เอเชียตะวันออก
ผลิตในเกาหลีเพื่อตลาดไต้หวัน
ไต้หวันเคยแบ่งเครื่องสำอางออกเป็นสองชั้น โดยครีมกันแดด ผลิตภัณฑ์ทำให้ผิวกระจ่างใส และผลิตภัณฑ์ย้อมผมต้องมีใบอนุญาตซึ่งผลิตภัณฑ์อื่นไม่ต้องมี โครงสร้างนั้นหมดไปแล้ว ตอนนี้เครื่องสำอางทุกชนิดเดินทางเดียวกัน — ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับ TFDA ก่อนจำหน่าย โดยมีแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) รองรับอยู่ข้างหลัง — และงานได้ย้ายจากการถกกันว่าผลิตภัณฑ์อยู่ชั้นไหน มาเป็นการทำให้แฟ้มนั้นดีพอที่จะยืนอยู่ได้ ยังมีสองเรื่องที่ทำให้สินค้าจากเกาหลีต่างออกไป คือกฎว่าด้วยส่วนประกอบที่อยู่เบื้องหลังคำกล่าวอ้างการปกป้องแสงแดด และหน้าที่ด้านหลักเกณฑ์การผลิตที่ดีซึ่งเอื้อมไปถึงโรงงานในเกาหลี ไม่ได้หยุดอยู่ที่พาร์ตเนอร์ในไต้หวันของคุณ
กรอบกำกับดูแล
- หน่วยงานกำกับดูแล
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไต้หวัน (TFDA) กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ
- กฎหมายที่ใช้บังคับ
- พระราชบัญญัติสุขอนามัยและความปลอดภัยของเครื่องสำอาง (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- ก่อนที่คุณจะขายได้
- เครื่องสำอางทุกชนิดต้องจดแจ้งผลิตภัณฑ์ (登錄) ต่อ TFDA ก่อนจำหน่าย — มักเรียกกันว่าการขึ้นทะเบียน — และไม่มีชั้นใบอนุญาตแยกอยู่เหนือขึ้นไปอีกแล้ว
- ต้องตั้งอยู่ในประเทศ
- นิติบุคคลที่จดทะเบียนในไต้หวันเป็นผู้ถือทะเบียน
- ครีมกันแดดคือ
- ไม่มีหมวดแยกต่างหาก แต่สารป้องกันแสงแดดมีการกำกับ — ไต้หวันประกาศตารางของตนเอง และยังยอมรับสารป้องกันแสงแดดที่สหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา หรือญี่ปุ่นอนุญาต เมื่อใช้ตามเงื่อนไขของที่นั่น คำกล่าวอ้างการปกป้องแสงแดดต้องมีหลักฐานสนับสนุนอยู่ในแฟ้ม
จากสูตรถึงการส่งออกล็อตแรก
- 01
แต่งตั้งผู้ถือทะเบียนในไต้หวัน
ทะเบียนยื่นและถือโดยนิติบุคคลที่จัดตั้งในไต้หวัน ผู้ผลิตเกาหลีถือเองไม่ได้ ความผูกพันนี้หนักกว่าที่คำว่าขึ้นทะเบียนทำให้รู้สึก — ทะเบียนนั้นคือสิทธิเข้าตลาด และอยู่ฝั่งพาร์ตเนอร์ในไต้หวัน ไม่ได้อยู่ฝั่งคุณ
- 02
ตรวจสูตรเทียบกับรายการของไต้หวัน
ไต้หวันมีจุดยืนของตนเองเรื่องสารต้องห้ามและสารจำกัดปริมาณ สารกันเสีย สี และสารป้องกันแสงแดด โครงสร้างคล้ายรายการของสหภาพยุโรปและอาเซียน แต่ไม่ตรงกันทีละรายการ ให้ตรวจจุดยืนของไต้หวันโดยตรงแทนที่จะอนุมานจากฝั่งใดฝั่งหนึ่ง และทำก่อนขึ้นแม่พิมพ์บรรจุภัณฑ์
- 03
ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ก่อนจำหน่าย
การขึ้นทะเบียนคือการยื่นเอกสาร ไม่ใช่การอนุมัติ — ไม่มีการรอให้ใบอนุญาตออก สิ่งที่มาแทนการรอคือความคาดหมายว่าแฟ้มที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์ต้องครบถ้วนตั้งแต่วันแรก เพราะหน่วยงานขอดูได้ทุกเมื่อ ไม่ใช่ที่ด่านซึ่งผ่านครั้งเดียวจบ
- 04
จัดทำแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์
แฟ้มบรรจุสูตร การประเมินความปลอดภัย เอกสารการผลิตและคุณภาพ และหลักฐานสนับสนุนทุกสิ่งที่ผลิตภัณฑ์กล่าวอ้าง หากผลิตภัณฑ์ระบุค่าการปกป้องแสงแดด ผลทดสอบที่รองรับค่านั้นอยู่ตรงนี้ แฟ้มเก็บไว้ตามผลิตภัณฑ์และแสดงต่อหน่วยงานเมื่อมีการร้องขอ
- 05
ปฏิบัติตามหน้าที่ด้านหลักเกณฑ์การผลิตที่ดีที่โรงงานในเกาหลี
ไต้หวันนำข้อกำหนดหลักเกณฑ์การผลิตเครื่องสำอางที่ดีมาใช้กับสถานที่ผลิตในต่างประเทศด้วย ไม่ใช่เฉพาะในประเทศ นั่นทำให้โรงงานเกาหลีอยู่ภายในขอบเขตการเข้าตลาดไต้หวัน ไม่ใช่อยู่นอกขอบเขต และเป็นส่วนของแฟ้มที่พาร์ตเนอร์ในไต้หวันจัดทำแทนคุณไม่ได้
- 06
เตรียมฉลากภาษาจีน
ฉลากเป็นภาษาจีน — ไต้หวันใช้อักษรตัวเต็ม — หรือใช้สัญลักษณ์ที่เป็นที่ยอมรับระหว่างประเทศ ครอบคลุมชื่อและลักษณะผลิตภัณฑ์ ปริมาณสุทธิ ประเทศแหล่งกำเนิด เลขที่ครั้งที่ผลิตและข้อมูลอายุการใช้งาน ข้อมูลผู้ถือทะเบียน วิธีใช้ และคำเตือน รายการส่วนประกอบฉบับเต็มคงเป็นภาษาอังกฤษได้ ซึ่งช่วยประหยัดการแปลไปหนึ่งชุด แต่ไม่ได้ช่วยส่วนที่เหลือของอาร์ตเวิร์ก
จุดที่แบรนด์มักสะดุดที่นี่
คำแนะนำส่วนใหญ่ที่ค้นเจออธิบายระบบที่ไม่มีอยู่แล้ว
ค้นข้อกำหนดเครื่องสำอางของไต้หวัน แล้วคุณจะได้รับคำบอกว่าครีมกันแดดและผลิตภัณฑ์ทำให้ผิวกระจ่างใสเป็นเครื่องสำอางวัตถุประสงค์เฉพาะ ต้องมีใบอนุญาตของตัวเอง พร้อมการพิจารณาและกรอบเวลาของตัวเอง ชั้นนั้นถูกยกเลิกไปแล้ว และกฎว่าด้วยใบอนุญาตที่รองรับอยู่ก็ถูกยกเลิกตามไปด้วย ใครที่บอกระยะเวลารอใบอนุญาตสำหรับครีมกันแดดในไต้หวัน กำลังทำงานจากเอกสารเก่า และคนที่ตั้งงบสำหรับการรอนั้นก็เช่นกัน
การปกป้องแสงแดด: ตารางสารป้องกันแสงแดดไม่ใช่รายการปิด
ไต้หวันประกาศตารางส่วนประกอบป้องกันแสงแดดที่อนุญาต แต่ไม่ได้หยุดแค่นั้น — สารป้องกันแสงแดดที่สหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา หรือญี่ปุ่นได้ประกาศกฎไว้ ก็ใช้ในไต้หวันได้เมื่อใช้ตามเงื่อนไขเหล่านั้น นั่นคือพื้นที่ที่กว้างกว่าที่รายการระดับชาติแบบปิดจะเหลือให้ และกว้างกว่าที่สูตรเกาหลีส่วนใหญ่ต้องการ สิ่งที่ต้องใส่ใจจริง ๆ คือคำกล่าวอ้าง ค่า SPF ต้องมีหลักฐานที่อยู่ในแฟ้มรองรับ
อักษรจีนตัวเต็มไม่ใช่อักษรจีนตัวย่อ
ฉลากและข้อความที่ทำสำหรับจีนแผ่นดินใหญ่ย้ายมาใช้ตรง ๆ ไม่ได้ ตัวอักษรต่างกัน และคำก็ต่างกัน — สองตลาดเรียกส่วนประกอบเดียวกันและคำกล่าวอ้างเดียวกันด้วยคำต่างกันบ่อยพอที่ไฟล์ซึ่งแปลงด้วยเครื่องจะอ่านแล้วรู้ว่านำเข้ามาจากที่อื่น ให้ตั้งงบเขียนข้อความรอบหนึ่งสำหรับไต้หวัน ไม่ใช่การแปลงตัวอักษร
ไต้หวันไม่ใช่การซ้อมก่อนไปแผ่นดินใหญ่
ทั้งสองเป็นคนละระบบ ยื่นคนละชุด ฉลากคนละแบบ และกฎคำกล่าวอ้างคนละชุด สิ่งที่เตรียมไว้สำหรับที่หนึ่งไม่ข้ามไปอีกที่หนึ่ง ไต้หวันคุ้มค่าที่จะเข้าด้วยเงื่อนไขของตัวเอง การมองว่าเป็นการทดลองราคาถูกก่อนทำโครงการจีน จะได้เอกสารที่ใช้ไม่ได้กับทั้งสองตลาด
สถานที่ผลิตอยู่ในขอบเขตด้วย ไม่ใช่แค่ผู้นำเข้า
ตลาดส่วนใหญ่ในเว็บไซต์นี้เล็งการยื่นอย่างเป็นทางการไปที่นิติบุคคลในประเทศแล้วหยุดตรงนั้น ไต้หวันเอื้อมไปถึงโรงงานด้วย — หน้าที่ด้านหลักเกณฑ์การผลิตที่ดีขยายไปถึงสถานที่ผลิตในต่างประเทศ ทำให้เอกสารคุณภาพของผู้ผลิตเกาหลีเป็นส่วนหนึ่งของการเข้าตลาด ไม่ใช่ความเอื้อเฟื้อ ให้ขอแต่เนิ่น ๆ เพราะรวบรวมช้ากว่าทุกอย่างในรายการนี้
เราทำเอกสาร นิติบุคคลของคุณในประเทศนั้นเป็นผู้ยื่น
- การเปิดเผยสูตรเชิงปริมาณตามขอบเขตที่ตลาดกำหนด และตามที่ตกลงในสัญญาโครงการ พร้อมข้อกำหนดวัตถุดิบ
- คำอธิบายวิธีการผลิตและเอกสารระบบคุณภาพของโรงงาน
- รายงานการทดสอบความคงตัว การทดสอบประสิทธิภาพสารกันเสีย และความเข้ากันได้
- ใบรับรองผลวิเคราะห์ (CoA) รายล็อต
- การระบุชนิดและปริมาณสารป้องกันแสงแดด พร้อมรายงานผลทดสอบที่อยู่เบื้องหลังค่า SPF
- เอกสารการผลิตสำหรับแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF)
- ผู้ถือทะเบียนในไต้หวัน
- การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ก่อนจำหน่าย
- แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ที่เก็บไว้ในไต้หวัน
- ข้อความฉลากภาษาจีนและการอนุมัติอาร์ตเวิร์กขั้นสุดท้าย
- การทบทวนคำกล่าวอ้าง เพื่อไม่ให้ข้อความบนบรรจุภัณฑ์อ่านเป็นสรรพคุณทางยา
ผลิตผ่านพันธมิตรโรงงานในเกาหลีที่มีสัญญากับเรา และเลือกให้ตรงกับผลิตภัณฑ์ของคุณ ทุกคำสั่งผลิตเกิดขึ้นในเกาหลี การรับรองขึ้นอยู่กับพันธมิตรผู้ผลิตที่เลือกและข้อกำหนดของโครงการ
ทำไมต้องตลาดนี้
ไต้หวันมีการใช้จ่ายด้านความงามต่อหัวสูงที่สุดแห่งหนึ่งในเอเชีย และมีช่องทางร้านขายยากับดรักสโตร์หนาแน่น ผู้ซื้อเปรียบเทียบสินค้าเกาหลีกับญี่ปุ่นโดยตรง แทนที่จะมองแหล่งกำเนิดเกาหลีเป็นหมวดของตัวเอง
ข้อความอักษรตัวเต็มที่เขียนสำหรับไต้หวันใช้ต่อในฮ่องกงได้เพียงบางส่วน — สองที่ใช้คำต่างกันบ่อยพอที่ตลาดที่สองต้องเขียนใหม่อีกรอบ ไม่ใช่คัดลอก ให้วางแผนทั้งสองเป็นสองตลาดที่ใช้ตัวอักษรร่วมกัน
การยกเลิกชั้นใบอนุญาตลดขั้นบันไดที่ด่านลง แต่ไม่ได้ลดมาตรฐานที่อยู่เบื้องหลัง แฟ้มซึ่งเดิมต้องผ่านการพิจารณาก่อนออกใบอนุญาต ตอนนี้ต้องมีอยู่ตั้งแต่การจัดส่งครั้งแรก แบรนด์ที่มองการขึ้นทะเบียนว่าเป็นส่วนง่ายและมองแฟ้มว่าเป็นงานเอกสาร คือแบรนด์ที่ลำบากตอนถูกขอดู
การขายในไต้หวัน
ไต้หวันยังต้องขอใบอนุญาตแยกสำหรับครีมกันแดดและผลิตภัณฑ์ทำให้ผิวกระจ่างใสหรือไม่
ไม่ต้องแล้ว ไต้หวันเคยใช้ระบบสองชั้น ซึ่งเครื่องสำอางวัตถุประสงค์เฉพาะ อันได้แก่ครีมกันแดด ผลิตภัณฑ์ทำให้ผิวกระจ่างใส และผลิตภัณฑ์ย้อมผม ต้องมีใบอนุญาตก่อนจึงจะขายได้ ชั้นนั้นถูกยกเลิก และกฎที่รองรับใบอนุญาตก็ถูกยกเลิกไปด้วย ตอนนี้เครื่องสำอางทุกชนิดผ่านการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์แบบเดียวกันก่อนจำหน่าย คำแนะนำที่อธิบายโครงสร้างเดิมยังหาได้ทั่วไปบนอินเทอร์เน็ต และนั่นคือเหตุผลที่พบบ่อยที่สุดที่ทำให้แผนสำหรับไต้หวันตั้งอยู่บนกรอบเวลาที่ผิด
ขายครีมกันแดดเกาหลีในไต้หวันได้ไหม
ได้ และง่ายกว่าเมื่อก่อน ไม่มีใบอนุญาตแยกที่ต้องไปขอ สารป้องกันแสงแดดอยู่ใต้ตารางของไต้หวัน ซึ่งยังยอมรับสิ่งที่สหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา และญี่ปุ่นอนุญาตเมื่อใช้ตามเงื่อนไขของที่นั่น กว้างกว่ารายการระดับชาติแบบปิด และกว้างพอสำหรับผลิตภัณฑ์กันแดดเกาหลีส่วนใหญ่ ถึงอย่างนั้นก็ควรเทียบระบบสารป้องกันแสงแดดของคุณแต่เนิ่น ๆ และดูให้แน่ใจว่าผลทดสอบที่รองรับค่า SPF อยู่ในแฟ้มแล้วก่อนที่ตัวเลขจะขึ้นบรรจุภัณฑ์
ใช้ฉลากอักษรจีนตัวย่อในไต้หวันได้ไหม
ไม่ได้ ไต้หวันใช้อักษรจีนตัวเต็ม และความต่างไม่ได้อยู่ที่ตัวอักษรอย่างเดียว คำที่ใช้เรียกส่วนประกอบและคำกล่าวอ้างแยกทางจากการใช้แบบแผ่นดินใหญ่ ไฟล์ที่แปลงมาอ่านแล้วเหมือนเขียนให้ที่อื่น ซึ่งตรงข้ามกับสิ่งที่ข้อความควรทำ ให้เขียนฉบับไต้หวันขึ้นใหม่แทนการแปลง รายการส่วนประกอบฉบับเต็มเป็นส่วนเดียวที่คงเป็นภาษาอังกฤษได้
ทะเบียนไต้หวันอยู่กับฝั่งคุณหรืออยู่กับตัวแทนจำหน่าย
อยู่กับนิติบุคคลที่จัดตั้งในไต้หวัน ผู้ผลิตเกาหลีถือเองไม่ได้ เนื่องจากทะเบียนคือสิทธิเข้าตลาด ทะเบียนกับสัญญาจัดจำหน่ายจึงเป็นการเจรจาเดียว ไม่ใช่สองเรื่อง เป็นกับดักเดียวกับเวียดนามและอินโดนีเซีย ให้ตกลงกันก่อนการจัดส่งครั้งแรก ไม่ใช่หลังจากนั้น ว่าทะเบียนจะเป็นอย่างไรหากความสัมพันธ์สิ้นสุดลง
แหล่งข้อมูล
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
ข้อกำหนดต่างกันไปตามตลาด ผลิตภัณฑ์ และช่วงเวลา และยังเปลี่ยนแปลงต่อเนื่อง ระหว่างดำเนินโครงการโปรดตรวจทานสถานะปัจจุบันอยู่เสมอ และยืนยันกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบที่มีคุณสมบัติในไต้หวัน ก่อนผูกมัดกับสูตรหรือวันเปิดตัว ทางเราก็ทบทวนหน้าเหล่านี้ต่อเนื่องตามกฎที่เปลี่ยนไปเช่นกัน
เริ่มบรีฟผลิตภัณฑ์ของคุณ
มาสร้างสิ่งใหม่
ให้วงการความงามไปด้วยกัน
บอกเราตั้งแต่ขั้นบรีฟว่าคุณจะขายในไต้หวัน ไม่ใช่บอกทีหลัง เพราะเรื่องนี้เปลี่ยนสูตร ไม่ใช่แค่ฉลาก
เริ่มบรีฟผลิตภัณฑ์ของคุณ →หน้านี้เป็นข้อมูลทั่วไปสำหรับการวางแผนการผลิต ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายหรือด้านกฎระเบียบ ไม่มีผลทางกฎหมาย และไม่อาจใช้อ้างสิทธิ์ใด ๆ ได้ ข้อกำหนดแตกต่างกันในแต่ละตลาดและเปลี่ยนแปลงตามเวลา ก่อนดำเนินการโปรดยืนยันข้อกำหนดล่าสุดกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องหรือที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ