Gå til innholdet
SeoulCoslab

Dit produktet ditt skal

Resepturen er
halve svaret.

Et produkt som er rett fram i ett marked, kan være umulig i et annet, og forskjellen er sjelden kvalitet. Den ligger i klassifisering, i hvilke ingredienser som er tillatt, og i hvem som må være etablert lokalt før noe kan selges. Disse sidene setter opp hva hvert marked faktisk krever.

Export cartons on pallets beside a container truck with shipping documents
Kort oppsummert12 markeder

De tre spørsmålene som avgjør et marked.

MarkedTrinn før salgHvem må være lokalSolkrem er
USANord-AmerikaIngen forhåndsgodkjenning for kosmetikk. Registrering av anlegget og listing av produktet kreves.En ansvarlig person oppført på etiketten, med amerikansk adresse.Regulert som reseptfritt legemiddel (OTC), ikke som kosmetikk.
EUEuropaCPNP-melding og et ferdig produktinformasjonsdokument før produktet settes på markedet.En ansvarlig person etablert i EU.Regulert som kosmetikk, med UV-filtre begrenset til vedlegg VI.
StorbritanniaEuropaSCPN-melding før produktet settes på markedet.En ansvarlig person etablert i Storbritannia.Regulert som kosmetikk, med sitt eget britiske vedlegg over tillatte UV-filtre.
JapanØst-AsiaKosmetikk: melding fra lisensinnehaveren. Kvasilegemidler: godkjenning produkt for produkt.En importør med lisens som markedsføringsansvarlig i Japan.Kosmetikk, med SPF- og PA-merking etter en bransjestandard.
TaiwanØst-AsiaProduktregistrering hos TFDA før levering, for all kosmetikk. Det finnes ikke lenger et eget lisensnivå over det.En virksomhet registrert i Taiwan som innehar registreringen.Ingen egen kategori, men filtrene er regulert — Taiwan publiserer sin egen tabell og godtar også filtre som EU, USA eller Japan tillater, brukt på de vilkårene. En påstand om solbeskyttelse må være belagt med dokumentasjon i produktinformasjonsdokumentet.
VietnamSørøst-AsiaMelding om det kosmetiske produktet før import og salg.En vietnamesisk enhet som innehar meldingen og importerer produktet.Kosmetikk, underlagt ASEANs liste over tillatte UV-filtre.
IndonesiaSørøst-AsiaBPOM-melding før import og salg.En indonesisk enhet som innehar importørlisensen og meldingen.Kosmetikk, underlagt ASEANs liste over tillatte UV-filtre.
MalaysiaSørøst-AsiaMelding til NPRA før produktet selges. Ingen forhåndsgodkjenning.Et selskap registrert i Malaysia som innehar meldingen.Kosmetikk, underlagt ASEANs liste over tillatte UV-filtre.
ThailandSørøst-AsiaMelding til Thai FDA før produksjon, import eller salg.En thailandsk enhet som innehar meldingen og importerer produktet.Kosmetikk, underlagt ASEANs liste over tillatte UV-filtre.
SingaporeSørøst-AsiaMelding til HSA før produktet leveres. Ingen forhåndsgodkjenning.Et selskap registrert i Singapore som innehar meldingen.Kosmetikk, underlagt ASEANs liste over tillatte UV-filtre.
De forente arabiske emiraterMidtøstenProduktregistrering og samsvarsvurdering før salg.En importør eller distributør registrert i Emiratene med handelslisens.Kosmetikk, underlagt gjeldende GCC-standard for UV-filtre.
PolenSentral-EuropaCPNP-melding før produktet settes på markedet.En ansvarlig person etablert i EU.Regulert som kosmetikk, med UV-filtre begrenset til vedlegg VI.

Denne informasjonen er kun ment som generell veiledning og er ikke juridisk eller regulatorisk rådgivning. Hver markedsside oppgir primærkildene den bygger på.

Markeder

Hvert marked i dybden

Vi dekker et utvalg markeder i dybden i stedet for hvert marked med ett avsnitt hver. Selger du et sted som ikke står på listen, si hvor — den underliggende dokumentasjonen er den samme, og det markedsspesifikke arbeidet er det vi ville avgrenset for deg.

Hva som faktisk endrer seg

4 dimensjoner
01

Klassifisering

Det samme produktet kan være kosmetikk i ett marked og legemiddel i et annet. Solkrem er det tydeligste tilfellet — kosmetikk i EU, Japan og over hele ASEAN, reseptfritt legemiddel i USA. Klassifiseringen avgjøres av tiltenkt bruk og påstand, ikke av resepturen.

02

Tillatte ingredienser

Hvert marked fører sine egne lister over forbudte, begrensede og positivt oppførte materialer. UV-filtrene spriker mest; konserveringsmidler og fargestoffer spriker ofte nok til å bety noe. Kontrollen hører hjemme i starten av resepturarbeidet.

03

Hvem som må være etablert lokalt

En ansvarlig person, en lisensinnehaver eller en lokal innehaver av meldingen — hvert marked krever noen inne i markedet som bærer det juridiske ansvaret. En koreansk produsent kan ikke være den parten noe sted på denne listen.

04

Hva du kan si

Reglene for påstander skiller seg mer enn resepturreglene gjør. En påstand som er dagligdags i Korea, kan kreve en godkjent aktiv ingrediens et annet sted, eller flytte produktet over i en helt annen kategori. Å bli enige om settet av påstander tidlig er billigere enn å trykke opp igjen.

Overleveringen

Vi dokumenterer. Din lokale enhet registrerer.

Vi leverer
  • Full kvantitativ reseptur og spesifikasjoner for råvarene
  • Analysesertifikat (CoA) per batch
  • Rapporter fra stabilitetstest og konserveringstest
  • Dokumentasjon av produksjonsmetode og anlegg
  • Free Sale Certificate og opprinnelsesdokumentasjon
Din side håndterer
  • Ansvarlig person, lisensinnehaver eller lokal innehaver av meldingen
  • Registrering, melding og fornyelse
  • Sikkerhetsvurdering der markedet krever en lokal vurderingsperson
  • Oversettelse av etiketten og endelig godkjenning av trykkfilene
  • Importøransvaret og fortollingen

Denne informasjonen er kun ment som generell veiledning og er ikke juridisk eller regulatorisk rådgivning.

FAQ4 spørsmål

Ofte stilte spørsmål

Hvilket marked bør vi gå inn i først?

Som regel det der du allerede har en vei til kunden — en distributør, en samtale med en kjede, et publikum du alt har. Regulatorisk vanskelighetsgrad er et dårlig førstefilter, fordi arbeidet er tungt i starten og lar seg overføre; kommersiell tilgang gjør ikke det. Unntaket er et produkt der kategorien behandles annerledes et sted, som solkrem i USA, der klassifiseringen kan utelukke et marked før kommersielle hensyn i det hele tatt slår inn.

Kan ett produkt selges i alle markeder uten endringer?

Sjelden, og forskjellene ligger som regel i etiketten og i settet av påstander, ikke i resepturen. Der resepturen faktisk må endres, skyldes det normalt en begrenset ingrediens, et UV-filter som ikke er tillatt, eller en påstand som krever en godkjent aktiv ingrediens i det markedet. Å fortelle oss om hvert eneste målmarked under utviklingen er det som holder den listen kort.

Hvem håndterer registreringen — produsenten eller merkevaren?

Registrering og melding sendes inn av en enhet som er etablert i målmarkedet: en ansvarlig person, en lisensinnehaver eller en lokal importør, avhengig av landet. En koreansk produsent kan ikke inneha dette. Vi leverer dokumentasjonen fra produksjonssiden som den enheten trenger, og overleveringspunktet står på hver markedsside.

Hvor mange markeder bør en første lansering dekke?

Færre enn de fleste planer legger til grunn. Hvert marked legger til kostnader til registrering, trykkfiler for etiketten, dokumentasjon og bundet varelager, og de kostnadene er per marked, ikke delt. To markeder gjort ordentlig slår som regel fem gjort tynt, og det andre er mye billigere å legge til når dokumentasjonen først finnes.

Relatert

Å gjøre et produkt klart til å reise

Start prosjektet ditt

La oss skape
det neste innen skjønnhet.

Fortell oss om hvert marked du har tenkt å selge i, også de som ligger tolv måneder fram. Det endrer resepturen, ikke bare etiketten.

Start prosjektet ditt →

Denne siden er generell informasjon for produksjonsplanlegging. Den er ikke juridisk eller regulatorisk rådgivning, den har ingen rettsvirkning, og det kan ikke utledes rettigheter av den. Kravene varierer fra marked til marked og endrer seg over tid — før du handler på grunnlag av noe her, bekreft gjeldende status hos den aktuelle myndigheten eller hos en kvalifisert rådgiver.