Øst-Asia
Produksjon i Korea for det taiwanske markedet
Taiwan pleide å sortere kosmetikk i to nivåer, der solkremer, produkter for lysning av huden og hårfarger bar en lisens resten ikke trengte. Den strukturen er borte. All kosmetikk går nå én vei — registrert hos TFDA før den leveres, med et produktinformasjonsdokument bak seg — og arbeidet har flyttet seg fra å diskutere hvilket nivå et produkt hører til i, til å gjøre dokumentasjonen god nok til å stå seg. To ting skiller fortsatt ut en koreansk serie: ingrediensreglene som styrer enhver påstand om solbeskyttelse, og en plikt om produksjonspraksis som når helt inn til den koreanske fabrikken i stedet for å stoppe hos den taiwanske partneren din.
Rammeverket
- Tilsynsmyndighet
- TFDA (den taiwanske mat- og legemiddelmyndigheten), helse- og velferdsdepartementet
- Gjeldende lov
- Loven om hygiene og sikkerhet for kosmetikk (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- Før du kan selge
- Produktregistrering hos TFDA før levering, for all kosmetikk. Det finnes ikke lenger et eget lisensnivå over det.
- Må være etablert lokalt
- En virksomhet registrert i Taiwan som innehar registreringen.
- Solkrem er
- Ingen egen kategori, men filtrene er regulert — Taiwan publiserer sin egen tabell og godtar også filtre som EU, USA eller Japan tillater, brukt på de vilkårene. En påstand om solbeskyttelse må være belagt med dokumentasjon i produktinformasjonsdokumentet.
Fra reseptur til første forsendelse.
- 01
Utpek den taiwanske innehaveren av registreringen
Registreringen sendes inn og holdes av en virksomhet etablert i Taiwan. En koreansk produsent kan ikke inneha den. Bindingen veier tyngre enn ordet registrering antyder — innsendingen er markedsadgangen, og den ligger hos den taiwanske partneren din, ikke hos deg.
- 02
Kontroller resepturen mot Taiwans lister
Taiwan har sine egne posisjoner på forbudte og begrensede stoffer, konserveringsmidler, fargestoffer og filtre for solbeskyttelse. De ligner EU- og ASEAN-listene i struktur uten å stemme oppføring for oppføring. Kontroller Taiwan-posisjonen direkte i stedet for å utlede den fra noen av dem, og gjør det før emballasjen får sin støpeform.
- 03
Registrer produktet før det leveres
Registreringen er en innsending og ingen godkjenning — det er ingen ventetid på at en lisens skal gis. Det som erstatter ventetiden, er forventningen om at dokumentasjonen bak produktet er komplett fra starten, fordi myndigheten kan be om den når som helst i stedet for ved en port du passerer én gang.
- 04
Sett sammen produktinformasjonsdokumentet
Filen holder resepturen, sikkerhetsvurderingen, dokumentasjonen av produksjon og kvalitet, og dokumentasjonen bak det produktet påstår at det gjør. Bærer produktet et tall for solbeskyttelse, hører testingen som støtter det hjemme her. Den holdes for produktet og legges fram for myndigheten på forespørsel.
- 05
Oppfyll plikten om produksjonspraksis ved det koreanske anlegget
Taiwan anvender kravet sitt om produksjonspraksis for kosmetikk på utenlandske produksjonsanlegg så vel som innenlandske. Det setter den koreanske fabrikken innenfor rammen av taiwansk markedsadgang i stedet for utenfor, og det er den delen av dokumentasjonen den taiwanske partneren din ikke kan sette sammen på dine vegne.
- 06
Klargjør kinesisk merking
Etiketten er på kinesisk — Taiwan bruker tradisjonelle tegn — eller i internasjonalt anerkjente symboler, og dekker produktidentitet, netto innhold, opprinnelsesland, batch- og holdbarhetsopplysninger, opplysninger om innehaveren, bruk og advarsler. Den fullstendige innholdsdeklarasjonen kan bli stående på engelsk, noe som sparer deg for én oversettelse, men ikke for resten av trykkfilene.
Det som feller merkevarer her.
Det meste av veiledningen du finner, beskriver et system som ikke finnes lenger
Søk opp taiwanske kosmetikkrav, og du får vite at solkremer og produkter for lysning av huden er kosmetikk til bestemte formål som trenger sin egen lisens, med egen behandling og egen tidsplan. Det nivået ble avviklet, og lisensreglene bak det ble opphevet. Den som gir deg en behandlingstid for lisens på en taiwansk solkrem, arbeider fra utdatert materiale — og det samme gjør den som budsjetterer for en.
Solbeskyttelse: filtertabellen er ingen lukket liste
Taiwan publiserer en tabell over tillatte ingredienser for solbeskyttelse, men det stopper ikke der — et filter som EU, USA eller Japan har publisert regler for, kan også brukes i Taiwan når det brukes på de vilkårene. Det gir mer rom enn en lukket nasjonal liste ville gitt, og mer enn de fleste koreanske resepturer trenger. Det som trenger oppmerksomhet, er påstanden: en SPF-verdi må være belagt med dokumentasjon i produktinformasjonsdokumentet.
Tradisjonell kinesisk er ikke forenklet kinesisk
En etikett og et tekstsett laget for Fastlands-Kina lar seg ikke overføre. Tegnene er ulike, og det er ordforrådet også — de to markedene bruker forskjellige ord om samme ingrediens og samme påstand ofte nok til at et maskinelt konvertert tekstsett leses som importert fra et annet sted. Budsjetter en egen tekstrunde for Taiwan, ikke en tegnkonvertering.
Taiwan er ingen generalprøve for fastlandet
Det er atskilte regimer med atskilte innsendinger, atskilte etiketter og atskilte regler for påstander, og ingenting som er laget for det ene, følger med over i det andre. Taiwan er verdt å gå inn i på egne premisser. Å behandle markedet som en billig prøverunde for et Kina-program gir dokumentasjon som ikke tjener noen av dem.
Produksjonsanlegget er innenfor rammen, ikke bare importøren
De fleste markedene på dette nettstedet retter de formelle innsendingene sine mot den lokale enheten og stopper der. Taiwan når fabrikken også — plikten om produksjonspraksis gjelder også utenlandske anlegg, noe som gjør den koreanske produsentens kvalitetsdokumentasjon til en del av markedsadgangen i stedet for en høflighet. Be om den tidlig; den tar lengre tid å sette sammen enn noe annet på listen.
Vi dokumenterer. Din lokale enhet registrerer.
- Full kvantitativ reseptur og spesifikasjoner for råvarene
- Beskrivelse av produksjonsmetoden og dokumentasjon av kvalitetssystemet på anlegget
- Rapporter fra stabilitetstest, konserveringstest og kompatibilitetstest
- Analysesertifikat (CoA) per batch
- Identifikasjon av filtre for solbeskyttelse og nivåene deres, med testrapporten bak enhver SPF-verdi
- Produksjonsdokumentasjon til produktinformasjonsdokumentet
- Den taiwanske innehaveren av registreringen
- Produktregistreringen før levering
- Produktinformasjonsdokumentet oppbevart i Taiwan
- Kinesisk etikettekst og endelig godkjenning av trykkfilene
- Gjennomgang av påstandene, slik at ingenting på pakningen leses som en medisinsk virkning
Produksjon hos koreanske partnere på kontrakt, tilpasset produktet ditt — hver ordre lages i Korea. Sertifiseringer avhenger av valgt produksjonspartner og kravene i prosjektet.
Hvorfor dette markedet
Taiwan har et av de høyeste forbrukene av skjønnhetsprodukter per innbygger i Asia og en tett kanal av apotek og drogerier, med kjøpere som sammenligner koreanske og japanske produkter direkte i stedet for å behandle koreansk opprinnelse som en egen kategori.
Tekst på tradisjonell kinesisk skrevet for Taiwan bærer et stykke på vei inn i Hongkong, men ikke hele veien — de to bruker forskjellige ord ofte nok til at det andre markedet trenger en egen runde og ikke en kopi. Planlegg dem som to markeder som deler skriftsystem.
Å avvikle lisensnivået senket trinnet ved grensen uten å senke standarden bak det: dokumentasjonen som før ble gjennomgått før en lisens ble gitt, forventes nå å finnes fra første forsendelse. Merkevarer som behandler registreringen som den enkle delen og dokumentasjonen som papirarbeid, er de som sliter når den blir etterspurt.
Å selge i Taiwan
Krever Taiwan fortsatt egen lisens for solkremer og produkter for lysning av huden?
Nei. Taiwan hadde et tonivåsystem der kosmetikk til bestemte formål — solkremer, produkter for lysning av huden og hårfarger blant dem — trengte en lisens før de kunne selges. Det nivået ble avviklet, og reglene bak lisensen ble opphevet. All kosmetikk går nå gjennom den samme produktregistreringen før levering. Veiledning som beskriver den gamle strukturen, ligger fortsatt lett tilgjengelig på nett, og det er den vanligste enkeltgrunnen til at Taiwan-planer bygges på feil tidsplan.
Kan vi selge en koreansk solkrem i Taiwan?
Ja, og det er enklere enn det pleide å være. Det er ingen egen lisens å skaffe. Filtrene styres av en taiwansk tabell som også godtar det EU, USA og Japan tillater, brukt på de vilkårene — videre enn en lukket nasjonal liste, og vidt nok for det meste av koreansk solpleie. Kontroller filtersystemet ditt mot den tidlig likevel, og sørg for at testingen bak SPF-verdien din ligger i dokumentasjonen før tallet havner på pakningen.
Kan vi bruke etiketten vår på forenklet kinesisk i Taiwan?
Nei. Taiwan bruker tradisjonell kinesisk, og forskjellen ligger ikke bare i tegnene — ordforrådet for ingredienser og for påstander skiller seg fra bruken på fastlandet. En konvertert tekst leses som skrevet for et annet sted, og det er det motsatte av det teksten skal gjøre. Få Taiwan-versjonen skrevet i stedet for konvertert. Den fullstendige innholdsdeklarasjonen er den ene delen som kan bli stående på engelsk.
Hvem innehar den taiwanske innsendingen — vi eller distributøren vår?
En virksomhet etablert i Taiwan. En koreansk produsent kan ikke inneha den. Siden registreringen er markedsadgangen, er den og distribusjonsavtalen én forhandling og ikke to — samme felle som i Vietnam og Indonesia. Avklar hva som skjer med registreringen hvis forholdet tar slutt, før den første forsendelsen i stedet for etter.
Kilder
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Kravene varierer fra marked til marked og fra produkt til produkt, og de endrer seg stadig. Kontroller gjeldende situasjon etter hvert som prosjektet ditt beveger seg, og få den bekreftet av en kvalifisert regulatorisk rådgiver i Taiwan før du binder deg til en reseptur eller en lanseringsdato. Vi går gjennom disse sidene mot kildene over etter hvert som reglene endrer seg.
Start prosjektet ditt
La oss skape
det neste innen skjønnhet.
Si fra at du skal selge i Taiwan allerede på briefstadiet, ikke etterpå. Det endrer resepturen, ikke bare etiketten.
Start prosjektet ditt →Denne siden er generell informasjon for produksjonsplanlegging. Den er ikke juridisk eller regulatorisk rådgivning, den har ingen rettsvirkning, og det kan ikke utledes rettigheter av den. Kravene varierer fra marked til marked og endrer seg over tid — før du handler på grunnlag av noe her, bekreft gjeldende status hos den aktuelle myndigheten eller hos en kvalifisert rådgiver.