Asia orientale
Produrre in Corea per il mercato taiwanese
Taiwan divideva i cosmetici in due fasce: solari, prodotti schiarenti e tinture per capelli richiedevano un’autorizzazione di cui gli altri non avevano bisogno. Quella struttura non esiste più. Oggi ogni cosmetico segue una sola strada — registrazione del prodotto presso la TFDA prima della fornitura, con alle spalle una documentazione informativa sul prodotto (PIF) — e il lavoro si è spostato dal discutere a quale fascia appartenga il prodotto al rendere la documentazione abbastanza solida da reggere. Due cose distinguono ancora una linea coreana: le regole sugli ingredienti dietro ogni dichiarazione di protezione solare e un obbligo di buone pratiche di fabbricazione che arriva allo stabilimento coreano invece di fermarsi al partner taiwanese.
Il quadro
- Autorità competente
- Agenzia taiwanese per alimenti e farmaci (TFDA), Ministero della Salute e del Welfare
- Norma applicabile
- Legge sull’igiene e la sicurezza dei cosmetici (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- Prima di poter vendere
- Registrazione del prodotto presso la TFDA prima della fornitura, per ogni cosmetico. Sopra di essa non esiste più una fascia autorizzativa separata.
- Deve essere stabilito localmente
- Un’impresa registrata a Taiwan che detiene la registrazione.
- Il solare è
- Nessuna categoria a parte, ma i filtri sono disciplinati — Taiwan pubblica una propria tabella e accetta anche i filtri consentiti nell’UE, negli Stati Uniti o in Giappone, impiegati a quelle condizioni. Una dichiarazione di protezione solare richiede prove nella documentazione.
Dalla formula alla prima spedizione.
- 01
Designare il titolare taiwanese della registrazione
La registrazione è depositata e detenuta da un’impresa stabilita a Taiwan. Un produttore coreano non può detenerla. Il legame pesa più di quanto suggerisca la parola registrazione: è la registrazione stessa a costituire l’accesso al mercato, e si trova presso il partner taiwanese, non presso di Lei.
- 02
Verificare la formula rispetto agli elenchi taiwanesi
Taiwan mantiene posizioni proprie su sostanze vietate e soggette a restrizioni, conservanti, coloranti e filtri solari. Nella struttura assomigliano agli elenchi dell’UE e dell’ASEAN senza corrispondervi voce per voce. Consulti direttamente la posizione taiwanese anziché dedurla dall’una o dall’altra, e lo faccia prima che vengano realizzati gli stampi del packaging.
- 03
Registrare il prodotto prima della fornitura
La registrazione è un deposito e non un’approvazione: non si attende il rilascio di un’autorizzazione. Al posto di quell’attesa subentra l’aspettativa che la documentazione dietro il prodotto sia completa fin dall’inizio, perché l’autorità può richiederla in qualsiasi momento e non a un varco che si attraversa una volta sola.
- 04
Compilare la documentazione informativa sul prodotto (PIF)
La documentazione raccoglie la formula, la valutazione della sicurezza, i documenti di fabbricazione e qualità e le prove di tutto ciò che il prodotto dichiara di fare. Se il prodotto riporta un valore di protezione solare, il test che lo sostiene sta qui. Viene conservata per il prodotto ed esibita all’autorità su richiesta.
- 05
Soddisfare l’obbligo di buone pratiche di fabbricazione nello stabilimento coreano
Taiwan applica il proprio requisito di buone pratiche di fabbricazione dei cosmetici anche agli stabilimenti esteri e non solo a quelli nazionali. Ciò colloca la fabbrica coreana dentro il perimetro dell’accesso al mercato taiwanese e non fuori, ed è la parte della documentazione che il partner taiwanese non può preparare al posto Suo.
- 06
Predisporre l’etichettatura in cinese
L’etichetta è in cinese — Taiwan usa i caratteri tradizionali — oppure in simboli riconosciuti a livello internazionale, e copre identità del prodotto, contenuto netto, paese di origine, lotto e informazioni di durata, dati del titolare, modo d’uso e avvertenze. La dichiarazione completa degli ingredienti può restare in inglese, il che risparmia una traduzione ma non il resto dell’esecutivo di stampa.
Che cosa coglie di sorpresa i marchi qui.
Gran parte delle guide descrive un sistema che non esiste più
Cercando i requisiti cosmetici di Taiwan si legge che solari e prodotti schiarenti sono cosmetici a destinazione specifica e richiedono un’autorizzazione propria, con istruttoria e tempi propri. Quella fascia è stata soppressa e le norme autorizzative che la reggevano sono state abrogate. Chi indica un tempo di autorizzazione per un solare taiwanese lavora su materiale scaduto — e lo stesso vale per chi lo mette a budget.
Protezione solare: la tabella dei filtri non è un elenco chiuso
Taiwan pubblica una tabella dei filtri solari ammessi, ma non si ferma lì — un filtro per il quale UE, Stati Uniti o Giappone abbiano pubblicato regole è utilizzabile anche a Taiwan quando viene impiegato a quelle condizioni. È più spazio di quanto lascerebbe un elenco nazionale chiuso, e più di quanto serva alla maggior parte delle formule coreane. Ciò che richiede attenzione è la dichiarazione: un valore SPF deve poggiare su prove che stanno nella documentazione.
Il cinese tradizionale non è il cinese semplificato
Etichetta e testi preparati per la Cina continentale non si trasferiscono. I caratteri differiscono e anche il lessico — i due mercati chiamano lo stesso ingrediente e la stessa dichiarazione con parole diverse abbastanza spesso perché un file convertito a macchina si legga come importato da altrove. Metta a budget un passaggio di testi per Taiwan, non una conversione di scrittura.
Taiwan non è una prova generale per il continente
Sono regimi separati, con depositi separati, etichette separate e regole separate sulle dichiarazioni, e nulla di ciò che è preparato per l’uno passa nell’altro. Taiwan merita di essere affrontato alle sue condizioni. Trattarlo come una prova a basso costo di un programma per la Cina produce una documentazione che non serve a nessuno dei due mercati.
Nel perimetro rientra lo stabilimento, non solo l’importatore
La maggior parte dei mercati di questo sito indirizza il deposito formale all’entità locale e si ferma lì. Taiwan arriva anche alla fabbrica — il suo obbligo di buone pratiche di fabbricazione si estende agli stabilimenti esteri, il che rende la documentazione di qualità del produttore coreano parte dell’accesso al mercato e non una cortesia. La chieda presto: si mette insieme più lentamente di qualsiasi altra voce dell’elenco.
Noi documentiamo. Il Suo soggetto locale registra.
- Formula quantitativa completa e specifiche delle materie prime
- Descrizione del metodo di fabbricazione e documentazione del sistema qualità dello stabilimento
- Rapporti di prova su stabilità, efficacia conservante e compatibilità con il packaging
- Certificati di analisi per lotto
- Identificazione e livelli dei filtri solari, con il rapporto di prova dietro qualsiasi valore SPF
- Documentazione di fabbricazione per la documentazione informativa sul prodotto (PIF)
- Il titolare taiwanese della registrazione
- La registrazione del prodotto prima della fornitura
- La documentazione informativa sul prodotto (PIF) conservata a Taiwan
- I testi di etichetta in cinese e l’approvazione dell’esecutivo di stampa
- La revisione delle dichiarazioni, perché nulla sulla confezione si legga come effetto medicinale
Produzione presso partner coreani sotto contratto, scelti in base al prodotto — ogni ordine è fabbricato in Corea. Le certificazioni dipendono dal partner produttivo selezionato e dai requisiti del progetto.
Perché questo mercato
Taiwan ha una delle spese pro capite in cosmesi più alte dell’Asia e un canale farmacia e drugstore molto fitto, con buyer che confrontano direttamente prodotti coreani e giapponesi anziché trattare l’origine coreana come una categoria a sé.
I testi in cinese tradizionale scritti per Taiwan arrivano solo in parte a Hong Kong — le due piazze usano parole diverse abbastanza spesso da richiedere al secondo mercato un passaggio di riscrittura e non una copia. Li pianifichi come due mercati che condividono una scrittura.
La soppressione della fascia autorizzativa ha abbassato il gradino alla frontiera senza abbassare lo standard che ci sta dietro: la documentazione un tempo esaminata prima del rilascio deve ora esistere dalla prima spedizione. A soffrire sono i marchi che considerano la registrazione la parte facile e la documentazione una scartoffia.
Vendere sul mercato: Taiwan
Taiwan richiede ancora un’autorizzazione separata per solari e prodotti schiarenti?
No. Taiwan aveva un sistema a due fasce in cui i cosmetici a destinazione specifica — tra cui solari, prodotti schiarenti per la pelle e tinture per capelli — necessitavano di un’autorizzazione prima della vendita. Quella fascia è stata soppressa e le norme che reggevano l’autorizzazione sono state abrogate. Oggi ogni cosmetico passa dalla stessa registrazione di prodotto prima della fornitura. Le guide che descrivono la vecchia struttura restano ampiamente disponibili online, ed è la ragione più comune per cui i piani su Taiwan nascono con il calendario sbagliato.
Possiamo vendere un solare coreano a Taiwan?
Sì, ed è più lineare di un tempo. Non c’è un’autorizzazione separata da ottenere. I filtri sono disciplinati da una tabella taiwanese che accetta anche quanto consentono UE, Stati Uniti e Giappone, impiegati a quelle condizioni — più ampia di un elenco nazionale chiuso e sufficiente per gran parte dei solari coreani. Confronti comunque presto il sistema di filtri e si accerti che il test dietro il valore SPF sia nella documentazione prima che il numero finisca sulla confezione.
Possiamo usare a Taiwan la nostra etichetta in cinese semplificato?
No. Taiwan usa il cinese tradizionale, e la differenza non sta solo nei caratteri: il lessico di ingredienti e dichiarazioni si allontana dall’uso continentale. Un file convertito si legge come scritto per altrove, l’opposto di ciò che il testo dovrebbe fare. Faccia scrivere la versione taiwanese anziché convertirla. La dichiarazione completa degli ingredienti è l’unica parte che può restare in inglese.
Chi detiene la registrazione taiwanese, noi o il distributore?
Un’impresa stabilita a Taiwan. Un produttore coreano non può detenerla. Poiché la registrazione è l’accesso al mercato, essa e il contratto di distribuzione sono una sola trattativa e non due — la stessa trappola di Vietnam e Indonesia. Definisca prima della prima spedizione, e non dopo, che cosa accade alla registrazione se il rapporto finisce.
Fonti
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
I requisiti variano secondo il mercato, il prodotto e il momento — e continuano a cambiare. Verifichi la posizione in vigore man mano che il progetto avanza e la confermi con un consulente regolatorio qualificato del mercato di destinazione (Taiwan) prima di impegnarsi su una formula o su una data di lancio. Anche noi rivediamo queste pagine via via che le regole cambiano.
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Creiamo insieme
la bellezza che verrà.
Ci dica già in fase di brief, e non dopo, che venderà in questo mercato (Taiwan). Cambia la formula, non solo l’etichetta.
Avvii il Suo progetto →Questa pagina contiene informazioni generali per la pianificazione produttiva. Non costituisce consulenza legale o regolatoria, non ha effetti giuridici e da essa non può derivare alcun diritto. I requisiti variano da mercato a mercato e cambiano nel tempo: prima di agire, verifichi la posizione aggiornata presso l’autorità competente o con un consulente qualificato.