Sørøst-Asia
Produksjon i Korea for det malaysiske markedet
Malaysia melder inn i stedet for å godkjenne, noe som får den regulatoriske veien til å se kortere ut enn den er. Det som faktisk avgjør en malaysisk lansering, ligger som regel ved siden av meldingen i stedet for inni den: halal, sertifisert gjennom JAKIM under en ordning som er deres egen, og en melding som ligger hos et malaysisk selskap i stedet for hos deg.
Rammeverket
- Tilsynsmyndighet
- NPRA (det nasjonale legemiddeltilsynet), helsedepartementet i Malaysia
- Gjeldende lov
- Forskriften om kontroll med legemidler og kosmetikk, som anvender ASEAN Cosmetic Directive
- Før du kan selge
- Melding til NPRA før produktet selges. Ingen forhåndsgodkjenning.
- Må være etablert lokalt
- Et selskap registrert i Malaysia som innehar meldingen.
- Solkrem er
- Kosmetikk, underlagt ASEANs liste over tillatte UV-filtre.
Fra reseptur til første forsendelse.
- 01
Kontroller resepturen mot ASEAN-vedleggene
Malaysia anvender ASEAN Cosmetic Directive, så listene over forbudte og begrensede stoffer, fargestoffer, konserveringsmidler og UV-filtre er ASEANs og ikke EUs. De fleste oppføringene stemmer med EU-posisjonen; de som ikke gjør det, er nettopp der et malaysisk problem ville komme fra, så kontroller ASEAN-vedleggene direkte.
- 02
Utpek den malaysiske innehaveren av meldingen
Meldingen sendes inn i navnet til et selskap registrert i Malaysia, og det selskapet bærer ansvaret for produktet når det først er på markedet. En koreansk produsent kan ikke inneha den. I praksis er dette importøren eller distributøren din, med mindre du etablerer en egen malaysisk enhet.
- 03
Avklar halalposisjonen før resepturen
Halalsertifisering i Malaysia går gjennom JAKIM under den malaysiske ordningen — en annen myndighet og en annen prosedyre enn Indonesias. Om man skal sertifisere, ligger nærmere en kommersiell beslutning her enn den trinnvise lovplikten Indonesia arbeider seg gjennom, men beslutningen legger de samme føringene på råvarene og er langt billigere å ta i briefen enn etter stabilitetstesting.
- 04
Sett sammen produktinformasjonsdokumentet
ASEANs produktinformasjonsdokument innehas av den som innehar meldingen, og legges fram for myndigheten på forespørsel. Delene som beskriver resepturen, produksjonsmetoden og kvalitetsdataene kan bare komme fra produsenten, så de settes sammen underveis i utviklingen i stedet for å rekonstrueres ved innsending.
- 05
Send inn meldingen til NPRA
Meldingen gjelder per produkt og dekker produktidentiteten, resepturrammen og den tiltenkte presentasjonen. Den løper for en fast periode og fornyes i stedet for å vare i det uendelige, og en endring i resepturen eller merkingen betyr som regel en oppdatering og ikke en stille videreføring.
- 06
Klargjør etiketten etter kravene
Navn og adresse til den som innehar meldingen, innholdsdeklarasjonen, opprinnelsesland, netto innhold, batch- og holdbarhetsopplysninger, bruk og advarsler — og halalmerket bare der produktet er sertifisert under den malaysiske ordningen. Bahasa Malaysia eller engelsk godtas på pakningen, noe som skiller Malaysia fra naboene.
Det som feller merkevarer her.
JAKIM er ikke BPJPH
Merkevarer planlegger rutinemessig Malaysia og Indonesia som ett halalproblem. Det er to. Malaysia sertifiserer gjennom JAKIM under sin egen ordning og sitt eget merke; Indonesia driver et eget organ og en egen prosedyre. Et sertifikat utstedt under den ene godtas ikke automatisk av den andre, og det malaysiske merket kan ikke stå på en pakning som ikke er sertifisert under den malaysiske ordningen. JAKIM anerkjenner riktignok utenlandske sertifiseringsorganer, og det er veien det er verdt å spørre om før du antar at du starter fra ingenting — men anerkjennelse forkorter veien inn i den malaysiske ordningen; den setter ikke i seg selv det malaysiske merket på pakningen.
Halal vurderes på kjeden, ikke på resepturarket
Råvarenes opprinnelse, prosesshjelpemidler, renhold og atskillelse på linjen inngår alt sammen, og det betyr at det koreanske produksjonsanlegget er en del av det som sertifiseres. Aktive ingredienser fra havet og fra dyr — materialene koreansk resepturarbeid er kjent for — er som regel der det svir, og å bytte dem ut etter stabilitetstesting koster en utviklingsrunde. Ta det opp i briefen.
Melding er en innsending, ikke en klarering
Ingenting gjennomgås før produktet legges ut for salg, og markedet kontrolleres i etterkant i stedet. En melding kan trekkes tilbake der et produkt viser seg å inneholde et forbudt stoff, og det utfallet er offentlig. Det gjør råvarekontroll og batchdokumentasjon til en kommersiell sak like mye som en regulatorisk.
ASEAN harmoniserer vedleggene, ikke innsendingene
Malaysia, Thailand, Vietnam og Indonesia leser fra de samme ingredienslistene, og det frister merkevarer til å planlegge én ASEAN-inngang. Resepturarbeidet lar seg faktisk overføre. Innsendingene gjør det ikke — hvert land har sin egen melding, sin egen lokale innehaver og sin egen etikett. Budsjetter resepturkontrollen én gang og markedsinngangen fire ganger.
Vi dokumenterer. Din lokale enhet registrerer.
- Full kvantitativ reseptur og spesifikasjoner for råvarene
- Erklæringer om råvarenes opprinnelse og om prosesshjelpemidler til støtte for en halalvurdering
- Analysesertifikat (CoA) per batch
- Stabilitetsdata mot tropiske distribusjonsforhold
- Dokumentasjon av produksjonsmetode og anlegg til produktinformasjonsdokumentet
- Samarbeid fra produksjonssiden der halalordningen vurderer produksjonsanlegget
- Den malaysiske innehaveren av meldingen og selskapsregistreringen
- NPRA-melding og fornyelse
- Halalsertifisering under den malaysiske ordningen, direkte eller gjennom et anerkjent organ
- Produktinformasjonsdokumentet oppbevart i Malaysia
- Trykkfiler til etiketten og endelig godkjenning
Produksjon hos koreanske partnere på kontrakt, tilpasset produktet ditt — hver ordre lages i Korea. Sertifiseringer avhenger av valgt produksjonspartner og kravene i prosjektet.
Hvorfor dette markedet
Malaysia er et flerkulturelt marked med høy engelskkompetanse, så pakningstekst og markedsføring skrevet for et engelskspråklig program bærer lenger her enn i det meste av regionen.
Halal er et kjøpskriterium for en stor del av kjøperne og ikke bare et etterlevelsesspørsmål, og malaysisk sertifisering har godt omdømme også utenfor Malaysia — det er derfor noen merkevarer sertifiserer her først og bruker det som referansepunkt for resten av regionen.
Distribusjonen går gjennom apotek- og drogerikjeder ved siden av de regionale netthandelsplattformene, og de to venter ulike pakningsstørrelser og prispunkter. Bestem hvilken du går inn i før emballasjen får sin støpeform.
Å selge i Malaysia
Er halalsertifisering obligatorisk for kosmetikk i Malaysia?
Det er ikke samme situasjon som i Indonesia, der sertifisering innføres som en lovplikt trinn for trinn. I Malaysia ligger det nærmere en kommersiell beslutning — men en beslutning med en hard kant, fordi det malaysiske halalmerket ikke kan stå på en pakning som ikke er sertifisert under den malaysiske ordningen, og for en stor del av markedet er fraværet av merket i seg selv et svar.
Kan vi bruke det indonesiske halalsertifikatet vårt i Malaysia?
Ikke som en erstatning. De to landene driver atskilte ordninger gjennom atskilte organer med atskilte merker, og et sertifikat under det ene anerkjennes ikke automatisk av det andre. Malaysia anerkjenner riktignok utenlandske sertifiseringsorganer, så spør hvilken vei som gjelder for et produkt laget i Korea, i stedet for å anta enten at det indonesiske sertifikatet ditt kan overføres, eller at du starter fra null.
Kan vi inneha den malaysiske meldingen selv?
Bare gjennom et selskap registrert i Malaysia — i praksis importøren eller distributøren din, med mindre du oppretter en malaysisk enhet. Som i Vietnam og Indonesia binder det markedsadgangen til forholdet, så avtal i distribusjonsavtalen hva som skjer med meldingen hvis det tar slutt.
Må etiketten vår være på bahasa Malaysia?
Malaysia er mer imøtekommende her enn naboene — engelsk godtas på pakningen ved siden av bahasa Malaysia, og det er én grunn til at et engelskspråklig program strekker seg inn i Malaysia billigere enn inn i Thailand eller Vietnam. Det som fortsatt må stemme, er innholdet: opplysningene om den som innehar meldingen, innholdsdeklarasjonen, opprinnelseslandet, og halalmerket bare der produktet er sertifisert.
Kilder
- National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) — Ministry of Health Malaysia
- Halal Malaysia Official Portal — Department of Islamic Development Malaysia (JAKIM)
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
Kravene varierer fra marked til marked og fra produkt til produkt, og de endrer seg stadig. Kontroller gjeldende situasjon etter hvert som prosjektet ditt beveger seg, og få den bekreftet av en kvalifisert regulatorisk rådgiver i Malaysia før du binder deg til en reseptur eller en lanseringsdato. Vi går gjennom disse sidene mot kildene over etter hvert som reglene endrer seg.
Start prosjektet ditt
La oss skape
det neste innen skjønnhet.
Si fra at du skal selge i Malaysia allerede på briefstadiet, ikke etterpå. Det endrer resepturen, ikke bare etiketten.
Start prosjektet ditt →Denne siden er generell informasjon for produksjonsplanlegging. Den er ikke juridisk eller regulatorisk rådgivning, den har ingen rettsvirkning, og det kan ikke utledes rettigheter av den. Kravene varierer fra marked til marked og endrer seg over tid — før du handler på grunnlag av noe her, bekreft gjeldende status hos den aktuelle myndigheten eller hos en kvalifisert rådgiver.