक सलाहकार से उसकी पुष्टि करा लीजिए। नियम बदलने के साथ हम इन पृष्ठों को ऊपर दिए स्रोतों के सामने रखकर दोबारा देखते हैं।

• उत्पादकोरियाई स्किनकेयर विनिर्माण — ODM, OEM, प्राइवेट लेबलदेखें →
• उत्पादकोरियाई मास्क विनिर्माण — शीट, हाइड्रोजेल, पैडदेखें →
• उत्पादकोरियाई सनस्क्रीन विनिर्माण — SPF 50+ ODM और OEMदेखें →

इस पृष्ठ पर विनिर्माण की योजना बनाने के लिए सामान्य जानकारी है। यह क़ानूनी या नियामक सलाह नहीं है, इसका कोई क़ानूनी प्रभाव नहीं है, और इससे कोई अधिकार नहीं बनता। आवश्यकताएँ बाज़ार के अनुसार अलग होती हैं और समय के साथ बदलती रहती हैं — यहाँ लिखी किसी भी बात पर आगे बढ़ने से पहले संबंधित प्राधिकरण या किसी योग्य सलाहकार से मौजूदा स्थिति की पुष्टि कर लीजिए।