Asia orientale
Produrre in Corea per il mercato giapponese
Il Giappone è il più esigente dei mercati di questo sito quanto ad aspettative di qualità e il più puntiglioso sui documenti, e divide i prodotti in due categorie che in Corea non esistono in questa forma. Individuare la categoria giusta è tutta la partita.
Il quadro
- Autorità competente
- Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) e autorità prefettizie
- Norma applicabile
- Legge su qualità, efficacia e sicurezza dei prodotti, inclusi farmaci e dispositivi medici (PMD Act)
- Prima di poter vendere
- Cosmetici: notifica da parte del titolare della licenza. Quasi-farmaci: autorizzazione voce per voce.
- Deve essere stabilito localmente
- Un importatore titolare di una licenza di responsabile dell’immissione in commercio in Giappone.
- Il solare è
- Un cosmetico, con etichettatura SPF e PA secondo uno standard di settore.
Dalla formula alla prima spedizione.
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Stabilire se cosmetico o quasi-farmaco
Il Giappone divide la categoria. I cosmetici ordinari si notificano; i quasi-farmaci — che comprendono molti prodotti schiarenti, antiacne e deodoranti — richiedono un’autorizzazione voce per voce con un attivo approvato a un livello approvato. Un prodotto che in Corea è un cosmetico generale può essere un quasi-farmaco in Giappone unicamente per la sua dichiarazione.
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Verificare che il Suo importatore abbia la licenza giusta
Importazione e vendita richiedono una licenza di responsabile dell’immissione in commercio detenuta da un soggetto giapponese, oltre a una licenza di attività di importazione e vendita. Un produttore coreano non può detenerle. È la prima cosa da verificare su un potenziale partner giapponese.
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Verificare la formula rispetto agli standard cosmetici giapponesi
Il Giappone applica un elenco negativo di sostanze vietate e soggette a restrizioni, integrato da elenchi positivi per conservanti, filtri UV e coloranti. Alcune materie ordinarie in Corea vi sono soggette a restrizioni o a limiti più bassi.
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Preparare la nomenclatura giapponese degli ingredienti
Gli ingredienti si dichiarano secondo la convenzione di denominazione giapponese anziché direttamente in INCI. È un lavoro di conversione con un riferimento definito, e una fonte frequente di rifacimento dell’etichetta quando viene rimandato.
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Completare notifica o autorizzazione
Per i cosmetici la notifica la deposita il titolare della licenza. Per i quasi-farmaci l’autorizzazione si ottiene voce per voce, il che richiede molto più tempo e vincola la formula ad attivi approvati a livelli approvati.
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Predisporre un’etichettatura conforme
Lingua giapponese, dichiarazione completa degli ingredienti, dati del titolare della licenza, contenuto e avvertenze richieste.
Che cosa coglie di sorpresa i marchi qui.
Una dichiarazione schiarente lo rende di norma un quasi-farmaco
Il posizionamento su luminosità e schiaritura è centrale in molta skincare coreana, e in Giappone sposta di norma il prodotto nella categoria quasi-farmaco con l’obbligo di un attivo approvato. Riscrivere la dichiarazione costa a volte meno che perseguire l’autorizzazione; capire quale delle due strade scegliere è la domanda giusta da porsi presto.
Le aspettative di qualità superano il minimo di legge
Buyer e consumatori giapponesi tollerano molto poco i difetti cosmetici: variazione di riempimento, segni sul packaging, deriva di colore. Specifiche che passano altrove qui generano resi. Concordi esplicitamente i criteri di accettazione anziché affidarsi a uno standard generico.
La nomenclatura degli ingredienti non è una trasposizione diretta dell’INCI
I nomi giapponesi degli ingredienti seguono una convenzione propria. Costruire l’etichetta da un elenco INCI senza conversione produce una confezione non conforme, e il ritardo che ne deriva arriva tardi ed era evitabile.
Il Giappone è un mercato K-beauty maturo, non emergente
I marchi coreani vi sono venduti da abbastanza tempo perché «coreano» da solo non sia più un posizionamento. I prodotti riescono per formulazione e design anziché per origine.
Noi documentiamo. Il Suo soggetto locale registra.
- Formula quantitativa completa con un’identificazione degli ingredienti utilizzabile per la conversione nella nomenclatura giapponese
- Specifiche delle materie prime e certificati di analisi
- Rapporti di prova di stabilità ed efficacia dei conservanti
- Documentazione del metodo di produzione e dello stabilimento
- Specifiche di accettazione cosmetica più strette dove il buyer le richieda
- Il titolare giapponese della licenza e le licenze di importazione
- La notifica, o l’autorizzazione come quasi-farmaco dove richiesta
- La nomenclatura giapponese degli ingredienti e gli esecutivi di etichetta
- La determinazione della categoria per il Suo insieme di dichiarazioni
Produzione presso partner coreani sotto contratto, scelti in base al prodotto — ogni ordine è fabbricato in Corea. Le certificazioni dipendono dal partner produttivo selezionato e dai requisiti del progetto.
Perché questo mercato
Il Giappone è uno dei maggiori mercati cosmetici al mondo e una destinazione di lunga data dei prodotti coreani, con canali retail ed e-commerce consolidati.
Il mercato premia la sobrietà: formulazioni essenziali, texture precise e design discreto vi funzionano meglio del posizionamento massimalista che riesce altrove.
Poiché il sistema delle categorie e il lavoro linguistico sono concentrati a monte, il Giappone si adatta ai marchi che vi si impegnano davvero anziché a chi lo testa di passaggio.
Vendere sul mercato: Giappone
Qual è la differenza fra un cosmetico e un quasi-farmaco in Giappone?
I cosmetici si notificano e godono di ampia libertà di formulazione entro gli standard cosmetici. I quasi-farmaci richiedono un’autorizzazione voce per voce e devono usare attivi approvati a livelli approvati, ma possono portare dichiarazioni precluse ai cosmetici, fra cui schiaritura e antiacne. Di norma è la dichiarazione a determinare la categoria, non la formula.
Possiamo importare in Giappone da soli?
Solo attraverso un soggetto giapponese titolare delle licenze richieste di responsabile dell’immissione in commercio e di importazione. Un produttore coreano non può detenerle. In pratica serve un importatore o distributore giapponese, e accertare lo stato delle sue licenze è il primo controllo da fare.
Possiamo usare il nostro elenco INCI sull’etichetta giapponese?
Non direttamente. Il Giappone usa una propria convenzione di denominazione degli ingredienti e l’etichetta deve seguirla. La conversione è un lavoro definito con uno standard di riferimento, ma va fatta prima degli esecutivi e non dopo.
Il Giappone accetta i rapporti di prova coreani?
La documentazione lato produzione — dati di stabilità, certificati di analisi e specifiche — viene normalmente fornita dal produttore e usata dal titolare della licenza. Che cosa gli serva, e in quale forma, lo stabilisce il suo sistema qualità: concordi quindi con lui l’elenco dei documenti prima della produzione.
Fonti
- Pharmaceuticals and Medical Devices Act — English information — Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
- Ministry of Health, Labour and Welfare — Pharmaceuticals and cosmetics — Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
I requisiti variano secondo il mercato, il prodotto e il momento — e continuano a cambiare. Verifichi la posizione in vigore man mano che il progetto avanza e la confermi con un consulente regolatorio qualificato del mercato di destinazione (Giappone) prima di impegnarsi su una formula o su una data di lancio. Anche noi rivediamo queste pagine via via che le regole cambiano.
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Creiamo insieme
la bellezza che verrà.
Ci dica già in fase di brief, e non dopo, che venderà in questo mercato (Giappone). Cambia la formula, non solo l’etichetta.
Avvii il Suo progetto →Questa pagina contiene informazioni generali per la pianificazione produttiva. Non costituisce consulenza legale o regolatoria, non ha effetti giuridici e da essa non può derivare alcun diritto. I requisiti variano da mercato a mercato e cambiano nel tempo: prima di agire, verifichi la posizione aggiornata presso l’autorità competente o con un consulente qualificato.